РАНИТИДИН-ДАРНИЦА (RANITIDINUM-DARNITSA)

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой 150 мг контурная ячейковая упаковка, №  10, №  20

Ранитидин 150 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат, картофельный крахмал, тальк, магния стеарат, опадрай амв 80w желтый.

№  UA/4934/01/01 от 15.08.2016 до 15.08.2021По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры. Ранитидин — фармацевтически активный ингредиент препарата — является антагонистом Н2-рецепторов. Ранитидин конкурентно и обратимо блокирует воздействие на указанные рецепторы париетальных гландулоцитов гистамина, высвобождаемого энтерохромаффиноподобными клетками желудка.

Эффекты ранитидина:

  • сокращение объема желудочного сока;
  • снижение концентрации HCl в желудочном соке;
  • снижение секреции HCl (базальной, ночной и стимулированной);
  • снижение секреции пепсина.

Существенно, что ранитидин:

  • не оказывает влияния на содержание гастрина в плазме крови и продукцию слизи железами желудка;
  • не изменяет секрецию поджелудочной железой бикарбоната или ферментов в ответ на стимуляцию секретином и панкреозимином;
  • не оказывает значимого воздействия на CYP P450.

Фармакокинетические параметры. После перорального введения быстро абсорбируются независимо от приема пищи либо антацидов (биодоступность составляет около 50%). Cmax в крови 440–545 нг/мл достигается через 2–3 ч после введения 150 мг ранитидина. Объем распределения — около 1,4 л/кг. Связывание с белками плазмы крови в среднем — 15%.

Частично метаболизируется в печени (до N- и S-оксидов и десметилранитидина). Почечный клиренс — примерно 410 мл/мин (указывает на активную канальцевую экскрецию). Т½ составляет 2,5–3 ч (при нарушении функции почек увеличивается до >4–5 ч.)

Основной путь экскреции — с мочой (при этом около 30% перорально введенной дозы выводится в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с калом.

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (исключение — ГЭБ). В значимых количествах выделяется в грудное молоко.

У пациентов с циррозом печени в стадии компенсации небольшое изменение параметров фармакокинетики ранитидина не имеет клинической значимости.

Существует значительная линейная корреляция между перорально введенной дозой (до 300 мг) и ингибирующим воздействием ранитидина на секрецию соляной кислоты. Концентрация ранитидина в плазме крови 50 нг/мл оказывает 50% ингибирующий эффект в отношении стимулированной секреции HCl.

После перорального введения 150 мг ранитидина его концентрация в плазме крови, превышающая ЕС50 (36–94 нг/мл), сохраняется в течение >8 ч. При этом через 12 ч уровень препарата в плазме крови остается достаточно высоким, чтобы оказать значительное ингибирующее воздействие на желудочную секрецию. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки пероральное введение ранитидина в дозе 150 мг каждые 12 ч значительно снижает среднюю 24-часовую активность ионов водорода на 69% и ночную секрецию соляной кислоты на 90%.

Кроме того, 300 мг ранитидина при пероральном введении на ночь так же эффективно снижают кислотность желудочного содержимого в течение 24 ч, как и прием 150 мг ранитидина 2 раза в сутки.

Результаты длительных исследований на животных по изучению токсических, канцерогенных и мутагенных эффектов ранитидина предполагают отсутствие таковых у человека при введении препарата в терапевтических дозах.

ПОКАЗАНИЯ

  • не ассоциированная с Helicobacter pylori пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе НПВП-индуцированная), фаза обострения;
  • хронический гастрит (с повышенной кислотопродукцией), стадия обострения;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • функциональная диспепсия.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослые и дети в возрасте >12 лет: per os, не разжевывая (запить незначительным объемом воды), вне зависимости от приема пищи. В случае применения 2 раза в сутки препарат принимают утром и вечером. При однократном применении в сутки препарат принимают на ночь.

  • Не ассоциированная с Helicobacter pylori пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (включая НПВП-индуцированную), фаза обострения:

по 150 мг 2 раза в сутки (либо 300 мг 1 раз в сутки), курс — 4 нед. В случае недостаточного эффективного заживления длительность терапии увеличивают еще на 4 нед.

  • Предупреждение возникновения НПВП-индуцированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

по 150 мг 2 раза в сутки. Курс — в течение периода применения пациентом НПВП.

  • Функциональная диспепсия:

по 150 мг 2 раза в сутки. Курс — 2–3 нед.

  • Хронический гастрит (повышенная кислотопродукция), стадия обострения:

по 150 мг 2 раза в сутки. Курс — 2–4 нед.

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

— для облегчения выраженности симптоматики: по 150 мг 2 раза в сутки. Курс — 2 нед (продлить если необходимо);

— продолжительная терапия либо в случае обострения: по 150 мг 2 раза в сутки (либо 300 мг 1 раз в сутки). Курс — 8 нед, (продлить до 12 нед, если необходимо).

Больным с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) ранитидин назначают в дозе 150 мг/сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу препарата или другим его составляющим;
  • цирроз печени (осложненный печеночной энцефалопатией);
  • нарушение функции почек тяжелой степени;
  • злокачественные новообразования желудка.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

– уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови (<4⋅109/л), обратимое снижение количества тромбоцитов (<150⋅109/л), агранулоцитоз либо снижение содержания всех форменных элементов крови, в ряде случаев на фоне гипо- или аплазии костного мозга, нейтропения; как правило, обратимая анемия (гемолитическая иммунная или апластическая).

– Реакции гиперчувствительности (среди прочего крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, спазм бронхов, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдромы Лайелла, Стивенса — Джонсона), гипертермия.

— Повышенная утомляемость, спутанность сознания (обратимая), сонливость, состояние возбуждения, бессонница, эмоциональная лабильность, ощущение тревоги, беспокойства, депрессия, раздражительность, нервозность, галлюцинации, тиннитус, состояние дезориентации или растерянности (главным образом у пожилых больных либо пациентов с тяжелой патологией).

– Головная боль, головокружение, непроизвольные двигательные нарушения (обратимые).

– Нечеткость зрительного восприятия, расстройства аккомодации.

– Артериальная гипотензия, снижение ЧСС (<40 уд./мин), повышение ЧСС (>90 уд./мин), асистолия, AV-блокада, васкулит, боль в груди, нарушения сердечного ритма, экстрасистолия.

– Снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, метеоризм, запор, диарея, боль в животе, острый панкреатит.

– Транзиторные отклонения показателей печеночных тестов (обратимого характера), гепатит (в том числе безжелтушные формы).

– Гиперемия, зуд, сыпь, сухость кожи, алопеция.

– Боль в мышцах, суставах.

– Острое поражение интерстициальной ткани почек, снижение почечных функций.

– Гинекомастия, аменорея, повышение уровня пролактина в крови, галакторея, обратимое снижение эректильной функции и/или полового влечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

имеется вероятность развития аллергических реакций при приеме ранитидина в случае аллергии у пациента к другим β-антагонистам Н2-рецепторов.

У пациентов со снижением иммунологической реактивности, у больных острой порфирией (в анамнезе или в настоящее время) при применении ранитидина следует соблюдать осмотрительность.

Дозу следует снизить в случае развития спутанности сознания у пожилых пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

При приеме ранитидина возможно уменьшение выраженности проявлений злокачественных новообразований желудка.

При применении ранитидина отмечалось повышение вероятности возникновения внебольничной пневмонии у иммунокомпрометированных либо пожилых пациентов, больных сахарным диабетом или лиц с хронической легочной патологией.

Не следует резко прекращать терапию ранитидином.

Больным с лактазной недостаточностью, галактоземией, нарушением всасывания глюкозы и галактозы необходимо принимать во внимание наличие лактозы в препарате.

В период беременности и кормления грудью препарат не назначают.

Поскольку имеется вероятность развития расстройств аккомодации, головокружения и галлюцинаций, в период применения ранитидина управление транспортными средствами и работу с другими механизмами исключают.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

прием ранитидина повышает всасывание в ЖКТ глипизида, мидазолама и триазолама.

При сочетанном применении с ранитидином снижается всасывание в ЖКТ гефитиниба, итраконазола, кетоконазола, атазанавира.

Всасывание ранитидина в ЖКТ замедляется при одновременном применении с антацидами (должный интервал составляет ≥1–2 ч).

Возможно увеличение в плазме крови содержания метопролола при сочетанном его применении с ранитидином.

Протромбиное время может изменяться при сочетанном применении ранитидина с варфарином.

Возможно увеличение времени экскреции прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида при сочетанном применении с высокими дозами ранитидина.

Эффективность ранитидина снижается при курении.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае избыточного применения возможно усиление выраженности побочных реакций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре ≤25 °С в оригинальной упаковке.

Дата добавления: 25.06.2019 г. Версия для печати

Комментарии

15.03.2019 3:52
Ранитидин был открыт в 1976 году и поступил в продажу в 1981 году. Данное лекарственное средство включено в Список основных лекарственных средств ВОЗ, наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств, необходимых в системе здравоохранения. Ранитидин – антагонист Н2-рецепторов гистамина II поколения. В исследованиях на животных показано, что ранитидин является специфическим конкурентным антагонистом гистамина, который с высокой эффективностью блокирует продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в случае повышенной желудочной секреции, вызванной широким рядом стимуляторов. Ингибирующие эффекты ранитидина в 4-9 раз эффективнее циметидина при расчете на 1 кг массы тела. Фармакокинетика и фармакодинамика ранитидина таковы, что при применении ранитидина в дозе 150 мг 2 раза в день обеспечивают эффективное ингибирование секреции хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, понижая уровень внутрижелудочной кислотности, тем самым угнетая один из факторов, способствующих эрозивно-язвенному поражению слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В отличие от циметидина – мощного ингибитора изоферментов цитохрома P450 оказывает незначительное ингибирующее (10% от ингибирующего действия циметидина), что позволяет применять данное лекарственное средство в сочетании с другими средствами, метаболизм которых происходит с помощью изоферментов цитохрома P450. При кратковременном лечении язвы двенадцатиперстной кишки ранитидин по 150 мг 2 раза в день способствует заживлению язвы с частотой ≈80% при приеме препарата в течение 4 недель. Данный процент увеличивается до >90% при приеме ранитидина в течение 8 недель лечения, по сравнению с ≈30% случаев заживления язвы при приеме плацебо. Аналогично наблюдается заживление язвы желудка в 60–70% случаев через 4 недели приема ранитидина и 85% – через 3 месяца приема препарата по сравнению с 40-50% при приеме плацебо. Ночное поддерживающее лечение ранитидином в дозе 150 мг значительно снижает частоту рецидивов у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки или желудка. При рефлюкс-эзофагите ранитидин по 150 мг 2 раза в день в течение 5 недель уменьшает симптомы и улучшает эндоскопическую картину рефлюкс-эзофагита. Показано, что более высокие дозы ранитидина улучшают состояние пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона. Имеются отдельные сообщения о положительном влиянии ранитидина на желудочно-кишечное кровотечение из верхних отделов ЖКТ. При введении перед наркозом ранитидин уменьшает объем и повышает рН желудочного сока и может снизить заболеваемость и смертность от аспирационной пневмонии.

Добавить свой

Цены на РАНИТИДИН-ДАРНИЦА в городах Украины

Винница 18.09 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 17 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 18.69 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 15.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 17.46 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 17 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 17.94 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 16.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 18.67 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 17.31 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 139А, тел.: +380634602064

Киев 18.25 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 13.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Шевелева Юрия, 48, тел.: +380445669105

Кропивницкий 17.62 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 17 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 18.14 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 17 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 19.19 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 15.89 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Липы Юрия, 20, тел.: +380322455173

Николаев 18.42 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 15.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 18.27 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 16.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 18.85 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 17.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Кукобы Анатолия, 18А, тел.: +380730993149

Ровно 18.61 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 16.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +380362622017

Сумы 18.1 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 17 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернополь 18.84 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 18.3 грн./уп.
«ТЕРНОПОЛЬСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ АПТЕЧНОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ» Тернополь, ул. Клиническая, 1

Ужгород 19.56 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 16.2 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 18.04 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 16.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 17.15 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 11.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Потемкинская, 103

Хмельницкий 19.29 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 17 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 17.83 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 16.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Чигиринская, 11/1

Чернигов 17.82 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 15.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 19.3 грн./уп.

табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 18 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Черновцы, пл. Центральная, 5, тел.: +380630355113

Developed by Maxim Levchenko