ОНАБЕТ

Гленмарк INN:

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем 20 мг/г туба 20 г, №  1

Сертаконазол 20 мг/г

№ UA/10907/01/01 від 24.07.2015 до 24.07.2020Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: sertaconazole;

1 г крему містить сертаконазолу нітрату 20 мг;

допоміжні речовини: спирт цетиловий, спирт стеариловий, спирт міристиловий, гліцерол моностеарат, сорбітанстеарат, полісорбат 60, октилдодеканол, олія мінеральна легка, спирт бензиловий, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: напівтвердий однорідний крем білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ

D01A C14.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Сертаконазол — протигрибковий засіб для місцевого лікування, похідний імідазолу, що чинить сильну фунгіцидну дію і має широкий спектр активності проти патогенних грибкових інфекцій: дерматофітів (Тrісhорhуіоп, Ерidеrторhytоп floccosum, Місrоsроruт spp.), дріжджових грибів (Сапdida albicans, Сandida subspecies, Malassezsa furfur), а також при інфекціях, спричинених грампозитивними збудниками (Staphylococcus і Streptococcus). Механізм дії сертаконазолу зумовлений пригніченням синтезу ергостеролу і підвищенням проникності мембрани клітин грибів, що призводить до гибелі грибів.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні у крові та сечі не виявляється.

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве лікування грибкових інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.

Протипоказання

Підвищена чутливість до сертаконазолу або до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі чи до будь-якого іншого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не встановлена. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування

Препарат не можна застосовувати в офтальмології. Не можна застосовувати перорально та інтравагінально. Крем застосовувати тільки нашкірно. Якщо під час застосування препарату виникає подразнення, реакції гіперчутливості, препарат необхідно відмінити і призначити необхідне лікування. Призначати препарат пацієнтам із гіперчутливістю до сертаконазолу або до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи протипоказано через можливу перехресну чутливість.

Перед нанесенням крему на уражені ділянки шкіри слід вимити руки. Необхідно уникати контакту препарату з очима, носом, ротом, іншими слизовими оболонками. Шкіра перед нанесенням крему повинна бути сухою.

Пацієнтам слід з обережністю застосовувати кислотні миючі засоби, оскільки у кислому середовищі збільшується розповсюдження Candida spp.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вплив сертаконазолу на новонароджених або вагітних не досліджувався, тому перед призначенням препарату у період вагітності або годування груддю потрібно оцінити співвідношення користь-ризик для жінки та плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Крем слід наносити 1 або 2 рази на добу (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром м'яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки.

Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції.

Як правило, рекомендується приблизно 4 тижні лікування для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним виявленням та для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше — між 2-м і 4-им тижнями.

Діти.

Немає даних щодо застосування препарату в педіатрії.

Передозування

Беручи до уваги концентрацію діючої речовини та шлях застосування, що рекомендується, інтоксикація малоймовірна. Однак при випадковому проковтуванні препарату необхідно застосувати відповідну симптоматичну терапію.

Побічні реакції

Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру.

Місцево може з'явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив'янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, що не потребують припинення застосування препарату.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.

Упаковка

По 20 г крему у тубі, кожна туба у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Дільниця № Е-37/39, Ем. Ай. Ді. Сі., Сатпур, Насік-422 007, Махараштра, Індія/

Plot № E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik-422 007, Maharashtra, India.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ОНАБЕТ в містах України

Вінниця 112.72 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 107.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 119.07 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 108.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Робітнича, 79А, тел.: +380567694130

Житомир 112.1 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 105.02 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 117.63 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 108 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Чарівна, 121, тел.: +380612396206

Івано-Франківск 118.01 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 107.52 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Чорновола В'ячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Київ 125.95 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 107.52 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, вул. Сверстюка Євгена, 1В, тел.: +380503079279

Кропивницький 117.71 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 107.52 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380503034110

Луцьк 115.01 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 106.99 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Луцьк, вул. Лесі Українки, 30, тел.: +380332771037

Львів 125.56 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 107.52 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Львів, просп. Червоної Калини, 64

Миколаїв 121.1 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 98.31 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Погранична, 248, тел.: +380512584003

Одеса 125.87 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 109.05 грн./уп.
«ШАРА» Одеса, перехр. Новосельского / Торговая, 54/38, тел.: +380487889304

Полтава 112.66 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 108 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Мазепи Івана, 11, тел.: +380532680835

Рівне 102.62 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 89.46 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 135, тел.: +380362620694

Суми 114.57 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 89.01 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610252

Тернопіль 122.35 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 119.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 116.5 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 115 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 112.73 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 107.52 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Пісочин, в'їзд Набережний, 7

Херсон 122.35 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 109.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Херсон, бульв. Мирний, 3, тел.: +380552262005

Хмельницький 121.78 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 114.2 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 106.08 грн./уп.
«ШАРА» Черкаси, вул. Припортова, 25, тел.: +380630299563

Чернігів 118.43 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 105 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462666161

Чернівці 110.5 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 110.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777