ПРОСТАМОЛ® УНО

Menarini Group INN:

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули м’які 320 мг блістер, №  30, №  60

№  UA/10417/01/01 від 26.01.2015 до 26.01.2020Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1 м’яка капсула містить густого спиртового екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9–11:1) 320 мг;

оболонка капсули м’якої: желатин сукцинільований, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), кармінний лак (Е 120).

Лікарська форма.

Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні, м’які желатинові капсули з непрозорою, двобарвною червоно-чорною оболонкою, що містять маслянисту рідину від коричневого до жовтувато- або зеленувато-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Код АТХ G04C X02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

В етіології доброякісної гіперплазії передміхурової залози суттєву роль відіграє збільшення утворення андрогену дигідротестостерону (ДГТ), що спричиняє ріст тканини передміхурової залози шляхом зв’язування з цитоплазматичними рецепторами андрогену. ДГТ утворюється із тестостерону шляхом активації ферменту 5-альфа-редуктази. Дія екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) пов’язується з його антиандрогенним ефектом, а саме із блокуванням зв’язування ДГТ з рецептором, що призводить до гальмування активності 5-альфа-редуктази. Інші фактори, що також можуть гальмувати ріст тканин передміхурової залози: гальмування зв’язування рецепторів пролактину та порушення процесів передачі сигналу, протизапальна дія за рахунок гальмування дії 5-ліпооксигенази, гальмування проліферації епітелію передміхурової залози, протинабрякова дія.

Простамол Уно не впливає на статеву функцію.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози може мати наступні симптоми:

̶ необхідність в більш частому сечовипусканні, особливо уночі;

̶ слабке або переривчасте сечовипускання;

̶ відчуття неповністю випорожненого сечового міхура;

̶ больового відчуття при сечовипусканні;

̶ порушення статевої функції.

Більшість із перерахованих симптомів спричиняються збільшенням передміхурової залози, внаслідок перетискання уретри (утворення, через яке сеча виходить із сечового міхура).

Простамол Уно попереджає подальше збільшення тканини передміхурової залози.

Фармакокінетика. Після перорального застосування екстракт швидко всмоктується і максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5 години.

Клінічні характеристики.

Показання.

Розлади сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії та хронічному простатиті по класифікації Alken

Класифікація доброякісної гіперплазії простати за стадіями (по Alken *):

Стадія Назва Порушення
I стадія подразнення Полакіурія (денна та нічна), ніктурія, затримка сечовипускання, ослаблений потік сечі, випорожнення сечового міхура ̶ повне
II стадія залишкової сечі Початок декомпенсації, неповне випорожнення сечового міхура, залишкова сеча
III стадія декомпенсації Нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура, гостра затримка сечі, застійні нирки, гідронефроз, ниркова недостатність

* Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180–2

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовиниабо до інших допоміжних речовин.

Особливі заходи безпеки.

При появі крові в сечі, постійному підтіканні сечі внаслідок переповнення сечового міхура та при больових позивах до сечовипускання, що поєднуються із раптовою неможливістю сечовипускання (гостра затримка сечі), треба терміново звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Даних немає.

Особливості застосування.

Пацієнтам рекомендується поговорити з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Простамол Уно. Треба пам’ятати, що Простамол Уно лише полегшує страждання при збільшенні передміхурової залози, але не усуває саме її збільшення. Тому хворі повинні регулярно звертатися до лікаря для контролю стану передміхурової залози.

Простамол Уно не слід використовувати при доброякісній гіперплазії передміхурової залози у фазі декомпенсації.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб застосовується чоловіками.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати по 1 м’якій капсулі препарату Простамол Уно щоденно в один і той же час. М’яку капсулу ковтати цілою після прийому їжі і запивати достатньою кількістю рідини. Тривалість лікування залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання і не обмежена часом. Регулярне щоденне споживання є особливо важливим для успіху лікування. Зменшення проявів симптомів захворювання можна очікувати лише через 6 тижнів лікування. Повна ефективність може бути досягнута не раніше ніж через 3 місяці. Якщо прояви симптомів захворювання не зменшуються чи, навпаки, збільшуються, то треба звернутися до лікаря.

Діти.

Лікарський засіб застосовувати дорослим чоловікам.

Передозування.

Даних немає.

Побічні реакції.

При аналізі небажаних ефектів за основу прийняті такі значення частоти виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), іноді (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (доступна інформація не дозволяє оцінити даний ефект).

З боку травного тракту: рідко — гастроінтестинальні розлади, включаючи відчуття дискомфорту з боку травного тракту, нудота, біль у шлунку.

З боку імунної системи: рідко — алергічні реакції, наприклад шкірні висипання або набряк шкіри.

З боку репродуктивної системи: невідомо — оборотна гінекомастія.

Термін придатності.

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 м’яких капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.

Дата додавання: 22.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПРОСТАМОЛ® УНО в містах України

Вінниця 512.97 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 464.92 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, вул. Кармелюка, 2, тел.: +380949287809

Дніпро 520.61 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 459.6 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Дніпропетровськ, просп. Гагаріна Юрія, 40, тел.: +380634697457

Житомир 497.79 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 459.6 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Житомир, вул. Театральна, 5, тел.: +380412226686

Запоріжжя 502.35 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 458.64 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Запоріжжя, шосе Хортицьке, 18, тел.: +380612706831

Івано-Франківск 545.82 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 469 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 100

Київ 524.62 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 461.92 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, вул. Мішуги Олександра, 3В, тел.: +380445726164

Кропивницький 502.36 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 457.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 13Г, тел.: +380522595680

Луцьк 553.2 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 461.72 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Луцьк, просп. Соборності, 4, тел.: +380332716077

Львів 562.36 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 456 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 514.05 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 467.58 грн./уп.
«МЕДПРЕПАРАТИ» Миколаїв, просп. Мира, 17, тел.: +380512215004

Одеса 531.75 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 457.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Одеса, вул. Корольова Академіка, 80, тел.: +380487170284

Полтава 519.15 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 457.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4А, тел.: +380532567267

Рівне 533.7 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 468.86 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 135, тел.: +380362620694

Суми 507.58 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 458.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 554.83 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 468.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернопіль, вул. Руська, 40, тел.: +380934727822

Ужгород 587.67 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 463.99 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 507.7 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 462.68 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Харків, перехр. Південнопроектна / Гагаріна Юрія, 32/304, тел.: +380577815428

Херсон 504.11 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 433.56 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Херсон, просп. 200 років Херсона, 16, тел.: +380552414064

Хмельницький 577.81 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 468.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Залізняка, 4/2, тел.: +380382779238

Черкаси 511.11 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 468.47 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 23, тел.: +380472545450

Чернігів 513.33 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 457.03 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, вул. Реміснича, 53, тел.: +380462677366

Чернівці 583.63 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 468.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Чернівці, вул. Хотинська, 43, тел.: +380372587988