АСПАЗМІН капсули

Київський вітамінний завод

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер, № 30

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-07-15 р. № 432. Р.п. № UA/14482/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: 1 капсула містить мебеверину гідрохлориду 200 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421), цукор сферичний, повідон, натрію лаурилсульфат, етилцелюлоза, гіпромелози (гідроксипропілметилцелюлози) фталат, спирт цетиловий;

склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма

капсули з модифікованим вивільненням тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові з кришечкою і корпусом білого кольору. Вміст капсул — пелети білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни.

Код АТХ А03А А04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірковою дією на гладкі м'язи травного тракту. Мебеверин усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечнику. Оскільки ця дія не опосередкована автономною нервовою системою, типових антихолінергічних побічних ефектів немає.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Мебеверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Завдяки пролонгованому вивільненню препарату з капсули його можна приймати 2 рази на день.

Розподіл

При багаторазовому застосуванні мебеверину значної кумуляції не виникає.

Біотрансформація

Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв'язки з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. У плазмі крові деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК у рівноважному стані — 5,77 години. При багаторазовому застосуванні капсул (по 200 мг 2 рази на добу) Cmax ДМКК становила 804 нг/мл, а tmax — близько 3 годин. Відносна біодоступність капсул пролонгованої дії виявилася оптимальною з середнім співвідношенням 97%.

Виведення

Мебеверин не екскретується у незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді карбоксильної (КК) або деметилкарбоксильної кислоти (ДМКК).

Діти

Фармакокінетичні дослідження у дітей не проводилися.

Клінічні характеристики

Показання

Дорослі та діти віком від 10 років:

  • симптоматичне лікування абдомінального болю і спазмів, розладів кишечнику і відчуття дискомфорту у ділянці кишечнику при синдромі подразненого кишечнику;
  • лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених органічними захворюваннями.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Проводилися дослідження взаємодії препарату з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії мебеверину та етанолу.

Особливості застосування

Немає.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Аспазмін не рекомендовано застосовувати у період вагітності у зв'язку з обмеженістю даних щодо застосування мебеверину вагітним.

Невідомо, чи екскретується мебеверин або його метаболіти у грудне молоко, тому Аспазмін не слід застосовувати у період годування груддю.

Клінічних даних щодо впливу препарату на чоловічу або жіночу фертильність немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичний профіль не свідчать про шкідливий вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механічними пристроями.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для перорального застосування.

Капсули запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати капсулу, оскільки покриття капсули забезпечує пролонговане вивільнення активної речовини.

Дорослим та дітям віком від 10 років приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері).

Тривалість застосування не обмежена. Якщо пацієнт пропустив прийом однієї або більше доз, слід прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущені дози не слід приймати додатково.

Особливі групи пацієнтів

Досліджень щодо дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки не проводилося. Специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки не виявлено. Корекція дози для вищезазначених груп пацієнтів не є необхідною.

Діти. Не слід застосовувати препарат дітям віком до 3 років через відсутність клінічних даних щодо цієї вікової категорії пацієнтів. Дітям віком від 3 до 10 років також не слід застосовувати препарат через високий вміст діючої речовини.

Передозування

Симптоми. При передозуванні теоретично може спостерігатися збудження центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверину симптоми були відсутні або були легкими і швидко зникали. Симптоми передозування, що спостерігалися, були неврологічного або кардіоваскулярного походження.

Лікування. Специфічний антидот невідомий. Рекомендовано симптоматичне лікування. Промивання шлунка рекомендується тільки у разі інтоксикації кількома препаратами протягом 1 години з моменту прийому лікарських засобів. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.

Побічні реакції

З боку шкіри і підшкірної клітковини: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя і висипання.

З боку імунної системи: гіперчутливість (анафілактичні реакції).

Термін придатності.

1 рік.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПАТ «Київський вітамінний завод».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АСПАЗМІН капсули в містах України

Вінниця 127.77 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 114.45 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 27, тел.: +380504003413

Дніпро 133.3 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 118.64 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Шмідта, 2, тел.: +380634601956

Житомир 124.33 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 129.94 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Парамонова, 4, тел.: +380617692808

Івано-Франківск 136.65 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 112.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 136.98 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 15/1

Кропивницький 127.04 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.46 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 22Б

Луцьк 128.4 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 138.19 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 127.25 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 133.41 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 117.84 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Одеса, вул. Головатого Отамана, 161

Полтава 133.64 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 113.31 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 125.13 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 129.59 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернопіль 135.35 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.52 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 141.46 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 124.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 132.66 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 113.76 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Різдвяна, 29Б

Херсон 124.54 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 132.85 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 117.75 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 126.5 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.49 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 131.13 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

Чернівці 138.83 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 118.64 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069