НЕЙРО-НОРМ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капс. контурн. ячейк. уп., № 20, № 60

Пирацетам 400 мг
Циннаризин 25 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

№  UA/3685/01/01 от 12.06.2015 до 12.06.2020 По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Нейро-Норм — комбинированный препарат. Активные компоненты препарата — пирацетам (циклическое производное ГАМК) и циннаризин (селективный антагонист кальциевых каналов).

Пирацетам — ноотропное средство, действующее на головной мозг, улучшающее когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную трудоспособность. Механизмов влияния препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови без возникновения при этом сосудорасширяющего эффекта. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После продолжительного применения препарата у пациентов со сниженной функциональностью головного мозга отмечается улучшение когнитивных функций, внимания.

Циннаризин подавляет сокращение клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция к клеткам зависит от разновидности ткани, ее результат — антивазоконстрикторное действие без влияния на АД и ЧСС. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, вследствие чего угнетается нистагм и другие автономные расстройства. Циннаризин предотвращает возникновение острых приступов головокружения.

Фармакокинетика. Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Терапевтический эффект проявляется через 1–6 ч.

Максимальный уровень пирацетама в плазме крови отмечают через 2–6 ч. Распределение пирацетама во все важные органы происходит быстро. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме, хорошо проникает в ткани, через ГЭБ и плаценту. Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде приблизительно через 30 ч.

Максимальный уровень циннаризина через 1–4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозгу. Связывается на 91% с протеинами плазмы крови. Циннаризин активно метаболизируется в печени. Примерно 30% метаболитов выводится с мочой, остальное — через кишечник. T½ — около 4 ч.

ПОКАЗАНИЯ

расстройства мозгового кровообращения. Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность).

Профилактика мигрени.

Нарушение равновесия. Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включающих головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту.

Болезни движения. Профилактика болезни движения.

ПРИМЕНЕНИЕ

капсулы Нейро-Норм применяют перорально после еды, не разжевывая, запивая водой.

Нарушения мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Болезни движения: по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или любому вспомогательному компоненту препарата; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона.

Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны нервной системы: беспокойство, нервозность, головокружение, гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения и повышения частоты приступов эпилепсии, вестибулярные расстройства, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Продолжительное применение у больных пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение сухости во рту, диспепсия, абдоминальная боль, боль в верхней части живота, дискомфорт в желудке, диарея, обтурационная желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.

Со стороны вестибулярного аппарата: вертиго.

Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз (повышенное потоотделение), лишаеподобный кератоз, подострая кожная красная волчанка и красный плоский лишай.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: геморрагические расстройства.

Другие: астения, АГ, тромбофлебит, гипертермия, повышение сексуальной активности.

При продолжительном курсе лечения в единичных случаях могут отмечать увеличение массы тела.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Нейро-Норм может вызвать раздражение желудка; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения.

Применения препарата следует избегать при порфирии.

Пирацетам: в связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва ЖКТ), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту в низких дозах.

Выделяется почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

С осторожностью применяют у пациентов с печеночной недостаточностью.

Циннаризин: пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

Препарат содержит лактозу. Поэтому у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данный препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.

Дети. Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

пирацетам

Тиреоидные гормоны. При сочетанном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол. Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5–3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы крови.

Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP 1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142; 426; 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP 2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Кі двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, поддающимися биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут в течение 4 нед и более не изменяло кривую уровня концентрации и Сmax противоэпилептических препаратов в плазме крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных с эпилепсией.

Алкоголь. Сочетанный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме крови, и концентрация алкоголя в плазме крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

Циннаризин

Алкоголь/депрессанты ЦНС/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или циннаризина.

Диагностические процедуры. Благодаря антигистаминному действию циннаризин может маскировать положительные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому применение препарата следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: увеличение выраженности побочного действия препарата. В отдельных случаях острой передозировки отмечали диспептические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвоту, экстрапирамидные симптомы, артериальную гипотензию.

Лечение. Специфического антидота нет. В течение 1-го часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Назначают активированный уголь при необходимости. Проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 22.08.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на НЕЙРО-НОРМ в городах Украины

Винница 93.5 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 70 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 93.91 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 81.4 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Сурикова, 36

Житомир 87.83 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 68.25 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Домбровского, 25, тел.: +380412463046

Запорожье 94.88 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 85.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, просп. Юбилейный, 29, тел.: +380612249404

Ивано-Франковск 93.49 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 77.25 грн./уп.
«D.S.» Ивано-Франковск, ул. Коновальца, 128

Киев 97.08 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 50.44 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Киев, бульв. Чоколовский, 19, тел.: +380442450014

Кропивницкий 91.47 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 90.01 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 76.95 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Винниченко Владимира, 20/2, тел.: +380503788502

Львов 96.77 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 77.5 грн./уп.
«D.S.» Львов, ул. Научная, 10А

Николаев 92.66 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 85.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одесса 93.35 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 64.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, бульв. Итальянский, 11

Полтава 92.73 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 68.57 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380532692627

Ровно 93.13 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 82.5 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Ровно, ул. Шевченко Тараса, 18, тел.: +380362262963

Сумы 85.35 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 68.57 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернополь 95.15 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 78 грн./уп.
«ТЕРНОПОЛЬСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ АПТЕЧНОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ» Тернополь, ул. Клиническая, 1

Ужгород 94.78 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 75.75 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Легоцкого, 52, тел.: +380503259176

Харьков 94.04 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 64.98 грн./уп.
«» Покотиловка, ул. Сковороды, 51

Херсон 93.18 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 84.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Лавренева, 3А

Хмельницкий 93.52 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 65.5 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Повстанческая, 42/2, тел.: +380685465101

Черкассы 89.74 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513

Чернигов 90.6 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 81.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2

Черновцы 96.32 грн./уп.

НЕЙРО-НОРМ капс. контурн. ячейк. уп. № 60, Дарница ..... 75.5 грн./уп.
«ВИЛЛА-ФАРМ» Черновцы, ул. Миколайчука Ивана, 9, тел.: +380500177997