ЗИОМІЦИН® (ZYOMICIN®)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки, вкриті оболонкою 250 мг блістер, №  6

Азитроміцин 250 мг

№ UA/10672/01/01 з 19.05.2015 до 19.05.2020За рецептомB

таблетки, вкриті оболонкою 500 мг блістер, №  3

Азитроміцин 500 мг

№ UA/10672/01/02 з 19.05.2015 до 19.05.2020За рецептомB

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості.

Зиоміцин — антибактеріальний препарат широкого спектра дії з групи макролідів-азалідів, який діє бактеріостатично. Зв’язуючись з 5 OS субодиницею рибосом, пригнічує пептидтранслокази на стадії трансляції, пригнічує синтез білка, сповільнює ріст та розмноження бактерій, при високих концентраціях виявляє бактерицидний ефект. Діє на поза- та внутрішньоклітинно розташованих збудників.

Володіє активністю відносно ряду грампозитивних, грамнегативних, анаеробих, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.

Мікроорганізми можуть бути спочатку стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкість до нього.

Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину (Мінімальна інгібуюча концентрація (МІК), мг/л):

Мікроорганізми МІК, мг/л
Чутливі Стійкі
Staphylococcus spp. ≤ 1 >2
Staphylococcus spp. груп A, В. C, G ≤0,25 >0,5
Streptococcus pneumoniae ≤0,25 >0,5
Haemophilus influenzae ≤0,12 > 4
Moraxella catarrhalis ≤0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 >0,5

Чутливі: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Помірно чутливі або нечутливі: Streptococcus pneumoniae.

Стійкі: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. групи А, група Bacteroides fragilis.

Фармакокінетичні властивості

Поглинання. Після перорального введення біодоступність азитроміцину становить приблизно 37%. Cmax досягається через 2-3 год після прийому препарату.

Розподіл. Після перорального введення азитроміцин розподіляється по всьому організму. Фармакокінетичні дослідження показали значно більш високі рівні азитроміцину в тканинах, ніж у плазмі крові (до 50-кратної пікової концентрації). Це вказує на високу тканинну спорідненість речовини. Зв’язування азитроміцину з білками у плазмі крові є змінним та залежить від концентрації. 52% при 0,05 мг/л до 12% при 0,5 мг/мл. Об’єм розподілу в сталому стані — 31,1 л/кг.

Виведення. Термінальний T½ з плазми крові приблизно дорівнює T½ з тканин — 2-4 дні.

У людини високий рівень незміненого азитроміцину був виявлений в жовчі. Було також виявлено 10 метаболітів азитроміцину. Порівняння методів рідинної хроматографії та мікробіологічної оцінки показало, що метаболіти є мікробіологічно неактивними.

У тваринних моделях високі рівні азитроміцину були виявлені у фагоцитах. Також було показано, що під час активного фагоцитозу вивільняються більш високі концентрації азитроміцину, ніж під час неактивного фагоцитозу. Тваринні моделі продемонстрували, що цей процес сприяє накопиченню азитроміцину в інфікованих тканинах.

ПОКАЗАННЯ

— гострий бактеріальний синусит;

— гострий бактеріальний отит;

— фарингіт, тонзиліт;

— загострення хронічного бронхіту;

— легка до середньо тяжкої негоспітальна пневмонії;

— інфекції шкіри та м’яких тканин;

— неускладнений уретрит та цервіцит, викликані Chlamydia trachomatis;

— лікування неважких форм акне вульгаріс (також для Зіоміціна в формі таблеток 500 мг).

ЗАСТОСУВАННЯ

дорослі та діти з масою тіла >45 кг

При інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 1500 мг; по 500 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування — 3 дні.

При акне вульгаріс рекомендована загальна доза становить 6 г, яку слід приймати за такою схемою: 1 таблетка 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, потім — 1 таблетка 500 мг 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Дозу другого тижня слід приймати через 7 днів після першого прийому таблетки, а 8 наступних доз — приймати з інтервалом в 7 днів.

При мігруючої еритеми загальна доза азитроміцину становить 3 г: в 1-й день слід прийняти 1 г, потім по 500 мг — з 2-го по 5-й день. Тривалість лікування становить 5 днів.

При інфекціях, що передаються статевим шляхом: загальна доза азитроміцину становить 1 мг.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідів або кетолідних антибіотиків або будь-яких допоміжних речовин у складі препарату.

