ЕСПУМІЗАН® L (ESPUMISAN® L)

Menarini Group

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

краплі оральні, емульсія 40 мг/мл флакон 30 мл, №  1

краплі оральні, емульсія 40 мг/мл флакон 50 мл, №  1

Сіметікон 40 мг/мл

№  UA/0152/01/01 від 20.11.2018Без рецептуB

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: simeticone

1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат, гліцеролу моностеарат, карбомери, банановий ароматизатор*, калію ацесульфам, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, кислота сорбінова, вода очищена.

* Містить смакові речовини, ідентичні натуральним, та пропіленгліколь.

Лікарська форма.

Краплі оральні, емульсія.

Основні фізико-хімічні властивості. Низьков’язка емульсія молочно-білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони. Код АТХ А03A X13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Еспумізан® L містить як діючу речовину симетикон — стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашці та слизові травного тракту, у результаті чого вони розпадаються. Вивільнені гази можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику, а також виводитись завдяки перистальтиці кишечнику.

Симетикон чинить винятково фізичну дію, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика.

Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться у незміненому вигляді через шлунково-кишковий тракт.

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.
  • Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.
  • Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або миючими засобами).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, повна кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На сьогодні невідомі.

Особливості застосування.

При першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини слід проводити клінічне обстеження.

Даний лікарський засіб містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати даний лікарський засіб.

Еспумізан® L слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Жодних ефектів у період вагітності та годування груддю не очікується, оскільки системний вплив симетикону незначний. Еспумізан® L можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Фертильність.

Неклінічні дані не свідчать про особливу небезпеку для людей щодо фертильності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Еспумізан® L не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дози.

25 крапель відповідають 1 мл емульсії.

Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням

  • наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:
Вік Дозування у краплях Частота застосування
Діти до 1 року 25 крапель (1 мл) додати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки давати до або після годування груддю
Діти віком 1 — 6 років 25 крапель (1 мл) 3 — 5 разів на добу
Діти віком 6 — 14 років 25 — 50 крапель (1–2 мл) 3 — 5 разів на добу
Діти віком від 14 років і дорослі 50 крапель (2 мл) 3 — 5 разів на добу
       

Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини

  • Рентгенологічне дослідження, ультразвукова діагностика:
За добу до проведення дослідження Вранці у день дослідження
По 2 мл 3 рази на добу (по 50 крапель 3 рази на добу) 2 мл (50 крапель)
  • Як добавка до суспензії контрастних речовин:
4 — 8 мл (100 — 200 крапель) на 1 літр суспензії контрастної речовини для отримання зображення з подвійним контрастуванням
  • Для підготовки до гастродуоденоскопії:
Перед проведенням ендоскопії застосовувати 4 — 8 мл (100 — 200 крапель)

У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна ввести декілька мілілітрів емульсії для усунення пухирців газу

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами

Залежно від тяжкості отруєння:

Вік Дозування
Діти 2,5 — 10 мл (від 65 крапель до 1/3 вмісту флакона)
Дорослі 10 — 20 мл (від 1/3 до 2/3 вмісту флакона)

Спосіб застосування.

Еспумізан® L приймати під час або після їди, а у разі необхідності — перед сном.

Еспумізан® L можна застосовувати також у післяопераційний період.

Перед застосуванням збовтати; для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

При необхідності Еспумізан® L можна застосовувати протягом тривалого часу (див. розділ «Особливості застосування»)

Діти.

Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування.

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість прийнятого препарату Еспумізан® L переноситься безсимптомно. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

В окремих випадках при застосуванні Еспумізану® L спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

У разі виникнення будь-якої побічної реакції, у т.ч. такої, що не зазначена в даній інструкції, проконсультуйтеся з лікарем або провізором. Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу.

Термін придатності.

3 роки.

Термін придатності після першого відкриття — 6 місяців.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка.

По 30 або по 50 мл у флаконі із крапельницею-вставкою та пробкою; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

Дата додавання: 25.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕСПУМІЗАН® L в містах України

Вінниця 127.02 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380800505911

Дніпро 124.82 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А, тел.: +380800505911

Житомир 109.76 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380800505911

Запоріжжя 119.9 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Запоріжжя, вул. Сєдова, 1, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 116.73 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 125.66 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, вул. Щербаківського Данила, 47А, тел.: +380800505911

Кропивницький 118.9 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Пашутинська, 69А, тел.: +380800505911

Луцьк 129.31 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380800505911

Львів 133.97 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70, тел.: +380800505911

Миколаїв 123.9 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 107.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 124.21 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 101.95 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 113.74 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

Рівне 125.93 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 114.15 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 127.15 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 140.64 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 111.27 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 108.84 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58, тел.: +380800505911

Херсон 113.06 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19, тел.: +380800505911

Хмельницький 129.07 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 121.08 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40, тел.: +380800505911

Чернігів 121.48 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 104.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 82, тел.: +380800505911

Чернівці 134.55 грн./уп.

крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, Menarini Group ..... 111.27 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068

Developed by Maxim Levchenko