ВОКСИД®

Кусум Фарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. 0,2 мг блістер, №  30, №  100

Воглібоза 0.2 мг

№ UA/13543/01/01 від 29.04.2014 до 29.04.2019За рецептомB

табл. 0,3 мг блістер, №  30, №  100

Воглібоза 0.3 мг

№ UA/13543/01/02 від 29.04.2014 до 29.04.2019За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-04-29 р. № 290. Р.п. № UA/13543/01/01,UA/13543/01/02

Склад

діюча речовина: воглібоз;

1 таблетка містить воглібозу 0,2 мг або 0,3 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон K30, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

Воксид®, таблетки 0,2 мг: білі круглі плоскі таблетки зі скошеними краями, з тисненням “К” з одного боку та лінією розлому з іншого.

Воксид®, таблетки 0,3 мг: білі круглі плоскі таблетки зі скошеними краями та з тисненням “К” з одного боку.

Фармакотерапевтична група

Гіпоглікемізуючі препарати, за винятком інсулінів.

Код ATХ A10B F03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Воглібоз — пероральний гіпоглікемізуючий засіб, конкурентний інгібітор інтестинальних альфа-глюкозидаз (ферментів класу гідролаз), які беруть участь у розщепленні ди-, оліго- і полісахаридів. Пригнічення активності α-глюкозидаз призводить до уповільнення розщеплення складних вуглеводів та всмоктування глюкози, наслідком чого є зниження постпрандіального рівня глюкози у крові (постпрандіальної гіперглікемії).

Воглібоз не впливає на активність β-глюкозидази.

Фармакокінетика. Воглібоз повільно та погано всмоктується та швидко виводиться із калом. На сьогодні не виявлено метаболітів даної речовини в крові та сечі людини. У дослідженнях на тваринах встановлено проникнення воглібозу через плаценту і в грудне молоко.

Клінічні характеристики

Показання

  • Лікування цукрового діабету 2 типу, якщо рівень глюкози в крові не можна адекватно підтримувати лише дієтою та/або фізичними вправами; як монотерапія або у складі комбінованої терапії сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.
  • Лікування цукрового діабету 1 типу, у складі комбінованої терапії сумісно з інсуліном.
  • Профілактика цукрового діабету 2 типу у пацієнтів із виявленим порушенням толерантності до глюкози.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
  • Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома.
  • Тяжкі інфекційні захворювання.
  • Серйозні хірургічні операції і травми.
  • Патологічні стани та захворювання кишечнику, які можуть погіршуватися за умов посиленого газоутворення (запальні захворювання кишечнику, ерозивно-виразкові зміни кишечнику, повна або часткова кишкова непрохідність тощо).
  • Тяжкі патологічні стани та захворювання кишечнику, які супроводжуються порушеннями травлення та всмоктування.

Особливі заходи безпеки.

Воксид® застосовують з обережністю у таких ситуаціях:

  • одночасне застосування інших гіпоглікемічних засобів (можливість виникнення гіпоглікемії) (див. розділ «Побічні реакції»);
  • лапаротомія або кишкова непрохідність в анамнезі (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів у кишечнику);
  • хронічні захворювання кишечнику, які супроводжуються порушенням травлення та всмоктування (можливість погіршення стану пацієнта через механізм дії воглібозу);
  • синдром Рехмельда (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів у кишечнику);
  • грижа, стеноз або виразка товстого кишечнику (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів у кишечнику);
  • тяжкі порушення функції печінки (можливість значних коливань рівня глюкози у крові пацієнта через метаболічні розлади);
  • цироз печінки (можливість подальшого порушення свідомості через гіперамоніємію);
  • тяжкі порушення функції нирок (можливість значних коливань рівня глюкози у крові пацієнта через метаболічні розлади).

Слід обмежити прийом препарату Воксид® пацієнтам, у яких було остаточно діагностовано цукровий діабет чи порушення толерантності до глюкози.

Пацієнтам із цукровим діабетом, яким показана дієта та/або фізичні навантаження, воглібоз слід призначати тільки тоді, коли постпрандіальний рівень глікемії протягом 2 годин після їди 11,1 ммоль/л або більше.

Пацієнтам із цукровим діабетом, яким показані дієта, фізичні навантаження, пероральні гіпоглікемічні препарати чи інсулін, воглібоз слід призначати тільки тоді, коли рівень глюкози в крові натще 7,77 ммоль/л або більше.

Під час прийому препарату Воксид® необхідно уважно спостерігати за станом пацієнта та постійно контролювати рівень глюкози в крові. Крім того, важливу роль у досягненні терапевтичного ефекту відіграє безперервний прийом даного препарату.

Якщо через 2–3 місяці постійного прийому воглібозу (як моно- чи комбінованої терапії цукрового діабету) гіпоглікемічний ефект незадовільний (постпрандіальний рівень глікемії протягом 2 годин після їди 11,1 ммоль/л або більше), то необхідно відповідним чином провести корекцію лікування.

Якщо при застосуванні воглібозу (як моно- чи комбінованої терапії цукрового діабету) гіпоглікемічний ефект задовільний (постпрандіальний рівень глікемії протягом 2 годин після їди 8,88 ммоль/л або нижче), слід припинити прийом препарату і спостерігати за подальшим перебігом хвороби.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Комбінації, які потрібно застосовувати з обережністю.

  • Антидіабетичні засоби: похідні сульфоніламіду і сульфонілсечовини, похідні бігуаніду, препарати інсуліну та засоби, що поліпшують резистентність до інсуліну (ризик виникнення гіпоглікемії).
  • Лікарські засоби, які підвищують гіпоглікемічну дію антидіабетичних препаратів (β-блокатори, препарати саліцилової кислоти, інгібітори моноаміноксидази, похідні фібратів для лікування гіперліпідемії, варфарин тощо).
  • Лікарські засоби, які зменшують гіпоглікемічну дію антидіабетичних препаратів (адреналін, гормон кори надниркових залоз, гормон щитовидної залози тощо).

Особливості застосування

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки препарат містить лактозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Воксид®, таблетки, можна призначати вагітним і жінкам з можливою вагітністю, тільки якщо очікуваний терапевтичний ефект перевищує будь-який потенційний ризик. Безпека застосування цього препарату вагітним не встановлена.

Бажано уникати застосування воглібозу жінкам, які годують груддю. Однак якщо застосування все ж необхідне, годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні препарату можливе виникнення побічних реакцій, що можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат Воксид® застосовують внутрішньо, безпосередньо перед кожним прийомом їжі, запиваючи водою.

Зазвичай початкова доза препарату Воксид® для дорослих становить 0,2 мг 3 рази на добу. Якщо терапевтичний ефект недостатній, дозу препарату можна збільшити до 0,3 мг 3 рази на добу за умови ретельного спостереження за перебігом захворювання.

Для пацієнтів літнього віку початкова доза препарату Воксид® 0,1 мг 3 рази на добу. Якщо терапевтичний ефект недостатній, дозу препарату можна збільшити до 0,2–0,3 мг 3 рази на добу за умови ретельного спостереження за перебігом захворювання.

Діти.

Дані щодо застосування воглібозу дітям відсутні, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування

У разі передозування пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Побічні реакції

Метаболічні порушення: гіпоглікемія.

З боку шлунково-кишкового тракту: відчуття здуття живота, метеоризм, діарея, кишкова непрохідність.

З боку гепатобіліарної системи: фульмінантний гепатит, тяжкі порушення функції печінки, зростання рівня печінкових трансаміназ (АсАТ, АлАТ), жовтяниця.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 3 або по 10 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «КУСУМ ФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 40020, м.Суми, вул.Скрябіна, 54.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ВОКСИД® в містах України

Вінниця 275.86 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 165.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 196.75 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 152.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Янтарна, 79, тел.: +380567240380

Житомир 338.48 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 170.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запоріжжя 208.92 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 168.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 223.93 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 161.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Стуса Василя, 13А, тел.: +380342722475

Київ 190.72 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 90.1 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Якубовського Маршала, 6, тел.: +380442501324

Кропивницький 254.38 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 164.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 256.41 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 168.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 206.54 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 150.7 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 268.94 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 197.74 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 359.15 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 255.23 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 172.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 225.32 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 165.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 265.15 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 175.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 204.16 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 194 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Легоцького, 52, тел.: +380503259176

Харків 449.17 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 90.6 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, просп. Героїв Сталінграду, 144/2, тел.: +380577508140

Херсон 277.17 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 171.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 279.24 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 152.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 205.09 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 162.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 287.84 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 169.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Доценка, 17, тел.: +380462606340

Чернівці 197.59 грн./уп.

табл. 0.3 мг блістер № 30, Кусум Фарм ..... 178.79 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378