Нейрорубин™ (Neurorubine™) (339274) - инструкция по применению ATC-классификация

Тиамина гидрохлорид - 100 мг/3 мл

Пиридоксина гидрохлорид - 100 мг/3 мл

Цианокобаламин - 1 мг/3 мл

фармакодинамика. Нейрорубин/Нейрорубин-Форте Лактаб сочетает высокие дозы трех витаминов: В₁, В₆, В₁₂, которые играют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении этих витаминов в высоких дозах они оказывают обезболивающее действие.
Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ пополняет недостаточное поступление витаминов с пищей, обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, регулирующих метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их наличие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального обмена веществ.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленного непосредственно заболеванием) и, с другой, — чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления. Витамины В₁, В₆ и В₁₂ имеют очень низкую токсичность и не представляют потенциальный риск для человека. На сегодняшний день отсутствуют данные относительно канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.
Фармакокинетика. Растворимые в воде витамины полностью усваиваются организмом после в/м введения. Степень усвоения зависит от нахождения кровотока относительно места инъекции.
Цианокобаламин (витамин В₁₂). У здорового человека всасывание цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации внутреннего фактора Кастла. Некоторое количество витамина В₁₂ всасывается в свободном состоянии, но при этом основная масса всасывается только после связывания с внутренним фактором Кастла. После абсорбции витамин В₁₂ связывается в сыворотке крови со специфическими В₁₂-связывающим β- (транскобаламин) и В₁₂-связывающим α₁-глобулинами.
Накопление витамина В₁₂ происходит в основном в печени. Т_½ из сыворотки крови составляет около 5 дней, а из печени — около 1 года.
Тиамина гидрохлорид (витамин В₁) всасывается в тонкой, двенадцатиперстной и ободочной кишках с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень. Часть усвоенного тиамина участвует в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина — это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид (В₆) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования в качестве коэнзима является фосфорилирование СН₂ОН-группы в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови около 80% ПАЛФ связано с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Основной продукт экскреции — 4-пиридоксиновая кислота.

Нейрорубин
Лечение невритов и невралгий, таких как:
— межреберная невралгия;
— поясничный синдром (люмбаго);
— плексит (шейного и плечевого сплетений);
— корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника.
Как вспомогательное лечение:
— невралгия тройничного нерва;
— ишиас.
Нейрорубин-Форте Лактаб
Сочетанная терапия болевых синдромов, вызванных:
— острыми или хроническими невритами, полиневритами и невралгиями;
— токсическими поражениями нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными препаратами.

для в/м введения.
Дозирование. В тяжелых (острых) случаях: по 1 ампуле в сутки до устранения острых симптомов.
После уменьшения выраженности симптомов или в случаях умеренной тяжести: по 1 ампуле 1–3 раза в неделю.
Для поддержания или продолжения терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется применять препарат Нейрорубин-Форте Лактаб, таблеки, покрытые пленочной оболочкой.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Срок лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.
Техника применения: чтобы открыть ампулу:
— необходимо держать ампулу вверх маркировкой в виде точки;
— встряхнуть ее, пока жидкость не окажется в нижней части;
— отломить головку ампулы над маркировкой.

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Витамин В₁ противопоказан при аллергических заболеваниях.
Витамин В₆ противопоказан при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока.
Витамин В₁₂ противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии, псориазе.

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Со стороны эндокринной системы: ингибирование выделения пролактина.
Со стороны нервной системы: беспокойство; длительное применение (более 6–12 мес) пиридоксина гидрохлорида (витамина В₆) в дозах >50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головной боли, головокружению.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, циркуляторный коллапс преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Со стороны дыхательной системы: цианоз, отек легких преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства, в том числе рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока, тошнота, кровотечение из органов пищеварительного тракта преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Со стороны гепатобилиарной системы: высокие дозы могут привести к повышению уровня АсАТ в сыворотке крови.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Высокие дозы препарата могут вызвать появление акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать ухудшение угревой болезни или появление угревой сыпи.
Общие реакции: в месте введения, повышенное потоотделение, слабость, ощущение «комка» в горле.

препарат не следует вводить в/в.
Поскольку Нейрорубин содержит витамин В₆, следует с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂, не следует применять препарат.
Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Рекомендуется постоянный контроль за появлением признаков периферической сенсорной нейропатии при длительном приеме.
Кратковременное парентеральное применение витамина В₁₂ может временно осложнить диагностирование фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
В случае возникновения признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) следует пересмотреть дозу препарата и, если необходимо, прекратить его применение.
Случаи нейропатии отмечали при длительном (более 6–12 мес) применении витамина В₆ в суточной дозе >50 мг, а также при кратковременном (более 2 мес) применении витамина В₆ в дозах >1 г/сут.
В/м инъекции витамина В₁₂ могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.
В результате гиперчувствительности к витаминам В₁, В₆ и В₁₂ во время терапии возможно возникновение реакций со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Пиридоксин может провоцировать возникновение угрей или угревой кожной сыпи, или усиливать проявления уже существующего.
Нейрорубин может содержать <1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Также это лекарственное средство содержит <1 ммоль (39 мг)/дозу калия, то есть практически свободный от калия.
Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградации тиамина.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Клинические исследования лечения препаратом Нейрорубин животных или женщин в период беременности отсутствуют. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому не рекомендуется применять в период беременности.
Кормление грудью. Витамины В₁, В₆ и В₁₂ экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В₆ могут подавлять продукцию молока. Данные исследований на животных степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Дети. Отсутствует опыт лечения детей данным препаратом, поэтому препарат не назначают детям.

высокие дозы витамина В₆, например, такие, которые содержит Нейрорубин, могут снижать терапевтический эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона, за исключением случаев, когда одновременно применяют ингибитор декарбоксилазы.
Может повышаться токсичность изониазида.
Витамин В₆ может снизить эффективность алтретамина.
Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазидом, гидралазином, пеницилламином или циклосерином), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В₆.
Действие тиамина инактивируется флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.
Антациды, алкоголь и чай замедляют всасывание витамина В₁.
Петлевые диуретики, например, фуросемид, подавляющие канальцевую реабсорбцию, в случае долгосрочной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снижать его уровень.

при передозировке происходит усиление симптомов побочного действия.
Витамин В₁: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В₆: обладает очень низкой токсичностью.
Однако длительное (>6–12 мес) применение витамина В₆ в суточных дозах >50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатию.
Постоянное применение витамина В₆ в суточной дозе >1 г в течение более 2 мес может привести к развитию нейротоксических нежелательных реакций.
При применении >2 г/сут были описаны нейропатии с атаксией и сенсорными нарушениями, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ и в отдельных случаях — гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В₁₂: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Нейрорубин: при температуре 2–8 °С (в холодильнике). Нейрорубин-Форте Лактаб: при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.