ГЕПА-МЕРЦ

Мерц Фарма INN:

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гранули 3 г/5 г пакет 5 г, №  30, №  50, №  100

Орнітину аспартат 3 г/5 г

Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію сахарин, натрію цикламат, повідон 25, фруктоза, ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, барвник жовто-оранжевий s(е110).

№  UA/0039/02/01 з 22.02.2019Без рецептуC

концентрат для розчину для інфузій 5 г ампула 10 мл, №  10

Орнітину аспартат 0.5 г/мл

Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

№  UA/0039/01/01 з 30.11.2018За рецептомC

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. In vivo дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, які сприяють детоксикації аміаку через синтез сечовини і синтез глутаміну.

Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїлтрансферази і карбамоїлфосфатсинтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат ― це амінокислота, яка зв’язує аміак як у фізіологічних, так і патофізіологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін є не лише нетоксичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).

У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.

Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях виявлено це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

Фармакокінетика. L-орнітину-L-аспартат швидко абсорбується і розщеплюється на орнітин і аспартат. Т½ орнітину та аспартату короткий ― 0,3–0,4 год. Незначна частина аспартату виводиться із сечею у незміненому вигляді.

ПОКАЗАННЯ

інфузійний концентрат Гепа-Мерц: симптоматичне лікування при латентній та вираженій печінковій енцефалопатії. Гепа-Мерц гранули: лікування пацієнтів із супутніми захворюваннями і ускладненнями, спричиненими порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад при цирозі печінки) із симптомами латентної чи вираженої печінкової енцефалопатії.

ЗАСТОСУВАННЯ

вміст 1–2 пакетів Гепа-Мерца розчинити і приймати до 3 разів на добу.

Гранулят Гепа-Мерц розчинити у великій кількості рідини (наприклад склянці води або соку) і приймати під час або після прийому їжі.

Термін лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

Інфузійний концентрат Гепа-Мерц застосовувати в/в.

Зазвичай доза становить до 4 ампул (40 мл) на добу.

У разі прекоми чи коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 год, залежно від тяжкості стану.

Інфузійний концентрат Гепа-Мерц можна змішувати зі звичайними інфузійними р-нами. Вміст ампул необхідно змішувати з р-ном для інфузії лише безпосередньо перед застосуванням. Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл інфузійного р-ну, але не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного р-ну.

Максимальна швидкість введення L-орнітину-L-аспартату становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули).

Курс лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату, барвника жовто-помаранчевого S чи до інших компонентів лікарського засобу.

Тяжкі порушення функції нирок (ХНН чи гостра ниркова недостатність). Рівень креатиніну >3 мг/100 мл (розглядається як орієнтовна величина).

ПОБІЧНА ДІЯ

інфузійний концентрат Гепа-Мерц: нижче наведено побічні реакції, які відзначали під час клінічних досліджень та постмаркетингового застосування. Категорії частоти визначаються так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), невідомо: неможливо оцінити на підставі наявних даних.

Порушення з боку імунної системи. Невідомо — підвищена чутливість, анафілактичні реакції.

Порушення з боку ШКТ. Нечасто — нудота; рідко — блювання.

Загалом симптоми з боку ШКТ короткочасні й не потребують припинення лікування. Вони зникають при зниженні дози або швидкості введення препарату.

Гранулят Гепа-Мерц:

з боку ШКТ: рідко поширені (>1/10 000, <1/1000) ― нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея.

З боку скелетно-м’язової системи: дуже рідко (<1/10 000) ― біль у суглобах.

Ці побічні реакції зазвичай короткочасні й не потребують припинення прийому препарату.

Можливі алергічні реакції.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

гранулят Гепа-Мерц містить 1,13 г фруктози у кожному пакеті (еквівалентно 0,11 ХО), що необхідно враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.

Не застосовувати гранулят Гепа-Мерц пацієнтам із вродженою непереносимістю фруктози.

Тривале застосування грануляту Гепа-Мерц може бути шкідливим для зубів (розвиток карієсу).

Гепа-Мерц, концентрат для р-ну для інфузій, не можна вводити в артерію.

При введенні препарату Гепа-Мерц у високих дозах необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові та сечі.

При порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню.

Застосування у період вагітності чи годування грудьми. Дані щодо застосування препарату Гепа-Мерц у період вагітності відсутні. Досліджень на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводили. Отже, застосування препарату Гепа-Мерц у період вагітності слід уникати.

Однак, якщо лікування препаратом Гепа-Мерц у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливого ризику для плода/дитини й очікуваної користі для матері.

Невідомо, чи проникає L-орнітину-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату Гепа-Мерц у період годування грудьми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механізмами може погіршитися під час лікування L-орнітином-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.

Діти. Досвід застосування у дітей обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

досліджень щодо взаємодії не проводили. Досі випадки взаємодії невідомі.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

досі ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

за температури не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГЕПА-МЕРЦ в містах України

Вінниця 1637.73 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, шосе Хмельницьке, 96Б, тел.: +380504008360

Дніпро 1715.27 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1521.81 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Дніпропетровськ, вул. КОНДРАТЮКА ЮРІЯ, 2, тел.: +380567324352

Житомир 1586.2 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4

Запоріжжя 1615.95 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1539 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Запоріжжя, просп. Моторобудівників, 56А

Івано-Франківск 1707.56 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Чорновола В'ячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Київ 1722.07 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Київ, бульв. Шевченка Тараса, 17

Кропивницький 1545 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Родимцева Генерала, 1, тел.: +380931700911

Луцьк 1537.5 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380503097947

Львів 1768.23 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Львів, вул. Величковського, 10

Миколаїв 1752.34 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1643.76 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 26Д, тел.: +380512584661

Одеса 1755 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1574.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Одеса, вул. Пантелеймонівська, 25, тел.: +380487405690

Полтава 1623.08 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4

Рівне 1537.5 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Тернопіль 1755.36 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 1802.56 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1720.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 1564.38 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харків, шосе Мерефянське, 38

Херсон 1711.34 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А

Хмельницький 1537.5 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 1618.07 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1537.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Грузиненко, 2

Чернігів 1630.35 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1611.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Чернівці 1788.31 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1622.85 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069