АМБРОКСОЛ 30 (AMBROXOLUM 30)

ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

сироп 30 мг/5 мл флакон полимерный 100 мл с дозирующей ложкой, в пачке, № 1Цены в аптеках
Амброксола гидрохлорид
30 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбит (e 420), сахарин натрия, кислоты лимонной моногидрат, глицерин, пропиленгликоль, ароматизатор пищевой абрикосовый, ароматизатор пищевой апельсиновый, ментол, натрия бензоат (е211), вода очищенная.
№ UA/0596/01/01 от 03.08.2018
B

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид;

5 мл сиропа содержат 30 мг амброксола гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество);

вспомогательные вещества: кислота бензойная (Е 210), сукралоза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор банан, ароматизатор ванильно-сливочный, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксол. Код АТХ R05С В06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Эти эффекты приводят к облегчению отхождения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Фармакокинетика.

Действие препарата наступает через 30 минут после его применения и длится приблизительно 10 часов.

Абсорбция препарата быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 0,5–3 часа. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80–90%.

Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко.

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов; кумуляция не выявлена. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками приблизительно 90%, в неизмененном виде — 5%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Клинические характеристики.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких. Применение Амброксола 30 с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты при уменьшении кашля. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.

Особенности применения.

При применении муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид, сообщалось о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез. В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине при появлении прогрессирующих поражений кожи (иногда ассоциированных с появлением пузырьков или поражениями слизистой оболочки) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени Амброксол 30 следует применять только после консультации врача, возможно удлинение интервалов между приемами или уменьшение дозы препарата. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция амброксола и/или его метаболитов в печени.

Во время лечения необходимо употреблять достаточно жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Амброксол 30 не содержит сахара. Не содержит алкоголя.

Амброксол 30 с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты при уменьшении кашля.

При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторных функций (например при таком редкостном генетически детерминированном заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т.ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Клинические исследования применения амброксола гидрохлорида не выявили ни одного вредного воздействия на плод после 28 недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности по приему лекарств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.

Кормление грудью

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность

Доклинические исследования не выявили прямого или опосредованного вредного воздействия на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не описана.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 12 лет — по 10 мл (2 дозировочные ложки) 2 раза в сутки, что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки.

Препарат можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Срок лечения острых заболеваний дыхательных путей и начального лечения хронических состояний — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней или усиливаются, несмотря на прием препарата.

Режим дозирования с высшей дозой следует применять при начальном лечении, дозу можно уменьшить вдвое после 14 дней лечения препаратом.

Дети.

Детям до 12 лет применять Амброксол 15.

Передозировка.

В данное время неизвестны специфические симптомы передозировки амброксола. При случайной передозировке и/или ошибочном применении могут наблюдаться симптомы, соответствующие побочным эффектам амброксола гидрохлорида. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Препарат хорошо переносится больными.

Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос/запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой оболочки рта и/или глотки.

Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Мочевыделительная система: дизурия.

Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).

Иммунная система, кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, анафилактический шок), лихорадка, озноб, другие аллергические реакции.

Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Другое: реакции со стороны слизистых оболочек.

Срок годности.

3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с ложкой дозировочной в пачке. По 100 мл во флаконах и банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с ложкой дозировочной в пачке. По 120 мл во флаконах и банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с ложкой дозировочной в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Дата добавления: 09.12.2019 г.

© Компендиум 2019

Цены на АМБРОКСОЛ 30 в городах Украины

Винница 35.66 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 32.1 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Винница, просп. Юности, 51, тел.: +380682961209

Днепр 35.04 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 30.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 32.81 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 30.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380981858362

Запорожье 34.62 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 31.2 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 35.05 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 31.03 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Независимости, 47/2, тел.: +380672406350

Киев 37.18 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 31.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 15/1

Кропивницкий 33.83 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 30.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +380677196874

Луцк 35.01 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 30.3 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Тарасово, ул. Лесная, 1А, тел.: +380682986829

Львов 37.25 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 30.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Клепаровская, 4, тел.: +380981625360

Николаев 35.48 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 31.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Богоявленский, 21/5, тел.: +380630345903

Одесса 36.5 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 29.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181

Полтава 33.93 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 30.61 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +380677210370

Ровно 35.4 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 31.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 33.22 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 30.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Леваневского, 26, тел.: +380630346070

Тернополь 35.52 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 31.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Тернополь, ул. Русская, 23, тел.: +380672404019

Ужгород 37.87 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 30.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Линтура, 15

Харьков 35.21 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 30.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Юбилейный, 89, тел.: +380630346066

Херсон 34.29 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 30.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Покрышева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницкий 36.57 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 30.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, шоссе Староконстантиновское, 17/1, тел.: +380981697933

Черкассы 33.29 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 31.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513

Чернигов 33.3 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 30.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Мстиславская, 20, тел.: +380462778705

Черновцы 36.55 грн./уп.

АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 31.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko