ІНДОВАЗИН® гель

ACTAVIS GROUP

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель туба 45 г, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-04-29 р. № 290. Р.п. № UA/0400/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: індометацин, троксерутин;

1 г гелю містить індометацину 30 мг; троксерутину 20 мг;

допоміжні речовини: карбомери, динатрію едетат, поліетиленгліколь (макрогол 400), натрію бензоат (Е 211), спирт ізопропіловий, диметилсульфоксид, вода очищена.

Лікарська форма

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: злегка опалесціювальний однорідний гель, колір — від жовтого до жовто-коричневого.

Фармакотерапевтична група

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин, комбінації. Код АТХ С05С А54.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Індовазин® — комбінований лікарський засіб, до складу якого входять індометацин та троксерутин.

Індометацин чинить виражену протизапальну, аналгетичну та протинабрякову дію. Це призводить до зняття болю, зменшення набряку та скорочує час відновлення ушкоджених суглобів і тканин. Механізм дії пов’язаний з пригніченням синтезу простагландинів шляхом оборотної блокади циклооксигенази. Індометацин має чіткіше виражену протизапальну дію порівняно з саліцилатами та фенілбутазоном.

Троксерутин (тригідроксіетилрутинозид) є біофлавоноїдом. Він належить до ангіопротекторних засобів. Троксерутин зменшує проникність капілярів і чинить венотонізуючу дію. Блокує венодилатуючу дію гістаміну, брадикініну та ацетилхоліну. Діє протизапально на навколовенозні тканини, зменшує ламкість капілярів та чинить певну антиагрегантну дію. Зменшує набряк, покращує трофіку при патологічних змінах, пов’язаних із венозною недостатністю. При нанесенні на шкіру Індовазин® пригнічує реакції запалення і набряку, усуває біль і температуру в осередках запалення (зовні і в глибоких тканинах, досягаючи розміщених там кровоносних судин). Чинить венотонізуючу, капіляропротективну та гемостатичну дію.

Мазева основа препарату підібрана таким чином, що забезпечує повну розчинність діючих речовин та їх максимальне вивільнення. Лікарська форма у вигляді гелю, до складу якої увійшли індометацин та троксерутин, забезпечує добре всмоктування з поверхні шкіри і терапевтичну дію на різних рівнях, утворюючи необхідні концентрації у прилеглих тканинах і синовіальній рідині.

Фармакокінетика.

Індометацин зв’язується з білками плазми крові більш ніж на 90% та піддається інтенсивній біотрансформації у печінці шляхом О-деметилування та N-деацетилування до неактивних сполук. Троксерутин являє собою суміш гідроксіетилових похідних біофлавоноїду рутину, у якій переважає тригідроксіетилрутозид (троксерутин).

Індометацин виводиться з сечею (60%), жовчю та калом (30%). Проникає у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

Більша частина резорбованих три-, ди- та моногідроксіетилрутозидів виводиться з жовчю, значно менша частина — нирками. Тетрагідроксіетилрутозид виводиться переважно з сечею.

Клінічні характеристики

Показання

Індовазин® гель призначений для симптоматичного лікування:

  • проявів венозної недостатності (набряк, відчуття важкості та болю у ногах);
  • варикозного розширення вен;
  • поверхневого тромбофлебіту, флебіту;
  • стану після флебіту;
  • у комплексній терапії геморою;
  • ревматизму м’яких тканин: тендовагініту, бурситу, фіброзиту, періартриту;
  • набряків після хірургічних втручань;
  • забиттів, вивихів, розтягнень.

Протипоказання

Підвищена чутливість (алергія) до діючої речовини і/або до будь-якого з компонентів препарату.

Підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Бронхіальна астма.

Гель не можна наносити на слизові оболонки, відкриті ранові поверхні або в очі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не слід застосовувати препарат разом з кортикостероїдами через можливість потенціювання їх ульцерогенної дії.

Особливості застосування

Індовазин® гель призначений тільки для зовнішнього застосування.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Індовазин® наносити тільки на неушкоджену шкіру.

Не рекомендовано призначати лікарський засіб хворим із зазначеною в анамнезі або доведеною підвищеною чутливістю до харчових продуктів та медикаментів; при наявності алергічного риніту або інших алергій.

