ЛАЗЕЯ (LASEA)

фармакодинаміка. Лазея, яка містить лавандову олію Silexan^®, чинить антидепресивну, анксіолітичну та заспокійливу дію після перорального введення препарату. Дослідження in vitro показали, що Silexan^® взаємодіє з керованими напругою кальцієвими каналами (VOCCs), головним чином P/Q-типу, проте механізм дії або місце зв’язування з кальцієвими каналами не визначене. Є повідомлення про те, що лавандова олія впливає на ГАМК-рецептори шляхом потенціювання відповіді ГАМК. Ліналоол, основний компонент лавандової олії, взаємодіє з глютаматовими рецепторами, пригнічує захват глютамату, а також його вивільнення і модулює ГАМК-рецептори.

Фармакокінетика. При пероральному введенні 80 мг Silexan^® в дослідженні першої фази через 30 хв після його прийому було зареєстровано концентрацію основного компонента ефірної олії, ліналоолу, на рівні 22 нг/мл. Концентрація ліналоолу в плазмі крові знижувалася протягом 5 год після введення із середнім значенням площі під кривою (AUC) на рівні 33 нг·год/мл.

лікування від легких до помірних форм тривожних розладів з такими симптомами, як нервове напруження, роздратованість і занепокоєння.

дорослим і дітям віком від 12 років: по 1 капсулі на добу (що відповідає 80 мг олії лаванди).

Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (переважно склянка питної води). Лазею не рекомендується приймати в положенні лежачи.

підвищена чутливість до лавандової олії або будь-якого з компонентів препарату. Помірне або тяжке порушення функції печінки. Дитячий вік до 12 років.

з боку ШКТ: часто ― шлунково-кишкові розлади (в основному відрижка).

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин/розлади імунної системи: часто ― шкірні алергічні реакції.

пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати Лазею.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Клінічні дані щодо застосування лавандової олії в період вагітності відсутні. Лазею не рекомендується застосовувати під час вагітності. Безпека застосування в період годування груддю дотепер не вивчалася. Невідомо, чи проникають компоненти лавандової олії або їх метаболіти у грудне молоко. У період годування груддю не рекомендується застосовувати Лазею.

Діти. Призначають дітям віком від 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Невідомо.

невідомо.

повідомлень про випадки передозування не надходило.

при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці.