Магнікум-Антистрес^® (Magnicum-Antistress) (326583) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Допоміжні речовини: лактоза безводна, поліетиленгліколь (макрогол), магнію стеарат; оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II White: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); лактоза, моногідрат; поліетиленгліколь (макрогол); титану діоксид (Е171); триацетин.

Магнію цитрат - 618,43 мг

Піридоксину гідрохлорид - 10 мг

фармакодинаміка. Магній є катіоном, який в основному знаходиться всередині клітин. Магній знижує збудливість нейронів і нейром’язову передачу, він бере участь у багатьох ферментативних процесах.
Магній є важливою складовою тканин організму: кістки скелету містять половину всієї кількості магнію, що знаходиться в організмі.
Концентрація магнію в сироватці крові 12–17 мг/л (1–1,4 мЕкв/л, або 0,5–0,7 ммоль/л) вказує на дефіцит магнію; <12 мг/л (1 мЕкв/л, або 0,5 ммоль/л) — на тяжкий дефіцит магнію.
Недостатність магнію може бути:
• первинною, у зв’язку із метаболічною патологією (хронічна вроджена гіпомагніємія);
• вторинною, у зв’язку із:
– недостатнім споживанням магнію з їжею (тяжка недостатність харчування, хронічне зловживання алкоголем, виключно парентеральне харчування);
– порушенням всмоктування магнію у ШКТ (хронічна діарея, фістули ШКТ, гіпопаратиреоїдизм);
– надмірними втратами магнію нирками (канальцеві порушення, тяжка поліурія, зловживання діуретиками, хронічний пієлонефрит, первинний гіперальдостеронізм, лікування цисплатином).
Піридоксин, коферментний фактор, бере участь у більшості метаболічних процесів.
Фармакокінетика. Частина магнієвих солей пасивно абсорбується в кишечнику. Ступінь абсорбції залежить від розчинності солі. Всмоктування солей магнію у травному тракті не перевищує 50%. Виводиться магній в основному із сечею.
В організмі піридоксин піддається окисненню до піридоксалю або амінуванню до піридоксаміну. Внаслідок подальшого фосфорилювання утворюється фосфат піридоксалю. Ця форма піридоксину є метаболічно активною.

симптоматичне лікування дефіциту магнію в організмі.
Цей лікарський засіб містить магній.
Комбінація декількох нижчезазначених симптомів може свідчити про недостатність магнію в організмі:
• підвищена збудливість, дратівливість, тривожність, минуща слабкість, незначні порушення сну,
• ознаки тривожності, що виявляються шлунково-кишковими спазмами або підсиленим серцебиттям (за відсутності серцевих захворювань),
• м’язові судоми, відчуття поколювання у м’язах.
Призначення магнію може допомогти зменшити вираженість чи усунути ці симптоми.
Якщо через місяць застосування лікарського засобу вираженість симптомів не зменшується, продовження лікування є недоцільним.

таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою води.
Для дорослих пацієнтів: 3–4 таблетки на добу за 2 або 3 прийоми під час їди.
Для дітей віком від 6 років (з масою тіла приблизно від 20 кг): 10–30 мг/кг маси тіла на добу (0,4–1,2 ммоль/кг маси тіла на добу), тобто 2–4 таблетки на добу за 2 або 3 прийоми під час їди. Звичайна тривалість лікування становить 1 міс.
Діти. Препарат застосовують у дітей віком від 6 років.

підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв). Дитячий вік до 6 років. Фенілкетонурія. Гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В₆, міастенія гравіс. AV-блокада, тяжка артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування з леводопою (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ). Діарея.

порушення з боку імунної системи: алергічні реакції, гіперчутливість, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку ШКТ: діарея*, болі в животі*, пронос, нудота, блювання.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: шкірні реакції, у тому числі кропив’янка, свербіж, екзема, еритема.
*Побічні реакції, пов’язані з магнієм.

цей лікарський засіб містить лактозу. У зв’язку з цим не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа, а також із синдром мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові стани).
Зловживання піридоксином може зумовити розвиток сенсорної нейропатії за умови його прийому у високих дозах (>200 мг/добу) протягом тривалого періоду (тобто протягом кількох місяців або років). Цей ефект зазвичай має зворотний характер і зникає після припинення прийому препарату.
Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю слід вжити запобіжних заходів, спрямованих на попередження будь-яких ризиків, пов’язаних з гіпермагніємією.
Якщо після 1 міс лікування не відмічено поліпшення стану, препарат слід відмінити.
У разі одночасного дефіциту кальцію необхідно спочатку коригувати дефіцит магнію, а потім дефіцит кальцію.
Запобіжні заходи при застосуванні. Цей лікарський засіб призначений для застосування лише дорослим та дітям віком від 6 років. Для застосовування дітям віком до 6 років існують відповідні лікарські форми.
Застосування у період вагітності або годування грудьми
Вагітність. Достатня кількість даних щодо клінічного застосування препарату у вагітних не виявила фетотоксичної або ембріотоксичної дії препарату, застосування магнію у період вагітності можливе лише у разі необхідності після консультації з лікарем. У разі потреби магній можна застосовувати на будь-якому етапі вагітності. Незважаючи на відсутність достатньої кількості даних щодо вивчення на тваринах, обмежені дані клінічних досліджень є задовільними.
Період годування грудьми. Кожна з діючих речовин препарату окремо (і магній, і вітамін В₆) не протипоказана в даний період. З огляду на обмежені доказові дані, доступні на сьогодні, щодо застосування максимальної рекомендованої добової дози вітаміну В₆ в період годування грудьми, рекомендується призначати не більше 20 мг/добу вітаміну В₆.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Лікарський засіб не впливає або незначно впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами/

протипоказані комбінації. Слід уникати одночасного застосування із леводопою, оскільки при цьому дія леводопи інгібується, коли її застосування не супроводжується прийомом інгібіторів периферичної допа-декарбоксилази. Застосування піридоксину у будь-якій кількості не показане, якщо прийом леводопи не супроводжується прийомом інгібіторів допа-декарбоксилази.
Комбінації, які не рекомендуються. Препарати, що містять фосфатні або кальцієві солі, оскільки вони перешкоджають всмоктуванню магнію із кишечнику.
Комбінації, які слід брати до уваги. Пероральні тетрацикліни та Магнікум-антистрес необхідно приймати з інтервалом не менше ніж 3 год, оскільки магній пригнічує абсорбцію тетрациклінів.
Препарати магнію послаблюють дію пероральних антикоагулянтів та зменшують засвоєння заліза.
Діуретики збільшують виведення магнію з сечею.
Застосування гідралізину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів збільшує потребу у вітаміні В₆.

пов’язане з магнієм. Звичайно пероральне передозування магнію не спричинює токсичних реакцій при нормальній функції нирок. Однак у пацієнтів із нирковою недостатністю може розвинутися інтоксикація магнієм.
Симптоми. При застосуванні препарату у високих дозах та протягом тривалого періоду може виникнути сенсорна нейропатія, що може проявлятися такими симптомами: оніміння, порушення сприйняття положення, вібрації нижніх кінцівок, прогресування сенсорної атаксії (порушення координації).
Симптоми передозування залежать від рівня магнію в сироватці крові. При передозуванні можуть спостерігатися падіння АТ, нудота, блювання, пригнічення функцій ЦНС, уповільнення рефлексів, відхилення від норми показників ЕКГ, дихальна недостатність, кома, зупинка серця і параліч дихання, анурія.
Лікування. Регідрація, форсований діурез. При нирковій недостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.
Пов’язане з піридоксином. Сенсорна аксональна нейропатія — це основний ефект, який може виникнути під час подовженого та/або тривалого застосування високих доз піридоксину (кілька місяців або років).
Симптоми. Зокрема повідомлялося про парестезію, дизестезію, гіпестезію, сенсорний дефіцит, біль у кінцівках, мимовільні скорочення м’язів, печіння, порушення рівноваги, порушення ходи, тремтіння рук і ніг і прогресуючу сенсорну атаксію (труднощі координації рухів).
Лікування. Неврологічні симптоми поступово зникають після припинення лікування.

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.