ПОБІЧНА ДІЯ

запаморочення, вертиго, головний біль, парестезія, збудження, підвищена стомлюваність, сонливість, шум у вухах, порушення слуху аж до глухоти (при прийомі у високих дозах протягом тривалого часу), головний біль, гіперкінезія, нервозність, тривожність, порушення сну, кон’юнктивіт, біль в грудній клітці, серцебиття, нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у животі, підвищення активності АлАТ і АсАТ, підвищення рівня білірубіну, холестаз, жовтяниця, запор, зміна кольору язика, псевдомембранозний коліт, панкреатит, некроз печінки, печінкова недостатність, зниження апетиту, гастрит, кандидомікоз слизової оболонки порожнини роту, вагінальний кандидоз, нефрит, висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, фотосенсибілізація, еозинофілія, транзиторна нейтрофилия.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

препарат Зиоміцин слід приймати принаймні за 1 год до або через 2 год після прийому антацидних препаратів.

Препарат Зиоміцин слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушенням функції печінки легкого і середнього ступеня тяжкості. При наявності симптомів порушення функції печінки (астенія, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія) терапію препаратом слід припинити та провести дослідження функціонального стану печінки.

При порушенні функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (Cl креатиніну >40 мл/хв) терапію слід проводити з обережністю під контролем стану функції нирок.

При тривалому прийомі препарату Зиоміцин можливий розвиток псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile, як у вигляді легкої діареї, так і важкого коліту. При розвитку діареї на фоні прийому препарату Зиоміцин, а також через 2 міс після закінчення терапії слід виключити клострідіальний псевдомембранозний коліт.

При лікуванні макролідами, в т.ч., азитроміцином, спостерігалась пролонгація інтервалу Q–T, підвищувався ризик розвитку серцевої аритмії, в т.ч. аритмії типу «пірует». Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Зиоміцин у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів, в т.ч. з вродженим або набутим подовженням інтервалу Q–T.

Застосування препарату Зиоміцин може спровокувати розвиток міастенічного синдрому або викликати загострення міастенії.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. При розвитку небажаних ефектів з боку нервової системи та органа зору слід дотримуватися обережності при виконанні дій, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

антацидні препарати. Не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують Cmax в крові. Тому препарат слід приймати, принаймні, за 1 год до або через 2 год після прийому цих препаратів та їжі.

Дигоксин (субстрати Р-глікопротеїну). Одночасне застосування макролідних антибіотиків, в т.ч. азитроміцину, з субстратами Р-глікопротеїну, такими як дігоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові.

Алколоїди ріжків. З огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними алколоидов ріжків не рекомендується.

Аторвастатин. Післяреєстраційний періоді були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин і статини.

Циклоспорин. Було виявлено достовірне підвищення Cmax в плазмі крові та AUC0-5 ч циклоспорину. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні цих препаратів.

Нелфинавир. Одночасне застосування азитроміцину та нелфінавіру викликає підвищення Css азитроміцину в плазмі крові.

Терфенадин. Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину і макролідів може викликати аритмію і подовження інтервалу Q–T.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми: нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.

Лікування: симптоматичне.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 06.07.2019 р. Версія для друку

Ціни на ЗИОМІЦИН® в містах України

Вінниця 78.08 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380800505911

Дніпро 75.91 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 37, тел.: +380567137505

Житомир 75.46 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 91, тел.: +380800505911

Запоріжжя 76.85 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 76.71 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.2 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 80.03 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, перехр. Багговутівська / Овруцька, 3/15, тел.: +380800505911

Кропивницький 75.07 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 1Г, тел.: +380800505911

Луцьк 78.55 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 68.21 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Перемоги, 12, тел.: +380503787051

Львів 84.8 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70, тел.: +380800505911

Миколаїв 80.37 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2, тел.: +380800505911

Одеса 80.04 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 73.95 грн./уп.
«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Одеса, вул. Петрова Генерала, 15, тел.: +380487663445

Полтава 73.51 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 64 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 78.03 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 68 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Ювілейна, 11, тел.: +380362622017

Суми 75.84 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернопіль 78.74 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 86.7 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 76.4 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 74.89 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Харків, вул. Драгомирівська, 2, тел.: +380800505911

Херсон 79.29 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19, тел.: +380800505911

Хмельницький 82.95 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 75.96 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 98, тел.: +380472721043

Чернігів 77.61 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 82, тел.: +380800505911

Чернівці 83.38 грн./уп.

табл. в/о 500 мг блістер № 3, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 66.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko