Левана^® ІС (Levana IC) (262193) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Левана - 2 мг

фармакодинаміка. Препарат є частковим (неповним) селективним агоністом ГАМК-А-рецепторного комплексу. Належить до групи похідних бензодіазепіну. Чинить виражену снодійну, анксіолітичну, помірну міорелаксантну та протисудомну дію; посилює ефект снодійних, наркотичних та нейролептичних препаратів, етилового спирту. Особливістю снодійної дії препарату є здатність збільшувати тривалість не тільки повільнохвильового, але й парадоксального сну при незмінній кількості його епізодів, що робить снодійний ефект препарату більш фізіологічним.
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується у ШКТ, біодоступність становить близько 80%, Т_½ — 10–14 год (препарат може бути віднесений до засобів середньої тривалості дії). Виділяється ренальними та біліарними шляхами у вигляді активного метаболіту — 3-оксипохідного.

розлади сну різної етіології у дорослих.

застосовують внутрішньо. Ковтають не розжовуючи. Препарат приймати однократно за 30–60 хв до сну.
Разова доза становить 0,5–2 мг (встановлюють індивідуально, починаючи з найнижчої дози 0,5 мг, до досягнення терапевтичного ефекту). Максимальна разова і добова доза — 2 мг.
Для пацієнтів літнього віку, ослаблених хворих та пацієнтів з органічними ураженнями головного мозку, порушеннями функцій печінки та нирок, легеневою недостатністю, ХОЗЛ разова доза становить 0,5–1 мг.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання. Курс лікування при аномальному безсонні — 3–5 днів, при транзиторному безсонні — 14–30 днів. Максимальна тривалість курсу лікування — 30 днів.
Діти. Не застосовують.

підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Тяжка хронічна дихальна недостатність; синдром зупинки дихання уві сні (апное); тяжка печінкова недостатність; спінальна і мозочкова атаксія; гостре отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними або психотропними засобами (антидепресанти, нейролептики, літій); тяжка форма міастенії; гострі напади глаукоми (вузькокутова глаукома).

препарат при застосуванні в рекомендованих терапевтичних дозах зазвичай добре переноситься. Зареєстровано поодинокі випадки розвитку побічних реакцій.
З боку нервової системи: головний біль, атаксія, слабкість у кінцівках, гіперседація, денна сонливість.
У перші дні прийому препарату можливе виникнення відчуття сонливості на ранок, яке зазвичай минає через 2−3 дні лікування.
Психічні розлади: порушення когнітивних функцій, зниження концентрації уваги.
З боку дихальної системи: утруднене дихання.
З боку шкіри та слизових оболонок: ангіоневротичний набряк, свербіж, висип.
Загальні порушення: млявість, загальна слабкість.
При застосуванні лікарського засобу слід враховувати побічні реакції, які можуть розвинутися при застосуванні інших снодійних та седативних засобів: міорелаксація, порушення психомоторних навиків, підвищення внутрішньоочного тиску, алергічні реакції.
Частота та вираженість побічних реакцій мають дозозалежний характер. При виникненні виражених побічних реакцій слід знизити дозу або відмінити прийом лікарського засобу.

під час лікування слід відмовитися від вживання алкоголю, прийому антигістамінних препаратів першого покоління, транквілізаторів. З обережністю застосовувати препарат пацієнтам з алкогольною, медикаментозною або наркотичною залежністю в анамнезі, особам літнього віку.
Препарат містить барвники, що може бути причиною виникнення алергічних реакцій.
Через вміст лактози лікарський засіб не слід приймати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Лікування препаратом слід розпочинати з найнижчої ефективної дози. Лікарський засіб слід приймати 1 раз на добу ввечері перед сном (див. ЗАСТОСУВАННЯ). Порушення режиму дозування лікарського засобу підвищує ризик розвитку побічних реакцій.
Застосування в період вагітності або годування грудьми. Не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Препарат не слід приймати особам, діяльність яких потребує швидкої психічної і рухової реакції.

під час застосування препарату не слід вживати алкоголь через можливість психомоторного гальмування та пригнічення дихання. Не слід поєднувати прийом препарату з фенотіазиновими нейролептиками через потенціювання пригнічувального впливу на дихання. Слід враховувати, що циметидин здатен підвищувати концентрацію бензодіазепінів (за винятком оксазепаму та лоразепаму) в крові на 50%, уповільнюючи їх метаболізм та кліренс. Високі дози кофеїну, в тому числі у напоях, можуть знижувати терапевтичний ефект препарату.

при передозуванні препарату можливі прояви денної сонливості, гіперседації, млявості, загальної слабкості, порушення когнітивних функцій, зниження концентрації уваги, запаморочення, нудота, атаксія, слабкість у кінцівках, алергічні реакції.
Лікування: припинити прийом лікарського засобу, промити шлунок. За необхідності застосовують серцево-судинні препарати та стимулятори ЦНС, флумазеніл (в умовах стаціонару). Гемодіаліз малоефективний. Симптоматична терапія.

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.