ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг (DETRALEX® 1000 mg)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1000 мг блістер, № 30Ціни в аптеках
Діосмін................................................................ 900 мг
Гесперидин............................................................ 100 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, желатин, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, вода очищена; плівкова оболонка: гліцерин, гіпромелоза, макрогол 6000, магнію стеарат, заліза оксид червоний (Е 172), натрію лаурилсульфат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172)..
№ UA/4329/01/02 від 11.05.2018 до 11.01.2021
A

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Фармакологія. Детралекс® 1000 мг чинить венотонічну та ангіопротекторну дію, зменшує розтяжність вен та веностаз, покращує мікроциркуляцію, знижує проникність капілярів та підвищує їх резистентність, а також поліпшує лімфатичний дренаж, збільшуючи лімфатичний відтік.

Доклінічна фармакологія. Експериментальне дослідження на тваринах з використанням моделі «ішемія/реперфузія» показало, що застосування мікронізованої очищеної флавоноїдної фракції має більш виражену ефективність у зменшенні проникності судинної стінки та виходу плазми крові порівняно з простим діосміном. Цей результат обумовлений наявністю захисної дії на мікроциркуляцію у флавоноїдів, таких як гесперидин, діосметин, лінарин та ізоройфолін, які входять до складу фракції і виражені у вигляді гесперидину. Зниження проникливості судинної стінки та виходу плазми крові, яке спостерігалось при застосуванні мікронізованої очищеної флавоноїдної фракції, є більш суттєвим, ніж те, що спостерігалось при застосуванні простого діосміну та кожного компонента флавоноїдної фракції окремо.

Клінічна фармакологія. Зазначені вище фармакологічні властивості були підтверджені у подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях з використанням методів, за допомогою яких можна визначити вплив препарату на венозну гемодинаміку.

Співвідношення «доза — ефект». Статистично достовірний дозозалежний ефект лікарського засобу був встановлений відповідно до таких венозних плетизмографічних параметрів: венозний об’єм, венозна розтяжність та час венозного відтоку. Оптимальне співвідношення «доза — ефект» досягалося при прийомі 1000 мг/добу.

Венотонічна активність. Детралекс® 1000 мг підвищує венозний тонус: за допомогою венозної оклюзійної плетизмографії було продемонстровано зменшення часу венозного відтоку.

Мікроциркуляторна активність. У подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях було продемонстровано статистично достовірну різницю між застосуванням препарату та плацебо. У пацієнтів із симптомами ламкості капілярів лікування збільшило їх резистентність, що було визначено за допомогою ангіостереометрії.

Препарат також зменшує взаємодію лейкоцитів та ендотелію, адгезію лейкоцитів у посткапілярних венулах. Це знижує пошкоджувальну дію медіаторів запалення на стінки вен і стулки клапанів вен.

У клінічній практиці. У подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях було показано терапевтичну активність препарату у флебології при лікуванні функціональної та органічної хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок, а також у проктології при лікуванні геморою.

Фармакокінетика. Виведення діючої речовини відбувається головним чином з фекаліями. Через сечу виводиться в середньому 14% прийнятої дози.

T½ становить 11 год.

Препарат активно метаболізується, що підтверджується наявністю різних фенольних кислот у сечі.

ПОКАЗАННЯ

симптоматичне лікування венолімфатичної недостатності (важкість у ногах, біль, нічні судоми, набряки, трофічні порушення, включаючи варикозні виразки).

Симптоматичне лікування геморою.

ЗАСТОСУВАННЯ

для перорального застосування.

Насічка на таблетці призначена виключно для поділу таблетки для полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Призначається дорослим.

Тривалість терапії визначає лікар залежно від показання до застосування та перебігу захворювання.

Венолімфатична недостатність. Рекомендована доза препарату становить 1 таблетку на добу вранці під час їди.

Гемороїдальна хвороба. Лікування епізодів гострого геморою: по 3 таблетки на добу упродовж 4 днів, потім по 2 таблетки на добу протягом наступних 3 днів. Приймати під час їди. Добову кількість таблеток розподілити на 2–3 прийоми. Підтримуюча терапія — 1 таблетка на добу.

Діти. Дані щодо застосування препарату Детралекс® 1000 мг дітям відсутні.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до діючої або будь-якої допоміжної речовини.

ПОБІЧНА ДІЯ

під час клінічних досліджень при застосуванні мікронізованої очищеної флавоноїдної фракції спостерігалися побічні ефекти помірної інтенсивності, головним чином з боку ШКТ (діарея, диспепсія, нудота, блювання).

Повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, які за частотою розподілені таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (неможливо визначити за наявною інформацією).

З боку нервової системи: рідко — запаморочення, головний біль, нездужання.

З боку ШКТ: часто — діарея, диспепсія, нудота, блювання; нечасто — коліт; частота невідома* — біль в абдомінальній ділянці.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко — свербіж, висипання, кропив’янка; частота невідома* — ізольований набряк обличчя, губ, повік, у виняткових випадках — набряк Квінке.

*Постмаркетингові спостереження.

Звіт про підозрювані побічні реакції. Звітування про підозрювані побічні реакції у післяреєстраційний період є важливим. Це дає змогу вести безперервний моніторинг співвідношення користі/ризику застосування препарату. Спеціалісти в галузі охорони здоров’я зобов’язані повідомляти через національну систему звітності про будь-які випадки підозрюваних побічних реакцій.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

застосування цього лікарського засобу при гострому геморої не замінює специфічної терапії та не перешкоджає лікуванню інших проктологічних захворювань. У разі якщо упродовж короткого курсу лікування симптоми не зникають швидко, слід провести проктологічне обстеження та переглянути терапію.

При порушеннях венозного кровообігу більш ефективним є поєднання терапії з дотриманням таких рекомендацій щодо способу життя:

уникати занадто довгого знаходження на сонці, тривалого перебування на ногах, надлишкової маси тіла;

ходити пішки та у деяких випадках носити спеціальні панчохи для покращення кровообігу.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність. Дані щодо застосування мікронізованої очищеної флавоноїдної фракції вагітними жінками відсутні або їх кількість обмежена.

Дослідження на тваринах не продемонстрували репродуктивної токсичності.

В якості запобіжного заходу бажано уникати застосування препарату протягом періоду вагітності.

Годування груддю. Невідомо, чи проникає діюча речовина або її метаболіти у грудне молоко.

Ризик для новонароджених/немовлят виключати не можна.

Рішення щодо припинення годування груддю або припинення/утримання від терапії даним лікарським засобом слід приймати, враховуючи користь від годування груддю для дитини та користь від лікування для матері.

Фертильність. Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах показали відсутність впливу на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дослідження щодо впливу флавоноїдної фракції на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводилися. Однак, відповідно до загального профілю безпеки флавоноїдної фракції, Детралекс® 1000 мг не впливає або має незначний вплив на цю здатність. У разі виявлення побічної дії препарату (див. ПОБІЧНА ДІЯ) необхідно бути обережними.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

дослідження щодо взаємодії не проводилися. Протягом післяреєстраційного застосування препарату дотепер не повідомлялося про жодні клінічно значущі взаємодії з лікарськими засобами.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми. Існує обмежена кількість даних щодо випадків передозування при застосуванні даного лікарського засобу. Найчастішими побічними реакціями, про які повідомлялося при передозуванні, були реакції з боку шлунково-кишкового тракту (такі як діарея, нудота, біль в абдомінальній ділянці) та реакції з боку шкіри (такі як свербіж, висипання).

Лікування. Лікування при передозуванні має включати терапію клінічних симптомів.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 28.02.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг в містах України

Вінниця 324.85 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 285.9 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Вінниця, вул. Київська, 47, тел.: +380676221540

Дніпро 316.59 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 281.31 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпро, просп. Хмельницького Богдана, 19, тел.: +380962446919

Житомир 316.42 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 290.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Житомир, вул. Київська, 25, тел.: +380981699870

Запоріжжя 323.19 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 296.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 331.76 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 296.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 80Б, тел.: +380673124744

Київ 352.28 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 289.05 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Київ, просп. Бандери, 10, тел.: +380444199225

Кропивницький 321.12 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 297.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Кропивницький, вул. Пашутинська, 75, тел.: +380677196874

Луцьк 328.34 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 299.19 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 32, тел.: +380503755072

Львів 349.38 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 293.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. Мазепи, 10, тел.: +380677538543

Миколаїв 327.3 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 291.96 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Миколаїв, вул. Мала Морська, 108/5, тел.: +380512532010

Одеса 336.87 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 294.9 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Воробйова Академіка, 3

Полтава 324.52 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 290.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Полтава, вул. Алмазна, 6/11, тел.: +380677210370

Рівне 331.06 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 292.1 грн./уп.
«РІВНЕЛІКИ» Рівне, вул. Базарна, 8, тел.: +380503755871

Суми 315.57 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 294.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Леваневського, 26, тел.: +380630346070

Тернопіль 334.96 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 297.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 328.55 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 262.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Линтура, 15

Харків 324.18 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 291.86 грн./уп.
«СІМЕЙНА АПТЕКА» Харків, просп. Героїв Сталінграду, 9, тел.: +380573416085

Херсон 324.5 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 296.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Покришева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницький 336.97 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 294.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, шосе Старокостянтинівське, 17/1, тел.: +380981697933

Черкаси 316.12 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 293.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Надпільна, 353, тел.: +380472312312

Чернігів 317.67 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 296.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернігів, просп. Перемоги, 14, тел.: +380677210430

Чернівці 328.17 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. в/плівк. обол. 1000 мг блістер № 30, Servier ..... 296.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko