ОНАБЕТ

Гленмарк

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем 20 мг/г туба 20 г, №  1

Сертаконазол 20 мг/г

№ UA/10907/01/01 від 24.07.2015 до 24.07.2020Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: sertaconazole;

1 г крему містить сертаконазолу нітрату 20 мг;

допоміжні речовини: спирт цетиловий, спирт стеариловий, спирт міристиловий, гліцерол моностеарат, сорбітанстеарат, полісорбат 60, октилдодеканол, олія мінеральна легка, спирт бензиловий, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: напівтвердий однорідний крем білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ

D01A C14.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Сертаконазол — протигрибковий засіб для місцевого лікування, похідний імідазолу, що чинить сильну фунгіцидну дію і має широкий спектр активності проти патогенних грибкових інфекцій: дерматофітів (Тrісhорhуіоп, Ерidеrторhytоп floccosum, Місrоsроruт spp.), дріжджових грибів (Сапdida albicans, Сandida subspecies, Malassezsa furfur), а також при інфекціях, спричинених грампозитивними збудниками (Staphylococcus і Streptococcus). Механізм дії сертаконазолу зумовлений пригніченням синтезу ергостеролу і підвищенням проникності мембрани клітин грибів, що призводить до гибелі грибів.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні у крові та сечі не виявляється.

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве лікування грибкових інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.

Протипоказання

Підвищена чутливість до сертаконазолу або до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі чи до будь-якого іншого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не встановлена. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування

Препарат не можна застосовувати в офтальмології. Не можна застосовувати перорально та інтравагінально. Крем застосовувати тільки нашкірно. Якщо під час застосування препарату виникає подразнення, реакції гіперчутливості, препарат необхідно відмінити і призначити необхідне лікування. Призначати препарат пацієнтам із гіперчутливістю до сертаконазолу або до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи протипоказано через можливу перехресну чутливість.

Перед нанесенням крему на уражені ділянки шкіри слід вимити руки. Необхідно уникати контакту препарату з очима, носом, ротом, іншими слизовими оболонками. Шкіра перед нанесенням крему повинна бути сухою.

Пацієнтам слід з обережністю застосовувати кислотні миючі засоби, оскільки у кислому середовищі збільшується розповсюдження Candida spp.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вплив сертаконазолу на новонароджених або вагітних не досліджувався, тому перед призначенням препарату у період вагітності або годування груддю потрібно оцінити співвідношення користь-ризик для жінки та плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Крем слід наносити 1 або 2 рази на добу (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром м'яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки.

Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції.

Як правило, рекомендується приблизно 4 тижні лікування для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним виявленням та для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше — між 2-м і 4-им тижнями.

Діти.

Немає даних щодо застосування препарату в педіатрії.

Передозування

Беручи до уваги концентрацію діючої речовини та шлях застосування, що рекомендується, інтоксикація малоймовірна. Однак при випадковому проковтуванні препарату необхідно застосувати відповідну симптоматичну терапію.

Побічні реакції

Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру.

Місцево може з'явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив'янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, що не потребують припинення застосування препарату.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.

Упаковка

По 20 г крему у тубі, кожна туба у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Дільниця № Е-37/39, Ем. Ай. Ді. Сі., Сатпур, Насік-422 007, Махараштра, Індія/

Plot № E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik-422 007, Maharashtra, India.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ОНАБЕТ в містах України

Вінниця 124.95 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 125.23 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 114.81 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 32, тел.: +380563713247

Житомир 120.42 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 113.62 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 135.42 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Павлокічкаська, 14, тел.: +380732132187

Івано-Франківск 133.94 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 138.03 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 5, тел.: +380444847047

Кропивницький 123.05 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 10, тел.: +380522378705

Львів 135.08 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 112.85 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 126.13 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 121.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 139.04 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 109.38 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 118.48 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 130.14 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 121.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 95.9 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 95.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 96, тел.: +380542640163

Тернопіль 124.37 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 119.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Харків 140.45 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 122.57 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 121.71 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 121.54 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 122.07 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 114.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Незалежності, 56, тел.: +380462617600

Чернівці 121.1 грн./уп.

ОНАБЕТ крем 20 мг/г туба 20 г № 1, Glenmark ..... 121.1 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378