ЕСПУМІЗАН® БЕБІ (ESPUMISAN® BABY)

Состав и форма выпуска

краплі оральні, емульсія 100 мг/мл флакон 30 мл з мірним стаканчиком, № 1Ціни в аптеках
краплі оральні, емульсія 100 мг/мл флакон 50 мл з мірним стаканчиком, № 1Ціни в аптеках
Симетикон
100 мг/мл
Допоміжні речовини: макроголу стеарат, гліцерол моностеарат, карбомери, ароматизатор із запахом банана, калію ацесульфам, сорбіт рідкий, що не кристалізується (Е420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, сорбінова кислота, вода очищена..
№ UA/10476/01/01 від 06.02.2020
B

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Еспумізан® Бебі містить діючу речовину симетикон, стабільний, поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг бульбашок газу, наявних у харчових масах та слизу травного тракту, і таким чином руйнує їх.

Вивільнені при цьому гази можуть потім всмоктуватися стінкою кишечнику, а також видалятися при його перистальтиці.

Симетикон чинить фізичну дію і не бере участі у хімічних або ферментативних реакціях.

Фармакокінетика. Симетикон не всмоктується після перорального застосування і виводиться у незміненому вигляді після проходження через ШКТ.

Показання ЕСПУМІЗАН БЕБІ

  • симптоматичне лікування при скаргах з боку ШКТ, пов’язаних із газоутворенням, наприклад метеоризм, в тому числі в післяопераційний період; коліки у немовлят.
  • Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, УЗД) та підготовка до гастродуоденоскопії.
  • Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральні порошки або мийні засоби).

Застосування ЕСПУМІЗАН БЕБІ

перед застосуванням добре збовтати. Для належного дозування крапель флакон тримати вертикально наконечником-піпеткою донизу. До кришки флакона-крапельниці по 30 або 50 мл як дозувальний пристрій прикріплений мірний стаканчик з нанесеною шкалою у мілілітрах. У разі необхідності (наприклад при застосуванні дози 25 крапель та вище), його можна використовувати для відмірювання дози замість наконечника-піпетки. 25 крапель дорівнює 1 мл лікарського засобу (або 100 мг симетикону).

Для симптоматичного лікування розладів з боку травної системи, спричинених газоутворенням. Препарат застосовувати під час або після їди, а за необхідності — перед сном.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг.

Немовлята: 5–10 крапель на пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або 5–10 крапель перед кожним годуванням грудьми (дають дитині за допомогою чайної ложки).

Діти віком 1–6 років: по 10 крапель 3–5 разів на добу.

Діти віком 6–14 років: по 10–20 крапель 3–5 разів на добу.

Діти віком від 14 років та дорослі: по 20 крапель 3–5 разів на добу.

Для підготовки до рентгенологічного або ультразвукового дослідження

Дорослі: по 1 мл після їди 3 рази на добу перед проведенням дослідження та 1 мл вранці в день обстеження.

Як добавка до суспензії контрастної речовини

Дорослі: 2–4 мл на 1 л суспензії для проведення подвійного контрастування.

Для підготовки до гастродуоденоскопії

Дорослі: 2–3 мл перед проведенням дослідження. У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна додатково ввести ще декілька мілілітрів емульсії для усунення бульбашок піни, що заважають.

Як антидот при отруєнні поверхнево-активними речовинами залежно від тяжкості отруєння

Дорослі: 4–8 мл одноразово. Діти: 1–4 мл одноразово.

Протипоказання

підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ, повна кишкова непрохідність.

Побічна дія

в окремих випадках при застосуванні препарату спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Особливості застосування

препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з обструктивними захворюваннями ШКТ.

При появі нових скарг та/або скарг, що відмічаються після 14 днів лікування, необхідно провести клінічне обстеження.

У зв’язку із загрозою проковтування мірний стаканчик слід зберігати у недоступному для дітей місці.

Еспумізан® Бебі містить 139 мг сорбіту в 1 мл крапель, тому цей лікарський засіб не слід приймати хворим із рідкісною спадковою формою непереносимості фруктози.

Застосування у період вагітності або годування грудьми. Клінічних даних щодо впливу лікарського засобу Еспумізан® Бебі на вагітність немає. Слід дотримуватися обережності у разі призначення вагітним.

Діти. Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Особливих застережень немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

досі невідомі.

Передозування

досі випадки інтоксикації після застосування симетикону невідомі.

Оскільки симетикон не всмоктується та не підлягає хімічному та ферментативному перетворенню під час проходження через ШКТ, інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість препарату Еспумізан® Бебі переноситься без симптомів інтоксикації. У разі застосування доз вищих, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Умови зберігання

спеціальні умови зберігання не потрібні. Термін зберігання після першого відкриття флакона — 6 міс.

Діагнози, при яких застосовують ЕСПУМІЗАН БЕБІ

Дата додавання: 08.07.2020 р.
© Компендиум 2019

Інструкція МОЗ

На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko