ПРОСТАМОЛ® УНО (PROSTAMOL® UNO)

Menarini Group

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули м'які 320 мг блістер, № 30, 60
Густий спиртовий екстракт з плодів пальми пилкоподібної Serenoa repens
320 мг
Допоміжні речовини: желатин сукцинільований, гліцерин, титана диоксид (е 171), заліза оксид жовтий (е172), заліза оксид чорний (е172), кармінний лак (е120).
№ UA/10417/01/01 від 26.01.2015 до 26.01.2020
C

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1 м’яка капсула містить густого спиртового екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9–11:1) 320 мг;

оболонка капсули м’якої: желатин сукцинільований, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), кармінний лак (Е 120).

Лікарська форма.

Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні, м’які желатинові капсули з непрозорою, двобарвною червоно-чорною оболонкою, що містять маслянисту рідину від коричневого до жовтувато- або зеленувато-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Код АТХ G04C X02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

В етіології доброякісної гіперплазії передміхурової залози суттєву роль відіграє збільшення утворення андрогену дигідротестостерону (ДГТ), що спричиняє ріст тканини передміхурової залози шляхом зв’язування з цитоплазматичними рецепторами андрогену. ДГТ утворюється із тестостерону шляхом активації ферменту 5-альфа-редуктази. Дія екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) пов’язується з його антиандрогенним ефектом, а саме із блокуванням зв’язування ДГТ з рецептором, що призводить до гальмування активності 5-альфа-редуктази. Інші фактори, що також можуть гальмувати ріст тканин передміхурової залози: гальмування зв’язування рецепторів пролактину та порушення процесів передачі сигналу, протизапальна дія за рахунок гальмування дії 5-ліпооксигенази, гальмування проліферації епітелію передміхурової залози, протинабрякова дія.

Простамол Уно не впливає на статеву функцію.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози може мати наступні симптоми:

̶ необхідність в більш частому сечовипусканні, особливо уночі;

̶ слабке або переривчасте сечовипускання;

̶ відчуття неповністю випорожненого сечового міхура;

̶ больового відчуття при сечовипусканні;

̶ порушення статевої функції.

Більшість із перерахованих симптомів спричиняються збільшенням передміхурової залози, внаслідок перетискання уретри (утворення, через яке сеча виходить із сечового міхура).

Простамол Уно попереджає подальше збільшення тканини передміхурової залози.

Фармакокінетика. Після перорального застосування екстракт швидко всмоктується і максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5 години.

Клінічні характеристики.

Показання.

Розлади сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії та хронічному простатиті по класифікації Alken

Класифікація доброякісної гіперплазії простати за стадіями (по Alken *):

Стадія Назва Порушення
I стадія подразнення Полакіурія (денна та нічна), ніктурія, затримка сечовипускання, ослаблений потік сечі, випорожнення сечового міхура ̶ повне
II стадія залишкової сечі Початок декомпенсації, неповне випорожнення сечового міхура, залишкова сеча
III стадія декомпенсації Нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура, гостра затримка сечі, застійні нирки, гідронефроз, ниркова недостатність

* Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180–2

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовиниабо до інших допоміжних речовин.

Особливі заходи безпеки.

При появі крові в сечі, постійному підтіканні сечі внаслідок переповнення сечового міхура та при больових позивах до сечовипускання, що поєднуються із раптовою неможливістю сечовипускання (гостра затримка сечі), треба терміново звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Даних немає.

Особливості застосування.

Пацієнтам рекомендується поговорити з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Простамол Уно. Треба пам’ятати, що Простамол Уно лише полегшує страждання при збільшенні передміхурової залози, але не усуває саме її збільшення. Тому хворі повинні регулярно звертатися до лікаря для контролю стану передміхурової залози.

Простамол Уно не слід використовувати при доброякісній гіперплазії передміхурової залози у фазі декомпенсації.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб застосовується чоловіками.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати по 1 м’якій капсулі препарату Простамол Уно щоденно в один і той же час. М’яку капсулу ковтати цілою після прийому їжі і запивати достатньою кількістю рідини. Тривалість лікування залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання і не обмежена часом. Регулярне щоденне споживання є особливо важливим для успіху лікування. Зменшення проявів симптомів захворювання можна очікувати лише через 6 тижнів лікування. Повна ефективність може бути досягнута не раніше ніж через 3 місяці. Якщо прояви симптомів захворювання не зменшуються чи, навпаки, збільшуються, то треба звернутися до лікаря.

Діти.

Лікарський засіб застосовувати дорослим чоловікам.

Передозування.

Даних немає.

Побічні реакції.

При аналізі небажаних ефектів за основу прийняті такі значення частоти виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), іноді (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (доступна інформація не дозволяє оцінити даний ефект).

З боку травного тракту: рідко — гастроінтестинальні розлади, включаючи відчуття дискомфорту з боку травного тракту, нудота, біль у шлунку.

З боку імунної системи: рідко — алергічні реакції, наприклад шкірні висипання або набряк шкіри.

З боку репродуктивної системи: невідомо — оборотна гінекомастія.

Термін придатності.

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 м’яких капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.

Дата додавання: 03.09.2019 р. Версія для друку

Ціни на ПРОСТАМОЛ® УНО в містах України

Вінниця 550.81 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 508.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Вінниця, просп. Коцюбинського Михайла, 31, тел.: +380432522056

Дніпро 564.3 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 464.05 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 9, тел.: +380567851342

Житомир 537.79 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 506.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527

Запоріжжя 538.05 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 488.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Маковського Спартака, 2А, тел.: +380612762510

Івано-Франківск 606.68 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 526 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 33

Київ 595.61 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 464.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Соборності, 7А

Кропивницький 548.56 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 469.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Соборна, 14, тел.: +380522330525

Луцьк 620.16 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 506.02 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Перемоги, 12, тел.: +380503787051

Львів 644.54 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 515 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Львів, вул. Городоцька, 179, тел.: +380322471512

Миколаїв 576.52 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 510.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 594.34 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 485 грн./уп.
«АННУШКА» Лиманка, ж/м Радужный, 20, тел.: +380677417731

Полтава 569.8 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 501.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 608.52 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 515 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Рівне, вул. Гагаріна Юрія, 26, тел.: +380362460980

Суми 560.54 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 491.79 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Прокоф'єва, 12/1, тел.: +380800505911

Тернопіль 607.26 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 515 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернопіль, вул. Руська, 40, тел.: +380934727822

Ужгород 664.54 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 519 грн./уп.
«» Ужгород, вул. Грушевського Михайла, 27

Харків 558.27 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 481.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, перехр. Альошина Архітектора / Олександрівський, 21/138

Херсон 560.66 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 533.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Комкова, 92, тел.: +380552453900

Хмельницький 667.61 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 515 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Залізняка, 4/2, тел.: +380382779238

Черкаси 562.57 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 494.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 553.7 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 475.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Літня, 19, тел.: +380462256294

Чернівці 649.8 грн./уп.

ПРОСТАМОЛ® УНО капс. м'які 320 мг блістер № 60, Menarini Group ..... 509.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko