ЕВКАФІЛІПТ® КСИЛО (EUCAPHYLIPT XYLO)

Склад і форма випуску

спрей назальний дозований 0,1 % флакон полімерний 10 мл з розпилювачем назальним, № 1
Ксилометазолін
0,1 %
№ UA/17019/01/01 від 07.11.2018 до 07.11.2023
Дата додавання: 01.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

ЕВКАФІЛІПТ® КСИЛО спрей назальний дозований 0.1 %, Червона зірка ВАТ (Україна, Харків)

Склад

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг;

допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію хлорид, бензалконію хлориду розчин, динатрію едетат, ментол (левоментол), олія евкаліптова, сорбіт (Е 420), олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; вода очищена.

Лікарська форма

Спрей назальний, дозований.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або опалесцентний розчин від безбарвного до білого кольору, із запахом ментолу або ментолу та евкаліпту.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Код АТХ R01А А07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Ксилометазолін при назальному застосуванні спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки носа та прилеглих ділянок носоглотки, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носа та носоглотки, а також знижує пов’язане з цим підвищене виділення слизу та полегшує видалення блокованих виділень з носа, що призводить до очищення носових проходів та полегшення носового дихання.

Дія препарату розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.

Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою, та не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.

Завдяки зволожувальному компоненту сорбітол препарат Евкафіліпт® Ксило, спрей назальний, допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Препарат має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні препарат майже не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що майже не виявляються (концентрація у плазмі крові є близькою до ліміту визначення).

Ксилометазолін не має мутагенних властивостей. Також у дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного впливу ксилометазоліну.

Клінічні характеристики

Показання.

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до ксилометазоліну або до будь-якого іншого компонента препарату, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів МАО та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосувані три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

При застосуванні разом із β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Особливості застосування.

Препарат не слід застосовувати довше 10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне застосування може призвести до поновлення закладеності носа та/або атрофії слизової оболонки носа.

Препарат, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічні засоби, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, з феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, а також не застосовувати пацієнтам, які отримували супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Пацієнти з синдромом подовженого інтервалу QT, які застосовували ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.

Препарат містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення слизової оболонки носа.

Препарат містить олію рицинову поліетоксильовану, гідрогенізовану, що може спричинити шкірні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.

Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи екскретується ксилометазолін у грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат у період годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Фертильність.

Належні дані щодо впливу препарату Евкафіліпт® Ксило на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність теж дуже низька.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Зазвичай препарат не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1 вприскуванню у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 діб поспіль.

Дозований спрей забезпечує точність дозування та належний розподіл розчину по поверхні слизової оболонки носа. При кожному вприскуванні вводиться 0,14 мл розчину, що відповідає 0,14 мг ксилометазоліну.

Перед застосуванням необхідно привести дозуючий пристрій у готовність шляхом здійснення кількох вприскувальних рухів, поки спрей не почне виділятися у повітря. При подальшому застосуванні дозуючий пристрій буде готовий для негайного застосування.

Застосовувати спрей необхідно таким чином:

  • ретельно очистити ніс перед застосуванням препарату;
  • тримати флакон слід вертикально, підтримуючи дно великим пальцем та розташовуючи наконечник між двома пальцями;
  • злегка нахилити флакон та вставити наконечник у ніздрю;
  • здійснити вприскування та одночасно здійснити легкий вдих через ніс;
  • після застосування, перед тим як закрити наконечник ковпачком, слід очистити та висушити наконечник;
  • з метою запобігання інфікування кожен флакон із препаратом може використовувати лише один пацієнт.

Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, підвищеного потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Побічні реакції

З боку імунної системи:

дуже рідко (<1/10000): реакція підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи:

часто (≥1/100, : головний біль.

З боку органів зору:

дуже рідко (<1/10000): тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи:

дуже рідко (<1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:

часто (≥1/100, <1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа.

З боку травної системи:

часто (≥1/100, <1/10): нудота.

Загальні розлади та реакції у місці введення:

часто (≥1/100, <1/10): відчуття печіння у місці нанесення. 

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл у флаконі скляному з розпилювачем назальним або у флаконі полімерному з розпилювачем назальним. По 1 флакону в пачці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

Рекомендовані аналоги ЕВКАФІЛІПТ КСИЛО:

ГРИППОСТАД® РИНО 0,1% НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ
Stada
ГРИППОСТАД РИНО
краплі назальні, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
ГРИППОСТАД® РИНО 0,1% НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ
ГРИППОСТАД РИНО
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ЕВКАБАЛ® КРАПЛІ
esparma
ЕВКАБАЛ
краплі 0,1 % флакон 10 мл, № 1
ЕВКАБАЛ® КРАПЛІ ДЛЯ ДІТЕЙ
ЕВКАБАЛ
краплі 0,05 % флакон 10 мл, № 1
ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ
ЕВКАБАЛ
розчин назальний 0,1 % флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ЕВКАЗОЛІН АКВА спрей
Фармак
ЕВКАЗОЛІН АКВА спрей
спрей назальний 1 мг/г флакон 10 г, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
Евкаспрей
Сперко Україна
Евкаспрей
спрей назальний 1 мг/мл контейнер з пробкою-розпилювачем 10 мл з контролем розкриття, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
КСИЛО-ТЕВА
Тева Україна
КСИЛО-ТЕВА
спрей назальний, розчин 0,5 мг/мл флакон скляний з дозатором 10 мл у картонній коробці, № 1
спрей назальний, розчин 1 мг/мл флакон скляний з дозатором 10 мл у картонній коробці, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
Мераліс адванс
Jadran - Galenski Laboratorij d.d.
спрей назальний, розчин 0,05 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
Мераліс адванс
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
МЕРАЛІС
Jadran - Galenski Laboratorij d.d.
МЕРАЛІС
спрей назальний 0,05 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
МЕРАЛІС
спрей назальний 0,1 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ
Delta Medical Promotions AG
спрей назальний, розчин 0,05 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
Delta Medical
краплі назальні, розчин 0,05 % флакон 10 мл з назальним аплікатором, № 1
Delta Medical
МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ
краплі назальні, розчин 0,1 % флакон 10 мл з назальним аплікатором, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ОТРИВІН
GSK Consumer Healthcare
краплі назальні 0,05 % флакон з кришкою-піпеткою 10 мл, № 1
краплі назальні 0,1 % флакон з кришкою-піпеткою 10 мл, № 1
спрей назальний дозований 0,1 % флакон 10 мл, № 1
ОТРИВІН ЕКСТРА
GSK Consumer Healthcare
спрей назальний дозований флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
ОТРИВІН З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ
GSK Consumer Healthcare
спрей назальний дозований 0,1 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ ОТРИВІН НАТУРАЛЬНИЙ З ЭВКАЛІПТОМ
Novartis Consumer Health SA
спрей назальний 20 мл, № 1
сольові розчини для промивання носа
РІНАЗАЛ
Дарниця ФФ
РІНАЗАЛ
краплі назальні 1 мг/мл флакон 10 мл, № 1
спрей назальний дозований 0,5 мг/мл флакон 10 мл, № 1
спрей назальний дозований 1 мг/мл флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
Рінотайсс
Naturwaren
Рінотайсс
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
СНУП 0,05%
Stada
СНУП 0,05%
спрей назальний 0,05 % флакон 15 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
СНУП 0,1%
Stada
СНУП 0,1%
спрей назальний 0,1 % флакон 15 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ТИЗИН КСИЛО спрей
МакНіл Продактс Лімітед
ТИЗИН КСИЛО спрей
спрей назальний, розчин 0,05 % флакон 10 мл, № 1
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ФАРМАЗОЛІН З М'ЯТОЮ ТА ЕВКАЛІПТОМ
Фармак
ФАРМАЗОЛІН З М'ЯТОЮ ТА ЕВКАЛІПТОМ
спрей назальний, розчин 1 мг/мл флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ФАРМАЗОЛІН Н
Фармак
ФАРМАЗОЛІН Н
спрей назальний 1 мг/мл флакон 15 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko