Новости медицины и фармации

Кандидат в вакцины против COVID-19, разрабатываемый «Sanofi» и американской группой «Translate Bio», «не будет готов в этом году», — сообщил в интервью французскому изданию «Le Journal du Dimanche» Пол Хадсон (Paul Hudson), управляющий директор концерна. Так, в декабре 2020 г. «Sanofi» заявляла, что нацелена на «скорейшее возможное одобрение» вакцины во второй половине 2021 г. Между […]

Данные сообщения о безопасности представляют собой потенциальный сигнал, о котором информируют учреждения здравоохранения, и являются предметом особого надзора со стороны региональных центров фармаконадзора

По данным правительства Бразилии, вариант SARS-CoV-2, выявленный в штате Амазонас, в три раза более заразен, чем исходный вирус. Об этом заявил министр здравоохранения Эдуардо Пасуэлло (Eduardo Pazuello) 11 февраля в сенате Бразилии. Хотя эффективность вакцин сохраняется, «он более заразный, в три раза более заразный». Э. Пасуэлло не объяснил, кто отвечал за исследование, и о каких […]

Новое исследование*, проведенное в сотрудничестве с компанией «Pfizer» исследователями из Техаса, обнадеживает, но и указывает на моменты, требующие осторожности. Так, согласно исследованию in vitro, результаты которого опубликованы в журнале «Nature Medicine», вакцина BNT162b2 остается эффективной против южноафриканского и бразильского вариантов COVID-19. Однако для окончательных выводов об эффективности вакцины против вариантных вирусов необходимы клинические данные. Ранее […]

Группа экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 10 февраля рекомендовала использовать вакцину AZD1222, или ChAdOx1-S, разработанную «AstraZeneca» и Оксфордским университетом (Oxford University), в странах, где циркулируют новые варианты коронавируса. Рекомендация поступила через несколько дней после решения Южной Африки приостановить развертывание вакцинации AZD1222. Решение было объявлено после получения результатов небольшого клинического исследования, свидетельствующих, что вакцина может не […]

Компании «Galapagos NV» и «Gilead Sciences» 10 февраля объявили о решении остановить клинические исследования ІІІ фазы ISABELA с исследуемым ингибитором аутотаксина — зиритаксестатом у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ). Это решение основано на рекомендациях независимого комитета по мониторингу данных, заключившего, что профиль пользы и риска зиритаксестата делает невозможным продолжение исследования. Подробные данные будут представлены […]

Во время вакцинации препаратом Comirnaty от «Biontech»/«Pfizer» в некоторых случаях возникали тяжелые аллергические реакции. Их также отмечают при иммунизации вакциной «Moderna». Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (National Institute of Allergy and Infectious Diseases — NIAID) после получения первых сообщений провел несколько встреч для обсуждения аллергических реакций с экспертами и представителями компаний-разработчиков. Информацию по […]

Нидерландский центр побочных реакций (Bijwerkingencentrum) «Lareb» 8 февраля опубликовал очередной анализ сообщений о предполагаемых побочных эффектах вакцин против COVID-19, рассмотренных экспертами до 7 февраля включительно. В общей сложности поступило 2812 сообщений о 12 670 предполагаемых побочных эффектах. В основном это касается известных ожидаемых побочных эффектов, таких как реакция в месте инъекции, лихорадка, головная боль, боль […]

EMA изучает данные, чтобы предоставить согласованное научное мнение на уровне ЕС в поддержку национальных решений о возможном использовании антител до выдачи официального разрешения

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) начал непрерывный обзор NVX-CoV2373 — вакцины против COVID‑19, разрабатываемой «Novavax CZ AS» (дочерняя компания «Novavax, Inc.»). Решение CHMP о начале циклического обзора (rolling review), о котором сообщили 3 […]