ПРОСТАМОЛ® УНО

Berlin-Chemie AG

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. м’які 320 мг блістер, № 30, № 60

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-01-26 р. № 32. Р.п. № UA/10417/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: 1 м'яка капсула містить густого спиртового екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9–11:1) 320 мг;

оболонка капсули м'якої: желатин сукцинільований, гліцерин, вода очищена, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), кошеніль червона А 80% (Е 124).

Лікарська форма

Капсули м'які.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні, м'які желатинові капсули зі світлонепроникною, двобарвною червоно-чорною оболонкою, що містять зеленувато-коричневого кольору рідину з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози.

Код АТХ G04C X02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. В етіології доброякісної гіперплазії передміхурової залози суттєву роль відіграє збільшення утворення андрогену дигідротестостерону (ДГТ), що спричиняє ріст тканини передміхурової залози шляхом зв'язування з цитоплазматичними рецепторами андрогену. ДГТ утворюється із тестостерону шляхом активації ферменту 5-SYMBOL 97 \f «Symbol» \s 12a-редуктази. Дія екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) пов'язується з його антиандрогенним ефектом, а саме із блокуванням зв'язування ДГТ з рецептором, що призводить до гальмування активності 5-SYMBOL 97 \f «Symbol» \s 12a-редуктази. Інші фактори, що також можуть гальмувати ріст тканин передміхурової залози: гальмування зв'язування рецепторів пролактину та порушення процесів передачі сигналу, протизапальна дія за рахунок гальмування дії 5-ліпооксигенази, гальмування проліферації епітелію передміхурової залози, протинабрякова дія.

Простамол® Уно не впливає на статеву функцію.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози може мати наступні симптоми:

̶  необхідність в більш частому сечовипусканні, особливо уночі;

̶  слабке або переривчасте сечовипускання;

̶  відчуття неповністю випорожненого сечового міхура;

̶  больового відчуття при сечовипусканні;

̶  порушення статевої функції.

Більшість із перерахованих симптомів спричиняються збільшенням передміхурової залози, внаслідок перетискання уретри (утворення, через яке сеча виходить із сечового міхура).

Простамол® Уно попереджає подальше збільшення тканини передміхурової залози.

Фармакокінетика. Після перорального застосування екстракт швидко всмоктується і максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5 години.

Клінічні характеристики

Показання.

Розлади сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії та хронічному простатиті по класифікації Alken

Класифікація доброякісної гіперплазії простати за стадіями (по Alken *):

Стадія Назва Порушення
I стадія подразнення Полакіурія (денна та нічна), ніктурія, затримка сечовипускання, ослаблений потік сечі, випорожнення сечового міхура ̶ повне
II стадія залишкової сечі Початок декомпенсації, неповне випорожнення сечового міхура, залишкова сеча
III стадія декомпенсації Нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура, гостра затримка сечі, застійні нирки, гідронефроз, ниркова недостатність

* Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180–2

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини, барвника кошенілі червоної А (Е124) або до інших допоміжних речовин.

Особливі заходи безпеки.

При появі крові в сечі, постійному підтіканні сечі внаслідок переповнення сечового міхура та при больових позивах до сечовипускання, що поєднуються із раптовою неможливістю сечовипускання (гостра затримка сечі), треба терміново звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Даних немає.

Особливості застосування.

Пацієнтам рекомендується поговорити з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Простамол® Уно. Треба пам'ятати, що Простамол® Уно лише полегшує страждання при збільшенні передміхурової залози, але не усуває саме її збільшення. Тому хворі повинні регулярно звертатися до лікаря для контролю стану передміхурової залози.

Простамол® Уно не слід використовувати при доброякісній гіперплазії передміхурової залози у фазі декомпенсації.

Кошеніль червона A (E 124) може викликати алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Лікарський засіб застосовується чоловіками.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати по 1 м'якій капсулі препарату Простамол® Уно щоденно в один і той же час. М'яку капсулу ковтати цілою після прийому їжі і запивати достатньою кількістю рідини. Тривалість лікування залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання і не обмежена часом. Регулярне щоденне споживання є особливо важливим для успіху лікування. Зменшення проявів симптомів захворювання можна очікувати лише через 6 тижнів лікування. Повна ефективність може бути досягнута не раніше ніж через 3 місяці. Якщо прояви симптомів захворювання не зменшуються чи, навпаки, збільшуються, то треба звернутися до лікаря.

Діти. Лікарський засіб застосовувати дорослим чоловікам.

Передозування.

Даних немає.

Побічні реакції.

При аналізі небажаних ефектів за основу прийняті такі значення частоти виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), іноді (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (доступна інформація не дозволяє оцінити даний ефект).

З боку травного тракту: рідко — гастроінтестинальні розлади, включаючи відчуття дискомфорту з боку травного тракту, нудота, біль у шлунку.

З боку імунної системи: рідко — алергічні реакції, наприклад шкірні висипання або набряк шкіри. Барвник кошеніль червона (Е 124) може викликати алергічні реакції.

З боку репродуктивної системи: невідомо — оборотна гінекомастія.

Термін придатності.

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 м'яких капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження

Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.

Дата додавання: 05.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПРОСТАМОЛ® УНО в містах України

Вінниця 535.18 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 488.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/28, тел.: +380432267144

Дніпро 561.3 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 478.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Янтарна, 79, тел.: +380567240380

Житомир 514.47 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 470.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, перехр. Київська / Небесної сотні, 52/20

Запоріжжя 534.26 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 488.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 555.92 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 496.28 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 563.95 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 478 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Київ, пл. Перемоги, 3, тел.: +380676941973

Кропивницький 527.84 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 466.04 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 22Б

Луцьк 548.46 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 483.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 574.93 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 469.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 541.34 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 478.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 552.89 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 491.78 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 554.8 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 470.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 546.13 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 486.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 528.69 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 475.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 563.57 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 489.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 587.34 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 523.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 539.09 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 491.34 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Світла, 19, тел.: +380577642092

Херсон 528.45 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 493.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Комкова, 92, тел.: +380552453900

Хмельницький 562.53 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 495.65 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 534.79 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 478.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 538.01 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 482.12 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, вул. Ринкова, 10

Чернівці 566.49 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Berlin-Chemie AG ..... 496.28 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378