ПРОСТАМОЛ® УНО (PROSTAMOL® UNO)

Menarini Group

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули м’які 320 мг блістер, №  30, №  60

№  UA/10417/01/01 від 26.01.2015 до 26.01.2020Без рецептуC

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1 м’яка капсула містить густого спиртового екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9–11:1) 320 мг;

оболонка капсули м’якої: желатин сукцинільований, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), кармінний лак (Е 120).

Лікарська форма.

Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні, м’які желатинові капсули з непрозорою, двобарвною червоно-чорною оболонкою, що містять маслянисту рідину від коричневого до жовтувато- або зеленувато-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Код АТХ G04C X02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

В етіології доброякісної гіперплазії передміхурової залози суттєву роль відіграє збільшення утворення андрогену дигідротестостерону (ДГТ), що спричиняє ріст тканини передміхурової залози шляхом зв’язування з цитоплазматичними рецепторами андрогену. ДГТ утворюється із тестостерону шляхом активації ферменту 5-альфа-редуктази. Дія екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) пов’язується з його антиандрогенним ефектом, а саме із блокуванням зв’язування ДГТ з рецептором, що призводить до гальмування активності 5-альфа-редуктази. Інші фактори, що також можуть гальмувати ріст тканин передміхурової залози: гальмування зв’язування рецепторів пролактину та порушення процесів передачі сигналу, протизапальна дія за рахунок гальмування дії 5-ліпооксигенази, гальмування проліферації епітелію передміхурової залози, протинабрякова дія.

Простамол Уно не впливає на статеву функцію.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози може мати наступні симптоми:

̶ необхідність в більш частому сечовипусканні, особливо уночі;

̶ слабке або переривчасте сечовипускання;

̶ відчуття неповністю випорожненого сечового міхура;

̶ больового відчуття при сечовипусканні;

̶ порушення статевої функції.

Більшість із перерахованих симптомів спричиняються збільшенням передміхурової залози, внаслідок перетискання уретри (утворення, через яке сеча виходить із сечового міхура).

Простамол Уно попереджає подальше збільшення тканини передміхурової залози.

Фармакокінетика. Після перорального застосування екстракт швидко всмоктується і максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5 години.

Клінічні характеристики.

Показання.

Розлади сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії та хронічному простатиті по класифікації Alken

Класифікація доброякісної гіперплазії простати за стадіями (по Alken *):

Стадія Назва Порушення
I стадія подразнення Полакіурія (денна та нічна), ніктурія, затримка сечовипускання, ослаблений потік сечі, випорожнення сечового міхура ̶ повне
II стадія залишкової сечі Початок декомпенсації, неповне випорожнення сечового міхура, залишкова сеча
III стадія декомпенсації Нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура, гостра затримка сечі, застійні нирки, гідронефроз, ниркова недостатність

* Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180–2

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовиниабо до інших допоміжних речовин.

Особливі заходи безпеки.

При появі крові в сечі, постійному підтіканні сечі внаслідок переповнення сечового міхура та при больових позивах до сечовипускання, що поєднуються із раптовою неможливістю сечовипускання (гостра затримка сечі), треба терміново звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Даних немає.

Особливості застосування.

Пацієнтам рекомендується поговорити з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Простамол Уно. Треба пам’ятати, що Простамол Уно лише полегшує страждання при збільшенні передміхурової залози, але не усуває саме її збільшення. Тому хворі повинні регулярно звертатися до лікаря для контролю стану передміхурової залози.

Простамол Уно не слід використовувати при доброякісній гіперплазії передміхурової залози у фазі декомпенсації.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб застосовується чоловіками.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати по 1 м’якій капсулі препарату Простамол Уно щоденно в один і той же час. М’яку капсулу ковтати цілою після прийому їжі і запивати достатньою кількістю рідини. Тривалість лікування залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання і не обмежена часом. Регулярне щоденне споживання є особливо важливим для успіху лікування. Зменшення проявів симптомів захворювання можна очікувати лише через 6 тижнів лікування. Повна ефективність може бути досягнута не раніше ніж через 3 місяці. Якщо прояви симптомів захворювання не зменшуються чи, навпаки, збільшуються, то треба звернутися до лікаря.

Діти.

Лікарський засіб застосовувати дорослим чоловікам.

Передозування.

Даних немає.

Побічні реакції.

При аналізі небажаних ефектів за основу прийняті такі значення частоти виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), іноді (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (доступна інформація не дозволяє оцінити даний ефект).

З боку травного тракту: рідко — гастроінтестинальні розлади, включаючи відчуття дискомфорту з боку травного тракту, нудота, біль у шлунку.

З боку імунної системи: рідко — алергічні реакції, наприклад шкірні висипання або набряк шкіри.

З боку репродуктивної системи: невідомо — оборотна гінекомастія.

Термін придатності.

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 м’яких капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.

Дата додавання: 25.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПРОСТАМОЛ® УНО в містах України

Вінниця 555.16 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 508.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Вінниця, просп. Коцюбинського Михайла, 31, тел.: +380432522056

Дніпро 573.11 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 466.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 37, тел.: +380567137505

Житомир 534.79 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 475.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057

Запоріжжя 545.75 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 464.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Моторобудівників, 28, тел.: +380630308031

Івано-Франківск 613.69 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 538.77 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Привокзальна, 9

Київ 584.03 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 464.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Соборності, 7А

Кропивницький 559.32 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 475.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 617.74 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 488.43 грн./уп.
«ЕКО АПТЕКА» Луцьк, вул. Воинов-Интернационалистов, 2, тел.: +380503755076

Львів 655.9 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 501.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 586.98 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 488.35 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Миколаїв, вул. 3-я Слобідська, 51/10, тел.: +380512550275

Одеса 592.97 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 485.65 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, просп. Небесної Сотні, 77В/1, тел.: +380487530752

Полтава 555.48 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 484.7 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Полтава, вул. Шевченка Тараса, 24/37, тел.: +380532656510

Рівне 615.26 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 510.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Рівне, вул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Суми 562.55 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 491.79 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Прокоф'єва, 12/1, тел.: +380800505911

Тернопіль 632.12 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 521.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 671.03 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 490.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 562.31 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 481.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, перехр. Альошина Архітектора / Олександрівський, 21/138

Херсон 558.14 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 473.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103

Хмельницький 678.17 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 527.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Хотовицкого, 7, тел.: +380633129605

Черкаси 572.4 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 487.8001 грн./уп.
«ВІТАМІН» Черкаси, вул. Оноприенко, 2/2

Чернігів 556.19 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 487.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Літня, 19, тел.: +380462256294

Чернівці 661.28 грн./уп.

капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 527 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Чернівці, пл. Центральна, 5, тел.: +380630355113

Developed by Maxim Levchenko