ОФТАГЕЛЬ (OFTAGEL)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

ОФТАГЕЛЬ
гель очний 2,5 мг/г флакон 10 г, № 1
Карбомер 974Р
2,5 мг/г
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, сорбітол, лізину моногідрат, натрію ацетат, спирт полівініловий, вода для ін'єкцій.
№ UA/6605/01/01 від 12.06.2017
B
ОФТАГЕЛЬ® УНО
гель очний 2,5 мг/г тюбик-крапельниця 0.5 г, № 30
Карбомер 974Р
2,5 мг/г
B

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ОФТАГЕЛЬ (OFTAGEL)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-06-12 р. № 640. Р.п. № UA/6605/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 г гелю очного містить 2,5 мг карбомеру 974Р;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, сорбіт, лізину моногідрат, натрію ацетат, полівініловий спирт, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Гель очний.

Майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.

Назва і місцезнаходження виробника

УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Індустрієштрассе, 66129 Саарбрюкен, Німеччина/Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany.

Назва і місцезнаходження заявника

Сантен АТ/Santen Oy.

Нііттихаанкату 20, п.с., бокс 33, 33721 Тампере, Фінляндія/

Niittyhaankatu 20, р.о. box 33, 33721 Tampere, Finland.

Фармакотерапевтична група

Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини. Код АТС S01Х A20.

Офтагель® містить карбомер. Карбомер є високомолекулярним карбоксивінілполімером, що збільшує в’язкість слізної рідини, та зазвичай використовується в очних краплях, призначених для лікування сухості очей. Крапля препарату утворює захисну та зволожуючу плівку на рогівці.

Вплив карбомеру становив від 12,5 до 45 хвилин. Через високу молекулярну масу і зшиту полімерну структуру карбомера малоймовірно, що карбомер проникає у тканини ока або накопичується в них.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування сухого кератокон’юнктивіту та синдрому сухих очей.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Офтагель® містить консервант бензалконію хлорид, що може осідати на м’яких контактних лінзах. Контактні лінзи необхідно зняти перед закапуванням препарату в очі і зачекати щонайменше 30 хвилин після закапування крапель очних, перед тим як знову їх одягнути.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Адекватних контрольованих досліджень у вагітних жінок щодо застосування Офтагель® не проводилося. Препарат слід застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки у тому разі, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Офтагель® може тимчасово погіршити гостроту зору. Одразу після закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому необхідно зачекати деякий час та припинити керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами до повного прояснення зору.

Діти.

Спеціальних досліджень щодо застосування Офтагель® дітям не проводилося, тому не рекомендується призначати препарат даній категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози

Дорослим закапувати по 1 краплі у кожне око 1–4 рази на добу.

При застосуванні препарату для лікування сухого кератокон’юнктивіту слід проконсультуватися з офтальмологом, оскільки зазвичай це захворювання вимагає тривалого або постійного лікування.

Передозування. Немає повідомлень про небажані впливи від передозування препарату.

Побічні ефекти

Одразу після закапування може спостерігатися тимчасова нечіткість зору, незначне печіння, короткочасне відчуття поколювання або місцеве подразнення очей.

Повідомлялося про біль в очах, гіперемію, місцеві реакції гіперчутливості.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Якщо одночасно застосовується кілька очних препаратів для місцевого застосування, їх слід закапувати з інтервалом щонайменше 15 хвилин один за одним, при цьому гель очний Офтагель® необхідно завжди закапувати останнім.

Термін придатності

2,5 року.

Термін зберігання після першого відкривання флакона становить 1 місяць.

Умови зберігання

Зберігати у захищенному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Між закапуваннями флакон слід зберігати у картонній коробці у перевернутому положенні, для полегшення надходження гелю.

Упаковка

По 10 г у флаконі з крапельницею. По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

ОФТАГЕЛЬ® УНО (OPHTAGEL UNO)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 г гелю очного містить 2,5 мг карбомеру 974Р;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), лізину моногідрат, натрію ацетат, спирт полівініловий, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Гель очний.

Майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.

Назва і місцезнаходження виробника

Лаборатуар Юнітер/Laboratoire Unither.

Зі де ла Гіри, 50211 Кутанс Седекс, Франція/Zi de la Guerie, 50211 Coutances Cedex, France.

