ТАНАКАН® (TANAKAN®)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки, вкриті оболонкою 40 мг блістер у картонній коробці, № 30, 90Ціни в аптеках
Стандартизований екстракт листя гінкго дволопатевого EGB 761
40 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид безводний, тальк, магнію стеарат, макрогол 400, макрогол 6000, гіпромеллоза, титана диоксид (е 171), заліза оксид червоний (е 172).
№ UA/9822/01/01 від 29.05.2019
C
розчин оральний 40 мг/мл флакон 30 мл з дозатором, № 1Ціни в аптеках
Стандартизований екстракт листя гінкго дволопатевого EGB 761
40 мг/мл
Допоміжні речовини: натрію сахарин, ессенція апельсинова розчинна, ессенція лимонна розчинна, етанол 96%, вода очищена.
№ UA/9843/01/01 від 29.05.2019
C За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Механізм дії невідомий. Фармакологічні дані свідчать про підвищення бадьорості у пацієнтів літнього віку за результатами електроенцефалографії, зменшення в’язкості крові та збільшення васкуляризації певних ділянок головного мозку у здорових чоловіків (віком 60–70 років), а також зменшення агрегації тромбоцитів. Окрім того, виявлено вазодилатаційний вплив на кровоносні судини передпліччя, що збільшувало об’єм циркулюючої крові.

Фармакокінетика. Після перорального застосування 120 мг екстракту гінкго (у формі р–ну) середня доступність терпен-лактонів становила 80% гінкголіду А, 88% гінкголіду В та 79% білобаліду. Після застосування лікарського засобу у формі таблеток Cmax терпен-лактонів у плазмі крові досягала 16–22 нг/мл гінкголіду А, 8–10 нг/мл гінкголіду В та 27–54 нг/мл білобаліду. Відповідний Т½ гінкгобалідів А та В та білобаліду становив 3–4; 4–6 та 2–3 год відповідно. Cmax в плазмі крові після застосування розчину, що містить 120 мг екстракту гінкго, становить 25–33 нг/мл гінкголіду А, 9–17 нг/мл гінкголіду В та 19–35 нг/мл білобаліду. Т½ гінкголіду А становив 5 год, гінкголіду В — 9–11 год, а білобаліду — 3–4 год.

ПОКАЗАННЯ

рослинний лікарський засіб показаний для симптоматичного лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок депресії або метаболічних порушень.

Танакан показаний для застосування дорослим і пацієнтам літнього віку.

ЗАСТОСУВАННЯ

таблетки

Дози. 3 таблетки на добу, прийом яких розподіляють упродовж дня.

Спосіб застосування. Перорально. Приймати таблетки під час їди, запиваючи половиною склянки води.

Діти. Не застосовувати дітям.

Р–н оральний

Дози. 3 дози (3 мл) на добу, прийом яких розподіляють упродовж дня.

Спосіб застосування. Для орального застосування.

Використовувати дозатор: 1 доза = 1 мл орального р–ну = 40 мг чистого екстракту.

Дози розводять у половині склянки води та приймають під час їди.

Діти. Не застосовувати дітям.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, вказаних у розділі СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ.

Вагітність (див. Застосування у період вагітності або годування груддю).

ПОБІЧНА ДІЯ

резюме профілю безпеки. У 5-річному клінічному дослідженні з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу Танакан у дозі 120 мг 2 рази на добу у пацієнтів віком старше 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011) найпоширенішими побічними реакціями (≥5%) були абдомінальний біль, діарея та запаморочення.

Таблиця побічних реакцій. У табл. 1 представлено дані про побічні реакції лікарського засобу Танакан, про які повідомляли під час клінічних досліджень та у післяреєстраційний період. Частота побічних реакцій подана за такою класифікацією: поширені (≥1/100 до <1/10); непоширені (≥1/1000 до <1/100), рідкісні (≥1/10 000 до <1/1000).

Частота визначається за кількістю побічних реакцій, повідомлених під час 5-річного клінічного дослідження з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу Танакан у дозі 120 мг двічі на добу у пацієнтів віком старше 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011).

Таблиця 1

Клас систем і органів Частота Побічні реакції
З боку імунної системи Поширені

Непоширені

Рідкісні

Реакції гіперчутливості, диспное

Кропив’янка

Ангіоневротичний набряк

З боку нервової системи Поширені Запаморочення, головний біль, синкопе
З боку ШКТ Поширені Абдомінальний біль, діарея, диспепсія, нудота
З боку шкіри та підшкірної тканини Поширені

Непоширені

Екзема, свербіж

Висип

Опис відбору побічних реакцій. У табл. 2 представлено порівняльну частоту поширених побічних явищ, виявлених у 5-річному клінічному дослідженні з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу Танакан у дозі 120 мг двічі на добу у пацієнтів віком старше 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011).

Таблиця 2

Побічні реакції Танакан (n=1406), % Плацебо

(n=1414), %

Реакції гіперчутливості 1,1 1,2
Задишка 3,2 1,8
Запаморочення 9,0 9,2
Головний біль 3,8 3,5
Синкопе 1,6 1,0
Вазовагальне синкопе 2,8 1,8
Абдомінальний біль 3,3 3,8
Біль у верхніх відділах черевної порожнини 5,4 6,6
Діарея 6,1 5,9
Диспепсія 3,9 3,6
Нудота 1,8 1,8
Екзема 4,6 4,7
Свербіж 2,7 2,8
Генералізований свербіж 1,4 1,2

Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

лікарський засіб містить лактозу, тому не рекомендований пацієнтам з непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції (рідкісними спадковими захворюваннями).

Пацієнтам зі схильністю до кровотеч (геморагічна схильність), які отримують супутню терапію антикоагулянтами та антитромбоцитарними лікарськими засобами, слід проконсультуватися з лікарем до застосування цього лікарського засобу.

Лікарські засоби з гінкго можуть підвищувати схильність до кровотеч. Як застережний захід лікування цим лікарським засобом слід призупинити за 3–4 дні до хірургічного втручання.

У пацієнтів з епілепсією не можна виключити вірогідність додаткових нападів на фоні прийому лікарських засобів з гінкго.

Не рекомендоване супутнє застосування лікарських засобів з гінкго разом з ефавірензом (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Екстракт гінкго може знижувати здатність тромбоцитів до агрегації. Схильність до кровотечі може збільшуватися. Дослідження на тваринах не є достатніми для висновків стосовно репродуктивної токсичності.

Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності.

Період годування груддю. Даних про те, що метаболіти гінкго потрапляють у грудне молоко, немає. Не можна виключити ризик для новонароджених та немовлят.

З огляду на відсутність достатніх даних, застосування цього лікарського засобу у період годування груддю не рекомендується.

Фертильність. Спеціального дослідження для впливу гінкго на фертильність людини не проводили. Однак певні ефекти спостерігали у самок мишей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Досліджень впливу на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами не проводилося.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

супутнє застосування цього лікарського засобу з антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) або антитромбоцитарними засобами (клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота чи інші НПЗП) може впливати на дію цих засобів.

У проведених дослідженнях з варфарином не виявлено жодної взаємодії варфарину та лікарських засобів з гінкго, однак рекомендовано забезпечити належний контроль у разі супутнього застосування варфарину з лікарськими засобами на основі гінкго на початку та наприкінці лікування або у разі зміни лікарського засобу.

Дослідження взаємодії з талінололом вказує на можливу здатність гінкго пригнічувати Р-глікопротеїни у тонкому кишечнику, внаслідок чого може підвищуватися експозиція лікарських засобів, чутливих до Р-глікопротеїнів, у ШКТ, наприклад дабігатрану етексилату. Слід з обережністю приймати гінкго разом із дабігатраном.

Дослідження взаємодії продемонструвало, що Cmax ніфедипіну може збільшуватися на фоні застосування гінкго до 100% у деяких пацієнтів, у яких спостерігали запаморочення та підвищення інтенсивності припливів.

Супутнє застосування лікарських засобів з гінкго та ефавірензу не рекомендоване з огляду на можливе зниження концентрацій ефавірензу в плазмі крові внаслідок індукції цитохрому CYP 3A4 (див. Особливості застосування).

Р-н оральний. Цей лікарський засіб містить 57% етанолу (спирту) за об’ємом, тобто до 450 мг на одну дозу (1 мл), що еквівалентно 11,3 мл пива або 4,7 мл вина на одну дозу. Застосування цього лікарського засобу є небезпечним для пацієнтів з алкоголізмом, і має враховуватися у разі його застосування вагітним або жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам груп високого ризику, наприклад з печінковою недостатністю або епілепсією.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

інформації щодо передозування лікарського засобу немає.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 04.03.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ТАНАКАН® в містах України

Вінниця 532.5 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 481.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/28, тел.: +380432267144

Дніпро 534.45 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 490.49 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпро, просп. Хмельницького Богдана, 127, тел.: +380567630066

Житомир 528.05 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 469.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Вітрука, 32, тел.: +380632088085

Запоріжжя 520.69 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 486.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 552.18 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 506.17 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Хоткевича, 65А

Київ 549.93 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 478.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Митрополита Андрія Шептицького, 24

Кропивницький 537.13 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 506.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068

Луцьк 568.25 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 518.5 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Гордіюк, 47, тел.: +380332713787

Львів 565.33 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 483.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 548.01 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 489.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Богоявленський, 21/5, тел.: +380630345903

Одеса 556.01 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 485.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 562.71 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 515 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Полтава, вул. Сінна, 32, тел.: +380532500842

Рівне 555.21 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 484.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 544.55 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 500.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Суми, вул. Леваневського, 10/1, тел.: +380677713709

Тернопіль 545.85 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 474.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 586.01 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 506.17 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 534.08 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 488.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Ювілейний, 89, тел.: +380630346066

Херсон 572.79 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 500.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 560.34 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 490.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 551.21 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 483.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Небесної Сотні, 35, тел.: +380472321822

Чернігів 538.36 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 496.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Чернівці 566.35 грн./уп.

ТАНАКАН® табл. в/о 40 мг блістер № 90, IPSEN PHARMA ..... 504.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko