ІНДОВАЗИН-ТЕВА (INDOVASIN-TEVA)

Актавіс Груп

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель туба 45 г, №  1

Індометацин 30 мг/г
Троксерутин 20 мг/г

Допоміжні речовини: карбомер, макрогол 400, натрію бензоат, пропіленгліколь, спирт етиловий 96%.

№  UA/0400/01/01 від 21.03.2019Без рецептуC

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: індометацин, троксерутин;

1 г гелю містить індометацину 30 мг, троксерутину 20 мг;

допоміжні речовини: карбомери, динатрію едетат, поліетиленгліколь (макрогол 400), натрію бензоат (Е 211), спирт ізопропіловий, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM & GD R.08.0932.1, вода очищена.

Лікарська форма.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: злегка опалесціюючий однорідний гель, колір — від жовтого до жовто-коричневого.

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин, комбінації. Код АТХ С05С А54.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Індовазин-Тева ― комбінований лікарський засіб, до складу якого входять індометацин та троксерутин.

Індометацин чинить виражену протизапальну, анальгезуючу та протинабрякову дію. Це призводить до усунення болю, зменшення набряку та скорочує час відновлення ушкоджених суглобів і тканин. Механізм дії пов’язаний із пригніченням синтезу простагландинів шляхом оборотної блокади циклооксигенази. Індометацин має чіткіше виражену протизапальну дію порівняно із саліцилатами та фенілбутазоном.

Троксерутин (тригідроксіетилрутинозид) є біофлавоноїдом. Він належить до ангіопротекторних засобів. Троксерутин зменшує проникність капілярів і чинить венотонізуючу дію. Блокує венодилатуючу дію гістаміну, брадикініну та ацетилхоліну. Чинить протизапальну дію на навколовенозні тканини, зменшує ламкість капілярів та чинить певну антиагрегантну дію. Зменшує набряк, покращує трофіку при патологічних змінах, пов’язаних із венозною недостатністю. При нанесенні на шкіру Індовазин-Тева пригнічує реакції запалення і набряку, усуває біль і температуру в осередках запалення (зовні і в глибоких тканинах, досягаючи розміщених там кровоносних судин). Чинить венотонізуючу, капіляропротективну та гемостатичну дію.

Фармакокінетика.

Всмоктування. Мазева основа препарату підібрана таким чином, що забезпечує повну розчинність діючих речовин та їх максимальне вивільнення. Лікарська форма у вигляді гелю, до складу якої увійшли індометацин та троксерутин, забезпечує добре всмоктування з поверхні шкіри і терапевтичну дію на різних рівнях, утворюючи необхідні концентрації у прилеглих тканинах і синовіальній рідині.

Розподіл і біотрансформація. Індометацин зв’язується з білками плазми крові більш ніж на 90% та піддається інтенсивній біотрансформації у печінці шляхом О-деметилювання та

N-деацетилювання до неактивних сполук. Троксерутин являє собою суміш гідроксіетилових похідних біофлавоноїду рутину, у якій переважає тригідроксіетилрутозид (троксерутин).

Виведення. Індометацин виводиться із сечею (60%), жовчю та калом (30%). Оскільки індометацин проникає у грудне молоко, препарат не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Більша частина резорбованих три-, ди- та моногідроксіетилрутозидів виводиться з жовчю, значно менша частина ― нирками. Тетрагідроксіетилрутозид виводиться переважно із сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

Індовазин-Тева, гель, призначений для симптоматичного лікування:

  • проявів хронічної венозної недостатності, включаючи варикозне розширення вен (набряк, відчуття важкості та болю у ногах);
  • поверхневого тромбофлебіту, флебіту;
  • стану після флебіту;
  • у комплексній терапії гемороїдальної хвороби;
  • ревматизму м’яких тканин: тендовагініту, бурситу, фіброзиту, періартриту;
  • набряків після хірургічних втручань;
  • забиттів, вивихів, розтягнень.

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до діючої речовини і/або до будь-якого з компонентів препарату.

Підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних засобів.

Бронхіальна астма.

Гель не можна наносити на слизові оболонки, відкриті ранові поверхні або в очі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не слід застосовувати препарат разом із кортикостероїдами через можливість потенціювання їх ульцерогенної дії.

Особливості застосування.

Індовазин-Тева, гель, призначений тільки для зовнішнього застосування.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Гель наносити тільки на неушкоджену шкіру.

Не рекомендовано призначати лікарський засіб хворим із зазначеною в анамнезі або доведеною підвищеною чутливістю до харчових продуктів та медикаментів; при наявності алергічного риніту або інших алергічних реакцій та схильності до таких.

При тривалості лікування понад 10 днів необхідно провести лабораторний контроль кількості лейкоцитів і тромбоцитів.

Довготривале застосування препарату, особливо на великих ділянках шкіри, необхідно обмежувати у хворих із тяжкими порушеннями функції печінки та нирок, а також при виразковій хворобі в активній стадії через можливість високого ступеня системного всмоктування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічний досвід щодо безпеки застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутній. Препарат не слід застосовувати у період вагітності.

У зв’язку з тим, що індометацин проникає у грудне молоко, не слід застосовувати препарат у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат показаний для зовнішнього застосування дорослим і дітям віком від 14 років. Гель наносити 3-4 рази на добу тонким шаром на уражені ділянки легкими масажними рухами. Кількість однієї дози ― 4-5 см гелю. Загальна добова доза не повинна перевищувати 20 см.

Тривалість лікування ― не більше 10 діб.

Діти.

Не рекомендовано застосовувати Індовазин-Тева дітям віком до 14 років, зважаючи на відсутність достатнього клінічного досвіду.

Передозування.

Не зареєстровано випадків передозування при місцевому застосуванні препарату.

При тривалому лікуванні (понад 10 діб) необхідне спостереження за можливими проявами системних ефектів ― гепатотоксичності, вираженого головного болю, крововиливу. Необхідно проводити моніторинг лейкоцитарної і тромбоцитарної формули.

При випадковому проковтуванні гелю можливі відчуття печіння у ротовій порожнині, підвищення слиновиділення, нудота, блювання. У таких випадках необхідно промити ротову порожнину та шлунок, при необхідності ― провести симптоматичне лікування.

При потраплянні гелю в очі, на слизові оболонки та відкриті рани спостерігають місцеве подразнення ― сльозотечу, почервоніння, печіння, біль. Необхідні заходи для усунення наслідків ― промивання ділянок випадкового попадання лікарського засобу великою кількістю дистильованої води або 0,9% розчину натрію хлориду до усунення або зменшення вираженості симптомів.

Побічні реакції.

Зазвичай переносимість препарату добра.

Місцеві реакції: можлива поява симптомів підвищеної чутливості з боку шкіри ― контактний дерматит, свербіж, почервоніння, висипання, відчуття тепла та печіння у ділянці нанесення.

Препарат містить натрію бензоат, який володіє помірною подразнювальною дією на шкіру, очі та слизові оболонки.

Препарат містить диметилсульфоксид, який може спричинити подразнення шкіри.

Системні реакції: дуже рідко, при довготривалому застосуванні на великих ділянках тіла, можлива поява побічних ефектів:

з боку травного тракту ― нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, підвищення рівнів печінкових ферментів;

з боку імунної системи ― симптоми підвищеної чутливості (анафілаксія, астматичний напад, ангіоедема).

При виникненні будь-яких небажаних реакцій, необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування!

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці! Після першого відкриття туби зберігати протягом 6 місяців у зазначених умовах!

Упаковка.

Гель у тубах по 45 г, по 1 тубі у картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Балканфарма-Троян АТ/Balkanpharma-Troyan AD.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Вул. Крайречна 1, Троян, 5600, Болгарія/1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria.

Дата додавання: 03.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ІНДОВАЗИН-ТЕВА в містах України

Вінниця 69.43 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 60.01 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Київська, 45, тел.: +380800505911

Дніпро 71.72 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 58.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 63.22 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 60.01 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Станишівка, шосе Сквирське, 6А, тел.: +380800505911

Запоріжжя 69.18 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 60.01 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 75.51 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 69.25 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, вул. Коновальця, 128

Київ 69.31 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Митрополита Андрія Шептицького, 24

Кропивницький 65.51 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 57.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тамма Академіка, 3/163, тел.: +380522372002

Луцьк 66.05 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 72.61 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 69.96 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 60 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 67.69 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 58.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Небесної Сотні, 10

Полтава 68.85 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 58.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 73.06 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 60.01 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, просп. Мира, 21, тел.: +380800505911

Суми 66.23 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Троїцька, 51, тел.: +380542775005

Тернопіль 70.77 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 76.38 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 63.7 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 57.45 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харків, шосе Салтівське, 155/93, тел.: +380504685403

Херсон 65.36 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 60.01 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, просп. Ушакова, 46, тел.: +380800505911

Хмельницький 67.87 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 60.01 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 64.02 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 57.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 67.35 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 56.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 72.86 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 61.19 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko