ПОЛІЖИНАКС

Лаб. Іннотек Інтернасьйональ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. піхв., №  6, №  12

Неоміцину сульфат 35000 МО
Поліміксину В сульфат 35000 МО
Ністатин 100000 МО

Допоміжні речовини: діметикон 1000, тефоз® 63 (макрогол 300 і 1500 і етиленгліколю стеарат), олія соєва гідрогенізована, желатин, гліцерин, вода очищена.

№ UA/10193/01/01 від 29.12.2014 до 29.12.2019За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-12-29 р. № 1019. Р.п. № UA/10193/01/01

Склад

діючі речовини: neomycin sulfate, polymyxin B sulfate, nystatin;

1 капсула вагінальна містить неоміцину сульфат 35 000 МО, поліміксину В сульфат 35 000 МО, ністатин 100 000 МО;

допоміжні речовини: диметикон 1000, Тефоз® 63, олія соєва гідрогенізована, желатин, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма

Капсули вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: гладкі овальні капсули від світло-жовтого до жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби для застосування у гінекології. Антибіотики. Ністатин, комбінації.

Код АТХ

G01A А51.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Властивості препарату складаються з властивостей, притаманних окремим складовим.

Неоміцину сульфат є антибіотиком з групи амінозидів. Неоміцину сульфат чинить бактерицидну дію шляхом блокування функції бактеріальних рибосом у широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris.

Поліміксину B сульфат є антибіотиком з групи поліпептидів, що має бактерицидну дію на переважно грамнегативну флору, особливо на Pseudomonas aeruginosa, штами з Escherichia coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Enterobacter, Salmonella, Haemophilus, Bordetella. Поліміксин B порушує осмотичну резистентність мембран бактерій і також активний щодо патогенних збудників, що знаходяться у стадії росту та у стадії спокою.

Ністатин — полієновий антибіотик, що виявляє фунгіцидну дію відносно грибів роду Candida.

Ністатин діє фунгіцидно або фунгістатично шляхом зв’язування ергостеролу цитоплазматичної мембрани грибів. Проявляє активність відносно Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Резистентність до діючих речовин Поліжинаксу розвивається рідко та повільно.

Активні речовини не порушують активність лактобактерій, що входять до складу нормальної мікрофлори піхви.

Фармакокінетика.

Не вивчалася достатньо.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування вагініту, спричиненого чутливими до препарату мікроорганізмами, у тому числі:

  • бактеріальний вагініт, спричинений банальною піогенною мікрофлорою;
  • рецидивуючий неспецифічний вагініт;
  • вагініт, спричинений грибами роду Candida (Candida albicans і Candida non-albicans);
  • вагініт, спричинений змішаною інфекцією.

З метою профілактики інфекційних ускладнень Поліжинакс рекомендується застосовувати перед початком будь-якого хірургічного втручання на статевих органах, перед абортом, встановленням внутрішньоматкового засобу, перед і після діатермокоагуляції шийки матки, перед проведенням внутрішньоматкових та внутрішньоуретральних обстежень, перед пологами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента (комбінації компонентів) препарату. Через наявність олії соєвої Поліжинакс протипоказаний пацієнтам з алергією до сої та арахісу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат може блокувати дію місцевих сперміцидних контрацептивів. Слід мати на увазі, що Поліжинакс при одночасному застосуванні з латексним презервативом підвищує ризик розриву останнього.

Особливості застосування

У випадку місцевої непереносимості або алергічної реакції лікування необхідно припинити. Підвищена чутливість при місцевому застосуванні може свідчити про небажаність застосування цих антибіотиків або споріднених антибіотиків. Щоб уникнути передачі захворювання, пацієнтку необхідно попередити про користування окремими засобами особистої гігієни (мочалкою, рушником), носіння білизни з натуральної бавовни. Під час лікування не користуватися тампонами, не використовувати контрацептивні ковпачки та/або презервативи з латексу, сперміциди.

Для запобігання повторного зараження потрібне одночасне лікування статевого партнера.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У клінічних дослідженнях Поліжинаксу на даний час не було відзначено та не повідомлялося про випадки виникнення вад розвитку або фетотоксичності. Спостережень за вагітністю, що зазнала впливу цього лікарського засобу, недостатньо, щоб виключити будь-який ризик. Тому застосування препарату у період вагітності можливе лише за призначенням лікаря у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Через відсутність даних щодо проникнення препарату у грудне молоко застосування цього препарату слід уникати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Дорослим застосовувати інтравагінально ввечері перед сном 1 капсулу на добу. Курс лікування — 12 діб, профілактичний курс — 6 діб.

Не слід переривати курс лікування під час менструації.

Практичні поради

  • Пацієнтку необхідно проінформувати щодо гігієни (носіння бавовняної білизни, виключення спринцювання та/або користування тампонами під час лікування) і, наскільки можливо, усунути несприятливі фактори.
  • Питання щодо лікування партнера вирішується у кожному випадку окремо.

Діти.

У дитячий практиці застосовується спеціальна лікарська форма — Поліжинакс Вірго.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції

У поодиноких випадках виникають реакції місцевого подразнення, включаючи почервоніння, набряк, свербіж слизової оболонки піхви, контактний дерматит. Можлива наявність підвищеної чутливості у пацієнтів до допоміжного компонента препарату олії соєвої. При застосуванні препарату можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, кропив’янку.

При вагінальному застосуванні аміноглікозидів іноді проявляються побічні реакції. Але у зв’язку з коротким рекомендованим терміном лікування препаратом ризик виникнення системних токсичних ефектів (наприклад, на нирки, органи слуху) є мінінімальним.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

6 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Іннотера Шузі, Франція/Innothera Chouzy, France.

Місцезнаходження

виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Рю Рене Шантеро Л`Ісль Вер, 41150 Шузі-сюр-Сіс, Франція/L`Isle Vert, Rue Rene Chantereau, 41150 Chouzy-sur-Cisse, France.

Заявник

Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція/Laboratoire Innotech International, France.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника

22 авеню Арістід Брійан, 94 110 Аркей, Франція/22 avenue Aristide Briand, 94 110 Arcueil, France.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПОЛІЖИНАКС в містах України

Вінниця 213.95 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 187.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 219.53 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 184.96 грн./уп.
«ДОМАШНЯ АПТЕКА» Дніпропетровськ, просп. Гагаріна Юрія, 171, тел.: +380562324219

Житомир 203.88 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 190.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 67

Запоріжжя 213.22 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 172.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 217.64 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 194.64 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 139А, тел.: +380634602064

Київ 219.61 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 189.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Кропивницький 210.68 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 172.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 213.72 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 199.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 224.5 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 188.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 216.76 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 194.64 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 219.77 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 114.6 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, вул. Преображенська, 61, тел.: +380487212540

Полтава 223.52 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 185 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 219.79 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 193.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 212.27 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 191.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 32

Тернопіль 222.94 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 194.64 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 234.15 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 203.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 215.77 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 185.16 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Павлова Академіка, 134/16

Херсон 211.19 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 191.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Олешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930

Хмельницький 221.29 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 193.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 208.71 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 185.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 211.95 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 189.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 222.38 грн./уп.

ПОЛІЖИНАКС капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 194.64 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068