БЕТАДИНЕ® раствор (BETADINE® solution)

Состав и форма выпуска

раствор накожный 10 г/100 мл флакон 100 мл, № 1
раствор накожный 10 г/100 мл флакон 1000 мл, № 1
Повидон-йод
10 г/100 мл
Прочие ингредиенты: натрия гидроксид; калия йодат; глицерин; кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат, дигидрат; ноноксинол 9; вода очищенная..

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона (ПВП), который выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает сильное бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробной активности в отношении бактерий, вирусов, грибов и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: свободный йод оказывает быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.

При образовании комплекса с ПВП йод в значительной степени теряет местнораздражающее действие, присущее спиртовым р-рам йода, и потому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.

Йод реагирует с окислительными сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН)-группами аминокислот, которые входят в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожается при действии in vitro менее чем за 1 мин, а основное разрушительное действие происходит в первые 15–30 с. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата Бетадине, р-р накожный, имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно — действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидный), на грибы (фунгицидный) и споры грибов (спорицидный), а также на некоторые простейшие микроорганизмы (протозойный).

Благодаря механизму действия резистентность к препарату, в том числе вторичная резистентность при длительном применении, не ожидается.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

Фармакокинетика. Нанесение препарата продолжительный период на большие раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7–14 сут после последнего применения препарата.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35 000–50 000, то возможна задержка вещества.

Объем распределения соответствует около 38% массы тела, биологический T½ после влагалищного применения составляет около 2 сут. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет около 3,8–6,0 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01–0,5.

Выделяется препарат из организма преимущественно почками с клиренсом 15–60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100–300 мкг йода на 1 г креатинина).

Показания БЕТАДИНЕ раствор

  • дезинфекция рук и антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также в качестве первой помощи при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом;
  • антисептическая обработка ран и ожогов;
  • гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

Применение БЕТАДИНЕ раствор

препарат предназначен для наружного применения в разведенном и неразведенном виде. Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допускается лишь кратковременное нагревание до температуры тела.

Дозирование

Неразведенный р-р используют для обработки рук и кожи пациента перед хирургическими операциями, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями.

Р-р можно применять 2–3 раза в сутки.

Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразведенного р-ра, каждую дозу по 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 с.

Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразведенного р-ра, каждую дозу по 5 мл оставляют на коже на протяжении 5 мин.

Для дезинфекции кожи неразведенный р-р после его применения остается до высыхания.

По указанным выше показаниям р-р можно применять после разведения водопроводной водой. При операциях, а также антисептической обработке ран и ожогов для разведения препарата следует применять 0,9% р-р натрия хлорида или р-р Рингера.

Рекомендуются такие разведения:

Показания Разведение Объем препарата/объем р-ра для разведения
Влажный компресс 1:5–1:10 200–100 мл/1 л
Сидячие ванны 1:25 40 мл/1 л
Предоперационная ванна 1:100 10 мл/1 л
Гигиеническая ванна 1:1000 10 мл/10 л
Спринцевание влагалища

Введение ВМС

Орошение промежности

Орошение в урологии

1:25 4 мл/100 мл
Орошение хронических и послеоперационных ран 1:2–1:20 5 мл–50 мл/100 мл
Орошение в ортопедии и травматологии

Орошение при операциях в полости рта

1:10 10 мл/100 мл

Р-р следует разводить непосредственно перед применением.

Дети. У новорожденных и детей в возрасте до 1 года повидон-йод следует применять только по строгим показаниям. В случае необходимости следует наблюдать за функцией щитовидной железы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду или подозрение на нее, или повышенная чувствительность к другим компонентам препарата; герпетиформный дерматит Дюринга; нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото); период до и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом у больных с карциномой щитовидной железы; почечная недостаточность.

Побочные эффекты

исследования: изменение уровня электролитов плазмы крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, ОПН.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, высыпания, ангионевротический отек. При проявлении этих признаков следует прекратить применение препарата.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз, гипотиреоз. Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода. В некоторых случаях был описан йодоиндуцированный гипертиреоз, который возник в результате длительного применения препарата в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

Особые указания

применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связанного с белком йода, диагностические процедуры с использованием радиоактивного йода), в связи с чем лечение заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможно. После прекращения лечения повидон-йодом необходимо сделать перерыв не менее 1–4 нед.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например толуидиновая и гваяковая пробы на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Окислительное действие повидон-йода может послужить причиной коррозии металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, который обычно восстанавливается.

Повидон-йод легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать р-ром аммиака или тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить, чтобы под больным не оставались остатки р-ра (ввиду возможности раздражения кожи).

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (больше 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 мес).

Бетадине, р-р накожный, должен иметь коричнево-красную окраску. Обесцвечивание р-ра свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Свет и температура выше 40 °C ускоряют распад активного вещества препарата.

Р-р предназначен только для наружного применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказан после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Неизвестно.

Взаимодействия

благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче.

Во время применения повидон-йода возможно снижение поглощения йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например сцинтиграфии щитовидной железы, определения йода, связанного с белком, измерение радиоактивного йода) или возможно взаимодействие с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы.

Повидон-йод не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими хлоргексидин, перекись водорода, тауролидин, сульфадиазин серебра, ртуть и щелочи, из-за возможного частичного снижения активности препарата.

Препарат может вступать в реакции с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.

Одновременное местное нанесение повидон-йода и бензойной настойки приводит к снижению рН, что может вызвать ощущение жжения, особенно если рана перевязана.

Комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2–7.

Одновременное применение повидон-йода и препаратов лития может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.

Передозировка

при острой йодной интоксикации характерны такие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту или горле; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Длительная обработка ожоговых ран значительным количеством повидон-йода может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмолярности плазмы крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.

Лечение. Следует провести симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

При интоксикации, обусловленной приемом препарата внутрь, показано незамедлительное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (таких как р-р крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% р-ром тиосульфата натрия или, в случае необходимости, в/в введение 10 мл 10% р-ра тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами. Показан мониторинг функции щитовидной железы для раннего выявления гипертиреоза, вызванного йодом.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 02.04.2021 г.
© Компендиум 2018

Диагнозы, при которых применяют БЕТАДИНЕ раствор

Абсцесс бартолиновой железы МКБ N75.1
Абсцесс кожи, фурункул и карбункул конечности МКБ L02.4
Вросший ноготь МКБ L60.0
Нагноившаяся атерома МКБ L72.1
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Открытая рана волосистой части головы МКБ S01.0
Резаная (колотая) рана нижних конечностей МКБ T13.1
Рожа (рожистое воспаление) МКБ A46
Фурункул слухового прохода МКБ L02.0

Рекомендуемые аналоги БЕТАДИНЕ раствор:

БЕТАДИН
Egis
БЕТАДИН
раствор для наружного и местного применения 10 % флакон с капельницей 30 мл, № 1
раствор для наружного и местного применения 10 % флакон с капельницей 120 мл, № 1
раствор для наружного и местного применения 10 % флакон с капельницей 1000 мл, № 1
мазь 10 % туба 20 г, № 1
суппозитории вагинальные 200 мг блистер, № 14
антисептические и дезинфицирующие средства
БЕТАЙОД-ЗДОРОВЬЕ
Здоровье
БЕТАЙОД-ЗДОРОВЬЕ
раствор накожный 100 мг/мл флакон 50 мл, № 1
БЕТАЙОД-ЗДОРОВЬЕ
раствор накожный 100 мг/мл флакон 100 мл, № 1
мазь 100 мг/г туба 20 г, № 1
раствор накожный 100 мг/мл флакон с пробкой-капельницей и крышкой 1000 мл, № 1
антисептические и дезинфицирующие средства
ЙОД ПЕЧАЕВСКИЙ
Технолог
Йод печаевский
раствор для наружного применения 10 % флакон с пробкой-капельницей 30 мл, № 1
раствор для наружного применения 10 % контейнер пластмассовый 1000 мл, № 1
Йод печаевский
раствор для наружного применения 10 % банка с пробкой-капельницей 120 мл, № 1
антисептические и дезинфицирующие средства
ПОВИДОН-ЙОД
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
линимент 10 % туба 30 г в пачке, № 1
антисептические и дезинфицирующие средства
РАНОСТОП
Фитофарм
РАНОСТОП
мазь 10 % туба 20 г, № 1
мазь 10 % туба 40 г, № 1
мазь 10 % туба 100 г, № 1
раствор для наружного и местного применения 10 % флакон с пробкой-капельницей 50 мл, № 1
раствор для наружного и местного применения 10 % флакон с пробкой-капельницей 100 мл, № 1
антисептические и дезинфицирующие средства

Цены на БЕТАДИНЕ раствор в городах Украины

Винница 100.92 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Винница, ул. Киевская, 112А, тел.: 590091.53 грн./уп.

Днепр 98.37 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Днепр, шоссе Донецкое, 122, тел.: +38050494753288.23 грн./уп.

Житомир 96.81 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +38041255735093.60 грн./уп.

Запорожье 96.89 грн./уп.

«СОЦИАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ БЛАГОДИЯ» Запорожье, ул. Рустави, 2, тел.: +38061701200889.72 грн./уп.

Ивано-Франковск 100.24 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 80Б, тел.: +38067312474494.00 грн./уп.

Киев 93.59 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, ул. Срибнокильская, 3Д, тел.: +38063029957474.45 грн./уп.

Кропивницкий 97.45 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кропивницкий, ул. Жадова Генерала, 28, тел.: +38052227952484.13 грн./уп.

Луцк 102.36 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Ковельская, 47, тел.: +38050378711285.03 грн./уп.

Львов 101.78 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Львов, ул. Петлюры Симона, 2А, тел.: +38032229513285.96 грн./уп.

Николаев 95.77 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, просп. Богоявленский, 35/1, тел.: +38051258545878.77 грн./уп.

Одесса 104.05 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, ул. Палия Семена, 70, тел.: +38048793306382.72 грн./уп.

Полтава 98.5 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +38053269703886.69 грн./уп.

Ровно 100.76 грн./уп.

«РОВНО-МЕДФАРМ» Ровно, ул. Медицинская, 7, тел.: +38050431787975.65 грн./уп.

Сумы 93.86 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Сумы, ул. Леваневского, 10/1, тел.: +38067771370976.99 грн./уп.

Тернополь 99.45 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернополь, ул. Живова, 9А, тел.: +38035243424594.60 грн./уп.

Ужгород 93.34 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ужгород, пл. Корятовича, 22, тел.: +38031261302282.93 грн./уп.

Харьков 101.86 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Харьков, просп. Победы, 75А, тел.: +38063350772980.23 грн./уп.

Херсон 93.41 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТЫ» Херсон, просп. Строителей, 3, тел.: +38055229227982.13 грн./уп.

Хмельницкий 95.28 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Хмельницкий, ул. Куприна, 59, тел.: +38050378779167.30 грн./уп.

Черкассы 93.78 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, ул. Гагарина Юрия, 23, тел.: +38047254545081.40 грн./уп.

Чернигов 94.24 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Летная, 19, тел.: +38046225629483.60 грн./уп.

Черновцы 100.95 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Черновцы, просп. Независимости, 115, тел.: +38037255147094.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko