ЕСПУМІЗАН® L

Berlin-Chemie AG

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл, №  1

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 50 мл, №  1

Сіметікон 40 мг/мл

№  UA/0152/01/01 від 20.11.2018Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: simeticone

1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат, гліцеролу моностеарат, карбомери, банановий ароматизатор*, калію ацесульфам, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, кислота сорбінова, вода очищена.

* Містить смакові речовини, ідентичні натуральним, та пропіленгліколь.

Лікарська форма.

Краплі оральні, емульсія.

Основні фізико-хімічні властивості. Низьков’язка емульсія молочно-білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони. Код АТХ А03A X13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Еспумізан® L містить як діючу речовину симетикон — стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашці та слизові травного тракту, у результаті чого вони розпадаються. Вивільнені гази можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику, а також виводитись завдяки перистальтиці кишечнику.

Симетикон чинить винятково фізичну дію, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика.

Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться у незміненому вигляді через шлунково-кишковий тракт.

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.
  • Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.
  • Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або миючими засобами).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, повна кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На сьогодні невідомі.

Особливості застосування.

При першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини слід проводити клінічне обстеження.

Даний лікарський засіб містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати даний лікарський засіб.

Еспумізан® L слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Жодних ефектів у період вагітності та годування груддю не очікується, оскільки системний вплив симетикону незначний. Еспумізан® L можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Фертильність.

Неклінічні дані не свідчать про особливу небезпеку для людей щодо фертильності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Еспумізан® L не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дози.

25 крапель відповідають 1 мл емульсії.

Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням

  • наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:
Вік Дозування у краплях Частота застосування
Діти до 1 року 25 крапель (1 мл) додати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки давати до або після годування груддю
Діти віком 1 — 6 років 25 крапель (1 мл) 3 — 5 разів на добу
Діти віком 6 — 14 років 25 — 50 крапель (1–2 мл) 3 — 5 разів на добу
Діти віком від 14 років і дорослі 50 крапель (2 мл) 3 — 5 разів на добу
       

Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини

  • Рентгенологічне дослідження, ультразвукова діагностика:
За добу до проведення дослідження Вранці у день дослідження
По 2 мл 3 рази на добу (по 50 крапель 3 рази на добу) 2 мл (50 крапель)
  • Як добавка до суспензії контрастних речовин:
4 — 8 мл (100 — 200 крапель) на 1 літр суспензії контрастної речовини для отримання зображення з подвійним контрастуванням
  • Для підготовки до гастродуоденоскопії:
Перед проведенням ендоскопії застосовувати 4 — 8 мл (100 — 200 крапель)

У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна ввести декілька мілілітрів емульсії для усунення пухирців газу

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами

Залежно від тяжкості отруєння:

Вік Дозування
Діти 2,5 — 10 мл (від 65 крапель до 1/3 вмісту флакона)
Дорослі 10 — 20 мл (від 1/3 до 2/3 вмісту флакона)

Спосіб застосування.

Еспумізан® L приймати під час або після їди, а у разі необхідності — перед сном.

Еспумізан® L можна застосовувати також у післяопераційний період.

Перед застосуванням збовтати; для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

При необхідності Еспумізан® L можна застосовувати протягом тривалого часу (див. розділ «Особливості застосування»)

Діти.

Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування.

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість прийнятого препарату Еспумізан® L переноситься безсимптомно. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

В окремих випадках при застосуванні Еспумізану® L спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

У разі виникнення будь-якої побічної реакції, у т.ч. такої, що не зазначена в даній інструкції, проконсультуйтеся з лікарем або провізором. Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу.

Термін придатності.

3 роки.

Термін придатності після першого відкриття — 6 місяців.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка.

По 30 або по 50 мл у флаконі із крапельницею-вставкою та пробкою; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕСПУМІЗАН® L в містах України

Вінниця 137.49 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 135.85 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Слобожанський, 97

Житомир 126.37 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 114.44 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Сльоти Івана, 49В, тел.: +380412463046

Запоріжжя 135.77 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 121.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 130.57 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 139.02 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Красноткацька, 22, тел.: +380445740123

Кропивницький 135.31 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 136.83 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 143.65 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 134.63 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 117.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 133.52 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 138.68 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 116.25 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

Рівне 142.68 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 127.84 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 116.25 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 143.62 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 122.55 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, пл. Героїв Євромайдану, 9

Ужгород 149.66 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 122.55 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 130.74 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 131.31 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Олешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930

Хмельницький 138.15 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 123.9 грн./уп.
«ХМЕЛЬНИЦЬКА МІСЬКА ПЕРША АПТЕКА» Хмельницький, вул. Проскурівська, 70, тел.: +380382658523

Черкаси 130.97 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 133.11 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 146.78 грн./уп.

ЕСПУМІЗАН® L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Berlin-Chemie AG ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600