ПОЛІЖИНАКС

Лаб. Іннотек Інтернасьйональ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули піхвові, №  6, №  12

Неоміцину сульфат 35000 МО
Поліміксину В сульфат 35000 МО
Ністатин 100000 МО

Допоміжні речовини: діметикон 1000, тефоз® 63 (макрогол 300 і 1500 і етиленгліколю стеарат), олія соєва гідрогенізована, желатин, гліцерин, вода очищена.

№ UA/10193/01/01 від 29.12.2014 до 29.12.2019За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-12-29 р. № 1019. Р.п. № UA/10193/01/01

Склад

діючі речовини: neomycin sulfate, polymyxin B sulfate, nystatin;

1 капсула вагінальна містить неоміцину сульфат 35 000 МО, поліміксину В сульфат 35 000 МО, ністатин 100 000 МО;

допоміжні речовини: диметикон 1000, Тефоз® 63, олія соєва гідрогенізована, желатин, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма

Капсули вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: гладкі овальні капсули від світло-жовтого до жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби для застосування у гінекології. Антибіотики. Ністатин, комбінації.

Код АТХ

G01A А51.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Властивості препарату складаються з властивостей, притаманних окремим складовим.

Неоміцину сульфат є антибіотиком з групи амінозидів. Неоміцину сульфат чинить бактерицидну дію шляхом блокування функції бактеріальних рибосом у широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris.

Поліміксину B сульфат є антибіотиком з групи поліпептидів, що має бактерицидну дію на переважно грамнегативну флору, особливо на Pseudomonas aeruginosa, штами з Escherichia coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Enterobacter, Salmonella, Haemophilus, Bordetella. Поліміксин B порушує осмотичну резистентність мембран бактерій і також активний щодо патогенних збудників, що знаходяться у стадії росту та у стадії спокою.

Ністатин — полієновий антибіотик, що виявляє фунгіцидну дію відносно грибів роду Candida.

Ністатин діє фунгіцидно або фунгістатично шляхом зв’язування ергостеролу цитоплазматичної мембрани грибів. Проявляє активність відносно Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Резистентність до діючих речовин Поліжинаксу розвивається рідко та повільно.

Активні речовини не порушують активність лактобактерій, що входять до складу нормальної мікрофлори піхви.

Фармакокінетика.

Не вивчалася достатньо.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування вагініту, спричиненого чутливими до препарату мікроорганізмами, у тому числі:

  • бактеріальний вагініт, спричинений банальною піогенною мікрофлорою;
  • рецидивуючий неспецифічний вагініт;
  • вагініт, спричинений грибами роду Candida (Candida albicans і Candida non-albicans);
  • вагініт, спричинений змішаною інфекцією.

З метою профілактики інфекційних ускладнень Поліжинакс рекомендується застосовувати перед початком будь-якого хірургічного втручання на статевих органах, перед абортом, встановленням внутрішньоматкового засобу, перед і після діатермокоагуляції шийки матки, перед проведенням внутрішньоматкових та внутрішньоуретральних обстежень, перед пологами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента (комбінації компонентів) препарату. Через наявність олії соєвої Поліжинакс протипоказаний пацієнтам з алергією до сої та арахісу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат може блокувати дію місцевих сперміцидних контрацептивів. Слід мати на увазі, що Поліжинакс при одночасному застосуванні з латексним презервативом підвищує ризик розриву останнього.

Особливості застосування

У випадку місцевої непереносимості або алергічної реакції лікування необхідно припинити. Підвищена чутливість при місцевому застосуванні може свідчити про небажаність застосування цих антибіотиків або споріднених антибіотиків. Щоб уникнути передачі захворювання, пацієнтку необхідно попередити про користування окремими засобами особистої гігієни (мочалкою, рушником), носіння білизни з натуральної бавовни. Під час лікування не користуватися тампонами, не використовувати контрацептивні ковпачки та/або презервативи з латексу, сперміциди.

Для запобігання повторного зараження потрібне одночасне лікування статевого партнера.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У клінічних дослідженнях Поліжинаксу на даний час не було відзначено та не повідомлялося про випадки виникнення вад розвитку або фетотоксичності. Спостережень за вагітністю, що зазнала впливу цього лікарського засобу, недостатньо, щоб виключити будь-який ризик. Тому застосування препарату у період вагітності можливе лише за призначенням лікаря у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Через відсутність даних щодо проникнення препарату у грудне молоко застосування цього препарату слід уникати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Дорослим застосовувати інтравагінально ввечері перед сном 1 капсулу на добу. Курс лікування — 12 діб, профілактичний курс — 6 діб.

Не слід переривати курс лікування під час менструації.

Практичні поради

  • Пацієнтку необхідно проінформувати щодо гігієни (носіння бавовняної білизни, виключення спринцювання та/або користування тампонами під час лікування) і, наскільки можливо, усунути несприятливі фактори.
  • Питання щодо лікування партнера вирішується у кожному випадку окремо.

Діти.

У дитячий практиці застосовується спеціальна лікарська форма — Поліжинакс Вірго.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції

У поодиноких випадках виникають реакції місцевого подразнення, включаючи почервоніння, набряк, свербіж слизової оболонки піхви, контактний дерматит. Можлива наявність підвищеної чутливості у пацієнтів до допоміжного компонента препарату олії соєвої. При застосуванні препарату можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, кропив’янку.

При вагінальному застосуванні аміноглікозидів іноді проявляються побічні реакції. Але у зв’язку з коротким рекомендованим терміном лікування препаратом ризик виникнення системних токсичних ефектів (наприклад, на нирки, органи слуху) є мінінімальним.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

6 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Іннотера Шузі, Франція/Innothera Chouzy, France.

Місцезнаходження

виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Рю Рене Шантеро Л`Ісль Вер, 41150 Шузі-сюр-Сіс, Франція/L`Isle Vert, Rue Rene Chantereau, 41150 Chouzy-sur-Cisse, France.

Заявник

Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція/Laboratoire Innotech International, France.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника

22 авеню Арістід Брійан, 94 110 Аркей, Франція/22 avenue Aristide Briand, 94 110 Arcueil, France.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПОЛІЖИНАКС в містах України

Вінниця 206.6 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 181.8 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Вінниця, вул. Келецька, 66, тел.: +380432560835

Дніпро 206.04 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 180.29 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Дніпропетровськ, просп. Слобожанський, 74А, тел.: +380952766029

Житомир 198.89 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 186.13 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Покровська, 145, тел.: +380412463046

Запоріжжя 197.81 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 180 грн./уп.
«АПТЕКА БЛАГОДІЯ» Запоріжжя, просп. Соборний, 3

Івано-Франківск 209.2 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 183.21 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Івано-Франківськ, вул. Незалежності, 36, тел.: +380342537406

Київ 216.44 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 104.1 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Київ, бульв. Лесі Українки, 34

Кропивницький 202.64 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 172.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 198.06 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 182.17 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Луцьк, просп. Соборності, 4, тел.: +380332716077

Львів 210.99 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 176.4 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 201.28 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 176.97 грн./уп.
«МЕДПРЕПАРАТИ» Миколаїв, просп. Богоявленський, 35А, тел.: +380512443469

Одеса 208.18 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 114.6 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, вул. Преображенська, 61, тел.: +380487212540

Полтава 207.68 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 179.07 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Чураївни, 3/2

Рівне 208.05 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 183.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 198.78 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 175.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 216 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 180.29 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 221.74 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 185.79 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 199.28 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 179.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 196.7 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 178.6 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Олешки, вул. Пролетарська, 122Б, тел.: +380554246907

Хмельницький 217.37 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 187.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 196.28 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 175.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 202.4 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 179.27 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, вул. 1-го Травня, 167, тел.: +380462601094

Чернівці 216.08 грн./уп.

капс. піхв. № 12, Lab. Innotech International ..... 192.07 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069