ІПІГРІКС® р-н для ін’єкцій

Гріндекс

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 5 мг/мл амп. 1 мл, № 10

р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл, № 10

табл. 20 мг блістер, № 25, № 50

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-03-28 р. № 226. Р.п. № UA/13534/01/01,UA/13534/01/02,від 2017-06-30 р. № 732. Р.п. № UA/16096/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: іпідакрин (ipidacrine);

1 мл розчину (1 ампула) містить 5 мг або 15 мг іпідакрину гідрохлориду моногідрат (у перерахунку на іпідакрину гідрохлорид);

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева розведена, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Антихолінестеразні засоби.

Код АТХ N07A A.

Клінічні характеристики

Показання

  • Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадикулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології;
  • захворювання центральної нервової системи (ЦНС): бульбарні паралічі та парези; відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до іпідакрину або до інших компонентів препарату;
  • епілепсія;
  • екстрапірамідні порушення з гіперкінезами;
  • стенокардія, виражена брадикардія;
  • бронхіальна астма;
  • вестибулярні розлади;
  • виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
  • механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.

Спосіб застосування та дози

Дози та тривалість лікування визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Розчини іпідакрину, що містять 5 мг/мл та 15 мг/мл, вводять внутрішньом’язово або підшкірно.

Захворювання периферичної нервової системи.

Моно- і полінейропатії різного ґенезу: підшкірно або внутрішньом’язово вводять 5–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування — 10–15 днів (у тяжких випадках — до 30 днів); далі лікування продовжують таблетованою формою препарату.

Міастенія та міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом’язово вводять 5–30 мг 1–3 рази на добу з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить 1–2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів з перервою між курсами в 1–2 місяці.

Захворювання центральної нервової системи.

Бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом’язово вводять 5–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування — 10–15 днів, за можливістю переходять на таблетовану форму.

Відновний період при органічних ураженнях ЦНС.

Внутрішньом’язово — 10–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування — до 15 днів, далі за можливістю — 1–2 рази на добу.

Побічні реакції

Іпідакрин добре переноситься, побічні ефекти виникають рідко (в 6,5% випадків), виражені слабко і, як правило, проявляються не в усіх пацієнтів.

Порушення серцевої діяльності: посилене серцебиття, знижена частота серцевих скорочень.

З боку нервової системи: при застосуванні високих доззапаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, судоми.

З боку дихальної системи: посилене виділення секрету бронхів, бронхоспазм.

З боку травної системи: посилене слиновиділення, нудота; при застосуванні високих доз — блювання, діарея, жовтяниця, біль за грудниною.

З боку шкіри та підшкірних тканин: посилене потовиділення; при застосуванні високих доз — шкірні алергічні реакції (свербіж, висипання).

З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

У випадку розвитку небажаних побічних дій зменшують дозу або короткочасно (на 1–2 дні) переривають застосування препарату. Слиновиділення та зниження частоти серцевих скорочень можна зменшити м-холіноблокаторами (атропін тощо).

Передозування

Симптоми: бронхосазм, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмії, артеріальна гіпотензія, занепокоєння, тривога, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: застосовують симптоматичну терапію, використовують м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин тощо.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ипигрикс® підвищує тонус матки та може спричинити передчасні пологи, тому під час вагітності застосування препарату протипоказане.

Застосування препарату у період годування груддю протипоказане.

Діти.

У зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки застосування Ипигрикс®, розчину для ін'єкцій, дітям, препарат не призначають пацієнтам даної вікової категорії.

Особливості застосування

Може загостритись перебіг бронхіальної астми, епілепсії, тиреотоксикозу, пептичної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки. Також слід дотримуватися обережності в разі захворювань серцево-судинної системи.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У період лікування необхідно утримуватися від керування автомобіля, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ипигрикс® посилює седативний ефект у комбінації з засобами, які пригнічують ЦНС. Дія та побічні ефекти посилюються при спільному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази та м-холіноміметичними засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергічного» кризу, якщо Ипигрикс® застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо β-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом.

Ипигрикс® можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами.

Алкоголь посилює побічні ефекти препарату.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ипигрикс® чинить безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних та нервово-м’язових синапсах периферичної та центральної нервової системи. Фармакологічна дія Ипигрикс® заснована на комбінації двох механізмів дії:

  • блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м'язових клітин;
  • оборотне інгібування холінестерази в синапсах.

Ипигрикс® посилює дію на гладкі м’язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину.

Ипигрикс® поліпшує та стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м’язову передачу.

Ипигрикс® посилює скоротливість гладком’язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів за винятком калію хлориду.

Ипигрикс® поліпшує пам’ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції.

Препарат відновлює проведення імпульсу в периферичній нервовій системі, порушеного внаслідок різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів тощо.

Помірно стимулює ЦНС з окремими проявами седативного ефекта; виявляє аналгетичний та антиаритмічний ефекти.

Препарат не чинить тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної та канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.

Фармакокінетика.

Іпідакрин швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом’язового введення. Максимальна концентрація в крові досягається через 25–30 хв; швидко надходить до тканин; період напіврозподілу у фазі становить 40 хв. Приблизно 40–55% активної речовини зв'язується з білками плазми крові. Метаболізується в печінці. Виведення препарату здійснюється нирками, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт).

Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату становить 2–3 години. Екскреція відбувається, в основному, за рахунок канальцевої секреції, і лише ⅓ дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34,8% іпідакрину виділяється із сечею в незміненому вигляді.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Термін придатності.

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати!

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Упаковка

По 1 мл в ампулі з безкольорового скла І гідролітичного класу з двома маркувальними кільцями жовтого та червоного (для дозування 5 мг/мл) або зеленого і червоного (для дозування 15 мг/мл) кольору та з лінією або крапкою розлому.

По 5 ампул у чарунковій упаковці з полівінілхлоридної плівки без покриття (піддон).

По 2 чарункові упаковки (піддони) вміщають у пачку з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Власник реєстраційного посвідчення

АТ «Гріндекс».

Місцезнаходження

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.

Тел./факс: +371 67083205 / +371 67083505

Эл. пошта: grindeks@grindeks.lv

Виробник

Виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування.

АТ «Гріндекс».

Місцезнаходження

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.

Дата додавання: 15.05.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ІПІГРІКС® р-н для ін’єкцій в містах України

Вінниця 485.86 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 437.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 488.66 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 419.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Галицького Данила, 51, тел.: +380563721656

Житомир 466.04 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 409.87 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Небесної Сотні, 10, тел.: +380412463046

Запоріжжя 464.73 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 442.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Павлокічкаська, 14, тел.: +380732132187

Івано-Франківск 528.62 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 453.16 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 494.39 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 390.89 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Закревського Миколи, 29, тел.: +380445460386

Кропивницький 464.36 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 428.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 438.45 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 429.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 484.22 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 420.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 469.51 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 427.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Велика Морська, 21, тел.: +380512377404

Одеса 495.88 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 429.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Палія Семена, 82, тел.: +380487587758

Полтава 476.18 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 449 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4

Рівне 463.66 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 435.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 468.13 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 365.9 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542629811

Тернопіль 465.63 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 450.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 459.95 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 459.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 499.83 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 424.9 грн./уп.
«ДЕШЕВА АПТЕКА» Харків, вул. Різдвяна, 29А

Херсон 469.59 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 453.16 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 481.18 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 408.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 481.65 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 360.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. 30 Років Перемоги, 6, тел.: +380632391083

Чернігів 482.67 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 374.26 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 503.03 грн./уп.

ИПИГРИКС® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Grindeks ..... 432.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600