Ломексин^® крем вагінальний (Lomexin^® vaginal cream) (557187) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Допоміжні речовини: пропіленгліколь, ланолін гідрогенізований, олія мигдальна, полігліколеві ефіри жирних кислот, спирт цетиловий, гліцерол моностеарат, натрію едетат, вода очищена.

Фентиконазолу нітрат - 20 мг/г

фармакодинаміка. Ломексин — протигрибковий засіб широкого спектра дії.
Препарат виявляє високу фунгістатичну і фунгіцидну активність відносно дерматофітів (усі види Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans та до інших грибкових інфекцій шкірних покривів і слизових оболонок. Препарат інгібує кислотну протеїназу Candida albicans.
Препарат чинить антибактеріальну дію відносно грампозитивних мікроорганізмів.
Припускають, що механізм дії фентиконазолу нітрату полягає в інгібуванні окиснення ензимів накопиченим пероксидом та некрозі грибкових клітин, що виявляється в безпосередній дії на мембрани.
Ломексин також виявляє активність щодо Trichomonas vaginalis in vivo та in vitro.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження виявили незначну абсорбцію через шкіру у тварин та людей.
Незначна кількість фентиконазолу нітрату абсорбувалася через слизову оболонку вагіни у жінок.
У доклінічних дослідженнях Ломексин не виявив мутагенного потенціалу, не сприяв підвищенню чутливості, фототоксичності та фотоалергії.
Досліди на тваринах не виявили впливу фентиконазолу нітрату на функції чоловічих чи жіночих статевих залоз та на перші фази репродукції.

– генітальний кандидоз (молочниця);
– вульвовагініти;
– кольпіти;
– змішані інфекції слизових оболонок статевих шляхів.

застосовується інтравагінально.
Глибоко в піхву вводиться вміст одного аплікатора — близько 5 г. Препарат застосовується перед сном з використанням чистого багаторазового аплікатора, при необхідності препарат додатково застосовують зранку.
Щоб уникнути повторного інфікування, рекомендується одночасно проводити місцеве лікування статевого партнера пацієнтки шляхом нанесення крему Ломексин на голівку статевого члена та крайньої плоті.
Для застосування крему з використанням аплікатора слід:
– накрутити аплікатор на тубу в місці накручування кришечки;
– легко стиснути нижню частину туби так, щоб аплікатор заповнився. При виникненні опору обережно потягнути поршень аплікатора. Заповнити аплікатор повністю, якщо лікарем не рекомендоване інше дозування;
– відкрутити аплікатор та відразу закрити тубу кришечкою;
– прийняти горизонтальне положення, ноги зігнути в колінах та розвести, повільно та обережно ввести аплікатор якнайглибше в піхву. Повністю опустити поршень. Видалити аплікатор, не торкаючись поршня.
Діти. Препарат не застосовують у дітей.

підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату.

при застосуванні відповідно до рекомендацій Ломексин практично не всмоктується, тому системні небажані реакції не очікуються. Помірне тимчасове відчуття печіння може виникнути після застосування. Тривале застосування препарату може викликати підвищену чутливість.
У таблиці нижче вказані побічні реакції, про які повідомлялося під час клінічних досліджень або у період післяреєстраційного застосування препарату відповідно до класифікації органів та систем MedDRA та частоти виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000) та частота невідома (у випадках, коли частоту реакції неможливо розрахувати за наявними даними).

деякі допоміжні речовини вагінального крему (ланолін гідрогенізований, цетиловий спирт) можуть викликати локальні шкірні реакції (наприклад контактний дерматит), пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. У разі виникнення місцевої підвищеної чутливості або алергічної реакції лікування слід припинити.
Пацієнту слід проконсультуватися з лікарем, якщо:
– вираженість симптомів не зменшилася протягом одного тижня;
– симптоми виникли повторно (більш ніж 2 інфекції протягом останніх 6 міс);
– в минулому перенесені захворювання, що передаються статевим шляхом, або у разі інфікування партнера захворюваннями, що передаються статевим шляхом;
– вік пацієнта до 16 років та старше 60 років;
– відома гіперчутливість до імідазолів або інших вагінальних протигрибкових препаратів;
– наявна будь-яка аномальна або нерегулярна вагінальна кровотеча;
– наявні будь-які вагінальні виділення з кров’янистими включеннями;
– наявні будь-які вульвовагінальний біль, виразки або пухирці;
– наявний будь-який біль у нижній частині живота, який може бути асоційований із захворюванням, що лікується, або біль при сечовипусканні;
– відмічаються будь-які побічні ефекти, такі як еритема, свербіж або висип, які можуть бути асоційовані з лікуванням.
Вагінальний крем не слід використовувати в поєднанні з бар’єрними контрацептивами. Якщо статевий партнер також інфікований, показане відповідне лікування.
При застосуванні лікарського засобу слід дотримуватися рекомендацій цієї інструкції.
Перед застосуванням переконатися, що аплікатор ідеально чистий.
Потрібно мити аплікатор у теплій мильній воді після кожного використання.
Аплікатор слід стерилізувати, якщо це рекомендовано лікарем з будь-якої причини. Але для цього не слід використовувати воду температурою понад 50 °С чи органічні розчинники. Висушити аплікатор і зберігати в контейнері, в якому був упакований аплікатор.
Застосування у період вагітності або годування грудьми. Оскільки відсутні дані досліджень щодо застосування препарату в період вагітності або годування грудьми, його не слід призначати в цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.

жировмісні речовини та олії, що входять до складу вагінального крему, можуть пошкодити контрацептиви з латексу.
Пацієнтам рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції/вживати запобіжних заходів при застосуванні цього лікарського засобу.

повідомлень про передозування препарату не надходило. Ломексин призначений для місцевого, а не для перорального застосування. У разі випадкового перорального застосування препарату можуть виникнути біль у животі та блювання.

при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Придатний до використання після першого розкриття протягом 30 днів.