АРТРОКОЛ гель (ARTROCOL gel)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель 25 мг/г туба 45 г, № 1
Кетопрофен
25 мг/г
№ UA/14118/01/01 від 06.03.2015 до 06.03.2020
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Діюча речовина препарату Артрокол — кетопрофен — належить до групи НПЗП, похідних арилпропіонової кислоти. Кетопрофен чинить анальгезивну та протизапальну дію внаслідок гальмування дії ЦОГ-1, ЦОГ-2 та брадикініну, стабілізації лізосомальних мембран та гальмування міграції макрофагів. Володіє анальгезивною та протизапальною активністю як на ранній (судинній фазі), так і на пізній стадії (клітинній фазі) запальної реакції. Також препарат гальмує агрегацію тромбоцитів.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні кетопрофен абсорбується зі шкіри, проникає локально у запалені тканини та тривалий час підтримує в них терапевтичну концентрацію. Абсорбція до системної циркуляції є дуже незначною (лише 5% застосованої дози) та проходить повільно. При нанесенні на шкіру гелю з вмістом від 50 до 150 мг кетопрофену концентрація діючої речовини у плазмі крові через 5–8 год становить не більше 0,08–0,15 мкг/мл, що практично не чинить на організм клінічно значущої дії.

ПОКАЗАННЯ

біль у м’язах і суглобах, спричинений травмами або ушкодженнями; тендовагініти.

ЗАСТОСУВАННЯ

смужку гелю довжиною 3–5 см або більше наносити на шкіру ураженої ділянки тонким шаром 1–2 рази на добу та обережно втирати до повного всмоктування. Кількість гелю залежить від розміру ураженої ділянки; 5 см гелю відповідають 100 мг кетопрофену, 10 см — 200 мг кетопрофену. Після кожного застосування препарату слід одразу вимити руки.

Препарат можна поєднувати з іншими лікарськими формами кетопрофену (капсули, таблетки, супозиторії ректальні). Загальна максимальна добова доза кетопрофену не повинна перевищувати 200 мг незалежно від застосовуваної лікарської форми.

Тривалість курсу лікування визначають індивідуально, але вона не повинна перевищувати 10 діб.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

  • відомі реакції гіперчутливості, наприклад симптоми БА, алергічний риніт або кропив’янка, що виникли при застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП;
  • гіперчутливість до будь-якої допоміжної речовини;
  • наявність в анамнезі шкірних проявів алергії при застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, блокаторів ультрафіолетових променів або парфумерних засобів;
  • реакції фотосенсибілізації в анамнезі;
  • вплив сонячного світла, у тому числі непрямі сонячні промені та ультрафіолетове опромінення в солярії, протягом усього періоду лікування і ще 2 тиж після припинення лікування препаратом;
  • ушкодження цілісності шкіри (пошкодження, висипання, екзема, травми, шкірні інфекції).

ПОБІЧНА ДІЯ

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, напади БА, анафілактичні реакції.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія, свербіж, відчуття печіння, набряки, кропив’янка, реакції фотосенсибілізації, дерматит (контактний, бульозний), екзема, у тому числі бульозна та фліктенульозна, що здатна поширюватися та набувати генералізованого характеру, синдром Стівенса — Джонсона.

З боку травного тракту: печія, нудота, блювання, діарея, запор, пептична виразка, шлунково-кишкові кровотечі.

З боку сечовидільної системи: посилення ниркової дисфункції або ниркової недостатності, особливо у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю, рідко — інтерстиціальний нефрит.

Залежно від проникаючої здатності діючої речовини, кількості нанесеного гелю, площі обробленої ділянки, цілісності шкірних покривів, тривалості застосування препарату можливі інші побічні реакції з боку травного тракту та сечовидільної системи.

Хворі літнього віку більш схильні до появи побічних реакцій при застосуванні НПЗП.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

препарат застосовують зовнішньо.

Якщо пропущено час нанесення гелю, то під час чергового застосування препарату дозу не слід подвоювати.

Після кожного застосування препарату необхідно одразу вимити руки.

Слід припинити застосування препарату у разі виникнення реакцій з боку шкіри, включаючи шкірні реакції при одночасному застосуванні із засобами, що містять октокрилен (октокрилен входить до складу деяких косметичних та гігієнічних продуктів, таких як шампуні, гелі після гоління, гелі для душу, креми, губні помади, омолоджувальні креми, засоби для зняття макіяжу, лаки для волосся, для затримки їх фотодеградації). Лікування слід припинити одразу ж у разі розвитку будь-якої шкірної реакції після застосування препарату.

Препарат не застосовують на ділянки з акне, відкриті рани та на ділянки, розташовані біля них, на слизові оболонки, на ділянки навколо очей та внутрішньоочно.

Не слід застосовувати гель під оклюзійні пов’язки.

Перебування на сонці (навіть у туманний день) або потрапляння ультрафіолетового проміння на шкіру у солярії під час місцевого застосування кетопрофену може спричинити потенційно серйозні шкірні реакції (фотосенсибілізація). Для уникнення ризику фотосенсибілізації слід захищати оброблені ділянки шкіри, носячи відповідний одяг у період лікування та протягом 2 тиж після закінчення застосування препарату, ретельно мити руки після кожного застосування гелю, при лікуванні препаратом протягом тривалого часу слід використовувати хірургічні рукавиці при нанесенні гелю для уникнення місцевого подразнення, не відвідувати солярій у період лікування та протягом 2 тиж після закінчення застосування препарату.

Місцеве застосування великої кількості гелю може спричинити системну дію, у тому числі прояви гіперчутливості та БА. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування, оскільки з часом підвищується ризик розвитку контактного дерматиту та реакцій фотосенсибілізації.

Були повідомлення про поодинокі випадки системних побічних реакцій, пов’язаних з ураженням нирок.

Препарат слід застосовувати з обережністю хворим з порушенням функції нирок або печінки, при наявності супутньої серцевої недостатності.

Препарат слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря хворим, які приймають антикоагулянти, діуретики та солі літію.

Не слід застосовувати гель поряд з відкритим полум’ям, оскільки він містить етанол.

Застосування в період вагітності або годування грудьми

I та II триместр вагітності. У ході досліджень на мишах та щурах тератогенного або ембріотоксичного ефекту не спостерігалося. Під час досліджень на кроликах відмічався невеликий ембріотоксичний ефект, вірогідно, пов’язаний із токсичністю стосовно матері. Оскільки досліджень безпеки застосування кетопрофену у вагітних жінок не проводилося, слід уникати застосування препарату у I та II триместр вагітності.

III триместр вагітності. Усі інгібітори синтезу простагландинів, у тому числі кетопрофен, спричиняють токсичне ураження кардіопульмональної системи та нирок плода. Наприкінці вагітності як у матері, так і у плода може продовжитися час кровотечі. Тому застосування препарату протипоказано у III триместр вагітності.

Період годування грудьми. Після системного застосування (перорально, ректально, парентерально) сліди кетопрофену виявляються в грудному молоці. Препарат не слід застосовувати у період годування грудьми.

Діти. Не застосовують у дітей віком до 15 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Немає даних щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

оскільки концентрація препарату у плазмі крові вкрай низька, прояви симптомів взаємодії з іншими препаратами (аналогічно до симптомів при системному застосуванні) можливі тільки при частому і тривалому застосуванні:

з метотрексатом, серцевими глікозидами, солями літію, циклоспорином — посилення токсичності внаслідок зниження їх секреції;

з антикоагулянтами, антитромботичними засобами, ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗП, ГКС, пероральними гіпоглікемічними засобами, фенітоїном — посилення дії вищезазначених препаратів; одночасне застосування препарату з іншими топічними формами (мазі, гелі), що містять кетопрофен або інші НПЗП, не рекомендується;

з гіпотензивними засобами, діуретиками, міфепристоном — послаблення дії вищезазначених препаратів. Між курсом лікування міфепристоном та початком терапії кетопрофеном повинно пройти не менше 8 діб.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

оскільки рівень кетопрофену, що проникає через шкіру, у плазмі крові низький, то передозування малоймовірне.

Основні симптоми: подразнення, еритема, свербіж.

Лікування: шкіру ретельно промити під проточною водою, припинити застосування гелю та звернутися до лікаря.

Розвиток системних побічних реакцій можливий при застосуванні препарату тривалий час, у високих дозах чи на великі ділянки шкіри.

Випадкове пероральне застосування гелю може спричинити сонливість, запаморочення, нудоту, блювання, біль в епігастральній ділянці, а прийом високих доз кетопрофену — брадипное, кому, судоми, шлунково-кишкові кровотечі, гостру ниркову недостатність, підвищення або зниження АТ.

Лікування: симптоматична терапія із підтриманням життєво важливих функцій організму. Може бути корисним промивання шлунка та прийом активованого вугілля (першу дозу призначати разом із сорбітолом), особливо у перші 4 год після передозування або при прийомі дози, що у 5–10 разів перевищує рекомендовані.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

за температури не вище 25 °С.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 27.08.2019 р. Версія для друку

Ціни на АРТРОКОЛ гель в містах України

Вінниця 90.62 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 91.23 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 88.54 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527

Запоріжжя 93.42 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, перехр. Космічна / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Івано-Франківск 88.88 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 88.2 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 100.77 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 84.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Соборності, 7А

Кропивницький 92.03 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 85.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тамма Академіка, 3/163, тел.: +380522372002

Луцьк 91.03 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 102.63 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 88.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 96.34 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 88.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5, тел.: +380800505911

Одеса 97.47 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.3 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 1/2, тел.: +380487853506

Полтава 89.13 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 88.2 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Полтава, вул. Європейська, 241А, тел.: +380800505911

Рівне 91.62 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 88.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 88.15 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Ковпака, 59/4, тел.: +380542773780

Тернопіль 97.07 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 87.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 95.68 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 89.6 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 88.88 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 86.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14

Херсон 92.47 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 88.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницький 99.03 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 88.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 91.46 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Червона Слобода, вул. Чигиринський шлях, 48А

Чернігів 90.72 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Мстиславська, 20, тел.: +380462778705

Чернівці 96.11 грн./уп.

АРТРОКОЛ гель 25 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko