0
UA | RU

ГЕПА-МЕРЦ (HEPA-MERZ®)

Виробник:

Склад і форма випуску

гранули 3 г/5 г пакет 5 г № 30
Ціни в аптеках
гранули 3 г/5 г пакет 5 г № 50
Ціни в аптеках
гранули 3 г/5 г пакет 5 г № 100
Ціни в аптеках
РечовинаКількість
Орнітину аспартат3 г/5 г
Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію сахарин, натрію цикламат, повідон 25, фруктоза, ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, барвник жовто-оранжевий s(е110).
№ UA/0039/02/01 від 22.02.2019
Ціни в аптеках
РечовинаКількість
Орнітину аспартат0,5 г/мл
Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.
№ UA/0039/01/01 від 30.11.2018
За рецептом
Ціни в аптеках
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. In vivo дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, які сприяють детоксикації аміаку через синтез сечовини і синтез глутаміну.

Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїлтрансферази і карбамоїлфосфатсинтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат ― це амінокислота, яка зв’язує аміак як у фізіологічних, так і патофізіологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін є не лише нетоксичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).

У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.

Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях виявлено це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

Фармакокінетика. L-орнітину-L-аспартат швидко абсорбується і розщеплюється на орнітин і аспартат. Т½ орнітину та аспартату короткий ― 0,3–0,4 год. Незначна частина аспартату виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Показання ГЕПА-МЕРЦ

інфузійний концентрат Гепа-Мерц: симптоматичне лікування при латентній та вираженій печінковій енцефалопатії. Гепа-Мерц гранули: лікування пацієнтів із супутніми захворюваннями і ускладненнями, спричиненими порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад при цирозі печінки) із симптомами латентної чи вираженої печінкової енцефалопатії.

Застосування ГЕПА-МЕРЦ

вміст 1–2 пакетів Гепа-Мерца розчинити і приймати до 3 разів на добу.

Гранулят Гепа-Мерц розчинити у великій кількості рідини (наприклад склянці води або соку) і приймати під час або після прийому їжі.

Термін лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

Інфузійний концентрат Гепа-Мерц застосовувати в/в.

Зазвичай доза становить до 4 ампул (40 мл) на добу.

У разі прекоми чи коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 год, залежно від тяжкості стану.

Інфузійний концентрат Гепа-Мерц можна змішувати зі звичайними інфузійними р-нами. Вміст ампул необхідно змішувати з р-ном для інфузії лише безпосередньо перед застосуванням. Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл інфузійного р-ну, але не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного р-ну.

Максимальна швидкість введення L-орнітину-L-аспартату становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули).

Курс лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

Протипоказання

гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату, барвника жовто-помаранчевого S чи до інших компонентів лікарського засобу.

Тяжкі порушення функції нирок (ХНН чи гостра ниркова недостатність). Рівень креатиніну >3 мг/100 мл (розглядається як орієнтовна величина).

Побічна дія

інфузійний концентрат Гепа-Мерц: нижче наведено побічні реакції, які відзначали під час клінічних досліджень та постмаркетингового застосування. Категорії частоти визначаються так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), невідомо: неможливо оцінити на підставі наявних даних.

Порушення з боку імунної системи. Невідомо — підвищена чутливість, анафілактичні реакції.

Порушення з боку ШКТ. Нечасто — нудота; рідко — блювання.

Загалом симптоми з боку ШКТ короткочасні й не потребують припинення лікування. Вони зникають при зниженні дози або швидкості введення препарату.

Гранулят Гепа-Мерц:

з боку ШКТ: рідко поширені (>1/10 000, <1/1000) ― нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея.

З боку скелетно-м’язової системи: дуже рідко (<1/10 000) ― біль у суглобах.

Ці побічні реакції зазвичай короткочасні й не потребують припинення прийому препарату.

Можливі алергічні реакції.

Особливості застосування

гранулят Гепа-Мерц містить 1,13 г фруктози у кожному пакеті (еквівалентно 0,11 ХО), що необхідно враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.

Не застосовувати гранулят Гепа-Мерц пацієнтам із вродженою непереносимістю фруктози.

Тривале застосування грануляту Гепа-Мерц може бути шкідливим для зубів (розвиток карієсу).

Гепа-Мерц, концентрат для р-ну для інфузій, не можна вводити в артерію.

При введенні препарату Гепа-Мерц у високих дозах необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові та сечі.

При порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню.

Застосування у період вагітності чи годування грудьми. Дані щодо застосування препарату Гепа-Мерц у період вагітності відсутні. Досліджень на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводили. Отже, застосування препарату Гепа-Мерц у період вагітності слід уникати.

Однак, якщо лікування препаратом Гепа-Мерц у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливого ризику для плода/дитини й очікуваної користі для матері.

Невідомо, чи проникає L-орнітину-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату Гепа-Мерц у період годування грудьми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механізмами може погіршитися під час лікування L-орнітином-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.

Діти. Досвід застосування у дітей обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

досліджень щодо взаємодії не проводили. Досі випадки взаємодії невідомі.

Передозування

досі ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Умови зберігання

за температури не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Дата додавання: 12.06.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

Діагнози, при яких застосовують ГЕПА-МЕРЦ

Алергічний контактний дерматит, викликаний косметичними засобами МКХ L23.2
Алкогольна жирова дистрофія печінки [жирна печінка] МКХ K70.0
Алкогольна хвороба печінки МКХ K70.9
Алкогольний гепатит МКХ K70.1
Алкогольний цироз печінки МКХ K70.3
Біліарний цироз неуточнений МКХ K74.5
Вторинний біліарний цироз МКХ K74.4
Інший хронічний вірусний гепатит МКХ B18.8
Інший цироз печінки МКХ K74.6
Підгострий тиреоїдит МКХ E06.1
Псоріаз звичайний МКХ L40.0
Токсичне ураження печінки з фіброзом та цирозом печінки МКХ K71.7
Токсичне ураження печінки з холестазом МКХ K71.0
Токсичне ураження печінки, що має перебіг за типом гострого гепатиту МКХ K71.2
Фіброз печінки МКХ K74.0
Харчовий дерматит МКХ L27.2
Хронічний гепатит МКХ K73.9

Рекомендовані аналоги ГЕПА-МЕРЦ:

препарати, що застосовуються у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини
препарати, що застосовуються у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини
препарати, що застосовуються у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини
препарати, що застосовуються у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини
Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko