Бетагістин належить до групи засобів для лікування вестибулярних порушень. Препарат застосовують для зменшення вираженості та частоти нападів запаморочення при порушеннях роботи вестибулярної системи, а також при хворобі та синдромі Меньєра1,2.
Бетагістин протягом 30 с:
- застосовують: при вестибулярному запамороченні, хворобі та синдромі Меньєра;
- ефект: може знижувати частоту та вираженість нападів запаморочення при регулярному прийомі;
- важливо: ефект розвивається поступово, тому лікарський засіб не застосовують для швидкого усунення нападу;
- шум у вухах: ефективність бетагістину саме щодо цього симптому залишається невизначеною.
Коли бетагістин допомагає при запамороченні?
Бетагістин застосовують при вестибулярному запамороченні. Препарат призначають для зменшення вираженості та частоти нападів, тобто для симптоматичного лікування.
Чи знижує бетагістин частоту нападів запаморочення?
В окремих клінічних дослідженнях прийом бетагістину був пов’язаний зі зниженням частоти та вираженості нападів периферичного вестибулярного запаморочення.
Наприклад, у подвійному сліпому рандомізованому дослідженні із залученням 144 пацієнтів лікарський засіб порівнювали з плацебо впродовж 3 міс. Дослідженням охоплено пацієнтів із хворобою Меньєра та пароксизмальним позиційним запамороченням. На тлі прийому бетагістину відзначалося статистично значуще зниження частоти, тяжкості та тривалості нападів порівняно з плацебо3.
При цьому результати одного дослідження не дозволяють вважати бетагістин однаково ефективним за всіх причин периферичного запаморочення.
Чи допомагає бетагістин у разі порушення рівноваги?
Бетагістин може застосовуватися в разі порушення рівноваги, пов’язаного з вестибулярними розладами. Вони можуть виявлятися відчуттям обертання навколишніх предметів чи власного тіла, нестійкістю, порушенням координації та відчуттям втрати рівноваги.
Якщо порушення рівноваги пов’язані з іншою причиною, застосування бетагістину необґрунтовано.
Чи допомагає бетагістин при нудоті від запаморочення?
Бетагістин не є самостійним протиблювотним препаратом. Нудота може виникати і на тлі нападу вестибулярного запаморочення, але з окремим показанням для медичного застосування лікарського засобу.
Чи допомагає бетагістин при хворобі Меньєра?
Препарат застосовують у пацієнтів із хворобою Меньєра, насамперед для контролю нападів запаморочення.
Хвороба Меньєра — захворювання внутрішнього вуха, при якому виникають напади вестибулярного запаморочення, шум або дзвін у вусі, відчуття закладеності і зниження слуху. Приступ запаморочення може супроводжуватися нудотою та блюванням. Симптоми пов’язані з порушенням роботи структур внутрішнього вуха, які відповідають за слух та рівновагу.
Чи ефективний бетагістин при хворобі Меньєра?
Дані досліджень щодо ефективності бетагістину при хворобі Меньєра неоднозначні. У деяких клінічних дослідженнях відзначалося зниження частоти та вираженості нападів запаморочення, але більші та методологічно суворі дослідження не підтвердили однозначної переваги бетагістину перед плацебо.
У метааналізі 12 подвійних сліпих рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень, що охопили пацієнтів з вестибулярним запамороченням і хворобою Меньєра, в 11 з 12 досліджень результати оцінки відповіді на лікування були на користь бетагістину, проте статистично значуща перевага відзначалася тільки в 4 дослідженнях. При об’єднанні даних також було отримано статистично значущий результат на користь бетагістину4.
У великому дослідженні BEMED із залученням пацієнтів із встановленою хворобою Меньєра бетагістин у дозах 48 та 144 мг/добу протягом 9 міс не знижував частоту нападів запаморочення порівняно з плацебо. Відмінностей між групами також не виявили за низкою вторинних показників, включно з тяжкістю та тривалістю нападів5.
Систематичний огляд, опублікований у 2022 р., включив 10 рандомізованих досліджень у пацієнтів із хворобою або синдромом Меньєра. У ньому вчені також дійшли висновку, що якісних доказів ефективності бетагістину недостатньо. У дослідженні з низьким ризиком систематичної помилки не було виявлено значної різниці між бетагістином та плацебо щодо запаморочення; переконливих відмінностей також не зафіксували стосовно зниження слуху та шуму у вухах6.
Чи допомагає бетагістин при нападах хвороби Меньєра?
Хвороба Меньєра зазвичай має нападоподібний перебіг: періоди відносного стабільного стану змінюються епізодами вираженого вестибулярного запаморочення, які можуть супроводжуватися шумом чи закладеністю у вусі, зниженням слуху, нудотою та блюванням. Тривалість та частота таких нападів у різних пацієнтів можуть відрізнятися.
Бетагістин при хворобі Меньєра застосовують для симптоматичного контролю нападів запаморочення. Препарат приймають регулярно, тому його не слід розглядати як засіб для негайного припинення нападу, що вже почався.
Чи можна приймати бетагістин постійно при хворобі Меньєра?
Постійне застосування лікарського засобу можливе, якщо потрібне тривале симптоматичне лікування хвороби Меньєра. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Чи зменшує бетагістин вираженість шуму та закладеності у вухах?
Препарат застосовують для симптоматичного лікування хвороби Меньєра, при якій шум у вухах та відчуття закладеності або тиску у вусі є одними з можливих проявів.
Основна мета терапії — зменшення вираженості та частоти нападів запаморочення. Достовірних даних про те, що бетагістин сприяє зниженню інтенсивності шуму у вухах, недостатньо. Інформація щодо впливу лікарського засобу на відчуття закладеності у вусі також обмежена.
Коли починає діяти бетагістин і скільки часу триває ефект?
Швидкість настання клінічного ефекту у різних пацієнтів може відрізнятися. В інструкції зазначено, що покращення стану іноді стає помітним лише через кілька тижнів регулярного прийому1. Тому оцінювати ефективність препарату у перші дні лікування некоректно.
Як довго потрібно приймати бетагістин при хворобі Меньєра та вестибулярному запамороченні?
Фіксованої тривалості лікування, однакової для всіх пацієнтів, немає. В інструкції зазначено, що зменшення вираженості симптомів іноді стає помітним лише через 2–3 тиж, а для досягнення оптимального ефекту в деяких випадках потрібно кілька місяців лікування1.
Чому бетагістин не допомагає при запамороченні?
Якщо запаморочення зберігається, це не завжди означає, що препарат не подіяв. Причина може бути в тому, що запаморочення пов’язані зі станом, при якому бетагістин не застосовується.
Коли не варто очікувати на ефект від бетагістину?
Лікарський засіб застосовують при вестибулярному запамороченні та хворобі або синдромі Меньєра, але запаморочення може виникати і при інших захворюваннях. Наприклад, відчуття нестійкості чи запаморочення може бути пов’язане з порушеннями артеріального тиску, захворюваннями серцево-судинної системи, анемією, гіпоглікемією, неврологічними хворобами чи іншими станами.
Якщо запаморочення пов’язане з патологією, при якій бетагістин не застосовується, не слід очікувати, що препарат зменшить вираженість цього симптому. У таких випадках лікування запаморочення залежить від хвороби, яка його спричинила.
Люди також запитують
Чи допомагає бетагістин при будь-якому запамороченні?
Ні, бетагістин не застосовують при будь-якій причині запаморочення. Він показаний при вестибулярному запамороченні, а також при хворобі та синдромі Меньєра1,2. При запамороченні іншого походження препарат може бути неефективним.
Чи допомагає бетагістин запобігти нападам вертиго?
Вертиго — це відчуття обертання навколишніх предметів чи власного тіла. При регулярному лікуванні бетагістин може знижувати частоту та вираженість нападів вертиго при деяких периферичних вестибулярних розладах. Варто пам’ятати, що лікарський засіб гарантовано не запобігає новим нападам.
Які препарати бетагістину представлені в Україні?
В Україні представлені лікарські засоби бетагістину різних виробників та в різних лікарських формах. Більшість їх випускається у формі таблеток по 8, 16 або 24 мг.
До препаратів українських виробників належать:
- Бетагістин-КВ — АТ «Київський вітамінний завод»: таблетки 8, 16 та 24 мг, по 30 таблеток в упаковці.
- Вестінорм® — АТ «Фармак»: таблетки 8 мг, № 30, 16 мг, № 30 и 60, 24 мг, № 30 и 60.
- Бетагіс — ТОВ «Фарма Старт»: таблетки 16 мг, № 30 та 90.
Серед лікарських засобів закордонного виробництва представлені:
- Бетасерк® — «Майлан Лабораторіз САС» (Франція): таблетки 16 мг № 30 і 24 мг № 20.
- Медогістин® — «Медокемі ЛТД» / «Фармацевтиш Аналітіш Лабораторіум Дуівен Б.В.» (Кіпр / Нідерланди): таблетки 16 мг, № 30, та 24 мг, № 30.
- Вестібо — «Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ» / «Балканфарма-Дупниця АТ» (Німеччина / Болгарія): таблетки 8 мг, № 30, 16 мг, № 30, 24 мг, № 20 та 60.
- Бетагістин-Тева — «Merkle GmbH» (Німеччина): таблетки 16 мг, № 30, та 24 мг № 20.
- Аверо — Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А. (Польща): таблетки 16 мг, № 30, та 24 мг, № 60.
Окремо представлено Авертид — розчин для перорального застосування 8 мг/мл. Препарат випускається СП «Сперко Україна» / «МЕРІБЕЛ ФАРМА ПАРЕТС, С.Л.Ю.» (Україна / Іспанія), по 60 мл у контейнері, № 1.
Матеріал має інформаційний характер і не замінює консультацію лікаря. Запаморочення і шум у вухах можуть бути симптомами різних захворювань, тому їхню причину та необхідність лікування бетагістином визначає лікар.
Матеріал підготувала: Ольга Слюсаренко, лікарка-лаборантка, медична редакторка
Медична рецензентка: Юлія Топузлієва, кандидатка фармацевтичних наук, провізорка, медична редактора
1Інструкція для медичного застосування лікарського засобу АВЕРТИД, розчин для орального застосування, 8 мг/мл. РП № UA/10912/01/01.
2Інструкція для медичного застосування лікарського засобу БЕТАСЕРК®, таблетки по 24 мг. РП № UA/0489/01/03.
3Mira E., Guidetti G., Ghilardi L. et al. (2003). Betahistine dihydrochloride in the treatment of peripheral vestibular vertigo. Eur. Arch. Otorhinolaryngol., 260(2): 73–77. doi: 10.1007/s00405-002-0524-4. PMID: 12582782.
4Nauta J.J.P. (2014) Meta-analysis of clinical studies with betahistine in Ménière’s disease and vestibular vertigo. Eur. Arch. Otorhinolaryngol., 271(5): 887–897. doi: 10.1007/s00405-013-2596-8. PMID: 23778722.
5Adrion C., Fischer C.S., Wagner J. et al. (2016). Efficacy and safety of betahistine treatment in patients with Ménière’s disease: primary results of a long term, multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, dose defining trial (BEMED trial). BMJ, 352: h6816. doi: 10.1136/bmj.h6816. PMID: 26797774.
6Van Esch B., van der Zaag-Loonen H., Bruintjes T., van Benthem P.P. (2022). Betahistine in Ménière’s Disease or Syndrome: A Systematic Review. Audiol. Neurootol., 27(1): 1–33. doi: 10.1159/000515821. PMID: 34233329.