Эпрекс (Eprex) (9512) - инструкция по применению ATC-классификация
- Инструкция
- Аналоги
Аналоги Эпрекс (Eprex)
Эпрекс инструкция по применению
Состав
Эпоэтин альфа - 2000 ЕД/0,5 мл
Показания Эпрекс
анемии, обусловленные ХПН; лечение и профилактика анемии у больных онкологического профиля (с химиотерапией или без нее) при немиелоидных опухолях; лечение анемии у ВИЧ-инфицированных больных с уровнем эндогенного эритропоэтина менее 500 ЕД/мл; в рамках преддепозитной программы перед оперативным вмешательством у пациентов с уровнем гематокрита 33–39% для облегчения сбора аутологичной крови и снижения риска, связанного с проведением аллогенных трансфузий; взрослым пациентам с легкой и средней степенью анемии (гемоглобин 100–130 г/л) перед проведением операции большого объема с ожидаемой кровопотерей средней степени (900–1800 мл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления системы эритропоэза.
Применение Эпрекс
Взрослые пациенты с ХПН, находящиеся на гемодиализе или на перитонеальном диализе.
Фаза коррекции. Начальная доза — 50 ЕД на 1 кг массы тела 3 раза в неделю. При необходимости через 1 мес дозу препарата можно повысить до 75 ЕД/кг 3 раза в неделю; в дальнейшем дозу можно повышать на 25 ЕД/кг с интервалом 1 мес.
Поддерживающая фаза. Дозу препарата устанавливают индивидуально таким образом, чтобы показатель гематокрита не превышал 35 об.%. Обычно назначают в дозе 30–100 ЕД/кг 3 раза в неделю после гемодиализа. Максимальная доза не должна превышать 200 ЕД/кг 3 раза в неделю.
У взрослых пацентов, которых готовят к диализу, поддерживающая доза составляет 17–33 ЕД/кг 3 раза в неделю.
У детей, находящихся на гемодиализе, начальные дозы аналогичны дозам у взрослых пациентов. Поддерживающая доза у детей составляет 30–150 ЕД/кг 3 раза в неделю.
Пациенты с онкологической патологией
Начальная доза — 150 ЕД/кг 3 раза в неделю п/к. Если после 4 нед лечения уровень гемоглобина повышается меньше чем на 10 г/л, то на протяжении последующих 4 нед дозу повышают до 300 ЕД/кг. Если после последующих 4 нед лечения в дозе 300 ЕД/кг уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л, считают, что результат не достигнут и лечение прекращают.
Если гемоглобин повысился более чем на 20 г/л на протяжении 1 мес, дозу необходимо снизить приблизительно на 25%.
ВИЧ-инфицированные пациенты
Начальная доза — 100 ЕД/кг 3 раза в неделю п/к или в/в в течение 8 нед. Если после 8 нед терапии результат неудовлетворительный, дозу препарата можно повысить на 50–100 ЕД/кг 3 раза в неделю на протяжении последующих 4 нед. Если после лечения в дозе 300 ЕД/кг уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л, считают, что результат не достигнут и лечение прекращают.
После достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции, поддерживающая доза должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30–35%.
Взрослые пациенты, принимающие участие в программе сбора аутологичной крови, перед оперативными вмешательствами.
Рекомендуемая доза — 600 ЕД/кг в/в 2 раза в неделю.
Пациенты в пред- и послеоперационный период, не принимающие участие в программе сбора аутологичной крови.
Рекомендуемая доза — 600 ЕД/кг п/к 1 раз в неделю на протяжении 3 нед перед операцией (21, 14-й и 7-й день перед операцией) и в день операции.
Противопоказания
неконтролируемая АГ; проведение оперативного вмешательства большого объема не в рамках преддепозитной программы с использованием аутологичной крови пациентам с тяжелой патологией коронарных, сонных, церебральных и периферических сосудов, пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда или острым нарушением мозгового кровообращения.
Побочные эффекты
в начале лечения могут возникать простудоподобные симптомы (сонливость, лихорадка, головная боль, суставная и мышечная боль, вялость). Наиболее частым побочным эффектом является дозозависимое повышение АД или ухудшение течения уже имеющейся АГ, особенно у пациентов с ХПН. В редких случаях — дезориентация, генерализованные тонико-клонические судороги, повышение количества тромбоцитов, риска развития тромботических осложнений (особенно у пациентов с аневризмой, стенозом и т.д.). При применении препарата отмечались случаи возникновения кожной сыпи, экземы, крапивницы, ангионевротического отека.
Особые указания
резистентность к применению Эпрекса может быть обусловлена дефицитом железа, фолиевой кислоты, витамина В12, интоксикацией алюминием, интеркуррентными заболеваниями, воспалением или травмой, скрытым кровотечением, гемолизом или фиброзом костного мозга.
Препарат не используют в виде инфузии.
Взаимодействия
препарат не следует смешивать с другими инъекционными р-рами. При одновременном применении с циклоспорином может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.