Пикосен микра (Picosen micra)

действующее вещество: 1 г геля содержит натрия докузата 12 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Гель ректальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная опалесцирующая жидкость с консистенцией жидкого геля.

Слабительные средства. Клизмы.

Код ATС A06A G10.

Фармакодинамика.

Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.

Натрия докузат способствует задержке воды в каловых массах, что увеличивает их объем. Время наступления эффекта — 5–20 минут после введения.

ПИКОСЕН® МИКРА действует локально в прямой кишке.

Фармакокинетика.

Минимальное всасывание не может быть исключено даже при ректальном применении.

Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, абдоминальная боль, тошнота, рвота, язвенный колит.

Как и другие слабительные средства, ПИКОСЕН® МИКРА не следует применять постоянно. Длительное применение может вызвать атонию кишечника и гипокалиемию. При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью регулярного применения слабительного средства и увеличении его дозы. А при прекращении применения лекарственного средства возможно развитие запора. Медикаментозное лечение запора должно быть всего лишь дополнением к гигиеническому и диетическому лечению.

• Обогащение рациона питания растительными волокнами и напитками;
• советы по физической активности и повторное обучение дефекации.

Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, способствующую появлению нарушений сердечного ритма (в том числе пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых препаратов, например дигоксина. Лекарственные средства, вызывающие гипокалиемию: гипокалиемические диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В (внутривенно).

ПИКОСЕН® МИКРА может усиливать абсорбцию других лекарственных средств. Натрия докузат может усугублять гепатотоксичность других препаратов.

Не рекомендуется длительное применение (при неэффективности 1–2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения).

Применение лекарственного средства недопустимо при язвенном колите.

Лекарственное средство содержит глицерин, который может оказывать мягкое слабительное действие.

Беременность

Нет адекватных данных по применению клизм с докузатом или перорального применения докузата беременным. Исследования на животных перорального приема докузата недостаточны относительно влияния на беременность и эмбриональное развитие плода.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, ПИКОСЕН® МИКРА можно применять в период беременности, только если польза преобладает над рисками.

Кормление грудью

Неизвестно, экскретируется ли докузат в грудное молоко. Исследования на животных продемонстрировали экскрецию докузата и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение о продолжении/отмене кормления грудью или продолжении/отмене лечения препаратом ПИКОСЕН® МИКРА должно быть принято с учетом пользы кормления грудью для ребенка и пользы лечения лекарственным средством ПИКОСЕН® МИКРА для женщины.

Неизвестна.

Применять ректально.

Гель вводить в прямую кишку с помощью тубы-канюли (микроклизму). Снять защитный колпачок. Ввести остроконечную часть тубы-канюли в прямую кишку и выдавить содержимое всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя сжатие.

При необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.

Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.

Подготовка к эндоскопическому обследованию прямой кишки: 1 туба-канюля за 5–20 минут до запланированного времени стула.

Не применять лекарственное средство детям в возрасте младше 18 лет.

Может привести к усилению побочных эффектов.

Частота побочных реакций определена по такой классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — проктит; частота неизвестна — при длительном лечении: ощущение жжения в области ануса, ректальная боль, ректальное кровотечение.

Наличие глицерина может привести к нарушению пищеварения и диареи.

Со стороны гепатобилиарной системы: случаи гепатотоксичности были обнаружены при пероральном применении натрия докузата, особенно у пациентов, одновременно применявших другие слабительные средства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — крапивница.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 г в тубе-канюле; по 6 туб-канюль в пачке.

Без рецепта.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.