ЛЕСФАЛЬ

Фармак

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін’єкцій 50 мг/мл ампула 5 мл, пачка, №  5

Фосфатидилхолін із соєвих бобів 50 мг/мл

1 мл розчину містить фосфатидилхоліну із соєвих бобів 50 мг;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, кислота дезоксихолієва, натрію хлорид, натрію гідроксид, рибофлавін (Е101), вода для ін’єкцій.

№ UA/12317/01/01 з 12.06.2017За рецептомC

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка.

При захворюваннях печінки мембрани гепатоцитів та їх органели завжди зазнають ушкоджень, що може призводити до зміни активності мембрано-зв’язаних ферментів та рецепторних систем, порушення метаболічної функції клітини та зниження інтенсивності регенерації печінки.

Фосфоліпіди, що містяться у препараті Лесфаль, за своєю хімічною структурою подібні до ендогенних фосфоліпідів, але набагато переважають їх за рахунок високого вмісту поліненасичених (есенціальних) жирних кислот. Ці високоенергетичні молекули вбудовуються переважно у структури клітинних мембран та полегшують відновлення ушкоджених тканин печінки. Оскільки цис-подвійні зв’язки цих полієнових кислот перешкоджають паралельному розташуванню вуглеводневих ланцюгів мембранних фосфоліпідів, щільність розташування фосфоліпідних структур зменшується, внаслідок чого швидкість надходження і виведення речовин зростає. Мембранозв’язані ферменти утворюють функціональні одиниці, які можуть посилювати їх активність та забезпечувати фізіологічний перебіг основних метаболічних процесів. Фосфоліпіди впливають на порушений ліпідний метаболізм шляхом регуляції метаболізму ліпопротеїнів, у результаті чого нейтральні жири та холестерин перетворюються на форми, придатні для транспортування, особливо завдяки збільшенню здатності ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) приєднувати холестерин, та спрямовуються для подальшого окиснення. Під час виведення фосфоліпідів через жовчовивідні шляхи літогенний індекс знижується і відбувається стабілізація жовчі.

Фармакокінетика.

При пероральному прийомі більше 90% препарату всмоктується у тонкому кишечнику. Основна кількість розщеплюється під дією фосфоліпази-А до 1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50% якого відразу реацилюється в поліненасичений фосфатидилхолін ще під час всмоктування в тонкому кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров через лімфатичні шляхи і далі, переважно у комплексі з ЛПВЩ, транспортується у печінку. Максимальний вміст фосфатидилхоліну у крові через 6 – 24 годин після перорального прийому становить у середньому 20%.

Період напіввиведення для холінового компонента становить 66 годин, для насичених жирних кислот – 32 години.

У ході досліджень кінетики в людському організмі менше 5% кожного із введених ізотопів 3Н і 14С виводилося з калом.

ПОКАЗАННЯ

неалкогольний стеатогепатит, алкогольний стеатогепатит, гострі і хронічні гепатити різної етіології, цироз печінки, перед- і післяопераційне лікування при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, токсикози вагітних, псоріаз, радіаційний синдром.

ЗАСТОСУВАННЯ

дорослим та дітям віком від 12 років призначати внутрішньовенно повільно 5-10 мл на добу, а у тяжких випадках — від 10 до 20 мл на добу. 10 мл препарату можна вводити за один раз. Якщо препарат вводити розведеним, рекомендується використовувати власну кров пацієнта і розводити препарат у співвідношенні 1:1. Внутрішньовенну інфузію зазвичай застосовувати до 10 діб.

Рекомендується якомога раніше підтримати (доповнити) парентеральну терапію пероральним прийомом препаратів, що містять фосфатидилхолін.

Загальний курс лікування становить 3–6 місяців.

Лікування псоріазу розпочинати із перорального прийому фосфатидилхоліну протягом 2 тижнів. Після цього рекомендовано 10 внутрішньовенних ін’єкцій по 5 мл з одночасним призначенням PUVA-терапії.

Після закінчення курсу ін’єкцій поновлювати пероральний прийом фосфатидилхоліну і продовжувати застосування препарату протягом 2 місяців.

Діти. Розчин Лесфаль для внутрішньовенних ін’єкцій не можна призначати новонародженим і недоношеним немовлятам, оскільки до складу препарату входить бензиловий спирт. Введення немовлятам та недоношеним малюкам препаратів, що містять бензиловий спирт, супроводжувалося розвитком синдрому задишки з летальним наслідком («гаспінг-синдрому», симптомами якого є раптове виникнення синдрому задишки, артеріальної гіпотензії, брадикардії та серцево-судинного колапсу).

Препарат призначений для застосування дітям віком від 12 років та з приблизною масою тіла 43 кг (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Лесфаль не слід призначати новонародженим і недоношеним немовлятам, оскільки до складу препарату входить бензиловий спирт.

ПОБІЧНА ДІЯ

в окремих випадках при застосуванні підвищених доз Лесфаля можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту (діарея).

У поодиноких випадках можуть виникати реакції гіперчутливості, висипання, свербіж, кропив’янка та реакції у місці введення препарату.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

при розведенні Лесфаля для приготування інфузійного розчину (у разі неможливості використовувати власну кров пацієнта) слід застосовувати розчини, вільні від електролітів, а саме: 5% або 10% розчин глюкози (у співвідношенні 1:1), 5% розчин ксиліту.

Використовувати тільки прозорий розчин.

Препарат несумісний з електролітними розчинами (фізіологічний розчин натрію хлориду, розчин Рінгера та ін.).

Не можна змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Застереження: розчин містить спирту 5,02 мг/мл.

В 1 мл препарату Лесфаль містить 0,1 ммоль натрію. При прийомі препарату в дозі 10 мл вміст натрію становить 1,0 ммоль (25,8 мг), що має бути прийнято до уваги пацієнтами знаходяться на натрій-контрольованій дієті.

Тільки для внутрішньовенного застосування. Препарат слід вводити повільно.

Розчин Лесфаля не можна вводити в м’язи (внутрішньом’язово), оскільки це може викликати місцеве подразнення.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з обмеженою кількістю даних клінічних досліджень щодо застосування вагітним та з причини наявності у складі бензилового спирту, який може проходити крізь плацентарний бар’єр, застосування препарату Лесфаль не рекомендується у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не виявлено.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

не можна використовувати розчини електролітів для розведення препарату.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

повідомлень про передозування не зафіксовано.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

у захищеному від світла місці при температурі від 2 °С до 8 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛЕСФАЛЬ в містах України

Вінниця 195.97 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 164.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 126, тел.: +380432664213

Дніпро 194.71 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 163.64 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Набережна Перемоги, 86Д

Житомир 189.4 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запоріжжя 190.95 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 163.64 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, шосе Оріховське, 10Г

Івано-Франківск 182.98 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 180.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 195.88 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 163.64 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Київ, бульв. Дружби Народів, 25А, тел.: +380442213308

Кропивницький 192.37 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 182.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 16П, тел.: +380522321307

Луцьк 188.71 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 165.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 197.03 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 175.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 193.65 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 179.49 грн./уп.
«МЕДПРЕПАРАТИ» Миколаїв, просп. Центральний, 255, тел.: +380512245167

Одеса 198.63 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 172.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Новощепний ряд, 11, тел.: +380487254455

Полтава 192.62 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 172.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 187.57 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 184.44 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Базарна, 6, тел.: +380362620992

Суми 193.36 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 181.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернопіль 189.68 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 179.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 206.2 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 179.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 191.43 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 163.64 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, просп. Перемоги, 70Б

Херсон 193.07 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Алешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930

Хмельницький 195.19 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 183.55 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Проскурівська, 18, тел.: +380673117910

Черкаси 192.03 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 180.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 191.87 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 176.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 202.9 грн./уп.

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. 5 мл № 5, Фармак ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777