ЛЕСФАЛЬ (LESFAL, ЛЭСФАЛЬ)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін'єкцій 50 мг/мл ампула 5 мл пачка, № 5В аптеку
1 мл розчину містить фосфатидилхоліну із соєвих бобів 50 мг;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, кислота дезоксихолієва, натрію хлорид, натрію гідроксид, рибофлавін (Е101), вода для ін’єкцій..
№ UA/12317/01/01 від 12.06.2017
C За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка.

При захворюваннях печінки мембрани гепатоцитів та їх органели завжди зазнають ушкоджень, що може призводити до зміни активності мембрано-зв’язаних ферментів та рецепторних систем, порушення метаболічної функції клітини та зниження інтенсивності регенерації печінки.

Фосфоліпіди, що містяться у препараті Лесфаль, за своєю хімічною структурою подібні до ендогенних фосфоліпідів, але набагато переважають їх за рахунок високого вмісту поліненасичених (есенціальних) жирних кислот. Ці високоенергетичні молекули вбудовуються переважно у структури клітинних мембран та полегшують відновлення ушкоджених тканин печінки. Оскільки цис-подвійні зв’язки цих полієнових кислот перешкоджають паралельному розташуванню вуглеводневих ланцюгів мембранних фосфоліпідів, щільність розташування фосфоліпідних структур зменшується, внаслідок чого швидкість надходження і виведення речовин зростає. Мембранозв’язані ферменти утворюють функціональні одиниці, які можуть посилювати їх активність та забезпечувати фізіологічний перебіг основних метаболічних процесів. Фосфоліпіди впливають на порушений ліпідний метаболізм шляхом регуляції метаболізму ліпопротеїнів, у результаті чого нейтральні жири та холестерин перетворюються на форми, придатні для транспортування, особливо завдяки збільшенню здатності ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) приєднувати холестерин, та спрямовуються для подальшого окиснення. Під час виведення фосфоліпідів через жовчовивідні шляхи літогенний індекс знижується і відбувається стабілізація жовчі.

Фармакокінетика.

При пероральному прийомі більше 90% препарату всмоктується у тонкому кишечнику. Основна кількість розщеплюється під дією фосфоліпази-А до 1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50% якого відразу реацилюється в поліненасичений фосфатидилхолін ще під час всмоктування в тонкому кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров через лімфатичні шляхи і далі, переважно у комплексі з ЛПВЩ, транспортується у печінку. Максимальний вміст фосфатидилхоліну у крові через 6 – 24 годин після перорального прийому становить у середньому 20%.

Період напіввиведення для холінового компонента становить 66 годин, для насичених жирних кислот – 32 години.

У ході досліджень кінетики в людському організмі менше 5% кожного із введених ізотопів 3Н і 14С виводилося з калом.

ПОКАЗАННЯ

неалкогольний стеатогепатит, алкогольний стеатогепатит, гострі і хронічні гепатити різної етіології, цироз печінки, перед- і післяопераційне лікування при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, токсикози вагітних, псоріаз, радіаційний синдром.

ЗАСТОСУВАННЯ

дорослим та дітям віком від 12 років призначати внутрішньовенно повільно 5-10 мл на добу, а у тяжких випадках — від 10 до 20 мл на добу. 10 мл препарату можна вводити за один раз. Якщо препарат вводити розведеним, рекомендується використовувати власну кров пацієнта і розводити препарат у співвідношенні 1:1. Внутрішньовенну інфузію зазвичай застосовувати до 10 діб.

Рекомендується якомога раніше підтримати (доповнити) парентеральну терапію пероральним прийомом препаратів, що містять фосфатидилхолін.

Загальний курс лікування становить 3–6 місяців.

Лікування псоріазу розпочинати із перорального прийому фосфатидилхоліну протягом 2 тижнів. Після цього рекомендовано 10 внутрішньовенних ін’єкцій по 5 мл з одночасним призначенням PUVA-терапії.

Після закінчення курсу ін’єкцій поновлювати пероральний прийом фосфатидилхоліну і продовжувати застосування препарату протягом 2 місяців.

Діти. Розчин Лесфаль для внутрішньовенних ін’єкцій не можна призначати новонародженим і недоношеним немовлятам, оскільки до складу препарату входить бензиловий спирт. Введення немовлятам та недоношеним малюкам препаратів, що містять бензиловий спирт, супроводжувалося розвитком синдрому задишки з летальним наслідком («гаспінг-синдрому», симптомами якого є раптове виникнення синдрому задишки, артеріальної гіпотензії, брадикардії та серцево-судинного колапсу).

Препарат призначений для застосування дітям віком від 12 років та з приблизною масою тіла 43 кг (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Лесфаль не слід призначати новонародженим і недоношеним немовлятам, оскільки до складу препарату входить бензиловий спирт.

ПОБІЧНА ДІЯ

в окремих випадках при застосуванні підвищених доз Лесфаля можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту (діарея).

У поодиноких випадках можуть виникати реакції гіперчутливості, висипання, свербіж, кропив’янка та реакції у місці введення препарату.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

при розведенні Лесфаля для приготування інфузійного розчину (у разі неможливості використовувати власну кров пацієнта) слід застосовувати розчини, вільні від електролітів, а саме: 5% або 10% розчин глюкози (у співвідношенні 1:1), 5% розчин ксиліту.

Використовувати тільки прозорий розчин.

Препарат несумісний з електролітними розчинами (фізіологічний розчин натрію хлориду, розчин Рінгера та ін.).

Не можна змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Застереження: розчин містить спирту 5,02 мг/мл.

В 1 мл препарату Лесфаль містить 0,1 ммоль натрію. При прийомі препарату в дозі 10 мл вміст натрію становить 1,0 ммоль (25,8 мг), що має бути прийнято до уваги пацієнтами знаходяться на натрій-контрольованій дієті.

Тільки для внутрішньовенного застосування. Препарат слід вводити повільно.

Розчин Лесфаля не можна вводити в м’язи (внутрішньом’язово), оскільки це може викликати місцеве подразнення.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з обмеженою кількістю даних клінічних досліджень щодо застосування вагітним та з причини наявності у складі бензилового спирту, який може проходити крізь плацентарний бар’єр, застосування препарату Лесфаль не рекомендується у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не виявлено.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

не можна використовувати розчини електролітів для розведення препарату.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

повідомлень про передозування не зафіксовано.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

у захищеному від світла місці при температурі від 2 °С до 8 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 06.11.2019 р. Версія для друку

© Компендиум 2018

Ціни на ЛЕСФАЛЬ в містах України

Вінниця 236.96 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 164.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 126, тел.: +380432664213

Дніпро 247.82 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 174.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 232.68 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 194.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запоріжжя 238.07 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 236.94 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 181.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 250.48 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 185.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Ватутіна Генерала, 10, тел.: +380445424261

Кропивницький 240.64 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 208.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, перехр. Героїв України / Жадова Генерала, 24/27

Луцьк 226.54 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 171.79 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Крилова, 4, тел.: +380332724117

Львів 258.16 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 219.1 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Володимира Великого, 61, тел.: +380322417118

Миколаїв 248.86 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 215.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 252.87 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 185.8 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, дорога Люстдорфська, 52, тел.: +380487530749

Полтава 240.8 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 224.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 232.86 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 232.85 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 197.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Іллїнська, 49, тел.: +380636104320

Тернопіль 249.1 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 225.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 259.77 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 187.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 234.21 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 181.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 240.03 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 232.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницький 240.67 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 185 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 246.03 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 221.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 98, тел.: +380472721043

Чернігів 242.49 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 221.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Доценка, 17, тел.: +380462606340

Чернівці 252.81 грн./уп.

ЛЕСФАЛЬ р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko