ЛЕВАНА® IC

ІнтерХім

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 0,5 мг, в пачці, №  10, №  20

Левана 0.5 мг

№ UA/11175/01/01 від 01.10.2015 до 01.10.2020За рецептомA

таблетки 1 мг, в пачці, №  10

Левана 1 мг

№ UA/11175/01/02 від 01.10.2015 до 01.10.2020За рецептомA

таблетки 2 мг, в пачці, №  10

Левана 2 мг

№ UA/11175/01/03 від 01.10.2015 до 01.10.2020За рецептомA

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-10-01 р. № 636. Р.п. № UA/11175/01/01, UA/11175/01/02, UA/11175/01/03

Склад:

діюча речовина: левана;

1 таблетка містить левани (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфеніл)-2,3-дигідро-1Н-бензо[1,4]діазепін-3-іл]сукцинату моногідрату) 0,5 мг, 1 мг або 2 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, желатин, барвники (жовтий захід FCF (Е 110) — для дозування 0,5 мг; фіолетовий [понсо 4R (E 124), індигокармін (Е 132)] — для дозування 1 мг).

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки блідо-оранжевого (дозування 0,5 мг), блідо-фіолетового (дозування 1 мг) та білого (дозування 2 мг) кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою; з одного боку таблетки нанесено товарний знак підприємства, з іншого боку — риску.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні засоби.

Код АТХ

N05С D.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат є частковим (неповним) селективним агоністом ГАМК А-рецепторного комплексу. Належить до групи похідних бензодіазепіну. Чинить виражену снодійну, анксіолітичну, помірну міорелаксантну та протисудомну дію; посилює ефект снодійних, наркотичних та нейролептичних препаратів, етилового спирту. Особливістю снодійної дії препарату є здатність збільшувати тривалість не тільки повільнохвильового, але й парадоксального сну при незмінній кількості його епізодів, що робить снодійний ефект препарату більш фізіологічним.

Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, біодоступність становить близько 80%, період напіввиведення — 10–14 годин (препарат може бути віднесений до засобів середньої тривалості дії). Виділяється ренальними та біліарними шляхами у вигляді активного метаболіту — 3-оксипохідного.

Клінічні характеристики

Показання

Розлади сну різної етіології у дорослих.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Тяжка хронічна дихальна недостатність; синдром зупинки дихання уві сні (апное); тяжка печінкова недостатність; спінальна і мозочкова атаксія; гостре отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними або психотропними засобами (антидепресанти, нейролептики, літій); тяжка форма міастенії; гострі напади глаукоми (вузькокутова глаукома).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій 

Під час застосування препарату не слід вживати алкоголь через можливість психомоторного гальмування та пригнічення дихання. Не слід поєднувати прийом препарату з фенотіазиновими нейролептиками через потенціювання пригнічувального впливу на дихання. Слід враховувати, що циметидин здатен підвищувати концентрацію бензодіазепінів (за винятком оксазепаму та лоразепаму) в крові на 50%, уповільнюючи їх метаболізм та кліренс. Високі дози кофеїну, в тому числі у напоях, можуть знижувати терапевтичний ефект препарату.

Особливості застосування

Під час лікування слід відмовитися від вживання алкоголю, прийому антигістамінних препаратів першого покоління, транквілізаторів. З обережністю застосовувати препарат особам, які мають алкогольну, медикаментозну або наркотичну залежність в анамнезі, особам літнього віку.

Препарат містить барвники, що може бути причиною виникнення алергічних реакцій.

Через вміст лактози лікарський засіб не слід приймати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не слід приймати особам, діяльність яких потребує швидкої психічної і рухової реакції.

Спосіб застосування та дози

Застосовують внутрішньо. Ковтають не розжовуючи. Препарат слід приймати одноразово за 30–60 хв до сну.

Разова доза становить 0,5–2 мг (встановлюють індивідуально, починаючи з найменшої дози 0,5 мг, до досягнення терапевтичного ефекту). Максимальна разова і добова доза — 2 мг.

Для пацієнтів літнього віку, ослаблених пацієнтів та пацієнтів з органічними ураженнями головного мозку, порушеннями функцій печінки та нирок, легеневою недостатністю, хронічними обструктивними захворюваннями легень разова доза становить 0,5–1 мг.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання. Курс лікування при аномальному безсонні — 3–5 днів, при транзиторному безсонні — 14–30 днів. Максимальна тривалість курсу лікування — 30 днів.

Діти.

Не застосовують.

Передозування

При передозуванні препарату можливе виникнення відчуття денної сонливості, млявість, запаморочення, нудота, легка атаксія, алергічні реакції.

Лікування: припинити прийом препарату, промити шлунок. За необхідності застосовують серцево-судинні препарати та стимулятори ЦНС, флумазеніл (в умовах стаціонару). Гемодіаліз малоефективний. Симптоматична терапія.

Побічні реакції

Виражених побічних реакцій при застосуванні препарату у рекомендованих терапевтичних дозах не виявлено. Проте слід враховувати такі побічні прояви, можливі при застосуванні снодійних та седативних засобів: гіперседація, міорелаксація, легкі порушення когнітивних функцій та психомоторних навиків, алергічні прояви, підвищення внутрішньоочного тиску. Вранці, у перші дні прийому препарату, можливе виникнення відчуття сонливості, яке зазвичай минає після 2–3 днів лікування. Частота та вираженість побічних проявів мають дозозалежний характер. При виникненні виражених побічних реакцій слід знизити дозу або відмінити прийом препарату.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери (для дозування 0,5 мг) та по 1 блістеру (для дозування 1 мг та 2 мг) у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люстдорфська дорога, буд. 86.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛЕВАНА® IC в містах України

Вінниця 95.32 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 87.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 96.46 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 94.77 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 88.94 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Вітрука, 51, тел.: +380412463046

Запоріжжя 96.12 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 88.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Парамонова, 4, тел.: +380617692808

Івано-Франківск 102.33 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 88.38 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Чорновола В'ячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Київ 101.06 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 76.95 грн./уп.
«ЛЕКХІМ» Київ, вул. Волгоградська, 3, тел.: +380442754188

Кропивницький 98.01 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 86.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 98.01 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 88.38 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380503177304

Львів 101.7 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 81 грн./уп.
«D.S.» Львів, вул. Шевченка Тараса, 17

Миколаїв 97.05 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 74.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 105.15 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 75.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 14, тел.: +380487267766

Полтава 94.78 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 88.85 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Мазепи Івана, 11, тел.: +380532680835

Рівне 93.83 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 88.38 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 97.33 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 89.32 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/1, тел.: +380542602121

Тернопіль 105.88 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 91.21 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 105.13 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 80 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 92.25 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 88.38 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Харків, вул. Драгомирівська, 2

Херсон 97.75 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 92.66 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Херсон, вул. Куліка Ілюші, 139/4, тел.: +380552366787

Хмельницький 105.04 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 88.38 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 94.33 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Небесної Сотні, 35, тел.: +380472321822

Чернігів 96.41 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Чорновола В'ячеслава, 13, тел.: +380462674859

Чернівці 106.08 грн./уп.

табл. 2 мг № 10, ИнтерХим ..... 90.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777