Мультигрип Бронхо таблетки (Multigrip Broncho tablets) (570080) - інструкція із застосування ATC-класифікація
Мультигрип Бронхо таблетки інструкція із застосування
Склад
Допоміжні речовини: натрію бікарбонат (E500), кислота лимонна (E330), ароматизатор апельсиновий (аравійська камедь (E414), гідроксианізол бутильований (E320), лимонної кислоти моногідрат (E330), мальтодекстрин), сукралоза (E955).
Ацетилцистеїн - 600 мг
Фармакологічні властивості
фармакодинаміка. Ацетилцистеїн є муколітичним засобом. Його муколітична дія обумовлена зменшенням в’язкості бронхіального слизу. Це відбувається за рахунок деполімеризації та руйнування дисульфідних зв’язків між макромолекулами слизу. Крім того, ацетилцистеїн є попередником глутатіону. Ацетилцистеїн — це похідне природної амінокислоти цистеїну, що є субстратом для синтезу глутатіону в організмі. Ацетилцистеїн може нормалізувати стан дефіциту глутатіону.
Фармакокінетика. Абсорбція/розподіл. Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко всмоктується та розподіляється по всьому організму. Найвищі концентрації препарату в тканинах спостерігаються в печінці, нирках та легенях.
Метаболізм/виведення. Ацетилцистеїн переважно деацетилюється в печінці до цистеїну. Більша частина цього цистеїну використовується в метаболізмі амінокислот. Крім того, він утворює оборотні дисульфідні сполуки з амінокислотами та білками, що мають вільні сульфгідрильні групи. Високі дози здебільшого перетворюються на неорганічні сульфати, що виводяться з організму нирками.
Показання Мультигрип Бронхо таблетки
лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння.
Передозування парацетамолом.
Застосування Мультигрип Бронхо таблетки
дози
Дорослі та діти віком від 12 років. Приймати по 1 шипучій таблетці (600 мг) 1 раз на добу.
Пацієнтам зі зниженим кашльовим рефлексом (люди літнього віку та ослаблені пацієнти) потрібно приймати шипучу таблетку вранці.
Спосіб застосування
Розчинити таблетку у 1/3 склянки води. Мультигрип Бронхо необхідно прийняти без зволікання, відразу ж після приготування р-ну.
Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально залежно від характеру захворювання (гостре або хронічне).
Передозування парацетамолом
У перші 10 год після прийому токсичної речовини якнайшвидше приймають Мультигрип Бронхо з розрахунку 140 мг/кг, далі — з розрахунку 70 мг/кг кожні 4 год протягом 1–3 днів.
Діти. Застосовують дітям віком від 12 років.
Протипоказання
гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.
Побічна дія
у наведеній нижче таблиці зазначено побічні реакції, зафіксовані після системного перорального застосування ацетилцистеїну та класифіковані за класами систем органів.
Клас систем органів | Побічні реакції | |||
Нечасто (≥1/1000–<1/100) | Рідко (≥1/10000–<1/1000) | Дуже рідко (<1/10000) | Частота невідома | |
З боку імунної системи | Гіперчутливість | Анафілактичний шок, анафілактичні/анафілактоїдні реакції | ||
З боку крові та лімфатичної системи | Анемія | |||
З боку нервової системи | Головний біль | |||
З боку органа слуху та лабіринту | Дзвін у вухах | |||
З боку дихальної системи | Ринорея | |||
З боку серця | Тахікардія | |||
З боку судин | Геморагії | |||
З боку органів грудної клітки та середостіння | Бронхоспазм, диспное | |||
З боку ШКТ | Стоматит, біль у животі, нудота, блювання, діарея | Диспепсія | Неприємний запах із рота | |
З боку шкіри і підшкірних тканин | Кропив’янка, висипання, набряк Квінке, свербіж | Екзема | ||
Загальні розлади та порушення у місці введення | Гіпертермія | Набряк обличчя | ||
Дослідження | Зниження АТ | |||
Відмічались випадки зниження агрегації тромбоцитів, але клінічне значення цього не визначено.
У дуже рідкісних випадках у зв’язку з прийомом ацетилцистеїну повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, таких як, наприклад, синдром Стівенса — Джонсона і синдром Лайєлла. У більшості випадків, як мінімум, ще один лікарський засіб може з більшою ймовірністю бути причиною появи шкірно-слизового синдрому. Тому при появі будь-яких нових змін на шкірі або слизових оболонках потрібно звернутися до лікаря і негайно відмінити прийом ацетилцистеїну.
Особливості застосування
у пацієнтів із БА може виникнути бронхоспазм, тому такі пацієнти повинні знаходитися під суворим контролем під час лікування. У разі виникнення бронхоспазму лікування ацетилцистеїном слід негайно припинити.
Ацетилцистеїн не слід застосовувати одночасно з протикашльовими препаратами.
Пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі рекомендується з обережністю приймати препарат, особливо при одночасному застосуванні з іншими препаратами, що подразнюють слизову оболонку ШКТ.
Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю для уникнення накопичення азотовмісних речовин в організмі.
Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготривалу терапію пацієнтам із непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).
Бронхіальний секрет (мокротиння) може ставати рідшим і може збільшуватися його кількість, особливо на початку лікування ацетилцистеїном. Якщо пацієнт самостійно не може ефективно відкашлювати мокротиння, слід провести постуральний дренаж та санацію трахеобронхіального дерева.
Легкий сірчаний запах притаманний діючій речовині, тому не є ознакою зміни препарату.
Муколітичні засоби можуть викликати бронхіальну обструкцію у дітей віком до 2 років. Внаслідок фізіологічних особливостей дихальної системи у дітей цієї вікової групи здатність очищення секреції дихальних шляхів обмежена. Тому муколітики не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Разова доза препарату містить 115 мг натрію в кожній шипучій таблетці у формі бікарбонату натрію, що становить 5,75% від рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози натрію для дорослої людини (2 г). Це необхідно враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з контролем споживання натрію.
Застосування у період вагітності або годування грудьми
Вагітність. Дані щодо застосування ацетилцистеїну у вагітних жінок обмежені. Дослідження на тваринах не виявили токсичного впливу препарату на вагітність, ембріофетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток.
Годування грудьми. Невідомо, чи проникає ацетилцистеїн у грудне молоко.
Приймати препарат під час вагітності та годування грудьми слід тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Даних щодо впливу ацетилцистеїну на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
одночасне застосування р-ну лікарського засобу Мультигрип Бронхо з іншими лікарськими засобами не рекомендоване.
Дослідження взаємодії проводилися тільки за участю дорослих.
Застосування разом з ацетилцистеїном протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.
Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.
При одночасному застосуванні з такими антибіотиками, як тетрацикліни (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди, можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між застосуванням цих препаратів має становити не менше 2 год. Це не стосується цефіксиму та лоракарбефу.
При одночасному прийомі нітрогліцерину та ацетилцистеїну виявлено значну артеріальну гіпотензію і розширення скроневої артерії. При необхідності одночасного застосування нітрогліцерину та ацетилцистеїну у пацієнтів слід контролювати артеріальну гіпотензію, яка може мати тяжкий характер, також слід попередити їх про можливість виникнення головного болю.
Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.
Вплив на лабораторні дослідження. Ацетилцистеїн може впливати на колориметричне дослідження саліцилатів та на визначення кетонових тіл у сечі.
Передозування
немає даних про випадки передозування пероральними лікарськими формами ацетилцистеїну.
Добровольці приймали 11,6 г ацетилцистеїну на добу протягом 3 міс без виникнення будь-яких серйозних побічних ефектів.
Ацетилцистеїн при прийманні у дозах 500 мг/кг/добу не викликає передозування.
Симптоми. Передозування може спричинити появу симптомів з боку ШКТ, таких як нудота, блювання та діарея.
Лікування. Специфічного антидоту при отруєнні ацетилцистеїном немає, терапія симптоматична.
Умови зберігання
при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.