КОРВІТИН® (CORVITIN®)

Борщагівський ХФЗ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

ліофілізат для розчину для ін’єкцій 0,5 г флакон, №  1, №  5

Комплекс кверцетину з повідоном 0.5 г

Допоміжні речовини: натрію гідроксид.

№  UA/8914/01/01 від 26.04.2018За рецептомA

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ 

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном;

1 флакон містить корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном, — 0,5 г, що виготовляється за прописом: кверцетин (у перерахуванні на 100% суху речовину) — 0,05 г, повідон з молекулярною масою 7100–11000 (у перерахуванні на безводну речовину) — 0,45 г;

допоміжна речовина: натрію гідроксид.

Лікарська форма.

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: суха пориста маса від світло-жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, гігроскопічна.

Фармакотерапевтична група.

Капіляростабілізуючі засоби. Код АТХ С05С Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Кверцетин, що входить до складу препарату, має властивості модулятора активності різних ферментів, що беруть участь у деградації фосфоліпідів (фосфоліпаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), які впливають на вільнорадикальні процеси і відповідають за клітинний біосинтез оксиду азоту, протеїназ. Інгібуюча дія кверцетину на мембранотропні ферменти і, насамперед, на 5-ліпоксигеназу позначається на гальмуванні синтезу лейкотрієнів LTC4 і LTВ4. Поряд з цим кверцетин дозозалежно підвищує рівень оксиду азоту в ендотеліальних клітинах, що пояснює його кардіопротекторну дію при ішемічному і реперфузійному ураженнях серця. Препарат має також антиоксидантні та імуномодулюючі властивості, знижує вироблення цитотоксичного супероксид-аніона, нормалізує активацію субпопуляційного складу лімфоцитів і знижує рівень їх активації. Гальмуючи продукцію прозапальних цитокінів ІЛ-1b, ІЛ-8, препарат впливає на зменшення зони некротизованого міокарда та посилення репаративних процесів.

Захисний механізм дії препарату пов’язаний також із запобіганням збільшення концентрації внутрішньоклітинного кальцію у тромбоцитах і активації агрегації, з гальмуванням процесів тромбогенезу.

Препарат відновлює регіональний кровообіг і мікроциркуляцію без помітних змін тонусу судин, збільшуючи реактивність мікросудин.

Корвітин® нормалізує церебральну гемодинаміку при ішемічних ураженнях, зменшує коефіцієнт асиметрії мозкового кровообігу при ішемічному інсульті.

Фармакокінетика.

Клінічні дослідження за участю здорових добровольців

Терапевтична ефективність досліджуваного препарату Корвітин® обумовлена фармакологічними ефектами кверцетину (вільного, загального, кон’югованого) і його активних метаболітів (вільного, загального і кон’югованого ізорамнетину). Вільний кверцетин впродовж 20 хвилин після введення піддається кон’югації на 32,5%. Ізорамнетин також піддається кон’югації на 70% впродовж 25–30 хвилин. Тmax загального і вільного кверцетину — 0,25 години, Тmax вільного ізорамнетину — 0,27 години.

Т½ вільного кверцетину становить 1,08 години, вільного ізорамнетину — 0,18 години, Т½ загального кверцетину, кон’югованого кверцетину, загального ізорамнетину, кон’югованого ізорамнетину і сумарної концентрації кверцетину і ізорамнетину значно вище (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 години). При цьому Кеl кверцетину і його метаболітів показує обернено пропорційні значення. Найвищий показник Сmax зареєстрований у сумарній концентрації кверцетину та ізорамнетину і становить 3870,9 нг/мл, найнижчий показник Сmax спостерігався у вільного ізорамнетину (251,6 нг/мл). Після парентерального введення Корвітину® досліджуваний препарат виводився з сечею у вигляді кон’югатів кверцетину та ізорамнетину.

Таким чином, фармакокінетичними параметрами препарату можна вважати такі:

Сmax (нг/мл)Тmax (годин)AUC0—tAUC0—¥AUC0—t (%)КеlT1/2 (годин)

3870,9 0,25 4136,8 4595,9 90,87 5,23 6,92

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Комплексна терапія при гострому порушенні коронарного кровообігу та інфаркті міокарда.
  • Комплексна терапія при декомпенсації хронічної серцевої недостатності.
  • Комплексна терапія при гострому ішемічному порушенні мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, транзиторні ішемічні атаки) та хронічних ішемічних захворюваннях головного мозку.
  • Лікування та профілактика реперфузійного синдрому при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій.

Протипоказання.

  • Індивідуальна чутливість до кверцетину та/або до інших компонентів препарату;
  • підвищена чутливість до препаратів з Р-вітамінною активністю;
  • виражена артеріальна гіпотензія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

В комплексі з органічними нітратами корвітинÒ може викликати артеріальну гіпотензію. Одночасне застосування препарату з фібринолітиками призводить до підвищення ефективності тромболітичної терапії.

Не застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну та інші розчини.

Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.

При застосуванні препарату:

  • з препаратами кислоти аскорбінової — спостерігається сумація ефектів;
  • з нестероїдними протизапальними засобами — посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії;
  • з дигоксином — підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація-час» дигоксину;
  • з циклоспорином — підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину;
  • з паклітакселом — вплив на метаболізм останнього;
  • з верапамілом — підвищується біодоступність останнього;
  • з тамоксифеном — підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.

Особливості застосування.

Вводити внутрішньовенно краплинно. Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.

Корвітин® не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів!

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується.

При необхідності застосування препарату на період лікування рекомендується припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Інформації щодо здатності Корвітину® впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не надходило.

Спосіб застосування та дози.

Приготування розчину

Розчин готують у два етапи:

1 етап — для первинного розчинення препарату 0,9% розчин натрію хлориду у кількості 15 мл ввести шприцом у флакон з Корвітином®, флакон струшувати до повного розчинення ліофілізованого порошку.

2 етап — отриманий розчин перенести у ємність із 0,9% розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину — 50–100 мл залежно від показань.

При необхідності введення 1 г Корвітину® первинно розчинений препарат з двох флаконів перенести у ємність із 0,9% розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину — 50–100 мл.

Не змішувати з іншими розчинами та препаратами! Не застосовувати шприци та системи для внутрішньовенного введення, які застосовувалися перед цим для інших лікарських засобів.

Корвітин® слід розводити безпосередньо перед введенням! Не рекомендовано застосовувати розчинник в об’ємі більше 100 мл, оскільки зі збільшенням об’єму розчинника зростає потенційний ризик зменшення стабільності приготованого розчину.

Схеми застосування Корвітину® у комплексній терапії

Показання 1 доба 2–3 доба 4–5 доба з 6 по 10 добу включно
Гострий інфаркт

міокарда

(об’єм розчину на 1 введення — 50 мл; вводити протягом

15–20 хвилин)

1 введення — 0,5 г

після госпіталізації,

2 введення — 0,5 г

через 2 години,

3 введення — 0,5 г через 12 годин після останнього введення

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин 0,5 г 1 раз на добу  
Декомпенсація хронічної серцевої

недостатності

(об’єм розчину на 1 введення –

50–100 мл; вводити протягом

15–20 хвилин)

1 введення — 1 г

після госпіталізації,

2 введення — 0,5 г

через 12 годин

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин 0,5 г 1 раз на добу  
Гострий ішемічний інсульт (об’єм розчину на 1 введення — 50–100 мл; вводити протягом 15–20 хвилин) 1 введення — 0,5 г

після госпіталізації,

2 введення — 0,5 г

через 2 години,

3 введення — 0,5 г

через 12 годин після останнього введення

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом

12 годин

0,5 г 1 раз на добу 0,5 г 1 раз на добу
Реперфузійний синдром при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій (об’єм розчину на 1 введення — 100 мл; вводити протягом

15–20 хвилин)

1 введення — 0,5 г

за 10 хвилин до зняття затискача з аорти,

2 введення — 0,5 г

через 12 годин

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом

12 годин

по 0,5 г 2 рази на

добу з інтервалом 12 годин

 

Діти.

Досвіду застосування препарату дітям немає.

Передозування.

Випадки передозування Корвітином® не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Побічні реакції.

При швидкому внутрішньовенному введенні або при застосуванні в комбінації з органічними нітратами можливе виникнення тимчасової помірної артеріальної гіпотензії. Також були відзначені побічні реакції:

  • нервова система: запаморочення, головний біль, заніміння язика, тремор, озноб, шум у вухах, збудження або загальна слабкість, парестезія (відчуття поколювання) кінцівок;
  • імунна система, шкіра та підшкірна клітковина: алергічні реакції, включаючи висипання, у тому числі уртикарні, свербіж, анафілактичний шок;
  • серцево-судинна система: тахікардія, біль за грудиною, гіперемія обличчя;
  • інші: утруднене дихання, задишка, нудота, блювання, гіпертермія, зміни у місці введення (гіперемія).

Термін придатності.

2 роки.

Розчин препарату зберігає стабільність при 25 ºC при розведенні в 50 мл 0,9% розчину натрію хлориду — 12 годин, в 100 мл — 6 годин.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Не застосовувати як розчинник для препарату Корвітин® розчини глюкози, реополіглюкіну. Як розчинник застосовується тільки 0,9% розчин натрію хлориду.

Препарат Корвітин® не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів.

Упаковка.

По 5 флаконів у касеті, по 1 касеті у пеналі.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Дата додавання: 13.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КОРВІТИН® в містах України

Вінниця 615.46 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 558.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 604.94 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 503.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 37, тел.: +380567137505

Житомир 584.99 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 566.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 576.9 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 504.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Синенка Сергія, 77А, тел.: +380612207306

Івано-Франківск 604.11 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 565.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 617.57 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 462.9 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Київ, вул. Лятошинского, 14, тел.: +380676942023

Кропивницький 590.71 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 566.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37Б, тел.: +380522273428

Луцьк 596.33 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 548 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Лесі Українки, 47, тел.: +380504361590

Львів 619.34 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 546.35 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хімічна, 22

Миколаїв 611.26 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 546.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 615.78 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 552.85 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 595.72 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 562.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 591.42 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 567.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 595.63 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 554.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 619.09 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 573.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 628.9 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 584.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 587.36 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 557.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 584.81 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 570.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 603.97 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 566.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 594.32 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 549.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкаси, вул. Героїв Дніпра, 23, тел.: +380677713964

Чернігів 588.32 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 555.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 624.1 грн./уп.

ліофіл. д/р-ну д/ін. 0.5 г фл. № 5, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 570.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko