КЛОДИФЕН гель (CLODIFEN gel)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель 10 мг/г туба 45 г, №  1

Диклофенак 10 мг/г

№ UA/10810/02/01 з 22.07.2019Без рецептуB

гель 50 мг/г туба 45 г, №  1

Диклофенак 50 мг/г

№ UA/13861/01/01 з 09.09.2014 до 09.09.2019Без рецептуB

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Диклофенак є НПЗП з вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.

При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, Клодифен, гель 10 мг/г, призводить до зменшення вираженості болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій уражених суглобів, зв’язок, сухожиль та м’язів. Гострий біль зменшується вже через 1 год після початкового нанесення засобу. У переважної більшості пацієнтів відмічали відповідь на застосування препарату Клодифен, гель 10 мг/г, через 2 доби лікування. Усунення болю та функціональних порушень досягалося після 4 днів лікування препаратом. Завдяки водно-спиртовій основі препарат виявляє також місцевоанестезувальний та охолоджувальний ефект.

Фармакокінетика. Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення та залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г препарату на поверхню шкіри площею 500 см2 ступінь абсорбції диклофенаку становить близько 6%. Застосування оклюзійної пов’язки протягом 10 год призводить до збільшення абсорбції диклофенаку втричі.

Після нанесення засобу на шкіру суглобів кисті та коліна диклофенак виявляється у плазмі крові (де його Cmax приблизно у 100 разів нижча, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв’язування диклофенаку з білками становить 99,7%.

Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти та визначається в концентраціях до 20 разів вищих, ніж у плазмі крові.

Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.

Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263±56 мл/хв, а кінцевий T½ у середньому — 1–3 год.

При нирковій або печінковій недостатності метаболізм та виведення з організму диклофенаку не змінюються.

ПОКАЗАННЯ

місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.

ЗАСТОСУВАННЯ

дорослим та дітям віком від 14 років — Клодифен, гель 10 мг/г, а Клодифен, гель 50 мг/г, застосовувати дорослим.

Гель наносять 3–4 рази на добу, злегка втираючи в шкіру. Кількість препарату, яка застосовується, залежить від розміру ураженої зони (так, 2–4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400–800 см2).

Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.

Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування.

Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів БА, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП; під час останнього триместру вагітності.

ПОБІЧНА ДІЯ

Клодифен, гель, зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

Інфекції та інвазії: рідкісні (<1/10 000) — пустульозні висипання.

З боку імунної системи: рідкісні (<1/10 000) — реакції гіперчутливості (у тому числі кропив’янка), ангіоневротичний набряк.

З боку респіраторної системи: рідкісні (<1/10 000) — БА.

З боку шкіри та сполучної тканини: часті (≥1/100; <1/10) — висипання, свербіж, екзема, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит. Поодинокі (≥1/10 000; <1/1000) — бульозний дерматит. Рідкісні (<1/10 000) — реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

з обережністю застосовувати одночасно з пероральними НПЗП.

Ймовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

Клодифен, гель, рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.

При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом необхідно припинити. Клодифен гель не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, але допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку. У разі розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.

Клодифен містить пропіленгліколь, який може спричинити легке локалізоване подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Досвід застосування у вагітних обмежений, тому у період вагітності та годування груддю не рекомендується застосування цього препарату. Клодифен гель протипоказаний під час III триместру вагітності через ймовірність розвитку слабкості пологової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.

Є повідомлення про дослідження на тваринах, під час яких не виявлено жодного прояву шкідливого впливу препарату на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток дитини. При наявності вагомих підстав для застосування Клодифен, гель, у період годування груддю, коли очікувана користь препарату, на думку лікаря, перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.

Діти. Клодифен, гель 10 мг/г, не рекомендований для застосування у дітей віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу дітям старше 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Клодифен, гель 50 мг/г, застосовується виключно у дорослих.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже незначна, ймовірність виникнення взаємодій дуже низька.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні. При випадковому проковтуванні можливий розвиток системних побічних реакцій. У такому разі слід одразу випорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння НПЗП.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °С.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 13.08.2019 р. Версія для друку

Ціни на КЛОДИФЕН гель в містах України

Вінниця 93.42 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 92.09 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 78.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 91.12 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 97.11 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 97.7 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 103.15 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 84.16 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, просп. Маяковського, 26

Кропивницький 93.98 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, перехр. Героїв України / Жадова Генерала, 24/27

Луцьк 95.4 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 87.92 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380800505911

Львів 100.13 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 89.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 97.21 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 94.24 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 92.59 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 87.92 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 96.53 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 87.92 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 94.57 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернопіль 95.88 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 103.85 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 88.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 88.33 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 82.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, перехр. Альошина Архітектора / Олександрівський, 21/138

Херсон 91.03 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 100.69 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 87.92 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 93.79 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 86.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Небесної Сотні, 35, тел.: +380472321822

Чернігів 90.25 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 82.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 101.31 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 89.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko