КРОМОФАРМ® спрей (CROMOFARM spray, КРОМОФАРМ® спрей)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

спрей назальний 2 % флакон 15 мл, в пачці, №  1

1 мл розчину містить натрію кромоглікату у перерахуванні на 100% суху речовину 20 мг;
1 доза містить натрію кромоглікату 2 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію хлорид; динатрію едетат; полісорбат 80; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода для ін’єкцій.

№  UA/0885/02/01 з 21.03.2019Без рецептуB

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка.

Протиалергічний засіб, який попереджує внутрішньоклітинне проникнення іонів кальцію, стабілізує мембрани базофілів, гальмуючи їх дегрануляцію, тим самим сприяє попередженню вивільнення медіаторів запалення: гістаміну, брадикініну, лейкотрієнів та інших біологічно активних речовин. Цей механізм дії є універсальним для усіх слизових оболонок (бронхів, носа, очей, кишечнику). Препарат захищає від впливу специфічних алергенів (пил, пилок) та інших подразнювальних факторів навколишнього середовища.

Фармакокінетика.

Після інтраназального застосування менше 7% дози абсорбується з носової порожнини та потрапляє до системного кровообігу. Основним фактором у забезпеченні терапевтичного ефекту препарату є концентрація натрію кромоглікату, що досягається в органі-мішені після місцевого застосування. Період напіввиведення становить 80 хвилин.

Натрію кромоглікат погано розчиняється у ліпідах і тому не здатний проникати через біологічні мембрани, у тому числі через гематоенцефалічний бар’єр.

Натрію кромоглікат не метаболізується. Препарат виводиться з організму у рівних кількостях з сечею та жовчю протягом 24 годин у незміненому вигляді.

ПОКАЗАННЯ

профілактика і лікування сезонного або цiлорiчного алергічного риніту.

ЗАСТОСУВАННЯ

безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб зігріти його до температури тіла. Перед введенням препарату треба акуратно прочистити ніс. Під час застосування препарату флакон тримати вертикально, насадкою догори. Перед застосуванням зняти захисний ковпачок, потім помістити наконечник насадки у носовий хід, легким натисканням пальців вприснути препарат. Під час впорскування рекомендується злегка вдихнути через ніс. Після застосування флакон закрити захисним ковпачком.

Одне впорскування Кромофарму спрею містить 2 мг кромоглікату натрію (2,7 краплі розчину препарату).

Дорослим та дітям віком від 5 років – по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 4 рази на добу. При необхідності частоту застосування дорослим можна збільшити до 6 разів на добу (по 1 дозі).

При сезонному алергічному риниті лікування слід розпочинати одразу після появи перших симптомів або застосовувати профілактично перед контактом пацієнта з відомим алергеном. Після досягнення терапевтичного ефекту можливо поступове подовження інтервалів між прийомами препарату. Відміну слід проводити поступово, протягом 1 тижня.

Тривалість застосування залежить від виду та тяжкості захворювання.

Діти.

Через відсутність відповідних даних розчин натрію кромоглікату не призначати дітям віком до 5 років. Застосування препарату дітям віком від 5 років можливе лише за призначенням лікаря.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до натрію кромоглікату, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова та/або печінкова недостатність, поліпи носової порожнини.

ПОБІЧНА ДІЯ

з боку дихальної системи: подразнення або печіння слизової оболонки носа, чхання, кашель, ринорея, легка сухість у горлі, утруднення дихання, виразки слизової оболонки носа, чхання кашель, носова кровотеча, осиплість голосу.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, мігрень.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи свербіж, задишку, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк обличчя, губ, язика, гортані, повік, анафілактичні реакції, артралгія.

З боку шкіри: висипання, кропив’янка.

З боку шлунково-кишкового тракту: зміна смаку, дисфагія, нудота, блювання, біль у животі.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

Інші: сльозотеча.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

при гострому запаленні та у період загострення хронічного процесу препарат слід застосовувати у поєднанні з антигістамінними засобами або кортикостероїдами. Пацієнта слід попередити про необхідність регулярного застосування препарату. При нирковій недостатності слід проводити моніторинг функціональних показників; при необхідності доза може бути знижена.

Випадкове ковтання розчину Кромофарму є безпечним. Ніяких спеціальних заходів, за винятком медичного нагляду, непотрібно.

При порушенні цілісності флакона, а також при помутнінні розчину препарат використовувати не слід.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не виявлено тератогенної дії препарату при застосуванні у період вагітності. Однак застосування препарату у цей період рекомендується тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Кромоглікат натрію проникає у грудне молоко у незначній кількості, але про небажану дію на дитину при застосуванні у рекомендованих дозах не повідомлялося. Проте застосування препарату у період годування груддю можливе лише у випадку, коли очікуваний ефект від терапії для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає, однак у чутливих хворих можливо виникнення небажаних реакцій з боку центральної нервової системи, зокрема запаморочення.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

відсутні дані про негативну медичну взаємодію кромоглікату натрію (у формі назального спрею) з іншими лікарськими засобами при одночасному застосуванні. При включенні Кромофарму у терапію разом з антигістамінними препаратами, бета-адреноміметиками, глюкокортикоїдами і теофіліном доза останніх може бути зменшена або їх слід відмінити за рекомендацією лікаря.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

при місцевому застосуванні препарату випадки передозування малоймовірні і до цього часу не описані. При передозуванні можливе посилення побічних реакцій. Лікування симптоматичне.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Дата додавання: 03.04.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КРОМОФАРМ® спрей в містах України

Вінниця 68.03 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 60.8 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/28

Дніпро 69.34 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 60.8 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Пастера Луї, 6А

Житомир 65.02 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 60.8 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Житомир, вул. Київська, 19/2

Запоріжжя 68.34 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 60.8 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Перемоги, 119

Івано-Франківск 70.28 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 60.8 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 33

Київ 72.82 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 61.51 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, наб. Русанівська, 4

Кропивницький 67.9 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 62.14 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380503034110

Луцьк 65.08 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 51.4 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 14, тел.: +380332717546

Львів 72.6 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 60.8 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Львів, вул. Наукова, 48А

Миколаїв 69.38 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 62.14 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 71.33 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 60.8 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Одеса, вул. Пантелеймонівська, 110, тел.: +380634888074

Полтава 67.23 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 62.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 68.14 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 60.8 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Рівне, вул. Дубенська, 44

Суми 67.58 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 62.14 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Набережна Ріки Стрілки, 6, тел.: +380503024393

Тернопіль 74.64 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 62.14 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 76.72 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 63.9 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 64.91 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 60.8 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, просп. Науки, 41/43

Херсон 68.03 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 62.14 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19

Хмельницький 71.86 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 62.14 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 66.81 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 62.14 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 53

Чернігів 68.07 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 60.8 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Чернігів, вул. Незалежності, 15

Чернівці 74.78 грн./уп.

спрей назал. 2 % фл. 15 мл № 1, Фармак ..... 56.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko