• Кабинет
  • ДОРЗІТІМ® (DORZITIM)

    Склад і форма випуску

    краплі очні, розчин флакон поліетиленовий з крапельницею 5 мл в пачці, № 1Ціни в аптеках
    Дорзоламід
    20 мг/мл
    Тімолол
    5 мг/мл
    № UA/16271/01/01 від 11.05.2018 до 04.09.2022
    C За рецептом

    Фармакологічні властивості

    фармакодинаміка. До складу лікарського засобу входять 2 діючі речовини: дорзоламіду гідрохлорид та тимололу малеат. Кожен із цих компонентів знижує підвищений внутрішньоочний тиск шляхом зниження секреції внутрішньоочної рідини, але за різним механізмом дії.

    Дорзоламіду гідрохлорид є потужним інгібітором карбоангідрази ІІ типу. Інгібування карбоангідрази міліарного тіла призводить до зниження секреції внутрішньоочної рідини за рахунок уповільнення утворення бікарбонатних іонів, що, у свою чергу, призводить до зниження транспорту натрію та рідини.

    Тимололу малеат є неселективним блокатором β-адренорецепторів. Точний механізм дії тимололу, що проявляється у зниженні внутрішньоочного тиску, до цього часу невідомий. Флуориметричні та тонографічні дослідження свідчать про те, що ефект тимололу зумовлений зниженням секреції гуморальної рідини. Крім того, тимолол може посилювати відтік вологи.

    Поєднана дія двох компонентів призводить до більш вираженого зниження внутрішньоочного тиску, ніж монотерапія цими препаратами.

    Після місцевого застосування Дорзітім знижує внутрішньоочний тиск незалежно від того, чи пов’язане його підвищення з глаукомою. Підвищений внутрішньоочний тиск відіграє значну роль у патогенезі пошкодження зорового нерва та втрати полів зору при глаукомі.

    Дорзітім знижує внутрішньоочний тиск без розвитку характерних для міотичних засобів побічних ефектів, таких як нічна сліпота, спазм акомодації, звуження зіниці.

    Фармакокінетика

    Дорзоламіду гідрохлорид. При місцевому застосуванні дорзоламід проникає в системний кровообіг. При тривалому застосуванні дорзоламід накопичується в еритроцитах у результаті зв’язування з карбоангідразою ІІ типу, підтримуючи дуже низькі концентрації вільного препарату в плазмі. Внаслідок метаболізму дорзоламід утворює єдиний N-дезетильний метаболіт, який менш виражено блокує карбоангідразу ІІ типу порівняно з його початковою формою, але також інгібує карбоангідразу І типу менш активний ізоензим. Метаболіт також накопичується в еритроцитах, де зв’язується головним чином з карбоангідразою І типу. Приблизно 33% дорзоламіду зв’язується з білками плазми крові. Дорзоламід виводиться із сечею в незміненому стані та у вигляді метаболіту. Після припинення застосування лікарського засобу дорзоламід виводиться нелінійно з еритроцитів, характеризується початковим швидким зниженням концентрації та подальшою фазою повільного виведення з Т1/2 приблизно 4 міс.

    Тимололу малеат. Після місцевого очного застосування тимолол абсорбується системно. Системна експозиція тимололу визначалася після місцевого застосування офтальмологічного 0,5% розчину 2 рази на добу. Cmax у плазмі крові після застосування ранкової дози становила 0,46 нг/мл, а після застосування вечірньої — 0,35 нг/мл.

    Показання ДОРЗІТІМ

    підвищений внутрішньоочний тиск у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або псевдоексфоліативною глаукомою, коли місцеве застосування одних лише блокаторів β-адренорецепторів є недостатнім.

    Застосування ДОРЗІТІМ

    Дорзітім призначають по 1 краплі в кон’юнктивальний мішок 2 рази на добу.

    1. Перед першим застосуванням лікарського засобу необхідно переконатися, що кришечка не пошкоджена.

    2. Щоб відкрити флакон, необхідно відкрутити кришечку, повертаючи її проти годинникової стрілки.

    3. Нахилити голову назад і відтягнути нижню повіку вниз для появи простору між повікою та оком.

    4. Перевернути флакон догори дном і акуратно натиснути великим та вказівним пальцями на стінки флакона, поки одна крапля не впаде у простір між повікою та оком.

    Не торкатися поверхні ока або повік наконечником флакона.

    При неправильному використанні флакон може інфікуватися і стати причиною серйозних інфекційних ушкоджень очей з подальшою втратою зору.

    5. Повторіть пункти 3 та 4 для обох очей, якщо це приписано лікарем.

    6. Закрити флакон кришечкою, щільно її закрутити. Не натискати на кришку дуже сильно, оскільки можна пошкодити флакон або кришку.

    Лікарський засіб можна застосовувати протягом тривалого часу. Відомо, що у пацієнтів після початкової стабілізації внутрішньоочного тиску не спостерігалося значущих змін середнього показника тиску, які б свідчили про зниження чутливості до препарату.

    Діти. Не застосовують.

    Протипоказання

    – підвищена чутливість до однієї або обох діючих речовин або до будь-якого з допоміжних компонентів лікарського засобу;

    – захворювання респіраторного тракту, у тому числі БА і тяжкі ХОЗЛ;

    – синусова брадикардія, антріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня, виражена серцева недостатність, кардіогенний шок;

    – тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) або гіперхлоремічний ацидоз;

    – період вагітності та годування груддю, дитячий вік.

    Побічна дія

    з боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: тимололу малеат, краплі очні: системний червоний вовчак.

    З боку нервової системи: дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні: головний біль*; запаморочення*, парестезія*; тимололу малеат, краплі очні: головний біль*; запаморочення*, депресія*; безсоння*, нічні кошмари*, втрата пам’яті, парестезія*, посилення симптомів міастенії гравіс, послаблення лібідо*, інсульт*.

    З боку органа зору: Дорзітім: пекучість та поколювання; кон’юнктивальна ін’єкція, нечіткість зору, ерозія рогівки, відчуття свербежу в оці, сльозотеча; дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні: запалення повік*, подразнення повік*; іридоцикліт*; подразнення ока, включаючи почервоніння*, біль в оці*, лущення повік*, тимчасова міопія (зникає при припиненні лікування), набряк рогівки*, зниження окулярного тиску*, відшарування судинної оболонки ока (з подальшою фільтруючою операцією)*; тимололу малеат, краплі очні: симптоми подразнення очей, у тому числі блефарит*, кератит*, зниження чутливості рогівки, сухість слизової ока*; порушення зору, включаючи зміни рефракції (у деяких випадках — через відміну міотичних засобів)*; птоз, диплопія, відшарування судинної оболонки ока (з подальшою фільтруючою операцією)*.

    З боку органа слуху: тимололу малеат, краплі очні: дзвін у вухах*.

    З боку серцево-судинної системи: тимололу малеат, краплі очні: брадикардія*, синкопе*; артеріальна гіпотензія*, біль у грудній клітці*, пальпітація*, набряки*, аритмія*, застійна серцева недостатність*, блокада серця*, зупинка серця*, ішемія головного мозку, переміжна кульгавість, феномен Рейно*, відчуття холоду в кистях та стопах*.

    З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Дорзітім: синусит; задишка, дихальна недостатність, риніт; дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні: носова кровотеча*; тимололу малеат, краплі очні: задишка*; бронхоспазм (переважно у пацієнтів з уже існуючим бронхоспастичним захворюванням)*, кашель*.

    З боку ШКТ: Дорзітім: зміна смакових відчуттів; дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні: нудота*; подразнення у горлі, сухість у роті*; тимололу малеат, краплі очні: нудота*, диспепсія*; діарея, сухість у роті*.

    З боку шкіри: Дорзітім: контактний дерматит; дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні: висип*;

    тимололу малеат, краплі очні: алопеція*, псоріатичний висип або загострення псоріазу*.

    З боку нирок та сечовивідних шляхів: Дорзітім: уролітіаз.

    З боку репродуктивної системи та молочних залоз: тимололу малеат, краплі очні: хвороба Пейроні*.

    Порушення загального стану та порушення, пов’язані зі способом застосування лікарського засобу.

    Дорзітім: симптоми алергічних реакцій, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, свербіж, висип, анафілаксію, бронхоспазм; дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні: астенія/слабкість*.

    *Побічні реакції, що спостерігалися також при застосуванні Дорзітіму.

    Лабораторні показники. Застосування препарату не супроводжувалося значущими порушеннями електролітного балансу.

    Особливості застосування

    перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно вимити руки.

    Реакції з боку серцево-судинної та дихальної системи. Як і інші препарати місцевої дії, Дорзітім може абсорбуватися системно. Оскільки тимолол є блокатором β-адренорецепторів, можливий розвиток побічних реакцій, що виникають при системному застосуванні таких препаратів, включаючи погіршання перебігу стенокардії Принцметала, тяжкі порушення центрального та периферичного кровообігу, а також артеріальну гіпотензію. При серцевій недостатності необхідно проводити відповідний моніторинг перед призначенням лікарського засобу Дорзітім. Слід спостерігати за станом пацієнтів з тяжкими захворюваннями серця в анамнезі стосовно появи симптомів серцевої недостатності, а також перевіряти показники пульсу. Повідомлялося про розвиток реакцій з боку дихальної системи та серця, включаючи смерть з причини бронхоспазму та рідко — смерть внаслідок серцевої недостатності, після застосування тимололу малеату.

    Порушення функції печінки. Оскільки немає даних про застосування лікарського засобу у пацієнтів з порушенням функції печінки, слід з обережністю призначати препарат таким пацієнтам.

    Імунологічні реакції та реакції гіперчутливості. Як і інші лікарські засоби місцевої дії, Дорзітім може абсорбуватися системно. Дорзоламід, як і сульфонаміди, містить сульфонамідну групу, тому можливий розвиток побічних реакцій, що спостерігаються при системному застосуванні сульфонамідних препаратів. При появі ознак серйозних реакцій або реакцій гіперчутливості слід припинити застосування лікарського засобу.

    При застосуванні лікарського засобу спостерігалися місцеві побічні реакції з боку органа зору, що подібні реакціям при застосуванні дорзоламіду гідрохлориду. При розвитку таких реакцій слід розглянути питання про відміну Дорзітіму.

    Пацієнти з атопією або анафілактичною реакцією на численні алергени в анамнезі при застосуванні блокаторів β-адренорецепторів можуть бути більш чутливими до таких алергенів при випадковому, діагностичному або терапевтичному повторному контакті. Для таких пацієнтів звичайні дози епінефрину для лікування алергічних реакцій можуть бути неефективними.

    Припинення лікування. Як і при застосуванні блокаторів β-адренорецепторів системної дії, слід поступово припиняти застосування офтальмологічного тимололу при необхідності відміни лікарського засобу пацієнтам з ІХС.

    Додаткові ефекти блокаторів β-адренорецепторів. Застосування блокаторів β-адренорецепторів може маскувати певні симптоми гіпоглікемії у пацієнтів із цукровим діабетом або гіпоглікемією, а також симптоми гіпертиреозу. Раптове припинення застосування блокаторів β-адренорецепторів може призводити до погіршення симптоматики. Лікування блокаторами β-адренорецепторів може загострювати симптоматику при міастенії гравіс.

    Додаткові ефекти інгібування карбоангідрази. Застосування інгібіторів карбоангідрази пов’язують із розвитком уролітіазу в результаті порушень кислотно-основного балансу, особливо в пацієнтів із сечокам’яною хворобою в анамнезі. Хоча порушень кислотно-основного балансу при застосуванні Дорзітіму не спостерігалося, рідко повідомлялося про розвиток уролітіазу. Оскільки інгібітор карбоангідрази при місцевому застосуванні абсорбується системно, пацієнти з сечокам’яною хворобою в анамнезі можуть мати вищий ризик розвитку уролітіазу при застосуванні лікарського засобу Дорзітім.

    Інші особливості. Лікування пацієнтів із гострою відкритокутовою глаукомою вимагає застосування інших терапевтичних засобів додатково до препаратів, що знижують очний тиск. Застосування лікарського засобу Дорзітім пацієнтам із гострою відкритокутовою глаукомою не вивчалося.

    При застосуванні дорзоламіду повідомлялося про виникнення набряку рогівки та необоротної декомпенсації рогівки у пацієнтів з уже існуючими хронічними вадами рогівки та/або з внутрішньоочним оперативним втручанням в анамнезі. Дорзоламід для місцевого застосування слід призначати з обережністю таким пацієнтам.

    Про розвиток відшарування судинної оболонки ока, що супроводжувалося окулярною гіпотонією, повідомлялося після проведення фільтраційних процедур із призначенням лікування водними супресантами.

    Використання контактних лінз. До складу лікарського засобу входить бензалконію хлорид, що може спричинити подразнення очей. Слід зняти контактні лінзи перед закапуванням лікарського засобу та одягати через, як мінімум, 15 хв після застосування препарату. Відомо, що бензалконію хлорид може змінювати колір м’яких контактних лінз.

    Як і при застосуванні інших протиглаукомних препаратів, повідомлялося про зниження чутливості до тимололу малеату для місцевого застосування при тривалому лікуванні. Відомо, що у пацієнтів не спостерігалося значущої різниці середнього показника внутрішньоочного тиску після початкової стабілізації тиску.

    Застосування у період вагітності або годування груддю. Лікарський засіб не застосовують у період вагітності. Невідомо, чи екскретується дорзоламід у грудне молоко. Тимолол секретується з грудним молоком. Тому на період лікування слід припинити годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Дослідження впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами не проводилися. Проте, враховуючи наведені побічні реакції, слід утримуватися від керування транспортними засобами та іншими механізмами.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами

    у разі супутнього застосування інших місцевих офтальмологічних лікарських засобів Дорзітім необхідно застосовувати з інтервалом не менше 10 хв.

    Спеціальні дослідження взаємодії Дорзітіму та інших препаратів не проводилися. Не спостерігалося взаємодій при одночасному застосуванні лікарського засобу Дорзітім та таких груп препаратів системної дії: інгібітори АПФ, блокатори кальцієвих каналів, сечогінні засоби, НПЗП (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та гормони (естроген, інсулін, тироксин).

    Однак існує можливість виникнення додаткових ефектів та артеріальної гіпотензії та/або вираженої брадикардії при одночасному застосуванні тимололу малеату з блокаторами кальцієвих каналів для перорального застосування, препаратами, що знижують продукування катехоламіну, або блокаторами β-адренорецепторів, антиаритмічними препаратами (включаючи аміодарон), глікозидами наперстянки, парасимпатоміметиками, наркотичними засобами та інгібіторами МАО.

    При одночасному застосуванні інгібіторів CYP 2D6 (наприклад, хінідинові селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) та тимололу повідомлялося про потенціювання системної β-блокади (зниження ЧСС, депресія).

    Хоча Дорзітім як монотерапія виявляє незначний вплив на розмір зіниці ока, іноді повідомлялось про мідріаз внаслідок одночасного застосування тимололу малеату місцевої дії та епінефрину (адреналіну).

    Блокатори β-адренорецепторів можуть посилювати гіпоглікемічні ефекти протидіабетичних лікарських засобів.

    Блокатори β-адренорецепторів для перорального застосування можуть провокувати розвиток «рикошетної» АГ при відміні клонідину.

    Передозування

    при передозуванні тимололу можливий розвиток системних ефектів передозування блокаторів β-адренорецепторів системного застосування: запаморочення, головний біль, задишка, брадикардія, бронхоспазм та зупинка серця. Найбільш очікувані симптоми передозування дорзоламіду – порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу та можливий вплив на ЦНС.

    Є обмежені дані щодо випадкового чи навмисного передозування дорзоламіду гідрохлориду. Повідомлялося про сонливість після перорального прийому. При місцевому застосуванні спостерігалися: нудота, запаморочення, головний біль, слабкість, незвичні сни, дисфагія.

    Лікування: симптоматичне та підтримувальне.

    Моніторинг рівнів електролітів у сироватці крові (головним чином калію) та показників рН крові. Тимолол не виводиться повністю при діалізі.

    Умови зберігання

    при температурі не вище 25 °C.

    Діагнози, при яких застосовують ДОРЗІТІМ

    Дата додавання: 31.07.2020 р.
    © Компендиум 2019

    Інструкція МОЗ

    Ціни на ДОРЗІТІМ в містах України

    Вінниця 152.79 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Волошкова, 9, тел.: +380432271549144.96 грн./уп.

    Дніпро 153.29 грн./уп.

    «НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Дніпро, вул. Березинська, 28, тел.: +380633606807143.90 грн./уп.

    Житомир 155.74 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527140.95 грн./уп.

    Запоріжжя 152.83 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Павлокічкаська, 14, тел.: +380732132187145.95 грн./уп.

    Івано-Франківск 154.25 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623149.95 грн./уп.

    Київ 162.29 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Мінський, 4, тел.: +380445920948139.98 грн./уп.

    Кропивницький 151.31 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Соборна, 14, тел.: +380731548461145.95 грн./уп.

    Луцьк 160.11 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013146.95 грн./уп.

    Львів 168.06 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795145.95 грн./уп.

    Миколаїв 154.71 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304147.95 грн./уп.

    Одеса 166 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Палія Семена, 82, тел.: +380487587758146.95 грн./уп.

    Полтава 153.32 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592142.95 грн./уп.

    Рівне 157.35 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254145.95 грн./уп.

    Суми 150.22 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Курський, 105, тел.: +380542774403142.95 грн./уп.

    Тернопіль 165.65 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б146.95 грн./уп.

    Ужгород 168.39 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВІС» Ужгород, просп. Свободи, 3154.01 грн./уп.

    Харків 155.79 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Ювілейний, 89, тел.: +380630346066142.95 грн./уп.

    Херсон 152.13 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Покришева, 18, тел.: +380552330005146.95 грн./уп.

    Хмельницький 165.47 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1146.95 грн./уп.

    Черкаси 151.12 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гоголя, 290, тел.: +380472320035145.95 грн./уп.

    Чернігів 151.2 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083145.95 грн./уп.

    Чернівці 161.3 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610145.95 грн./уп.

    На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
    Developed by Maxim Levchenko