ФИТОСЕД® (PHYTOSEDUM)

Красная звезда

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы блистер, №  20

Плоды боярышника 30 мг
Плоды кориандра 15 мг
Трава мелиссы 45 мг
Трава донника лекарственного 15 мг
Плоды овса 75 мг
Трава пустырника 60 мг
Шишки хмеля 60 мг

№  UA/7511/01/01 от 30.08.2018Без рецептаC

настойка банка 100 мл, №  1

настойка флакон 100 мл, №  1

Плоды боярышника 10 г/л
Трава пустырника 20 г/л
Шишки хмеля 20 г/л
Плоды овса 25 г/л
Трава мелиссы 15 г/л
Плоды кориандра 5 г/л
Трава донника лекарственного 5 г/л

№  UA/3373/01/01 от 05.06.2015 до 05.06.2020Без рецептаC

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит смесь лекарственного растительного сырья “Фитосед®”: сrataegi fructus (боярышника плоды) — 30 мг, leonuri cardiacae herba (пустырника трава) — 60 мг, lupuli strobili (хмеля шишки) – 60 мг, aveni fructus (овса плоды) — 75 мг, melissae officinalis herba (мелиссы лекарственной трава) — 45 мг, coriandri fructus (кориандра плоды) — 15 мг, meliloti herba (донника трава) — 15 мг.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок растительного происхождения, светло-бурый с желто-коричневым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает седативное действие за счет компонентов, входящих в его состав.

Действующие вещества плодов боярышника (флавоноиды, органические кислоты и т. д.) понижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ травы пустырника (алкалоиды, гликозиды и т. д.), кроме выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды и другие подобные вещества, которые обусловливают седативное действие.

Индольный алкалоид авенин, витамины группы В и другие вещества, содержащиеся в плодах овса, оказывают положительное влияние на нервную систему и имеют выраженный успокаивающий эффект.

Трава мелиссы лекарственной оказывает антидепрессивное, успокаивающее, тонизирующее действия.

Плоды кориандра оказывают седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

Трава донника обладает седативным эффектом.

Фармакокинетика.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1–1,5 часа и длится 2–4 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Как седативное средство при: неврозах различной этиологии; легкой форме неврастении, которая сопровождается раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; расстройствах сна или бессоннице (легкие формы); нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типу; астеническом синдроме (форма гиперстеническая).

Противопоказания.

Фитосед® противопоказан при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту лекарственного средства, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при пониженной свертываемости крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

При одновременном приеме препарата Фитосед® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования негативных комплексов.

Не следует применять вместе с антиаритмическими средствами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Особенности применения.

Для предупреждения возникновения побочных эффектов при применении следует строго придерживаться рекомендаций, изложенных в разделе «Способ применения и дозы».

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять препарат в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не назначают водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь взрослым и детям с 12 лет по 1–2 капсулы 3 раза в сутки через 30 минут после еды; препарат следует запивать не менее чем 100 мл жидкости. Курс лечения — 4 недели. При необходимости его можно повторить через 10–15 дней. В течение года курс лечения рекомендуется повторить 2–3 раза.

Дети.

Не назначают детям до 12 лет.

Передозировка.

При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления, возникновение диспепсических явлений (тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко возможно ощутимое снижение артериального давления; брадикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость (при приеме высоких доз препарата), усталость, головная боль; в связи с выраженным седативным действием пустырника — снижение умственной и физической трудоспособности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.

Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможно возникновение крапивницы, зуда, мелкоточечных и пятнистых красных высыпаний.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере.

По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: 100 мл препарата содержат настойки из смеси лекарственного растительного сырья «Фитосед®» (1:10) (экстрагент — этанол 40%): Crataegi fructus (боярышника плоды) — 1 г; Leonuri cardiacae herba (пустырника трава) — 2 г; Lupuli strobili (хмеля шишки) — 2 г; Аveni fructus (овса плоды) — 2,5 г; Melissae officinalis herba (мелиссы лекарственной трава) — 1,5 г; Coriandri fructus (кориандра плоды) — 0,5 г; Meliloti herba (донника трава) — 0,5 г;

вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма.

Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от коричнево-зеленого до коричнево-красного цвета, с приятным специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства.

Препарат оказывает седативное действие за счет компонентов, которые входят в его состав.

Действующие вещества плодов боярышника (флавоноиды, органические кислоты, дубильные вещества) понижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ травы пустырника (алкалоиды, гликозиды, рутин, сапонины), кроме выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды, обуславливающие седативное действие.

Индольный алкалоид авенин, витамины группы В, содержащиеся в плодах овса, оказывают положительное воздействие на нервную систему и имеют выраженный успокаивающий эффект.

Трава мелиссы лекарственной обладает антидепрессивным, успокаивающим, тонизирующим действием.

Плоды кориандра обладают седативным действием при повышенной нервной возбудимости.

Трава донника оказывает седативный эффект.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1–1,5 часа и длится 2–4 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Как седативное средство при неврозах разной этиологии; легкой форме неврастении, которая сопровождается раздражительностью, тревожностью, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; бессоннице; нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типу; астеническом синдроме (форма гиперстеническая).

Противопоказания.

Фитосед® противопоказан при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при сниженной свертываемости крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, которые сопровождаются угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

При одновременном приеме Фитоседа® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования негативных комплексов.

Не следует применять вместе с антиаритмическими препаратами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты аналгетических, антигипертезивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Особенности применения.

Перед применением взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не следует назначать водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Способ применения и дозы.

Назначать внутрь, взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 чайной ложке (5 мл) в небольшом количестве воды 3–4 раза в день и 1 раз — перед сном. Курс лечения — от 10 до 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10–15 дней (после консультации с врачом).

Дети.

Не назначать детям до 12 лет.

Передозировка.

При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширение зрачков, ощущения сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления и возникновение диспептических явлений (тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость (при приеме высоких доз препарата), головная боль, повышенная утомляемость; в связи с выраженным седативным действием пустырника — снижение умственной и физической трудоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.

Аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, высыпания, гиперемия кожи, отек.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе или банке в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Дата добавления: 06.07.2019 г. Версия для печати

Цены на ФИТОСЕД® в городах Украины

Винница 52.14 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 46.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Васильковая, 9, тел.: +380432271549

Днепр 47.24 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 45.25 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Калиновая, 3, тел.: +380563775570

Житомир 46.76 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 46.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 47.58 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 46.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 47.17 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 46.02 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 53.99 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 44.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 5, тел.: +380444847047

Кропивницкий 48.25 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 44.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 50.92 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 45.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 53.76 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 46.02 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Пасечная, 70, тел.: +380800505911

Николаев 48.56 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 46.02 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 171/15, тел.: +380800505911

Одесса 51.6 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 43.35 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, ул. Петрова Генерала, 49, тел.: +380487505149

Полтава 47.15 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 46.02 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 48.96 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 44.96 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 47.39 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 46.02 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернополь 48.26 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 46.02 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 49.97 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 48.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 47.13 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 46.02 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58, тел.: +380800505911

Херсон 48.95 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 46.02 грн./уп.
«КОПИЛКА» Херсон, бульв. Мирный, 7, тел.: +380800505911

Хмельницкий 49.45 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 46.02 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 48.62 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 44.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570

Чернигов 49.37 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 44.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 49.13 грн./уп.

капс. блистер № 20, Красная звезда ..... 46.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko