КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ’Я (COLIGAZ-ZDOROVJE)

Здоров'я

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки жувальні 125 мг блістер у коробці, № 7, 14Ціни в аптеках
Симетикон
125 мг
№ UA/16593/01/01 від 20.02.2018 до 20.02.2023
B
капсули м'які 125 мг блістер у коробці, № 30Ціни в аптеках
Симетикон
125 мг
№ UA/17037/01/01 від 20.11.2018 до 20.11.2023
B
таблетки, вкриті оболонкою 125 мг блістер коробка картонна, № 7, 14Ціни в аптеках
Симетикон
125 мг
№ UA/12456/01/01 від 14.07.2017
B
краплі оральні, емульсія 40 мг/мл флакон 30 мл, № 1Ціни в аптеках
№ UA/17462/02/01 від 21.08.2019 до 21.08.2024

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ’Я

(COLIGAZ-ZDOROVYE)

Склад:

діюча речовина: simethicone;

1 таблетка містить симетикону, у перерахуванні на полідиметилсилоксан 125 мг;

допоміжні речовини: глюкоза; кальцію гідрофосфат; целюлоза мікрокристалічна; кремнію діоксид колоїдний безводний; кислота стеаринова; кислота лимонна, моногідрат (Е 330); маніт (Е 421); хіноліновий жовтий (Е 104); понсо 4R (Е 124); ароматизатор «Червоний апельсин», що містить етанол, триацетилгліцерин (Е 1518), апельсинову ефірну олію, натуральний екстракт апельсина, природні ароматичні сполуки (альдегіди та ефіри), бутилгідроксіанізол (Е 320).

Лікарська форма.

Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від світло-оранжевого до оранжевого кольору, з вкрапленнями, овальної форми, з двоопуклою поверхнею та рискою з однієї сторони, зі смаком апельсина.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони.

Код АТХ А03А Х13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Симетикон, який входить до складу препарату, — це нетоксична інертна поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, є піногасником. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що утворюються у кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Гази, що вивільняються при цьому, можуть як поглинатися стінками кишечнику, так і виводитися з організму завдяки перистальтиці кишечнику. Застосування симетикону до початку діагностичних досліджень органів черевної порожнини попереджає виникнення дефектів зображення, що спричиняються пухирцями газу; сприяє ретельному зрошенню слизової оболонки товстої кишки контрастною речовиною, що запобігає розриву контрастної плівки навіть у разі здуття кишечнику.

Фармакокінетика.

Симетикон діє винятково на поверхні пухирців газу і не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту. Симетикон після перорального прийому виводиться у незміненому вигляді. Симетикон не чинить центральної дії.

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Симптоматичне лікування порушень з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад метеоризму, у тому числі у післяопераційний період.
  • Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та при підготовці до гастродуоденоскопії.
  • Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до препарату та його компонентів.
  • Кишкова непрохідність.
  • Обструктивні захворювання травного тракту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом. Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом.

Особливості застосування.

При повторній появі скарг або при триваліших скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Через наявність у складі глюкози препарат може бути шкідливим для зубів. Наявність у складі понсо 4R може спричиняти алергічні реакції. Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічних даних щодо застосування препарату КоліГаз-Здоров’я вагітними немає. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очікувати будь-якого впливу лікарського засобу на плід або накопичення препарату у грудному молоці.

Застосування препарату КоліГаз-Здоров’я у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Оскільки симетикон є інертною речовиною, яка не абсорбується, вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами практично виключений.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки жувальні КоліГаз-Здоров’я застосовувати перорально дорослим та дітям віком від 12 років. Прийом препарату не залежить від прийому їжі.

Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту: по 1 таблетці 3 рази на добу.

Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини: по 1 таблетці 3 рази на добу за день до дослідження і ще 1 таблетку — вранці в день його проведення.

Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами): дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована доза — 3 таблетки.

Тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально. За необхідності препарат можна приймати тривалий час.

Діти.

КоліГаз-Здоров’я, таблетки жувальні, застосовують дітям віком від 12 років.

Дітям віком до 12 років препарат призначають у вигляді рідких лікарських форм.

Передозування.

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: алергічні прояви, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Таблетки № 7 (7×1), № 14 (7×2) у блістері у коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КОЛІГАЗ–ЗДОРОВ’Я

(COLIGAS–ZDOROVYE)

Склад:

діюча речовина: simeticone;

1 таблетка містить симетикону, у перерахуванні на полідиметилсилоксан 125 мг;

допоміжні речовини: алюмінію гідроксид, гідраргіліт; лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кальцію гідрофосфат; кислота стеаринова; кремнію діоксид колоїдний безводний; кросповідон; повідон; суха суміш «Opadry II white», що містить титану діоксид (Е 171), тальк, поліетиленгліколь, полівініловий спирт; тартразин (Е 102).

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, подовже-ної форми з двоопуклою поверхнею, з рискою з однієї сторони.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони. Код АТХ А03А Х13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Симетикон, який входить до складу препарату, — це нетоксична інертна поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, піногасник. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що утворюються у кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Гази, що вивільняються при цьому, можуть як поглинатися стінками кишечнику, так і виводитися з організму завдяки перистальтиці кишечнику. Застосування препарату до початку діагностичних досліджень органів черевної порожнини попереджає виникнення дефектів зображення, що спричиняються пухирцями газу; сприяє ретельному зрошенню слизової оболонки товстої кишки контрастною речовиною, що запобігає розриву контрастної плівки навіть у разі здуття кишечнику.

Фармакокінетика. Симетикон діє винятково на поверхні пухирців газу і не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, після перорального прийому виводиться у незміненому вигляді. Симетикон не чинить центральної дії.

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Симптоматичне лікування порушень з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад метеоризму, у тому числі у післяопераційний період.
  • Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та при підготовці до гастродуоденоскопії.
  • Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату та його компонентів. Кишкова непрохідність. Обструктивні захворювання травного тракту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом. Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом.

Особливості застосування.

При повторній появі скарг або при триваліших скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Тартразин (Е 102) може спричиняти алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічних даних щодо застосування препарату вагітними немає. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очікувати будь-якої дії лікарського засобу на плід або накопичення препарату у грудному молоці.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Оскільки симетикон є інертною речовиною, яка не абсорбується, вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами практично виключений.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати перорально дорослим та дітям віком від 12 років. Прийом препарату не залежить від прийому їжі.

Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту: по 1 таблетці 3 рази на добу.

Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини: по 1 таблетці 3 рази на добу за день до дослідження і ще 1 таблетку — вранці у день його проведення.

Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами): дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована доза — 3 таблетки.

Тривалість курсу лікування встановлюється індивідуально. У разі необхідності препарат можна приймати тривалий час.

Діти.

Препарат застосовувати дітям віком від 12 років.

Дітям віком до 12 років призначати лікарський засіб у вигляді рідких лікарських форм.

Передозування.

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: алергічні прояви, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірне висипання, кропив’янку.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Таблетки, вкриті оболонкою № 7 (7х1), № 14 ( 7×2) у блістері у коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ’Я

(COLIGAS-ZDOROVYE)

Склад:

діюча речовина: simeticone;

1 мл (27 крапель) препарату містить симетикону, у перерахуванні на полідиметилсилоксан 40 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211); кислота бензойна (Е 210); сахарин натрію; поліетиленгліколю стеарат; гліцерол моностеарат; вода очищена; ароматизатор “Банан”, що містить: суміш запашних речовин натуральних та натурально-ідентичних, мальтодекстрин, декстрин (Е 1400), гліцерил триацетат (Е 1518).

Лікарська форма.

Краплі оральні, емульсія.

Основні фізико-хімічні властивості: гомогенна, білого або майже білого кольору емульсія з фруктовим запахом. Допускається розшарування емульсії, що усувається при збовтуванні.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони. Код АТХ А03A X13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

КоліГаз-Здоров’я містить як діючу речовину симетикон — стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашці та слизові травного тракту, у результаті чого пухирці розпадаються. Вивільнені гази можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику, а також виводитись завдяки перистальтиці кишечнику.

Симетикон чинить винятково фізичну дію, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика.

Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться у незміненому вигляді через шлунково-кишковий тракт.

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.
  • Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.
  • Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або миючими засобами).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, повна кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На сьогодні невідомі.

Особливості застосування.

При першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини слід проводити клінічне обстеження.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Краплі не містять цукру, а мають у своєму складі штучні речовини, які надають краплям солодкуватого смаку, тому препарат можна призначати хворим на цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Жодних ефектів у період вагітності та годування груддю не очікується, оскільки системний вплив симетикону незначний. Препарат можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Фертильність.

Неклінічні дані не свідчать про особливу небезпеку для людей щодо впливу на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

КоліГаз-Здоров’я не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дози.

27 крапель відповідають 1 мл емульсії.

Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’яза-них із газоутворенням

    • наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:
Вік Дозування у краплях Частота застосування
Діти до 1 року 27 крапель (1 мл) додати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки давати до або після годування груддю  
Діти віком 1–6 років 27 крапель (1 мл) 3–5 разів на добу
Діти віком 6–14 років 27–54 краплі (1–2 мл) 3–5 разів на добу
Діти віком від 14 років і дорослі 54 краплі (2 мл) 3–5 разів на добу

Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини Рентгенологічне дослідження, ультразвукова діагностика:

       •Рентгенологічне дослідження, ультразвукова діагностика:

За добу до проведення дослідження Вранці у день дослідження
По 2 мл 3 рази на добу (по 54 краплі 3 рази на добу) 2 мл (54 краплі)
  • Як добавка до суспензії контрастних речовин:
4–8 мл (108–216 крапель) на 1 літр суспензії контрастної речовини для отримання зобра-ження з подвійним контрастуванням
  • Для підготовки до гастродуоденоскопії:
Перед проведенням ендоскопії застосовувати 4–8 мл (108–216 крапель)

У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна ввести декілька мілілітрів емульсії для усунення пухирців газу

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами

Залежно від тяжкості отруєння:

Вік Дозування
Діти 2,5–10 мл (від 67 крапель до 1/3 вмісту флакона)
Дорослі 10–20 мл (від 1/3 до 2/3 вмісту флакона)

Спосіб застосування.

Препарат приймати під час або після їди, а у разі необхідності — перед сном.

Препарат можна застосовувати також у післяопераційний період.

Перед застосуванням збовтати; для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та визначається лікарем індивідуально.

При необхідності препарат можна застосовувати протягом тривалого часу (див. розділ “Особливості застосування”).

Діти.

Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування.

Дотепер випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість прийнятого препарату переноситься безсимптомно. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

В окремих випадках при застосуванні препарату спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

У разі виникнення будь-якої побічної реакції, у т. ч. такої, що не зазначена в даній інструкції, проконсультуйтеся з лікарем. Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик застосування лікарського засобу.

Термін придатності.

3 роки. Термін придатності препарату після розкриття флакона 28 діб.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 мл у флаконі, закупореному пробкою-крапельницею та кришкою, у коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Дата додавання: 27.11.2019 р.

© Компендиум 2019

Ціни на КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я в містах України

Вінниця 42.27 грн./уп.

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я табл. жув. 125 мг блістер у коробці № 14, Здоровье ..... 40.71 грн./уп.
«АВІЦЕННА» Вінниця, просп. Коцюбинського Михайла, 4, тел.: +380432612817

Дніпро 36.22 грн./уп.

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я табл. жув. 125 мг блістер у коробці № 14, Здоровье ..... 34.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпро, бульв. Слави, 40, тел.: +380567940024

Київ 34.33 грн./уп.

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я табл. жув. 125 мг блістер у коробці № 14, Здоровье ..... 32.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Луцьк 35.86 грн./уп.

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я табл. жув. 125 мг блістер у коробці № 14, Здоровье ..... 35.87 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Крилова, 4, тел.: +380332724117

Миколаїв 34.9 грн./уп.

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я табл. жув. 125 мг блістер у коробці № 14, Здоровье ..... 34.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 36 грн./уп.

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я табл. жув. 125 мг блістер у коробці № 14, Здоровье ..... 36 грн./уп.
«ОРІС ФАРМ» Одеса, вул. Пироговська, 5, тел.: +380931050728

Полтава 34.9 грн./уп.

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я табл. жув. 125 мг блістер у коробці № 14, Здоровье ..... 34.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 34.9 грн./уп.

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я табл. жув. 125 мг блістер у коробці № 14, Здоровье ..... 34.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернопіль 34.9 грн./уп.

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я табл. жув. 125 мг блістер у коробці № 14, Здоровье ..... 34.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Харків 39.93 грн./уп.

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я табл. жув. 125 мг блістер у коробці № 14, Здоровье ..... 34.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харків, вул. Полтавський шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 36.7 грн./уп.

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я табл. жув. 125 мг блістер у коробці № 14, Здоровье ..... 34.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, пл. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Черкаси 36.2 грн./уп.

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я табл. жув. 125 мг блістер у коробці № 14, Здоровье ..... 34.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернівці 34.9 грн./уп.

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я табл. жув. 125 мг блістер у коробці № 14, Здоровье ..... 34.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378

Developed by Maxim Levchenko