ГЕПА-МЕРЦ (HEPA-MERZ®)
Склад і форма випуску
- Фармакологічні властивості
- Показання
- Застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Особливості застосування
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Передозування
- Умови зберігання
- Діагнози
- Рекомендовані аналоги
- Торговельні найменування
Фармакологічні властивості
фармакодинаміка. In vivo дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, які сприяють детоксикації аміаку через синтез сечовини і синтез глутаміну.
Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїлтрансферази і карбамоїлфосфатсинтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.
Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.
Глутамат ― це амінокислота, яка зв’язує аміак як у фізіологічних, так і патофізіологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін є не лише нетоксичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).
У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.
Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях виявлено це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.
Фармакокінетика. L-орнітину-L-аспартат швидко абсорбується і розщеплюється на орнітин і аспартат. Т½ орнітину та аспартату короткий ― 0,3–0,4 год. Незначна частина аспартату виводиться із сечею у незміненому вигляді.
Показання ГЕПА-МЕРЦ
інфузійний концентрат Гепа-Мерц: симптоматичне лікування при латентній та вираженій печінковій енцефалопатії. Гепа-Мерц гранули: лікування пацієнтів із супутніми захворюваннями і ускладненнями, спричиненими порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад при цирозі печінки) із симптомами латентної чи вираженої печінкової енцефалопатії.
Застосування ГЕПА-МЕРЦ
вміст 1–2 пакетів Гепа-Мерца розчинити і приймати до 3 разів на добу.
Гранулят Гепа-Мерц розчинити у великій кількості рідини (наприклад склянці води або соку) і приймати під час або після прийому їжі.
Термін лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.
Інфузійний концентрат Гепа-Мерц застосовувати в/в.
Зазвичай доза становить до 4 ампул (40 мл) на добу.
У разі прекоми чи коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 год, залежно від тяжкості стану.
Інфузійний концентрат Гепа-Мерц можна змішувати зі звичайними інфузійними р-нами. Вміст ампул необхідно змішувати з р-ном для інфузії лише безпосередньо перед застосуванням. Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл інфузійного р-ну, але не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного р-ну.
Максимальна швидкість введення L-орнітину-L-аспартату становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули).
Курс лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.
Протипоказання
гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату, барвника жовто-помаранчевого S чи до інших компонентів лікарського засобу.
Тяжкі порушення функції нирок (ХНН чи гостра ниркова недостатність). Рівень креатиніну >3 мг/100 мл (розглядається як орієнтовна величина).
Побічна дія
інфузійний концентрат Гепа-Мерц: нижче наведено побічні реакції, які відзначали під час клінічних досліджень та постмаркетингового застосування. Категорії частоти визначаються так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), невідомо: неможливо оцінити на підставі наявних даних.
Порушення з боку імунної системи. Невідомо — підвищена чутливість, анафілактичні реакції.
Порушення з боку ШКТ. Нечасто — нудота; рідко — блювання.
Загалом симптоми з боку ШКТ короткочасні й не потребують припинення лікування. Вони зникають при зниженні дози або швидкості введення препарату.
Гранулят Гепа-Мерц:
з боку ШКТ: рідко поширені (>1/10 000, <1/1000) ― нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея.
З боку скелетно-м’язової системи: дуже рідко (<1/10 000) ― біль у суглобах.
Ці побічні реакції зазвичай короткочасні й не потребують припинення прийому препарату.
Можливі алергічні реакції.
Особливості застосування
гранулят Гепа-Мерц містить 1,13 г фруктози у кожному пакеті (еквівалентно 0,11 ХО), що необхідно враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Не застосовувати гранулят Гепа-Мерц пацієнтам із вродженою непереносимістю фруктози.
Тривале застосування грануляту Гепа-Мерц може бути шкідливим для зубів (розвиток карієсу).
Гепа-Мерц, концентрат для р-ну для інфузій, не можна вводити в артерію.
При введенні препарату Гепа-Мерц у високих дозах необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові та сечі.
При порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню.
Застосування у період вагітності чи годування грудьми. Дані щодо застосування препарату Гепа-Мерц у період вагітності відсутні. Досліджень на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводили. Отже, застосування препарату Гепа-Мерц у період вагітності слід уникати.
Однак, якщо лікування препаратом Гепа-Мерц у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливого ризику для плода/дитини й очікуваної користі для матері.
Невідомо, чи проникає L-орнітину-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату Гепа-Мерц у період годування грудьми.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механізмами може погіршитися під час лікування L-орнітином-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.
Діти. Досвід застосування у дітей обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
досліджень щодо взаємодії не проводили. Досі випадки взаємодії невідомі.
Передозування
досі ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.
Умови зберігання
за температури не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Інструкція МОЗ
ГЕПА-МЕРЦ концентрат для розчину для інфузій 5 г
Діагнози, при яких застосовують ГЕПА-МЕРЦ
Алкогольна жирова дистрофія печінки [жирна печінка] | МКХ K70.0 |
Алкогольна інтоксикація середнього ступеня | МКХ Y91.1 |
Алкогольна поліневропатія | МКХ G62.1 |
Алкогольний гепатит | МКХ K70.1 |
Алкогольний цироз печінки | МКХ K70.3 |
Аутоімунний гепатит | МКХ K75.4 |
Біліарний цироз неуточнений | МКХ K74.5 |
Гепатит A без печінкової коми | МКХ B15.9 |
Інший цироз печінки | МКХ K74.6 |
Інші уточнені вірусні енцефаліти | МКХ A85.8 |
Інші хронічні гепатити, не класифіковані в інших рубриках | МКХ K73.8 |
Камені жовчної протоки без холангіту або холециститу | МКХ K80.5 |
Камені жовчної протоки з холециститом | МКХ K80.4 |
Карцинома in situ інших органів травлення | МКХ D01.7 |
Локалізована (фокальна) (парціальна) ідіопатична епілепсія з судомними нападами з фокальним початком | МКХ G40.0 |
Псоріаз звичайний | МКХ L40.0 |
Токсична дія етанолу | МКХ T51.0 |
Токсичне ураження печінки з печінковим некрозом | МКХ K71.1 |
Токсичне ураження печінки, що має перебіг за типом гострого гепатиту | МКХ K71.2 |