ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ

Новартіс Консьюмер Хелс СА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель 0,1 % туба 30 г, у коробці, №  1

Диметиндену малеат 1 мг/г

№  UA/0894/01/01 від 08.02.2014 до 08.02.2019Без рецептуA

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-02-08 р. № 109. Р.п. № UA/0894/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: диметиндену малеат;

1 г гелю містить диметиндену малеату 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, карбомер 974Р, натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма

Гель.

Однорідний гель від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, прозорий або злегка опалесцентний, практично без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника

Новартіс Консьюмер Хелс СА/ Novartis Consumer Health SА.

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для місцевого застосування. Код АТС D04А А13.

Диметиндену малеат — похідне феніндену. Є антагоністом гістаміну на рівні Н1-рецепторів. Чинить протиалергічну і протисвербіжну дію. Завдяки активній речовині — диметиндену малеату, що входить до складу Феністил Гелю, при нанесенні препарату на шкіру зменшується свербіж і подразнення, що супроводжують шкірні алергічні реакції. Препарат має також місцевоанестезуючі властивості та охолоджує шкіру при нанесенні.

При місцевому застосуванні гелю завдяки його спеціально розробленій основі активна речовина швидко проникає у шкіру та починає діяти вже через кілька хвилин. Максимальний ефект досягається через 1–4 години. Системна біодоступність активної речовини становить 10%.

Показання для застосування

Шкірний свербіж, наприклад при укусах комах, необширна сонячна еритема, неускладнені невеликі опіки шкіри та алергічні подразнення невеликих ділянок шкіри.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат містить бензалконію хлорид та пропіленгліколь, що можуть спричинити подразнення шкіри.

Препарат не можна застосовувати при наявності відомої алергії на укуси комах. У такому випадку слід застосовувати препарати системної дії.

Слід уникати застосування Феністил Гелю при ураженні великих ділянок шкіри, особливо дітям або підліткам.

Під час лікування препаратом слід уникати тривалого впливу сонця на уражені ділянки шкіри.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

В дослідженнях на тваринах було показано, що застосування препарату у період вагітності не спричиняє ні тератогенного, ні будь-якого іншого небажаного ефекту на розвиток ембріона (плода). У період вагітності, а також у період годування груддю Феністил Гель не слід застосовувати на великих ділянках шкіри, особливо на пошкодженій або запаленій шкірі.

Матерям, які годують груддю, не слід наносити гель на соски молочних залоз.

В дослідженнях на тваринах не спостерігалося жодного впливу препарату на здатність до запліднення.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Дітям віком до 2 років препарат можна застосовувати лише за призначенням лікаря. Немовлятам і дітям молодшого віку не слід застосовувати препарат на великих ділянках шкіри, особливо на пошкодженій або запаленій шкірі.

Спосіб застосування та дози

Дітям віком до 2 років препарат можна застосовувати лише за призначенням лікаря. Немовлятам і дітям молодшого віку не слід застосовувати препарат на великих ділянках шкіри, особливо на пошкодженій або запаленій шкірі. Дорослим та дітям віком від 2 років гель слід наносити на уражені ділянки шкіри 2–4 рази на добу та злегка втирати. У разі дуже сильного свербежу або розповсюджених уражень шкіри рекомендується разом з місцевими аплікаціями гелю застосовувати пероральні форми препарату.

Передозування

На даний момент не було повідомлень про випадки передозування препаратом.

При випадковому проковтуванні великої кількості Феністил гелю слід негайно звернутися до лікаря.

Можуть спостерігатися деякі симптоми, характерні для передозування Н1-антигістамінними засобами для системного застосування: пригнічення центральної нервової системи, сонливість (переважно у дорослих), стимуляція центральної нервової системи, антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), що супроводжуються збудженням, атаксією, галюцинаціями, тоніко-клонічними судомами, мідріазом, сухістю в роті, гіперемією обличчя, порушенням сечовипускання, гарячкою, також можлива артеріальна гіпотензія.

Специфічного антидоту не існує. При передозуванні необхідно вживати звичайні мірі невідкладної допомоги, що включають прийом активованого вугілля, солевмісних послаблюючих засобів, підтримку дихання та кровообігу. Слід уникати вживання стимуляторів, можливе використання судинозвужуючих засобів для нормалізації артеріального тиску.

Побічні ефекти

Найчастішими побічними ефектами є незначні та короткочасні реакції на шкірі у місці нанесення. Препарат містить бензалконію хлорид та пропіленгліколь, які можуть спричинити подразнення шкіри.

Можливі побічні ефекти

З боку шкіри та сполучних тканин:

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): сухість шкіри, відчуття печіння шкіри, алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж та набряк, алергічний дерматит, кропив'янка*.

*Дані отримано у процесі постмаркетингових спостережень.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідома.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі нижче 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 г у тубах.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ в містах України

Вінниця 99.57 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 126, тел.: +380432664213

Дніпро 102.42 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.45 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 9, тел.: +380567851342

Житомир 94.77 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 102.02 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 96.92 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 108.43 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 78.3 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Копилівська, 1/7, тел.: +380444681155

Кропивницький 95.4 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 95.64 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 103.45 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 85.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 97.32 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 86.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 104.85 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 80.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 96.36 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 98.15 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 95.71 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Курський, 105, тел.: +380542774403

Тернопіль 103.45 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 102.74 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 86.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 96.12 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 93.87 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 83 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Олешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930

Хмельницький 102.54 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 82 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 90.8 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 79.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 90.01 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 79.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 102.33 грн./уп.

гель 0.1 % туба 30 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 88.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777