Назва і місцезнаходження заявника

Сантен АТ/Santen Oy.

Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Фінляндія/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland.

Фармакотерапевтична група

Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини. Код АТХ S01Х A20.

Очний гель Офтагель® Уно містить карбомер, що є високомолекулярним карбоксивінілполімером, який збільшує в’язкість слізної рідини та зазвичай використовується в очних краплях, призначених для лікування сухості очей. Крапля препарату утворює захисну та зволожувальну плівку на рогівці.

Позитивний довгостроковий вплив карбомеру на рогівку становив від 12,5 до 45 хвилин. З огляду на високу молекулярну масу і зшиту полімерну структуру карбомеру, малоймовірно, що карбомер проникає в тканини ока або накопичується в них.

Показання для застосування

Сухий кератокон’юнктивіт та симптоматичне лікування сухості очей.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Гель очний Офтагель® Уно не містить консервантів і тому підходить для пацієнтів із підвищеною чутливістю до консервантів.

Контактні лінзи необхідно зняти перед закапуванням препарату в очі і почекати щонайменше 15 хвилин після закапування препарату, перед тим як знову одягнути контактні лінзи.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ніяких досліджень за участю вагітних жінок щодо застосування гелю очного Офтагель® Уно не проводилося. Препарат слід застосовувати під час вагітності та годування груддю тільки в тому разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Очний гель Офтагель® Уно може тимчасово погіршити гостроту зору. Відразу після закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому необхідно почекати деякий час до повного прояснення зору для подальшого можливого керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти. Спеціальних досліджень щодо застосування Офтагелю® Уно дітям не проводилось. Не рекомендується застосовувати дітям.

Спосіб застосування та дози

Закапувати по 1 краплі в кожне око 1–4 рази на добу через рівні проміжки часу.

У разі лікування сухого кератокон’юнктивіту слід проконсультуватися з офтальмологом, оскільки це захворювання вимагає тривалого або постійного лікування. Лікування припиняють, коли симптоми сухого кератокон’юнктивіту та сухості очей повністю зникли.

Тюбик-крапельниця призначений тільки для одноразового використання. Вмісту одного тюбика-крапельниці достатньо для обох очей. Використаний тюбик-крапельницю та будь-який залишковий вміст необхідно викинути.

Передозування

Про небажані впливи від передозування невідомо.

Побічні ефекти

Порушення з боку органів зору:

часто (> 1/100): одразу ж після закапування можуть спостерігатися тимчасова нечіткість зору, незначне печіння або місцеве подразнення очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Коли одночасно застосовують декілька очних препаратів місцевого призначення, інтервал між їх закапуванням повинен становити щонайменше 15 хвилин, при цьому гель очний Офтагель® Уно необхідно завжди закапувати останнім.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати тюбики-крапельниці у пакеті.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 0,5 г у тюбику-крапельниці. По 10 тюбиків-крапельниць у пакеті. По 3 пакети у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 28.08.2019 р. Версія для друку

Ціни на ОФТАГЕЛЬ в містах України

Вінниця 86.53 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, просп. Юності, 20/73, тел.: +380800505911

Дніпро 90.7 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Космічна, 13К, тел.: +380800505911

Житомир 79.98 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Станишівка, шосе Сквирське, 6А, тел.: +380800505911

Запоріжжя 86.76 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 87.45 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 94.94 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.75 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, просп. Бажана Миколи, 24/1

Кропивницький 83.62 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Пашутинська, 69А, тел.: +380800505911

Луцьк 87.15 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380800505911

Львів 93.29 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70, тел.: +380800505911

Миколаїв 92.17 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 171/15, тел.: +380800505911

Одеса 86.82 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 77.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 84.46 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 87.16 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 82.68 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернопіль 91.21 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Ужгород 96.81 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 78.93 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харків, шосе Мерефянське, 38, тел.: +380800505911

Херсон 80.07 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19, тел.: +380800505911

Хмельницький 90.16 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 83.22 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40, тел.: +380800505911

Чернігів 85.96 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 82, тел.: +380800505911

Чернівці 92.9 грн./уп.

ОФТАГЕЛЬ гель оч. 2.5 мг/г фл. 10 г № 1, Santen ..... 79.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko