ФОРТЕЗА (FORTEZA)

Дельта Медікел Промоушнз АГ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ротової порожнини 0,15 % флакон 120 мл, №  1

Бензидамін 1.5 мг/мл

15 мл розчину містять 22,5 мг бензидаміну гідрохлориду.
Допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96%, метилпарабен (Е218), гліцерин, полісорбат 20, есенція м’ятна, вода очищена.

№ UA/13797/01/01 з 26.01.2015 до 18.09.2019Без рецептуB

спрей для ротової порожнини 0,15 % флакон 30 мл, з розпилювачем, №  1

Бензидамін 1.5 мг/мл

30 мл розчину містять 0,045 г бензидаміну гідрохлориду.
Допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96%, метилпарабен (Е218), гліцерин, полісорбат 20, есенція м’ятна, вода очищена.
Кількість однієї дози становить 0,18 мл, що відповідає 0,270 мг бензидаміну гідрохлориду.

№ UA/13797/02/01 з 26.01.2015 до 09.09.2019Без рецептуB

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

діючою речовиною препарату Фортеза є бензидамін — НПЗП зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Крім того, при місцевому застосуванні бензидамін діє як дезінфікуючий засіб, виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини.

Його ефективність при місцевому застосуванні спричинена здатністю проникати в епітеліальний шар та досягати ефективних концентрацій у запалених тканинах.

При місцевому застосуванні в зазначеній концентрації бензидамін абсорбується слизовою оболонкою, однак його концентрація у плазмі крові при цьому настільки низька, що не може чинити будь-якої фармакологічної дії.

Бензидамін виводиться з організму в основному із сечею у вигляді неактивних метаболітів або продуктів кон’югації.

ПОКАЗАННЯ

  • cимптоматичне лікування подразнень та запалень ротоглотки;

  • біль, зумовлений гінгівітом, стоматитом, фарингітом;

  • у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

ЗАСТОСУВАННЯ

Фортеза, розчин для полоскання. Застосовують тільки для полоскання ротової порожнини. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Дорослим та дітям віком від 12 років полоскати ротову порожнину протягом 20–30 с, використовуючи один мірний ковпачок (15 мл) розчину для полоскання. Потім необхідно випльовувати рідину, не проковтуючи її. Дозу для полоскання (15 мл) можна розвести такою ж кількістю води у разі необхідності.

Процедуру повторювати 2–3 рази з інтервалами 3–4 год, якщо лікар не порадив іншу схему застосування. При необхідності кількість полоскань можна збільшити до 5.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Рекомендовано не застосовувати препарат більше 7 днів без консультації з лікарем.

Фортеза, спрей для ротової порожнини. Перед застосуванням необхідно встановити розпилювач. При натисканні на помпу утворюється аерозоль, котрий містить 1 дозу спрею — 0,18 мл.

Дозування:

дорослим: 4–8 розпилень 2–6 разів на добу;

дітям (6–12 років): 4 розпилення 2–6 разів на добу;

дітям (4–6 років): 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла, до максимальної дози, еквівалентної 4 розпилюванням 2–6 разів на добу.

Не перевищувати рекомендовані дозування.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.

ПОБІЧНА ДІЯ

всередині кожної частотної групи небажані ефекти зазначено у порядку зменшення їхньої серйозності.

Небажані реакції класифіковано за частотою їхнього виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

З боку ШКТ: рідко — відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома — гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.

З боку імунної системи: рідко — реакція гіперчутливості; частота невідома — анафілактична реакція.

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дуже рідко — ларингоспазм; частота невідома — бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто — фоточутливість; дуже рідко — ангіоневротичний набряк; частота невідома — висипання, свербіж, кропив’янка.

З боку нервової системи: частота невідома — запаморочення, головний біль.

Препарат містить парагідроксибензоати (метилпарабен), які можуть спричинити алергічні реакції уповільненої дії.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

якщо симптоми захворювання не зменшилися протягом 3 діб, доцільність подальшого лікування препаратом визначає лікар.

У деяких пацієнтів відмічалися виразки слизової оболонки щік та глотки. При відсутності покращення у цих пацієнтів слід звернутися до лікаря (стоматолога).

Бензидамін не рекомендовано застосовувати пацієнтам із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗП.

Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти повинні бути обов’язково про це попереджені.

Довготривале лікування бензидаміном може призвести до явищ підвищеної чутливості.

Фортеза, спрей для ротової порожнини, містить парагідроксибензоати (метилпарабен), які можуть спричинити алергічну реакцію уповільненої дії.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу в антидопінговому тесті, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.

Слід уникати контакту препарату з очима.

Фортеза, розчин для полоскання, застосовують для ротової порожнини, не розбавляючи. Розчин не слід ковтати після застосування, а необхідно його виплюнути. Якщо пацієнт скаржиться на печіння або поколювання, рекомендовано розвести препарат.

Застосування в період вагітності або годування грудьми. Період вагітності. Достатні дослідження не проводилися, тому не рекомендується застосовувати препарат у цій групі пацієнтів.

Період годування грудьми. Достатні дослідження не проводилися, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування грудьми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Місцеве застосування бензидаміну в рекомендованих дозах не змінює здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Діти. Не рекомендується застосування препарату в формі розчину у дітей віком до 12 років у зв’язку з можливістю його проковтування під час полоскання ротової порожнини. Препарат у формі спрею не рекомендується застосовувати у дітей віком до 4 років.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

немає повідомлень.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

не було повідомлень щодо передозування бензидаміну при місцевому застосуванні.

Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у високій дозі (яка у сотні разів перевищує можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищене потовиділення, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °С.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 08.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ФОРТЕЗА в містах України

Вінниця 136.86 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 116.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 133.82 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 117.75 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 40/42, тел.: +380677417751

Житомир 126.55 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 108.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +380412551230

Запоріжжя 131.84 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 117.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 134.1 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 117.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 138.84 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 102.1 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, просп. Комарова Космонавта, 3

Кропивницький 129.2 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 129.79 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 138.17 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 113.05 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Симоненка Василя, 3, тел.: +380322645337

Миколаїв 130.26 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 109 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Миколаїв, просп. Героїв України, 57, тел.: +380512421003

Одеса 130.37 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 115 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, вул. Преображенська, 61, тел.: +380487212540

Полтава 132.84 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 133.99 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 118.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 128.92 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 115.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 136.48 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 139.46 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 129.13 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 129.96 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 136.03 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 127.46 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 129.7 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 114.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 138.98 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 118.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko