ФЛЕКЦЕРИН (FLEKCERIN)

Київський вітамінний завод

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули 50 мг блістер, №  30

Діацереїн 50 мг

№ UA/12618/01/01 від 16.08.2017За рецептомB

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: діацереїн;

1 капсула містить діацереїну 50 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат, натрію кроскармелоза, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

тверда желатинова капсула: желатин, індигокармін (індиготин) (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма.

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові з кришечкою і корпусом зеленого кольору. Вміст капсул — гранульований порошок жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код АТХ M01A X21.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Флекцерин — це лікарський засіб для лікування остеоартриту та остеоартрозу, який має аналгетичні, антипіретичні та протизапальні властивості. Діацереїн класифікується як повільно діючий засіб, ефект якого з’являється протягом 2–4 тижнів лікування і досягає клінічної значущості після 4–6 тижнів. Він має оригінальний механізм дії, що відрізняється від механізму дії нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Діацереїн, як і його активний метаболіт реїн, інгібує синтез та активність інтерлейкіну-1(IL-1), що відіграє провідну роль у патогенезі остеоартриту, і водночас підвищує продукування трансформуючого фактора росту-b (TGF-b), який ініціює проліферацію хондроцитів і стимулює продукування колагену II, протеогліканів і гіалурону.

На відміну від нестероїдних протизапальних засобів діацереїн не інгібує синтез простагландинів і, отже, не має гастродуоденальних побічних ефектів.

Фармакокінетика.

Абсорбція діацереїну уповільнюється при одночасному застосуванні з їжею. Діацереїн повністю конвертується у реїн-метаболіт шляхом деацелювання перед надходженням у центральний кровообіг. Біодоступність реїн-метаболіту становить 35–56%. Об’єм розподілу — приблизно 13,2 л. Реїн-метаболіт зв’язується з білками плазми майже на 99%, проте цей зв’язок не є стабільним. Реїн-метаболіт або виводиться нирками у незміненому вигляді (20%), або кон’югується у печінці до реїн-глюкуроніду (60%) або реїн-сульфату (20%), які також виводяться з сечею. Період напіввиведення становить приблизно 7–8 годин.

При застосуванні діацереїну у пацієнтів літнього віку не відзначалося будь-яких змін його фармакокінетичних властивостей.

Клінічні характеристики.

Показання.

Ревматичні захворювання суглобів (остеоартрити, остеоартрози).

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу або до похідних антрахінону в анамнезі.
  • Хвороби печінки наявні або в анамнезі.
  • Запальні кишкові захворювання (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона).
  • Кишкова непрохідність або псевдо непрохідність.
  • Біль у животі невизначеного походження.
  • Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Діацереїн не слід приймати одночасно з препаратами, які змінюють проходження вмісту кишечнику або волокнами рослинного походження. Слід уникати одночасного застосування препаратів, які містять гідроксид алюмінію та магнію, тому що це може вплинути на всмоктування діацереїну.

Встановлено синергічну дію діацереїну з нестероїдними протизапальними засобами та ненаркотичними аналгетиками.

Не слід застосовувати Флекцерин одночасно з хіміотерапією або антибіотиками, що впливають на кишкову флору, а також із проносними лікарськими засобами.

Особливості застосування.

З огляду на пізній початок дії (через 2–4 тижні) протягом першого місяця лікування Флекцерином його можна поєднувати з іншими нестероїдними протизапальними препаратами та аналгетиками.

Під час терапії діацереїном слід періодично (1 раз на 2–3 місяці) робити розгорнутий аналіз крові, визначення ферментів печінки та аналіз сечі.

Слід тимчасово припинити лікування у випадку терапії антибіотиками, оскільки останні можуть вплинути на кишкову флору та кінетику препарату. Лікування діацереїном може посилити симптоми ентероколіту у хворих, які приймають антибіотики та хіміотерапію, що впливають на кишкову флору. З обережністю призначати пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю.

У ході досліджень не відбувалося фармакокінетичних змін діацереїну при помірному і тяжкому цирозі печінки.

При застосуванні діацереїну з їжею зростає всмоктування лікарського засобу (на 24%); з іншого боку, тривалий дефіцит їжі зменшує біодоступність діацереїну. Як частота виникнення побічних ефектів, так і прискорений транзит через кишечник прямо пропорційно залежать від кількості діацереїну, що всмоктався. Прийом лікарського засобу натщесерце або після дуже невеликої кількості їжі може призвести до розвитку побічної дії.

Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід застосовувати при спадковій непереносимості галактози, дефіциті лактази Лаппа або порушенні мальабсорбції глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає повідомлень про вплив діацереїну на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Протягом перших 2–4 тижнів лікування Флекцерин призначати дорослим по 1 капсулі (50 мг) після прийому їжі на ніч. Починаючи з 2–4-го тижня лікування, дозу лікарського засобу збільшувати до 100 мг на добу за 2 прийоми (по 1 капсулі вранці і ввечері після їди).

Лікарський засіб застосовувати протягом тривалого періоду (не менше 6 місяців). Тривалість курсу лікування встановлює лікар індивідуально.

Пацієнти літнього віку

Діацереїн не рекомендований пацієнтам віком від 65 років у зв’язку з тим, що ця категорія є більш вразливою до ускладнень, пов’язаних з діареєю.

Істотних змін фармакокінетичних параметрів при застосуванні діацереїну пацієнтами літнього віку не виявлено, тому жодних змін до рекомендованої дози не потребується (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Тим не менше, необхідно проявляти обережність. При виникненні діареї слід припинити лікування діацереїном.

Пацієнти з хронічною нирковою недостатністю

При нирковій недостатності може змінюватися фармакокінетика діацереїну. У цих випадках рекомендується знижувати дозу до 1 капсули на добу (кліренс креатиніну < 30 мг/мл).

Діти.

Ефективність і безпека застосування лікарського засобу дітям не встановлені, тому діацереїн протипоказано застосовувати у цій віковій групі.

Передозування.

При випадковому або навмисному прийомі великих доз діацереїну може виникнути діарея.

Специфічного антидоту не існує. Невідкладне лікування полягає у відновленні електролітного балансу.

Побічні реакції.

Можливі диспепсичні явища, діарея, біль у животі, які виникають протягом першого місяця лікування.

Інші побічні ефекти включають підвищення рівня печінкових ферментів, інтенсивне забарвлення сечі в жовтий колір, алергічні шкірні реакції (кропив’янка, свербіж).

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері.

По 1 або 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

Дата додавання: 29.07.2019 р. Версія для друку

Ціни на ФЛЕКЦЕРИН в містах України

Вінниця 206.66 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 190.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 213.08 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 196.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А, тел.: +380800505911

Житомир 203.23 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 196.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Покровська, 151, тел.: +380800505911

Запоріжжя 210.23 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 192.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, перехр. Космічна / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Івано-Франківск 209.07 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 198.86 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 100

Київ 225.6 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 178.008387 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Вишгородська, 28/1, тел.: +380444303487

Кропивницький 204.11 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 196.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Пашутинська, 69А, тел.: +380800505911

Луцьк 208.89 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 196.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380800505911

Львів 223.62 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 192.8 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 218.27 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 191.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 221.41 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 194.65 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, вул. Космонавтів, 33, тел.: +380487701046

Полтава 204.18 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 188.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 213.16 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 196.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 201.23 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 194.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернопіль 218.36 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 195.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 229.98 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 210.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 198.96 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 193.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14

Херсон 202.13 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 196.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, перехр. Патона / Шенгелія, -, тел.: +380800505911

Хмельницький 219.07 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 196.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 209.02 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 182 грн./уп.
«ВІТАМІН» Черкаси, вул. Оноприенко, 2/2

Чернігів 208.64 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 191.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

Чернівці 222.48 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 192.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko