АСПАЗМІН (ASPAZMIN)

Київський вітамінний завод

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули з модифікованим вивільненням 200 мг блістер, №  30

Мебеверин 200 мг

№ UA/14482/01/01 від 15.07.2015 до 15.07.2020За рецептомB

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1 капсула містить мебеверину гідрохлориду 200 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421), цукор сферичний, повідон, натрію лаурилсульфат, етилцелюлоза, гіпромелози (гідроксипропілметилцелюлози) фталат, спирт цетиловий;

склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма.

Капсули з модифікованим вивільненням тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові з кришечкою і корпусом білого кольору. Вміст капсул — пелети білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни. Код АТХ А03А А04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірковою дією на гладкі м’язи травного тракту. Мебеверин усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечнику. Оскільки ця дія не опосередкована автономною нервовою системою, типових антихолінергічних побічних ефектів немає.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Мебеверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Завдяки пролонгованому вивільненню препарату з капсули його можна приймати 2 рази на день.

Розподіл

При багаторазовому застосуванні мебеверину значної кумуляції не виникає.

Біотрансформація

Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв’язки з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. У плазмі крові деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК у рівноважному стані — 5,77 години. При багаторазовому застосуванні капсул (по 200 мг 2 рази на добу) Cmax ДМКК становила 804 нг/мл, а tmax — близько 3 годин. Відносна біодоступність капсул пролонгованої дії виявилася оптимальною з середнім співвідношенням 97%.

Виведення

Мебеверин не екскретується у незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді карбоксильної (КК) або деметилкарбоксильної кислоти (ДМКК).

Діти

Фармакокінетичні дослідження у дітей не проводилися.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дорослі та діти віком від 10 років:

  • симптоматичне лікування абдомінального болю і спазмів, розладів кишечнику і відчуття дискомфорту у ділянці кишечнику при синдромі подразненого кишечнику;
  • лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених органічними захворюваннями.

Протипоказання.

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Проводилися дослідження взаємодії препарату з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії мебеверину та етанолу.

Особливості застосування.

Немає.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Аспазмін не рекомендовано застосовувати у період вагітності у зв’язку з обмеженістю даних щодо застосування мебеверину вагітним.

Невідомо, чи екскретується мебеверин або його метаболіти у грудне молоко, тому Аспазмін не слід застосовувати у період годування груддю.

Клінічних даних щодо впливу препарату на чоловічу або жіночу фертильність немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичний профіль не свідчать про шкідливий вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механічними пристроями.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для перорального застосування.

Капсули запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати капсулу, оскільки покриття капсули забезпечує пролонговане вивільнення активної речовини.

Дорослим та дітям віком від 10 років приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері).

Тривалість застосування не обмежена. Якщо пацієнт пропустив прийом однієї або більше доз, слід прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущені дози не слід приймати додатково.

Особливі групи пацієнтів

Досліджень щодо дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки не проводилося. Специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки не виявлено. Корекція дози для вищезазначених груп пацієнтів не є необхідною.

Діти.

Не слід застосовувати препарат дітям віком до 3 років через відсутність клінічних даних щодо цієї вікової категорії пацієнтів. Дітям віком від 3 до 10 років також не слід застосовувати препарат через високий вміст діючої речовини.

Передозування.

Симптоми. При передозуванні теоретично може спостерігатися збудження центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверину симптоми були відсутні або були легкими і швидко зникали. Симптоми передозування, що спостерігалися, були неврологічного або кардіоваскулярного походження.

Лікування. Специфічний антидот невідомий. Рекомендовано симптоматичне лікування. Промивання шлунка рекомендується тільки у разі інтоксикації кількома препаратами протягом 1 години з моменту прийому лікарських засобів. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.

Побічні реакції.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя і висипання.

З боку імунної системи: гіперчутливість (анафілактичні реакції).

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

Дата додавання: 29.07.2019 р. Версія для друку

Ціни на АСПАЗМІН в містах України

Вінниця 137.48 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.17 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, пл. Привокзальна, -, тел.: +380800505911

Дніпро 141.21 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 122.12 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Хмельницького Богдана, 19, тел.: +380962446919

Житомир 133.87 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.17 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380800505911

Запоріжжя 139.63 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.17 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 136.91 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 144.79 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 121.004394 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Лаврська, 8, тел.: +380442803611

Кропивницький 132.09 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.17 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Преображенська, 16Р, тел.: +380800505911

Луцьк 139.66 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.17 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Луцьк, просп. Соборності, 38, тел.: +380800505911

Львів 146.06 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 125.65 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 137.47 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 124.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 142.36 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 136.26 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.17 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Полтава, вул. Європейська, 241А, тел.: +380800505911

Рівне 138.1 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.17 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 135.4 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.17 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернопіль 146.57 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.17 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Ужгород 152.42 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 143.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 129.73 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.17 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58, тел.: +380800505911

Херсон 133.78 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.17 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, перехр. Патона / Шенгелія, -, тел.: +380800505911

Хмельницький 147.7 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.17 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 137.05 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 125.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернігів 140.11 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083

Чернівці 149.75 грн./уп.

АСПАЗМІН капс. з модиф. вивільн. 200 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 131.2 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko