ІНДОВАЗИН-ТЕВА

ACTAVIS GROUP

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель туба 45 г, №  1

Індометацин 30 мг/г
Троксерутин 20 мг/г

Допоміжні речовини: карбомер, макрогол 400, натрію бензоат, пропіленгліколь, спирт етиловий 96%.

№  UA/0400/01/01 від 29.04.2014 до 29.04.2019Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-04-26 р. № 799. Р.п. № UA/0400/01/01

Склад

діючі речовини: індометацин, троксерутин;

1 г гелю містить індометацину 30 мг; троксерутину 20 мг;

допоміжні речовини: карбомери, динатрію едетат, поліетиленгліколь (макрогол 400), натрію бензоат (Е 211), спирт ізопропіловий, диметилсульфоксид, вода очищена.

Лікарська форма

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: злегка опалесціювальний однорідний гель, колір — від жовтого до жовто-коричневого.

Фармакотерапевтична група

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин, комбінації. Код АТХ С05С А54.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Індовазин® — комбінований лікарський засіб, до складу якого входять індометацин та троксерутин.

Індометацин чинить виражену протизапальну, аналгетичну та протинабрякову дію. Це призводить до зняття болю, зменшення набряку та скорочує час відновлення ушкоджених суглобів і тканин. Механізм дії пов’язаний з пригніченням синтезу простагландинів шляхом оборотної блокади циклооксигенази. Індометацин має чіткіше виражену протизапальну дію порівняно з саліцилатами та фенілбутазоном.

Троксерутин (тригідроксіетилрутинозид) є біофлавоноїдом. Він належить до ангіопротекторних засобів. Троксерутин зменшує проникність капілярів і чинить венотонізуючу дію. Блокує венодилатуючу дію гістаміну, брадикініну та ацетилхоліну. Діє протизапально на навколовенозні тканини, зменшує ламкість капілярів та чинить певну антиагрегантну дію. Зменшує набряк, покращує трофіку при патологічних змінах, пов’язаних із венозною недостатністю. При нанесенні на шкіру Індовазин® пригнічує реакції запалення і набряку, усуває біль і температуру в осередках запалення (зовні і в глибоких тканинах, досягаючи розміщених там кровоносних судин). Чинить венотонізуючу, капіляропротективну та гемостатичну дію.

Мазева основа препарату підібрана таким чином, що забезпечує повну розчинність діючих речовин та їх максимальне вивільнення. Лікарська форма у вигляді гелю, до складу якої увійшли індометацин та троксерутин, забезпечує добре всмоктування з поверхні шкіри і терапевтичну дію на різних рівнях, утворюючи необхідні концентрації у прилеглих тканинах і синовіальній рідині.

Фармакокінетика.

Індометацин зв’язується з білками плазми крові більш ніж на 90% та піддається інтенсивній біотрансформації у печінці шляхом О-деметилування та N-деацетилування до неактивних сполук. Троксерутин являє собою суміш гідроксіетилових похідних біофлавоноїду рутину, у якій переважає тригідроксіетилрутозид (троксерутин).

Індометацин виводиться з сечею (60%), жовчю та калом (30%). Проникає у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

Більша частина резорбованих три-, ди- та моногідроксіетилрутозидів виводиться з жовчю, значно менша частина — нирками. Тетрагідроксіетилрутозид виводиться переважно з сечею.

Клінічні характеристики

Показання

Індовазин® гель призначений для симптоматичного лікування:

  • проявів венозної недостатності (набряк, відчуття важкості та болю у ногах);
  • варикозного розширення вен;
  • поверхневого тромбофлебіту, флебіту;
  • стану після флебіту;
  • у комплексній терапії геморою;
  • ревматизму м’яких тканин: тендовагініту, бурситу, фіброзиту, періартриту;
  • набряків після хірургічних втручань;
  • забиттів, вивихів, розтягнень.

Протипоказання

Підвищена чутливість (алергія) до діючої речовини і/або до будь-якого з компонентів препарату.

Підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Бронхіальна астма.

Гель не можна наносити на слизові оболонки, відкриті ранові поверхні або в очі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не слід застосовувати препарат разом з кортикостероїдами через можливість потенціювання їх ульцерогенної дії.

Особливості застосування

Індовазин® гель призначений тільки для зовнішнього застосування.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Індовазин® наносити тільки на неушкоджену шкіру.

Не рекомендовано призначати лікарський засіб хворим із зазначеною в анамнезі або доведеною підвищеною чутливістю до харчових продуктів та медикаментів; при наявності алергічного риніту або інших алергій.

При тривалості лікування понад 10 днів необхідно провести лабораторний контроль кількості лейкоцитів і тромбоцитів.

Довготривале застосування препарату, особливо на великих ділянках шкіри, необхідно обмежувати у хворих із тяжкими порушеннями функції печінки та нирок, а також при наявності виразки шлунка.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не слід застосовувати у період вагітності.

У зв'язку з тим, що індометацин проникає у грудне молоко, не слід застосовувати препарат у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Препарат показаний для зовнішнього застосування дорослим і дітям віком від 14 років. Гель наносити 3–4 рази на добу тонким шаром на уражені ділянки легкими масажними рухами. Кількість однієї дози — 4–5 см. Загальна добова доза не повинна перевищувати 20 см.

Тривалість лікування — не більше 10 діб.

Діти. Не рекомендовано застосовувати Індовазин® дітям віком до 14 років, зважаючи на відсутність достатнього клінічного досвіду.

Передозування

Не зареєстровано випадків передозування при місцевому застосуванні препарату.

При тривалому лікуванні (понад 10 діб) необхідне спостереження за можливими проявами системних ефектів — гепатотоксичності, сильного головного болю, крововиливу. Необхідно проводити моніторинг лейкоцитарної і тромбоцитарної формули.

При випадковому ковтанні Індовазину® можливе відчуття печіння у ротовій порожнині, слиновиділення, нудота, блювання. У таких випадках необхідно промити ротову порожнину та шлунок, при необхідності — провести симптоматичне лікування.

При потраплянні в очі, на слизові оболонки та відкриті рани спостерігається місцеве подразнення — сльозотеча, почервоніння, печіння, біль. Необхідні заходи для усунення наслідків — промивання ділянок випадкового попадання лікарського засобу великою кількістю дистильованої води або фізіологічного розчину до зникнення або зменшення симптомів.

Побічні реакції

Зазвичай переносимість препарату добра.

Місцеві реакції: можлива поява симптомів підвищеної чутливості з боку шкіри — контактний дерматит, свербіж, почервоніння, висип, відчуття тепла та печіння у ділянці нанесення.

Препарат містить натрію бензоат, який володіє помірною подразнювальною дією на шкіру, очі та слизові оболонки.

Препарат містить диметилсульфоксид, який може спричинити подразнення шкіри.

Системні реакції: дуже рідко, при довготривалому застосуванні на великих ділянках тіла, можлива поява побічних ефектів:

з боку травного тракту — нудота, блювання, диспепсія, біль у ділянці шлунка, підвищення рівнів печінкових ферментів;

з боку імунної системи — симптоми підвищеної чутливості (анафілаксія, астматичний напад, ангіоедема).

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти або незвичні реакції, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування!

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці! Після першого відкриття туби зберігати протягом 6 місяців в зазначених умовах!

Упаковка

Гель у тубах по 45 г, по 1 тубі у картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Балканфарма-Троян АТ/Balkanpharma-Troyan AD.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Болгарія, 5600 Троян, вул. Крайречна, 1/1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ІНДОВАЗИН-ТЕВА в містах України

Вінниця 63.85 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Київська, 45, тел.: +380503016304

Дніпро 66.08 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А

Житомир 59.42 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Огієнка, 2

Запоріжжя 65.1 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А

Івано-Франківск 65.54 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1

Київ 68.72 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Київ, вул. Ревуцького, 12А, тел.: +380445701403

Кропивницький 61.89 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 22Б

Луцьк 62.18 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380503097947

Львів 68.78 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70

Миколаїв 65.05 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 68.14 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 61.07 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Соборності, 64Д

Рівне 66.54 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 192Д, тел.: +380503025545

Суми 61.59 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Суми, вул. Героїв Крут, 76/2

Тернопіль 68.62 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 70.24 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 60.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 58.43 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58

Херсон 61.73 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 54.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 68.38 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 62.09 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 63.23 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 55.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 68.93 грн./уп.

гель туба 45 г № 1, Actavis Group ..... 57.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777