B12 Анкерман (B12 Ankermann) (360704) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Ціанокобаламін - 1 мг

фармакодинаміка. Вітамін B₁₂ необхідний для перетворення пропіонової кислоти в янтарну кислоту. Крім того, як і фолієва кислота, вітамін B₁₂ бере участь в утворенні лабільних метильних груп, які передаються до інших акцепторів метилу за допомогою процесів трансметилювання. Вітамін B₁₂ також впливає на синтез нуклеїнових кислот, зокрема під час гемопоезу та інших процесів дозрівання клітин. Вітамін B₁₂ (ціанокобаламін) необхідний для процесів клітинного метаболізму. Він впливає на функцію кровотворення.
В організмі (переважно у печінці) перетворюється у коферментну форму — аденозилкобаламін, або кобамамід, який є активною формою вітаміну B₁₂. Кобамамід входить до складу численних ферментів, зокрема до складу редуктази, що відновлює фолієву кислоту у тетрагідрофолієву.
Ознаки дефіциту вітаміну B₁₂. Погіршення або відсутність всмоктування вітаміну B₁₂ зрештою призведуть до клінічних симптомів, якщо плазмові рівні опускаються нижче 200 пг/мл. Наслідками є мегалобластна анемія і неврологічний дефіцит в периферичній і центральній нервовій системі. Ранні ознаки дефіциту можуть включати втому і блідість, поколювання в руках і ногах, нестійку ходу і зниження фізичної сили.
Симптоми, спричинені дефіцитом вітаміну B₁₂, можуть бути усунені тільки прийомом вітаміну B₁₂.
Фармакокінетика. Вітамін B₁₂ абсорбується двома різними шляхами. Активне абсорбування в тонкій кишці за участю внутрішнього фактора. Транспортування вітаміну B₁₂ в тканини включає прикріплення до транскобаламіну.
Незалежно від внутрішнього чинника, вітамін B₁₂ також може потрапляти в кровотік за допомогою пасивної дифузії через ШКТ або слизові оболонки. Приблизно 1–3% всмоктується у кров при пероральному прийомі залежно від дози. Таким чином, у разі прийому високих пероральних доз (~ 1000 мкг/добу) всмоктування забезпечується навіть у пацієнтів з відсутністю внутрішнього фактора.
До 90% запасів вітаміну B₁₂ в організмі знаходяться в печінці, де вітамін зберігається у вигляді активного коферменту зі швидкістю втрати від 0,5 до 0,8 мкг на добу. У здорових дорослих людей загальний вміст вітаміну B₁₂ в організмі становить від 3 до 5 мг. Зазвичай для появи клінічних ознак дефіциту вітаміну B₁₂ потрібно 3–5 років.
Вітамін B₁₂ виводиться головним чином через жовчний міхур і до 1 мкг реабсорбується через ентерогепатичну циркуляцію. Якщо обсяг зберігання в організмі перевищено через високі дози, зокрема після парентерального введення, частина виводиться з сечею.

Дефіцит вітаміну B₁₂, який може проявлятися порушенням дозрівання еритроцитів (гемопоетичні розлади, такі як гіперхромна макроцитарна мегалобластна анемія, перніціозна анемія та інші макроцитарні анемії) та/або неврологічними розладами, такими як фунікулярний мієлоз (захворювання спинного мозку).
Дефіцит вітаміну B₁₂, який може виникнути внаслідок:
довготривалої нестачі поживних речовин (наприклад сурової вегетаріанської дієти);
порушення всмоктування їжі (мальабсорбція через недостатнє утворення внутрішнього фактора), захворювання клубової кишки (наприклад целіакії);
спадкового порушення транспортування вітаміну B₁₂.

дозування залежить від стану пацієнта.

Ковтати таблетки потрібно цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води; бажано приймати зранку натще.
Для пацієнтів з перніціозною анемією лікар приймає рішення самостійно щодо тривалості та способу лікування.
Тривалість курсу лікування залежить від характеру та перебігу захворювання і визначається індивідуально.
Діти. Застосування препарату протипоказано дітям (віком до 18 років).

гіперчутливість до компонентів лікарського засобу. Еритремії, еритроцитоз. Новоутворення, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластичною анемією та дефіцитом вітаміну B₁₂. Гострі тромбоемболічні захворювання. Стенокардія, напруження високого функціонального класу.
Підвищена чутливість на тютюнову амбліопію або ретробульбарний неврит при перніціозній анемії або на будь–який інший стан, який вимагає детоксикації ціаніду.

при оцінці небажаних ефектів встановлюється така класифікація частоти виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідкісні (≥1/10 000 до <1/1000), дуже рідкісні (<1/10 000), невідомо (не можна оцінити з доступних даних).
З боку імунної системи: нечасто: алергічні реакції включаючи шкірні прояви та набряк Квінке; анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, лихоманка.
З боку шкіри та підшкірної тканини: гіперемія, кропивʼянка, екзантема, екзантематозний висип, свербіж, дерматит; невідомо: акне, бульозні висипання; набряки.
З боку крові: гіперкоагуляція.
Загальні порушення: нудота, пітливість, порушення пуринового обміну; невідомо: нездужання, гарячка.

пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози та галактози не слід приймати цей препарат.
Містить 0,259 г лактози на таблетку. З обережністю застосовують хворим на цукровий діабет.
Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Містить 0,059 г цукрози на таблетку. З обережністю застосовують хворим на цукровий діабет.
Цей лікарський засіб містить приблизно 2 ммоль (або приблизно 273,0 мг)/таблетку натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують дієту з контрольованим вмістом натрію.
У разі порушень кровотворення та/або неврологічних розладів лікування необхідно контролювати. Через сім днів після початку лікування рекомендується перевірити кількість ретикулоцитів, показники загального аналізу крові (в тому числі рівні гемоглобіну [Hb] і гематокриту [Hk]), а також середній об’єм еритроцитів (MCV). У подальшому контроль проводять кожні 4 тижні протягом перших трьох місяців лікування, а надалі – кожні півроку/щорічно.
Якщо Ви маєте дефіцит фолієвої кислоти лікування може бути неефективним. В такому випадку застосування ціанокобаламіну не показано.
Пацієнти з помірною нирковою недостатністю вітамін В₁₂ можна приймати в звичайних дозах. У разі тяжкої ниркової недостатності доцільно знизити дозу і контролювати рівень вітаміну B₁₂ в плазмі крові.
При тютюновый та алкогольный амбліопії або ретробульбарному невриті при перніціозній анемії або будь–який інший стан пацієнтів, який вимагає детоксикації ціанідів, а також при схильності до розвитку атрофії зорового нерва Лебера необхідно застосовувати інші похідні кобаламіну.
Пацієнтам з печінковими порушеннями. Фармакокінетичних даних та клінічного досвіду застосування пацієнтам з печінковою недостатністю немає. Безпека та ефективність застосування пацієнтам з печінковими порушеннями не встановлені.
Лікарський засіб не містить глютену.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування у період вагітності не рекомендується.
Застосування у період годування груддю не рекомендується. Вітамін B₁₂ проникає в грудне молоко.
B₁₂ Анкерман не застосовують протягом вагітності для лікування мегалобластної анемії, що викликана дефіцитом фолатів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Немає ніяких застережень щодо призначення препарату водіям транспортних засобів та особам, які працюють з іншими механізмами.

аміноглікозиди, саліцилати, протиепілептичні препарати, колхіцин, препарати калію знижують абсорбцію препарату, впливають на його кінетику.
При одночасному застосуванні з канаміцином, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінами, інгібіторами протонної помпи, блокаторами Н₂–гістамінових рецепторів всмоктування ціанокобаламіну зменшується.
Оксид азоту спричиняє функціональний дефіцит вітаміну B₁₂.
Метформін може знижувати рівень вітаміну B₁₂ в крові.
Пероральні контрацептиви знижують концентрацію ціанокобаламіну в крові.
Стероїдні лікарські препарати, такі як преднізолон, посилюють всмоктування вітаміну B₁₂ у пацієнтів з перніціозною анемією.
Фармацевтично несумісний з аскорбіновою кислотою, солями важких металів (інактивація ціанокобаламіну), тіаміну бромідом.
Хлорамфенікол знижує гемопоетичну відповідь на препарат.

симптоми: нудота, блювання, запаморочення, збудження, тахікардія.
Лікування: симптоматична та підтримувальна терапія.

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.