При тривалості лікування понад 10 днів необхідно провести лабораторний контроль кількості лейкоцитів і тромбоцитів.

Довготривале застосування препарату, особливо на великих ділянках шкіри, необхідно обмежувати у хворих із тяжкими порушеннями функції печінки та нирок, а також при наявності виразки шлунка.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не слід застосовувати у період вагітності.

У зв'язку з тим, що індометацин проникає у грудне молоко, не слід застосовувати препарат у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Препарат показаний для зовнішнього застосування дорослим і дітям віком від 14 років. Гель наносити 3–4 рази на добу тонким шаром на уражені ділянки легкими масажними рухами. Кількість однієї дози — 4–5 см. Загальна добова доза не повинна перевищувати 20 см.

Тривалість лікування — не більше 10 діб.

Діти. Не рекомендовано застосовувати Індовазин® дітям віком до 14 років, зважаючи на відсутність достатнього клінічного досвіду.

Передозування

Не зареєстровано випадків передозування при місцевому застосуванні препарату.

При тривалому лікуванні (понад 10 діб) необхідне спостереження за можливими проявами системних ефектів — гепатотоксичності, сильного головного болю, крововиливу. Необхідно проводити моніторинг лейкоцитарної і тромбоцитарної формули.

При випадковому ковтанні Індовазину® можливе відчуття печіння у ротовій порожнині, слиновиділення, нудота, блювання. У таких випадках необхідно промити ротову порожнину та шлунок, при необхідності — провести симптоматичне лікування.

При потраплянні в очі, на слизові оболонки та відкриті рани спостерігається місцеве подразнення — сльозотеча, почервоніння, печіння, біль. Необхідні заходи для усунення наслідків — промивання ділянок випадкового попадання лікарського засобу великою кількістю дистильованої води або фізіологічного розчину до зникнення або зменшення симптомів.

Побічні реакції

Зазвичай переносимість препарату добра.

Місцеві реакції: можлива поява симптомів підвищеної чутливості з боку шкіри — контактний дерматит, свербіж, почервоніння, висип, відчуття тепла та печіння у ділянці нанесення.

Препарат містить натрію бензоат, який володіє помірною подразнювальною дією на шкіру, очі та слизові оболонки.

Препарат містить диметилсульфоксид, який може спричинити подразнення шкіри.

Системні реакції: дуже рідко, при довготривалому застосуванні на великих ділянках тіла, можлива поява побічних ефектів:

з боку травного тракту — нудота, блювання, диспепсія, біль у ділянці шлунка, підвищення рівнів печінкових ферментів;

з боку імунної системи — симптоми підвищеної чутливості (анафілаксія, астматичний напад, ангіоедема).

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти або незвичні реакції, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування!

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці! Після першого відкриття туби зберігати протягом 6 місяців в зазначених умовах!

Упаковка

Гель у тубах по 45 г, по 1 тубі у картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Балканфарма-Троян АТ/Balkanpharma-Troyan AD.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Болгарія, 5600 Троян, вул. Крайречна, 1/1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ІНДОВАЗИН® гель в містах України

Вінниця 62.99 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 56.34 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Дніпро 65.09 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 54.79 грн./уп.
«ДОМАШНЯ АПТЕКА» Дніпропетровськ, просп. Гагаріна Юрія, 171, тел.: +380562324219

Житомир 59.48 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 53.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +380412551230

Запоріжжя 64.43 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 56.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 65.53 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 68.21 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 53.55 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, наб. Русанівська, 4

Кропивницький 62.28 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 56.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 63.01 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 56.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 67.69 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 54.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 65.05 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.91 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 65.55 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 53.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 67.12 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 65.48 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 57.15 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Курчатова Академіка, 9

Суми 61.1 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.38 грн./уп.
«НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 67.94 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 54.44 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 68.3 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 59.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 67.49 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 54.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 60.58 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.57 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, вул. Мира, 17

Хмельницький 66.13 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 56.35 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 61.58 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 53.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, перехр. Смілянська / Вернигори, 99/12, тел.: +380472382842

Чернігів 62.71 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 56.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 67.02 грн./уп.

ІНДОВАЗИН-ТЕВА гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 56.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600