Клофан крем 2% (Clofan cream 2%) (573511) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Клотримазол - 2 %

фармакодинаміка. Механізм антимікотичної дії клотримазолу пов’язаний із пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурного та функціонального пошкодження цитоплазматичної мембрани грибків.
Клотримазол має широкий спектр антимікотичної активності in vitro та in vivo і діє на дерматофіти, дріжджові, плісняві та інші види грибків.
За відповідних умов тестування мінімальна інгібуюча концентрація для цих типів грибків становить приблизно 0,062–8,0 мкг/мл субстрату.
Механізм дії клотримазолу пов’язаний із первинною фунгістатичною або фунгіцидною активністю, залежно від концентрації клотримазолу в місці інфекції.
In vitro активність обмежена елементами грибка, що проліферують; спори грибків мають лише незначну чутливість.
Окрім протигрибкової активності, клотримазол діє також на грампозитивні мікроорганізми (Streptococci/Staphylococci/Gardnerella vaginalis) та грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids).
In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria та грампозитивних коків (за винятком Enterococci) у концентраціях 0,5–10 мкг/мл субстрату.
Первинно резистентні штами чутливих видів грибів зустрічаються дуже рідко; розвиток вторинної резистентності чутливих грибів при лікуванні дотепер спостерігався лише у дуже поодиноких випадках.
Фармакокінетика. При нанесенні крему на неушкоджену або з ознаками запалення шкіру клотримазол потрапляє в кровообіг людини у мінімальній кількості. Пікові концентрації клотримазолу в сироватці крові були нижче межі виявлення, яка складає 0,001 мкг/мл, що свідчить про малу ймовірність виникнення системних ефектів або побічних реакцій при місцевому застосуванні клотримазолу.

кандидозний вульвіт.
Кандидозний вагініт (як допоміжний засіб).
Лікування статевого партнера з метою запобігання повторному зараженню.

препарат призначений для місцевого застосування.
Крем наносити тонким шаром на уражену шкіру зовнішніх статевих органів та прилеглих ділянок 2–3 рази на добу і злегка втирати.
Лікування потрібно продовжувати до зникнення симптомів інфекції.
Якщо при лікуванні вагініту симптоми не покращуються протягом семи днів, слід отримати консультацію лікаря.
Лікування статевого партнера.
З метою запобігання повторному зараженню крем наносити тонким шаром на статевий член 2–3 рази на добу і злегка втирати.
Лікування потрібно продовжувати протягом 2 тижнів.
Діти. Досвід застосування препарату дітям відсутній.

підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

з боку імунної системи: алергічні реакції, включно із синкопе, артеріальною гіпотензією, диспное та кропив’янкою.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: пухирці, дискомфорт/біль, набряк, почервоніння (еритема), подразнення, лущення/ексфоліація шкіри, свербіж, висипання, відчуття поколювання/печіння.

перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:
– якщо це перший випадок кандидозного вагініту;
– при наявності більше двох епізодів кандидозного вагініту впродовж останніх 6 місяців;
– при наявності венеричних захворювань в анамнезі або обтяженого анамнезу щодо венеричних захворювань у партнера;
– при вагітності або підозрі на вагітність;
– якщо вік пацієнта менше 16 або більше 60 років;
– при відомій гіперчутливості до похідних імідазолу або до будь-яких протигрибкових засобів.
Не можна застосовувати препарат та необхідно проконсультуватися з лікарем при наявності будь-якого з таких симптомів:
– нерегулярні вагінальні кровотечі;
– патологічні вагінальні кровотечі або вагінальні виділення з домішками крові;
– виразки чи пухирі вульви або піхви;
– біль внизу живота або дизурія;
– будь-які несприятливі явища, такі як почервоніння, подразнення або набряк, пов’язані з лікуванням;
– гарячка або озноб;
– нудота, блювання або діарея;
– вагінальні виділення з неприємним запахом.
Препарат містить цетостеариловий спирт, який може спричинити виникнення місцевих шкірних реакцій (наприклад, контактного дерматиту).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Фертильність. Клінічні дослідження щодо впливу клотримазолу на фертильність у жінок не проводилися, проте дослідження на тваринах не виявили його впливу на фертильність.
Вагітність. Існує обмежена кількість даних про застосування клотримазолу вагітними жінками. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність клотримазолу при його пероральному застосуванні у високих дозах. При низькій системній експозиції клотримазолу після місцевого лікування шкідлива дія щодо репродуктивної функції не прогнозується. Клотримазол можна застосовувати під час вагітності, але тільки під наглядом лікаря.
Період годування груддю. Наявні фармакодинамічні/токсикологічні дані у тварин свідчать про виведення клотримазолу або його метаболітів у грудне молоко після внутрішньовенного введення. Неможливо виключити ризик для дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні. Необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/утримання від терапії клотримазолом, беручи до уваги переваги грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Крем із клотримазолом не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

При одночасному застосуванні з латексними контрацептивами крем може спричинити їх пошкодження та зниження ефективності. Пацієнтам рекомендовано застосовувати альтернативні методи контрацепції принаймні впродовж п’яти днів після застосування цього препарату.

ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можливе після одноразового нанесення на шкіру надмірної кількості (застосування на великій ділянці шкіри в умовах, сприятливих для всмоктування) або випадкового перорального прийому.
Специфічного антидота немає.
Однак у разі випадкового перорального прийому рідко може виникнути потреба у проведенні промивання шлунка, якщо доза клотримазолу, яка загрожує життю, була застосована протягом попередньої години або у разі виявлення клінічних симптомів передозування (наприклад, запаморочення, нудоти або блювання). Промивання шлунка потрібно проводити лише в тому разі, коли є належний захист дихальних шляхів.

зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. Не заморожувати.