ВОКСИД® таблетки

Кусум Фарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. 0,2 мг блістер, № 100, № 30

Воглібоза 0.2 мг

№ UA/13543/01/01 від 29.04.2014 до 29.04.2019За рецептомB

табл. 0,3 мг блістер, № 100, № 30

Воглібоза 0.3 мг

№ UA/13543/01/02 від 29.04.2014 до 29.04.2019За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-04-29 р. № 290. Р.п. № UA/13543/01/01,UA/13543/01/02

Склад

діюча речовина: воглібоз;

1 таблетка містить воглібозу 0,2 мг або 0,3 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон K30, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

Воксид®, таблетки 0,2 мг: білі круглі плоскі таблетки зі скошеними краями, з тисненням “К” з одного боку та лінією розлому з іншого.

Воксид®, таблетки 0,3 мг: білі круглі плоскі таблетки зі скошеними краями та з тисненням “К” з одного боку.

Фармакотерапевтична група

Гіпоглікемізуючі препарати, за винятком інсулінів.

Код ATХ A10B F03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Воглібоз — пероральний гіпоглікемізуючий засіб, конкурентний інгібітор інтестинальних альфа-глюкозидаз (ферментів класу гідролаз), які беруть участь у розщепленні ди-, оліго- і полісахаридів. Пригнічення активності α-глюкозидаз призводить до уповільнення розщеплення складних вуглеводів та всмоктування глюкози, наслідком чого є зниження постпрандіального рівня глюкози у крові (постпрандіальної гіперглікемії).

Воглібоз не впливає на активність β-глюкозидази.

Фармакокінетика. Воглібоз повільно та погано всмоктується та швидко виводиться із калом. На сьогодні не виявлено метаболітів даної речовини в крові та сечі людини. У дослідженнях на тваринах встановлено проникнення воглібозу через плаценту і в грудне молоко.

Клінічні характеристики

Показання

  • Лікування цукрового діабету 2 типу, якщо рівень глюкози в крові не можна адекватно підтримувати лише дієтою та/або фізичними вправами; як монотерапія або у складі комбінованої терапії сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.
  • Лікування цукрового діабету 1 типу, у складі комбінованої терапії сумісно з інсуліном.
  • Профілактика цукрового діабету 2 типу у пацієнтів із виявленим порушенням толерантності до глюкози.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
  • Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома.
  • Тяжкі інфекційні захворювання.
  • Серйозні хірургічні операції і травми.
  • Патологічні стани та захворювання кишечнику, які можуть погіршуватися за умов посиленого газоутворення (запальні захворювання кишечнику, ерозивно-виразкові зміни кишечнику, повна або часткова кишкова непрохідність тощо).
  • Тяжкі патологічні стани та захворювання кишечнику, які супроводжуються порушеннями травлення та всмоктування.

Особливі заходи безпеки.

Воксид® застосовують з обережністю у таких ситуаціях:

  • одночасне застосування інших гіпоглікемічних засобів (можливість виникнення гіпоглікемії) (див. розділ «Побічні реакції»);
  • лапаротомія або кишкова непрохідність в анамнезі (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів у кишечнику);
  • хронічні захворювання кишечнику, які супроводжуються порушенням травлення та всмоктування (можливість погіршення стану пацієнта через механізм дії воглібозу);
  • синдром Рехмельда (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів у кишечнику);
  • грижа, стеноз або виразка товстого кишечнику (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів у кишечнику);
  • тяжкі порушення функції печінки (можливість значних коливань рівня глюкози у крові пацієнта через метаболічні розлади);
  • цироз печінки (можливість подальшого порушення свідомості через гіперамоніємію);
  • тяжкі порушення функції нирок (можливість значних коливань рівня глюкози у крові пацієнта через метаболічні розлади).

Слід обмежити прийом препарату Воксид® пацієнтам, у яких було остаточно діагностовано цукровий діабет чи порушення толерантності до глюкози.

Пацієнтам із цукровим діабетом, яким показана дієта та/або фізичні навантаження, воглібоз слід призначати тільки тоді, коли постпрандіальний рівень глікемії протягом 2 годин після їди 11,1 ммоль/л або більше.

Пацієнтам із цукровим діабетом, яким показані дієта, фізичні навантаження, пероральні гіпоглікемічні препарати чи інсулін, воглібоз слід призначати тільки тоді, коли рівень глюкози в крові натще 7,77 ммоль/л або більше.

Під час прийому препарату Воксид® необхідно уважно спостерігати за станом пацієнта та постійно контролювати рівень глюкози в крові. Крім того, важливу роль у досягненні терапевтичного ефекту відіграє безперервний прийом даного препарату.

Якщо через 2–3 місяці постійного прийому воглібозу (як моно- чи комбінованої терапії цукрового діабету) гіпоглікемічний ефект незадовільний (постпрандіальний рівень глікемії протягом 2 годин після їди 11,1 ммоль/л або більше), то необхідно відповідним чином провести корекцію лікування.

Якщо при застосуванні воглібозу (як моно- чи комбінованої терапії цукрового діабету) гіпоглікемічний ефект задовільний (постпрандіальний рівень глікемії протягом 2 годин після їди 8,88 ммоль/л або нижче), слід припинити прийом препарату і спостерігати за подальшим перебігом хвороби.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Комбінації, які потрібно застосовувати з обережністю.

  • Антидіабетичні засоби: похідні сульфоніламіду і сульфонілсечовини, похідні бігуаніду, препарати інсуліну та засоби, що поліпшують резистентність до інсуліну (ризик виникнення гіпоглікемії).
  • Лікарські засоби, які підвищують гіпоглікемічну дію антидіабетичних препаратів (β-блокатори, препарати саліцилової кислоти, інгібітори моноаміноксидази, похідні фібратів для лікування гіперліпідемії, варфарин тощо).
  • Лікарські засоби, які зменшують гіпоглікемічну дію антидіабетичних препаратів (адреналін, гормон кори надниркових залоз, гормон щитовидної залози тощо).

Особливості застосування

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки препарат містить лактозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Воксид®, таблетки, можна призначати вагітним і жінкам з можливою вагітністю, тільки якщо очікуваний терапевтичний ефект перевищує будь-який потенційний ризик. Безпека застосування цього препарату вагітним не встановлена.

Бажано уникати застосування воглібозу жінкам, які годують груддю. Однак якщо застосування все ж необхідне, годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні препарату можливе виникнення побічних реакцій, що можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат Воксид® застосовують внутрішньо, безпосередньо перед кожним прийомом їжі, запиваючи водою.

Зазвичай початкова доза препарату Воксид® для дорослих становить 0,2 мг 3 рази на добу. Якщо терапевтичний ефект недостатній, дозу препарату можна збільшити до 0,3 мг 3 рази на добу за умови ретельного спостереження за перебігом захворювання.

Для пацієнтів літнього віку початкова доза препарату Воксид® 0,1 мг 3 рази на добу. Якщо терапевтичний ефект недостатній, дозу препарату можна збільшити до 0,2–0,3 мг 3 рази на добу за умови ретельного спостереження за перебігом захворювання.

Діти.

Дані щодо застосування воглібозу дітям відсутні, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування

У разі передозування пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Побічні реакції

Метаболічні порушення: гіпоглікемія.

З боку шлунково-кишкового тракту: відчуття здуття живота, метеоризм, діарея, кишкова непрохідність.

З боку гепатобіліарної системи: фульмінантний гепатит, тяжкі порушення функції печінки, зростання рівня печінкових трансаміназ (АсАТ, АлАТ), жовтяниця.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 3 або по 10 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «КУСУМ ФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 40020, м.Суми, вул.Скрябіна, 54.

Дата додавання: 07.12.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ВОКСИД® таблетки в містах України

Вінниця 179.83 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 164.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро 171.59 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 136.07 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Робітнича, 79А

Житомир 178.76 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 162.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Михайлівська, 9, тел.: +380412420608

Запоріжжя 166.41 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 136.07 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, шосе Оріховське, 10Г

Івано-Франківск 159.67 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 73.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 159.25 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Лісовий, 39А, тел.: +380445185796

Кропивницький 167.95 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 161.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 177.45 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 165.25 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Медведєва, 13, тел.: +380503787275

Львів 162.46 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 75.7 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Володимира Великого, 61, тел.: +380322417118

Миколаїв 185.92 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 163.66 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 85.85 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, дорога Миколаївська, 301/1, тел.: +380487565447

Полтава 167.66 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 92.46 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Полтава, вул. Гончара Олеся, 27А, тел.: +380532625403

Рівне 187.83 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 171.69 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 182.24 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 169.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 185.86 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 144 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч

Ужгород 185.2 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 109.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Легоцького, 52, тел.: +380503259176

Харків 149.9 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 75.9 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харків, вул. Золочівська, 19

Херсон 163.08 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 74.9 грн./уп.
«ВІО-ФАРМ» Олешки, вул. Софіївська, 37, тел.: +380733113194

Хмельницький 173.36 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 152.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 171.7 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 153.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, перехр. Смілянська / Вернигори, 99/12, тел.: +380472382842

Чернігів 163.05 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 72.42 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Рокоссовського, 15

Чернівці 177.55 грн./уп.

ВОКСИД® табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 75.25 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Руська, 252