Сормін® порошок для суспензії оральної 3 г саше 3.72 г №10

Діосмектит - 3 г

фармакодинаміка.
Діосмектит, діюча речовина лікарського засобу Сормін^®, продемонстрував здатність адсорбувати газ у кишечнику в дорослих та відновлювати нормальну проникність слизової оболонки (у дітей із гастроентеритом). Завдяки стулковій структурі та високій пластичній в’язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту.
Результати плацебо-контрольованих клінічних досліджень за участю пацієнтів віком від 1 до 36 місяців із гострою діареєю показали, що на фоні застосування лікарських засобів із діосмектитом у поєднанні з пероральною регідратацією відбувається значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин.
Фармакокінетика.
Завдяки структурі діосмектиту Сормін^® утримується на люмінальній стороні епітелію, не адсорбується та не метаболізується. Діосмектит виводиться з калом шляхом нормального кишкового транзиту.

лікарський засіб Сормін^® застосовують для:
– лікування гострої діареї у дітей віком від 2 років (додатково до пероральної регідратації) та у дорослих;
– симптоматичного лікування хронічної функціональної діареї у дорослих;
– симптоматичного лікування болю, пов’язаного з функціональними захворюваннями кишечника у дорослих.

лікарський засіб Сормін^® призначений для перорального застосування.
Вміст саше необхідно розчинити безпосередньо перед використанням.
Для дорослих вміст саше змішати з половиною склянки води до утворення суспензії.
Для дітей вміст саше можна змішати у пляшечці з 50 мл води чи напіврідкої їжі (бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо).
Лікування гострої діареї.
Діти віком від 2 років: 12 г (4 саше) на добу протягом 3 днів, а потім по 6 г (2 саше) на добу протягом 4 днів.
Дорослі: 9 г (3 саше) на добу протягом 7 днів. У разі потреби дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.
Інші показання.
Дорослі: у середньому 9 г (3 саше) на добу.
Діти. Застосовувати для лікування дітей віком від 2 років.

підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу Сормін^®

побічною реакцією, про яку найчастіше повідомляли під час лікування, є запор, який виникає приблизно у 7% дорослих та приблизно у 1% дітей. У разі виникнення запору лікування діосмектитом слід припинити, а в разі потреби — поновити в меншій дозі.
Нижче вказано побічні реакції за системами органів та частотою:
дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки), невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних).
З боку шлунково-кишкового тракту: часто — запор; нечасто — блювання.
З боку шкіри та підшкірної тканини: нечасто — висип; рідко — кропивʼянка; невідомо — ангіоневротичний набряк, свербіж.
З боку імунної системи: невідомо — гіперчутливість.

лікарський засіб Сормін^® слід з обережністю застосовувати пацієнтам із тяжким хронічним запором в анамнезі.
Слід уникати застосування лікарського засобу Сормін^® немовлятам і дітям віком до 2 років. Еталоном лікування гострої діареї є застосування розчину для пероральної регідратації (РПР).
У дітей віком від 2 років гостру діарею необхідно лікувати в комплексі з раннім застосуванням РПР для запобігання дегідратації. Слід уникати постійного застосування лікарського засобу Сормін^®.
У дорослих лікування не виключає регідратацію у разі потреби.
Об’єм регідратації за допомогою РПР або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.
Пацієнта слід поінформувати про необхідність:
• регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини внаслідок діареї (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);
• підтримання прийому їжі, поки триває діарея:
– з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв;
– з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію, тобто практично вільний від натрію.
Цей лікарський містить глюкозу. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Дані про застосування лікарських засобів із діосмектитом вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300 випадків вагітності). Дослідження на тваринах не є достатніми для висновків стосовно репродуктивної токсичності. Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Сормін^® у період вагітності.
Годування груддю.
Дані про застосування лікарських засобів із діосмектитом під час годування груддю обмежені. Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Сормін^® під час годування груддю.
Фертильність
Вплив лікарських засобів із діосмектитом на фертильність у людини не досліджували.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом лікарських засобів із діосмектитом не проводили. Проте очікується, що його вплив незначущий або відсутній.

адсорбуючі властивості діосмектиту можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендовано не застосовувати інші лікарські засоби одночасно з лікарським засобом Сормін^® (якщо можна, слід забезпечити інтервал понад 2 години).

передозування може призвести до тяжкого запору або до утворення безоару.

зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.