Резюме профілю безпеки. У 5-річному клінічному дослідженні з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу Танакан у дозі 120 мг 2 рази на добу у пацієнтів віком старше 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011) найпоширенішими побічними реакціями (≥5%) були абдомінальний біль, діарея та запаморочення.
Таблиця побічних реакцій. У табл. 1 представлено дані про побічні реакції лікарського засобу Танакан, про які повідомляли під час клінічних досліджень та у післяреєстраційний період. Частота побічних реакцій подана за такою класифікацією: поширені (≥1/100 до <1/10); непоширені (≥1/1000 до <1/100), рідкісні (≥1/10 000 до <1/1000).
Частота визначається за кількістю побічних реакцій, повідомлених під час 5-річного клінічного дослідження з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу Танакан^® у дозі 120 мг двічі на добу у пацієнтів віком старше 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011).
Таблиця 1

Клас систем і органів	Частота	Побічні реакції
З боку імунної системи	Поширені Непоширені Рідкісні	Реакції гіперчутливості, диспное Кропив’янка Ангіоневротичний набряк
З боку нервової системи	Поширені	Запаморочення, головний біль, синкопе
З боку ШКТ	Поширені	Абдомінальний біль, діарея, диспепсія, нудота
З боку шкіри та підшкірної тканини	Поширені Непоширені	Екзема, свербіж Висип

Опис відбору побічних реакцій. У табл. 2 представлено порівняльну частоту поширених побічних явищ, виявлених у 5-річному клінічному дослідженні з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу Танакан у дозі 120 мг двічі на добу у пацієнтів віком старше 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011).
Таблиця 2

Побічні реакції	Танакан (n=1406), %	Плацебо (n=1414), %
Реакції гіперчутливості	1,1	1,2
Задишка	3,2	1,8
Запаморочення	9,0	9,2
Головний біль	3,8	3,5
Синкопе	1,6	1,0
Вазовагальне синкопе	2,8	1,8
Абдомінальний біль	3,3	3,8
Біль у верхніх відділах черевної порожнини	5,4	6,6
Діарея	6,1	5,9
Диспепсія	3,9	3,6
Нудота	1,8	1,8
Екзема	4,6	4,7
Свербіж	2,7	2,8
Генералізований свербіж	1,4	1,2

Діагнози, при яких застосовують Танакан® таблетки

Діагнози, при яких застосовують Танакан^® таблетки