ИПИГРИКС® розчин для ін’єкцій (IPIGRIX solution for injections)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін'єкцій 5 мг/мл ампула 1 мл, № 10Ціни в аптеках
Іпідакрин
5 мг/мл
№ UA/13534/01/01 від 05.12.2018
B За рецептом
розчин для ін'єкцій 15 мг/мл ампула 1 мл, № 10Ціни в аптеках
Іпідакрин
15 мг/мл
№ UA/13534/01/02 від 05.12.2018
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: іпідакрин (ipidacrine);

1 мл розчину (1 ампула) містить 5 мг або 15 мг іпідакрину гідрохлориду моногідрат (у перерахуванні на іпідакрину гідрохлорид);

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група.

Антихолінестеразні засоби. Код АТХ N07A A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ипигрикс® чинить безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних та нервово-м’язових синапсах периферичної та центральної нервової системи (ЦНС). Фармакологічна дія препарату Ипигрикс® заснована на комбінації двох механізмів дії:

  • блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м’язових клітин;
  • оборотне інгібування холінестерази в синапсах.

Ипигрикс® посилює дію на гладкі м’язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину.

Ипигрикс® поліпшує та стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м’язову передачу.

Ипигрикс® посилює скоротливість гладком’язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів, за винятком калію хлориду.

Ипигрикс® поліпшує пам’ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції.

Препарат відновлює проведення імпульсу в периферичній нервовій системі, порушеного внаслідок різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів.

Помірно стимулює ЦНС з окремими проявами седативного ефекту; виявляє аналгетичний та антиаритмічний ефект.

Препарат не чинить тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної та канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.

Фармакокінетика.

Іпідакрин швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом’язового введення. Максимальна концентрація у крові досягається через 25–30 хв; швидко надходить до тканин; період напіврозподілу у фазі становить 40 хв. Приблизно 40–55% активної речовини зв’язується з білками плазми крові. Виведення препарату здійснюється нирками, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт). Метаболізується в печінці.

Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату становить 2–3 години. Екскреція відбувається, в основному, за рахунок канальцевої секреції, і лише ⅓ дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34,8% іпідакрину виділяється із сечею у незміненому вигляді.

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадикулопатія, міастенія та міастенічний синдром різної етіології;
  • захворювання ЦНС: бульбарні паралічі та парези; відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до іпідакрину або до інших компонентів препарату;
  • епілепсія;
  • екстрапірамідні порушення з гіперкінезами;
  • стенокардія, виражена брадикардія;
  • бронхіальна астма;
  • вестибулярні розлади;
  • виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
  • механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ипигрикс® посилює седативний ефект у комбінації із засобами, які пригнічують ЦНС. Дія та побічні ефекти посилюються при спільному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази та м-холіноміметичними засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергічного» кризу, якщо препарат Ипигрикс® застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо β-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом.

Ипигрикс® можна застосовувати у комбінації з ноотропними препаратами.

Алкоголь посилює побічні ефекти препарату.

Особливості застосування.

Може загостритися перебіг бронхіальної астми, епілепсії, тиреотоксикозу, пептичної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки. Також слід бути обережними у разі захворювань серцево-судинної системи.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ипигрикс® підвищує тонус матки та може спричинити передчасні пологи, тому під час вагітності застосування препарату протипоказане.

Застосування препарату у період годування груддю протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування необхідно утримуватися від керування автомобілем, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Дози та тривалість лікування визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Розчини іпідакрину, що містять 5 мг/мл та 15 мг/мл, вводять внутрішньом’язово або підшкірно.

Захворювання периферичної нервової системи.

Моно- і полінейропатії різного ґенезу: підшкірно або внутрішньом’язово вводять 5–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування — 10–15 днів (у тяжких випадках — до 30 днів); далі лікування продовжують таблетованою формою препарату.

Міастенія та міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом’язово вводять 5–30 мг 1–3 рази на добу з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить 1–2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів з перервою між курсами в 1–2 місяці.

Захворювання ЦНС.

Бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом’язово вводять 5–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування — 10–15 днів, за можливістю переходять на таблетовану форму.

Відновний період при органічних ураженнях ЦНС.

Внутрішньом’язово — 10–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування — до 15 днів, далі за можливістю — 1–2 рази на добу.

Діти.

У зв’язку з відсутністю даних щодо безпеки застосування препарату Ипигрикс®, розчин для ін’єкцій, дітям, препарат не призначають пацієнтам даної вікової категорії.

Передозування.

Симптоми: бронхоспазм, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмія, артеріальна гіпотензія, занепокоєння, тривога, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: застосовують симптоматичну терапію, використовують м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин.

Побічні реакції.

Іпідакрин добре переноситься, побічні ефекти виникають рідко (у 6,5% випадків), виражені слабко і, зазвичай, проявляються не в усіх пацієнтів.

Порушення серцевої діяльності: посилене серцебиття, знижена частота серцевих скорочень.

З боку нервової системи: при застосуванні високих доззапаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, судоми.

З боку дихальної системи: посилене виділення секрету бронхів, бронхоспазм.

З боку травної системи: посилене слиновиділення, нудота; при застосуванні високих доз — блювання, діарея, жовтяниця, біль за грудниною.

З боку шкіри та підшкірних тканин: посилене потовиділення; при застосуванні високих доз — шкірні алергічні реакції (свербіж, висипання), кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

У випадку розвитку небажаних побічних дій зменшують дозу або короткочасно (на 1–2 дні) переривають застосування препарату. Слиновиділення та зниження частоти серцевих скорочень можна зменшити м-холіноблокаторами (атропін тощо).

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати!

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Упаковка.

По 1 мл в ампулі з безкольорового скла І гідролітичного класу з двома маркувальними кільцями жовтого та червоного (для дозування 5 мг/мл) або зеленого і червоного (для дозування 15 мг/мл) кольору та з лінією або крапкою розлому.

По 5 ампул у чарунковій упаковці з полівінілхлоридної плівки без покриття (піддон).

По 2 чарункові упаковки (піддони) вміщають у пачку з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Виробник, відповідальний за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування.

АТ «Гріндекс».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.

Заявник.

АТ «Гріндекс».

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.

Тел./факс: +371 67083205/+371 67083505.

Эл. пошта: grindeks@grindeks.lv

Дата додавання: 13.11.2019 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ИПИГРИКС® розчин для ін'єкцій в містах України

Вінниця 468.14 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 251.1 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Вінниця, вул. Зодчих, 28А, тел.: +380675233077

Дніпро 460.37 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 437.66 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпро, просп. Яворницького Дмитра, 42, тел.: +380563725331

Житомир 462.56 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 405.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057

Запоріжжя 461.84 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 431.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Маковського Спартака, 2А, тел.: +380612762510

Івано-Франківск 504.68 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 437.59 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 100

Київ 463.33 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 407.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ильенко Юрия, 83, тел.: +380931526531

Кропивницький 453.96 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 424.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Вокзальна, 37Б, тел.: +380522273428

Луцьк 492.3 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 444.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Відродження, 26А, тел.: +380676532022

Львів 523.44 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 410.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 486.49 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 437.84 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Миколаїв, просп. Героїв України, 103/1, тел.: +380512532025

Одеса 470.58 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 406.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 450.64 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 439.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 510.09 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 436.91 грн./уп.
«РІВНЕЛІКИ» Рівне, вул. Київська, 78Г, тел.: +380504361642

Суми 436.36 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 396.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 512.86 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 436.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 486.5 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 486.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Яроцька, 2, тел.: +380800302060

Харків 460.3 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 416.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, перехр. Альошина Архітектора / Олександрівський, 21/138

Херсон 490.89 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 407.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Покришева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницький 498.46 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 450.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, вул. Свободи, 1А, тел.: +380682961252

Черкаси 461.44 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 428.43 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернігів 445.32 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 436.03 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Незалежності, 56, тел.: +380462617600

Чернівці 500.55 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 458.94 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 127, тел.: +380800302060

Developed by Maxim Levchenko