ТРАВІНОР® (TRAVINOR)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

краплі очні, розчин 0,04 мг/мл флакон 2.5 мл з крапельницею та контролем першого розкриття, № 1Ціни в аптеках
Травопрост
0,04 мг/мл
№ UA/16877/01/01 від 03.08.2018 до 03.08.2023
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Травопрост, аналог простагландину F2a, є його повним селективним агоністом, який має високий ступінь спорідненості з FP-рецепторами простагландину, він знижує внутрішньоочний тиск, збільшуючи відтік внутрішньоочної рідини по трабекулярній сітці та увеосклеральним шляхом. Зниження внутрішньоочного тиску у людини розпочинається приблизно через 2 год після застосування препарату, а максимальний ефект досягається через 12 год. Значне зниження внутрішньоочного тиску при застосуванні одноразової дози може зберігатися протягом більш ніж 24 год.

Дані щодо застосування препарату Травінор у комбінації з тимололом 0,5% і обмежені дані щодо застосування в комбінації з бримонідином 0,2% доводять додаткову дію препарату Травінор при його застосуванні з цими антиглаукомними препаратами. Клінічних даних щодо його супутнього застосування з іншими офтальмологічними гіпотензивними лікарськими засобами немає.

Травопрост значно збільшував приплив крові до диска зорового нерва у тварин після 7 днів місцевого застосування в око (1,4 мкг 1 раз на добу).

Фармакокінетика. Абсорбція. Травопрост належить до ефірних проліків. Він абсорбується через рогівку, де ізопропіловий ефір гідролізується до активної вільної кислоти. Дослідження на тваринах показали, що Cmax 20 нг/мл вільної кислоти у внутрішньоочній рідині досягається через 1–2 год після місцевого введення препарату Травінор. Концентрація лікарської речовини у внутрішньоочній рідині знижується з Т1/2 приблизно до 1,5 год.

Розподіл. Після закапування травопросту в очі здоровим добровольцям виявлено низький системний вплив активної вільної кислоти. Через 10–30 хв після введення дози спостерігалися Cmax вільної активної кислоти у плазмі крові на рівні 25 пг/мл або менше. Таким чином, рівні речовини у плазмі крові швидко знижуються протягом 1 год після введення до рівня, нижчого за межі кількісного визначення 10 пг/мл. Через низькі концентрації у плазмі крові та швидке виведення після місцевого застосування Т1/2 вільної активної кислоти у людини не визначався.

Метаболізм. Метаболізм є основним шляхом виведення як травопросту, так і активної вільної кислоти. Шляхи системного метаболізму паралельні шляхам метаболізму ендогенного простагландину F2a, які характеризуються відновленням подвійного зв’язку 13–14, окиснення 15-гідроксильної та b-окиснювального розщеплення верхнього бічного ланцюга.

Виведення. Вільна кислота травопросту та його метаболіти головним чином виводяться нирками. Дія травопросту досліджувалася у пацієнтів з порушеннями функції печінки (від слабких до серйозних), а також у пацієнтів з порушеннями функції нирок (від слабких до серйозних) (кліренс креатиніну — нижче 14 мл/хв). Коригувати дозу таким пацієнтам немає необхідності.

ПОКАЗАННЯ

для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з очною гіпертензією або відкритокутовою глаукомою.

ЗАСТОСУВАННЯ

для офтальмологічного застосування.

Застосування для лікування дорослих, включаючи пацієнтів літнього віку

По 1 краплі лікарського засобу Травінор у кон’юнктивальний мішок (мішки) ураженого ока (очей) 1 раз на добу. Оптимальний ефект досягається при введенні дози ввечері.

Після закапування рекомендується затиснути носослізний канал або злегка закрити повіки. Це знижує системну абсорбцію ліків, введених в око, що може зменшити імовірність виникнення системних побічних ефектів.

Якщо застосовувати більше одного офтальмологічного засобу для місцевого застосування, інтервал між їх застосуванням має становити не менше 5 хв.

Якщо дозу пропущено, лікування необхідно продовжити з наступної запланованої дози. Доза не має перевищувати однієї краплі в уражене око (очі) 1 раз на добу.

Якщо відбувається заміна іншого офтальмологічного антиглаукомного засобу на Травінор, застосування іншого препарату слід припинити і наступного дня розпочати застосування лікарського засобу Травінор.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок. Застосування травопросту було досліджено у пацієнтів з порушеннями функції печінки (від слабких до серйозних), а також у пацієнтів із порушеннями функції нирок (від слабких до серйозних) (кліренс креатиніну — нижче 14 мл/хв). Немає необхідності в коригуванні дози таким пацієнтам (див. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ).

Щодо пацієнтів, які носять контактні лінзи, див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ.

Щоб попередити забруднення краю крапельниці та вмісту флакона, необхідно бути обережним та не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь краєм флакона-крапельниці.

Діти. Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів віком до 18 років не були встановлені, тому його призначення пацієнтам даної групи не рекомендується до одержання відповідних даних.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.

ПОБІЧНА ДІЯ

інфекції та інвазії: простий герпес, герпетичний кератит.

З боку імунної системи: підвищена чутливість, сезонна алергія.

З боку психіки: депресія, відчуття тривожності.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення поля зору, дисгевзія.

З боку органа зору: гіперемія ока, гіперпігментація райдужної оболонки ока, біль в оці, відчуття дискомфорту в оці, сухість ока, свербіж ока, подразнення ока, ерозія рогівки, увеїт, ірит, запалення в передній камері ока, кератит, точковий кератит, світлобоязнь, виділення з ока, блефарит, еритема повік, періорбітальний набряк, свербіж повік, зниження гостроти зору, затуманення зору, підвищена сльозотеча, кон’юнктивіт, ектропіон, катаракта, утворення лусочок по краях повік, ріст вій, знебарвлення вій, астенопія, іридоцикліт, запалення ока, фотопсія, екзема повік, набряк кон’юнктиви, виникнення ореолу навколо джерела світла, фолікули кон’юнктиви, гіпестезія ока, мейбомеїт, пігментація передньої камери, потовщення вій, макулярний набряк, западання очей.

З боку органа слуху та рівноваги: вертиго, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, нерегулярність серцевого ритму, зниження ЧСС, біль у грудній клітці, брадикардія, тахікардія, зниження діастолічного АТ, підвищення систолічного АТ, артеріальна гіпотензія, АГ.

З боку респіраторної системи, торакальні та медіастинальні порушення: диспное, астма, закладання носа, подразнення горла, респіраторні порушення, біль у глотці, кашель, дисфонія, загострення БА.

З боку ШКТ: загострення пептичної виразки, розлади ШКТ, запор, сухість у роті, діарея, біль у шлунку, нудота.

З боку шкіри та підшкірних тканин: гіперпігментація шкіри (навколо ока), знебарвлення шкіри, порушення структури волосся, гіпертрихоз, алергічний дерматит, контактний дерматит, еритема, висипання, зміни кольору волосся, мадароз, свербіж, аномальний ріст волосся.

З боку скелетно-м’язової системи, сполучної тканини, кісток: м’язово-скелетний біль, артралгія.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: дизурія, нетримання сечі.

Порушення загального характеру та стани, пов’язані з місцем введення: астенія.

Лабораторні дослідження: підвищення рівня простат-специфічного антигену.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

зміна кольору очей. Травінор може поступово змінювати колір очей за рахунок збільшення кількості меланосом (пігментних гранул) у меланоцитах. Перед початком лікування пацієнти повинні бути поінформовані щодо можливості незворотної зміни кольору очей. Лікування одного ока може призвести до незворотної гетерохромії. Віддалені ефекти та наслідки довготривалого впливу на меланоцити дотепер невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки відбувається повільно і може бути непомітною протягом місяців або навіть років. Зміна кольору ока насамперед була відзначена у пацієнтів зі змішаним кольором райдужної оболонки, тобто блакитно-карим, сіро-карим, жовто-карим і зелено-карим; однак це явище спостерігалося також і в пацієнтів із карими очима. Зазвичай коричнева пігментація навколо зіниці концентрично розповсюджується до периферії райдужної оболонки ураженого ока, однак уся райдужна оболонка або її частини можуть набути більш інтенсивного коричневого кольору. Після припинення лікування подальшого збільшення кількості коричневого пігменту в райдужній оболонці не спостерігалося.

Зміни шкіри повік та періорбітальної ділянки. Повідомлялося про потемніння шкіри повік та/або періорбітальної ділянки у зв’язку із застосуванням травопросту у 0,4% пацієнтів.

При застосуванні аналогів простагландинів спостерігалися зміни з боку періорбітальної ділянки та шкіри повік, включаючи поглиблення борозни повіки.

Травінор може поступово змінювати структуру вій ока (очей), у яке його застосовують (збільшення довжини, товщини, пігментації та/або кількості вій). Механізм зміни структури вій та віддалені наслідки цієї дії дотепер невідомі.

Відомо, що в дослідженнях, що здійснювалися на тваринах, травопрост спричиняв незначне розширення очної щілини. Однак даний ефект не спостерігався при проведенні клінічних досліджень та розглядається як видоспецифічний.

Немає досвіду застосування препарату Травінор при запальних захворюваннях ока, при неоваскулярній глаукомі, закритокутовій глаукомі, вузькокутовій або вродженій глаукомі. Є лише обмежений досвід застосування препарату при захворюваннях очей, спричинених порушеннями функції щитовидної залози, при відкритокутовій глаукомі у пацієнтів із псевдофакією, при пігментній або псевдоексфоліативній глаукомі. Таким чином, Травінор слід з обережністю призначати пацієнтам з активними проявами інфекції ока.

Пацієнти з афакією. Під час лікування аналогами простагландинів F повідомлялося про виникнення набряку макули.

Рекомендується з обережністю призначати Травінор хворим з афакією, псевдофакією та з розривом задньої капсули кришталика чи передньокамерними лінзами, або для лікування пацієнтів із відомими факторами ризику розвитку цистоїдного макулярного набряку.

Ірит/увеїт. Травінор слід з обережністю призначати пацієнтам з відомими факторами ризику розвитку іриту/увеїту.

Контакт зі шкірою. Слід уникати контакту препарату Травінор зі шкірою, оскільки в дослідженнях на тваринах була продемонстрована трансдермальна абсорбція травопросту.

Простагландини та їх аналоги є біологічно активними речовинами, які можуть абсорбуватися через шкіру. Тому вагітним або жінкам, які мають намір завагітніти, слід дотримуватися відповідних застережних заходів, щоб запобігти прямому впливу вмісту флакона. При випадковому потраплянні істотної кількості вмісту флакона необхідно негайно ретельно очистити уражену ділянку.

Контактні лінзи. До складу лікарського засобу входить бензалконію хлорид, що може спричинити подразнення очей. Слід зняти контактні лінзи перед закапуванням лікарського засобу та одягати через як мінімум 15 хв після застосування препарату. Відомо, що бензалконію хлорид може змінювати колір м’яких контактних лінз.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Жінки репродуктивного віку/контрацепція. Травінор не слід застосовувати жінкам репродуктивного віку, які не користуються контрацептивними засобами.

Вагітність. Травопрост чинить шкідливу фармакологічну дію на вагітних та/або плід/новонароджену дитину. Травінор не слід застосовувати в період вагітності без очевидної необхідності.

Період годування груддю. Невідомо, чи проникає травопрост з очних крапель у грудне молоко. Дослідження на тваринах показали, що травопрост і його метаболіти здатні проникати в грудне молоко, тому застосовувати Травінор у період годування груддю не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Травінор не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами, однак, як і при застосуванні будь-яких очних крапель, тимчасове затуманення зору або інші візуальні розлади можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Якщо затуманення зору настає під час закапування, пацієнт має зачекати, поки зір не проясниться, перед тим як керувати автомобілем або працювати з механізмами.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

досліджень щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

не було повідомлень про будь-які випадки передозування. Місцеве передозування навряд чи призведе до виникнення токсичного ефекту або буде пов’язане з ним. При місцевому передозуванні лікарським засобом Травінор слід промити око (очі) теплою водою. У разі випадкового проковтування препарату слід провести симптоматичну та підтримувальну терапію.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 30 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 02.03.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ТРАВІНОР® в містах України

Вінниця 164.85 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 155.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, просп. Космонавтів, 36А, тел.: +380800505911

Дніпро 165.75 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 155.7 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпро, просп. Яворницького Дмитра, 100

Житомир 160.07 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 147.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Житомир, вул. Київська, 25, тел.: +380674143543

Запоріжжя 166.57 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 157.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 172.12 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 154.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 175.06 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 155.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, шосе Харківське, 166, тел.: +380800505911

Кропивницький 163 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 156.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Кропивницький, вул. Пашутинська, 75, тел.: +380677196874

Луцьк 166.25 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 148.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Відродження, 26А, тел.: +380676532022

Львів 181.39 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 154.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. Клепаровская, 4, тел.: +380981625360

Миколаїв 161.81 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 156.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Космонавтів, 62, тел.: +380630231669

Одеса 175.29 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 155.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Сегедська, 14, тел.: +380487481103

Полтава 156.21 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 152.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Полтава, вул. Алмазна, 6/11, тел.: +380677210370

Рівне 171.99 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 155.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Рівне, вул. Бандери, 49, тел.: +380677713953

Суми 162.75 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 153.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Леваневського, 26, тел.: +380630346070

Тернопіль 173.06 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 151.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Тернопіль, просп. Бандери, 96, тел.: +380672133178

Ужгород 181.96 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 165.34 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 158.41 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 149.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Ювілейний, 89, тел.: +380630346066

Херсон 167.52 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 157.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Покришева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницький 180.99 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 179.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Хмельницький, вул. Курчатова, 1/1, тел.: +380673104459

Черкаси 163.18 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 158.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 2, тел.: +380633493270

Чернігів 162.94 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 155.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Чернігів, вул. 1-го Травня, 167, тел.: +380800505911

Чернівці 173.73 грн./уп.

ТРАВІНОР® крап. очні, р-н 0.04 мг/мл фл. 2.5 мл № 1, Киевский витаминный завод ..... 157.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Чернівці, просп. Незалежності, 91, тел.: +380676944731

Developed by Maxim Levchenko