ФОРТЕЗА р-н для ротової порожнини

Дельта Медікел Промоушнз АГ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ротов. порожн. 0,15 % фл. 120 мл, № 1

р-н д/ротов. порожн. 0,15 % фл. 60 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-01-26 р. № 32. Р.п. № UA/13797/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина: benzуdamine;

15 мл розчину містить 22,5 мг бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96%, метилпарабен (Е 218), гліцерин, полісорбат 20, есенція м’ятна, хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій V (Е 131), вода очищена.

Лікарська форма.

Розчин для ротової порожнини. Зелена прозора рідина з м’ятним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. / ABDI IBRAHIM Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.

Санаї Махаллеші Тунч Джаддесі № 3, Есенюрт / Стамбул, Туреччина / Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3, Esenyurt / Istanbul, Turkey.

Назва і місцезнаходження заявника

Дельта Медікел Промоушнз АГ / Delta Medical Promotions AG.

Отенбахгассе 26, Цюріх СН — 8001, Швейцарія / 26 Oetenbachgasse, Zurich CH — 8001, Switzerland.

Фармакотерапевтична група

Засоби для місцевого застосування у стоматології.

Код АТХ А01А D02.

Бензидамін — нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Крім того, при місцевому застосуванні бензидамін діє як дезінфікуючий засіб, виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини. Його ефективність при місцевому застосуванні спричинена здатністю проникати в епітеліальний шар та досягати ефективних концентрацій у запалених тканинах.

При місцевому застосуванні у зазначеній концентрації бензидамін абсорбується слизовою оболонкою, однак його концентрація у плазмі крові при цьому настільки мала, що не може чинити будь-якої фармакологічної дії.

Бензидамін виводиться з організму в основному із сечею у вигляді неактивних метаболітів або продуктів кон’югації.

Показання для застосування

  • cимптоматичне лікування подразнень та запалень ротоглотки;
  • біль, що обумовлений гінгівітом, стоматитом, фарингітом;
  • у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Фортеза, розчин для полоскання, застосовують для ротової порожнини, не розбавляючи. Розчин не слід ковтати після застосування, а необхідно його виплюнути. Якщо пацієнт скаржиться на печіння або поколювання, рекомендовано розвести препарат.

Особливі застереження

У випадках виникнення чутливості при довготривалому застосуванні слід припинити лікування та звернутися за консультацією до лікаря, щоб призначити відповідне лікування.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога у відповідних випадках.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму або з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти мають бути обов’язково про це попереджені.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу антидопінгового тесту, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчали. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.

Не слід застосовувати препарат Фортеза, розчин для ротової порожнини у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Діти.

Не рекомендовано застосування препарату дітям віком до 12 років у зв’язку з можливістю проковтування розчину під час полоскання ротової порожнини.

Спосіб застосування та дози

Застосовують тільки для полоскання ротової порожнини. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Дорослі та діти віком від 12 років полощуть ротову порожнину протягом 20–30 секунд, використовуючи один мірний ковпачок (15 мл) розчину для полоскання. Потім випльовують рідину, не проковтуючи її. Дозу для полоскання (15 мл) можна розвести такою ж кількістю води у разі необхідності.

Процедуру повторюють 2–3 рази з інтервалами 3–4 години, якщо лікар не порадив іншу схему застосування. При необхідності кількість полоскань можна збільшити до 5.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Рекомендовано не застосовувати препарат більше 7 днів без консультації з лікарем.

Передозування

Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (у сотні разів перевищуючи можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Побічні ефекти

Всередині кожної частотної групи небажані ефекти зазначені у порядку зменшення їхньої серйозності.

Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко — відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома — гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.

З боку імунної системи: рідко — реакція гіперчутливості; частота невідома — анафілактична реакція.

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дуже рідко — ларингоспазм; частота невідома — бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто — фоточутливість; дуже рідко — ангіоневротичний набряк; частота невідома — висипання, свербіж, кропив’янка.

З боку нервової системи: частота невідома — запаморочення, головний біль.

Препарат містить парагідроксибензоати (метилпарабен), які можуть спричинити алергічні реакції уповільненої дії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Досліджень з вивчення взаємодії не проводили.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 60 мл або 120 мл розчину у скляному флаконі. По 1 флакону разом з мірним ковпачком у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ФОРТЕЗА р-н для ротової порожнини в містах України

Вінниця 131.10 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 113.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 137.99 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 109.18 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 6, тел.: +380562355187

Житомир 121.76 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 97.48 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Вітрука, 51, тел.: +380412463046

Запоріжжя 136.57 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 113.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 133.14 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 104.44 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1

Київ 144.21 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 103.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Малиновського Маршала, 34, тел.: +380444644849

Кропивницький 125.12 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 108.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 124.19 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 141.32 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 112 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Городоцька, 82, тел.: +380322645337

Миколаїв 132.65 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 113.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 134.96 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 106.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 136.41 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 109.23 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Європейська, 35, тел.: +380503026037

Рівне 133.52 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 109.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 123.82 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 103.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 139.27 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 104.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 142.82 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 134.60 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 98.05 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, просп. Малої Любові, 47, тел.: +380667538841

Херсон 127.47 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 113.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 133.58 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 102.15 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 130.04 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 113.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 128.83 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 103.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 137.84 грн./уп.

ФОРТЕЗА р-н д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 120 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 113.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378