АМБАЗОН (AMBAZONE)

S.C. Terapia S.A.

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

льодяники пресовані 10 мг блістер, № 20Ціни в аптеках
№ UA/17721/01/01 від 31.10.2019 до 31.10.2024
B

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФАРИНГОСЕПТ зі смаком м’яти

(FARINGOSEPT with mint taste)

Склад:

діюча речовина: ambazone;

1 льодяник пресований містить амбазону моногідрату 10 мг;

допоміжні речовини: цукроза; лактоза, моногідрат; какао; повідон К-30; кислота стеаринова; ароматизатор зі смаком м’яти.

Лікарська форма.

Льодяники пресовані.

Основні фізико-хімічні властивості: льодяники пресовані, коричневого кольору, не вкриті оболонкою, рівномірно циліндричної форми, з тисненням «М» з одного боку та гладенькі з іншого, з непошкодженими краями та пігментованою поверхнею.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Амбазон.

Код АТХ R02А А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Амбазон є місцевим антисептиком, який має високу активність щодо патогенних мікроорганізмів (стрептококів, пневмококів), що найчастіше спричиняють інфекції ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів, а також має помірну протистафілококову активність. Не впливає на кишкову мікрофлору, отже, не спричиняє дисбіозу травного тракту.

Крім того, застосування льодяників пресованих збільшує слиновиділення та виділення природних бактерицидних речовин організму (таких як лізоцим) і, таким чином, зволожує слизову оболонку, зменшує подразнення.

Фармакокінетика.

Інформація щодо фармакокінетики Фарингосепту зі смаком м’яти відсутня.

Клінічні характеристики.

Показання.

Застосовується як допоміжний засіб для лікування інфекцій слизової оболонки порожнини рота та носоглотки: гінгівіт, тонзиліт, фарингіт. Профілактика інфекційних ускладнень після тонзилектомії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На сьогодні не повідомлялося про взаємодію препарату з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування.

Оскільки льодяники Фарингосепт зі смаком м’яти містять цукрозу та лактозу, пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози або галактози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози, недостатністю сахарази-ізомальтази або дефіцитом лактази Лаппа слід уникати застосування препарату. Хворим на цукровий діабет слід враховувати те, що льодяники містять цукрозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає контрольованих клінічних досліджень щодо застосування амбазону у період вагітності або годування груддю. Однак не надходило повідомлень про побічні реакції або шкідливий вплив на плід при застосуванні амбазону у період вагітності. Невідомо, чи проникає амбазон у грудне молоко.

Можливість застосування льодяників Фарингосепт зі смаком м’яти у період вагітності або годування груддю визначається лікарем, та тільки у тому випадку, якщо терапевтичний ефект для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Рекомендована доза препарату для дорослих та дітей віком від 7 років становить 3 — 5 льодяників (30 — 50 мг амбазону) на добу протягом щонайменше 3 — 4 днів. Льодяники не слід ковтати, їх слід повільно розсмоктати до повного розчинення у порожнині рота. Препарат зазвичай застосовують одразу після їди (через 15 — 30 хвилин), після чого протягом 2 — 3 годин не слід приймати їжу і пити.

Рекомендована доза дітям віком 3 — 7 років — по 1 льодянику 3 рази на добу (30 мг амбазону на добу) протягом 3 — 4 днів.

Збільшення рекомендованої дози не сприяє покращенню терапевтичного ефекту.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 3 років.

Передозування.

Досі не було зафіксовано випадків передозування препаратом. Специфічного антидоту не існує. При застосуванні дуже великої кількості льодяників Фарингосепт зі смаком м’яти рекомендується викликати блювання та/або промити шлунок.

Побічні реакції.

З боку імунної системи

Можливі реакції гіперчутливості, у тому числі набряк Квінке, кропив’янка, свербіж, гіперемія шкіри обличчя, висипання.

З боку шлунково-кишкового тракту

Повідомлялося про один випадок забарвлення слини у пацієнта, який застосовував амбазон.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

КК Терапія АТ/S.C. Terapia S.A.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

вул. Фабриції, 124, 400632, м. Клуж-Напока, округ Клуж, Румунія.

Дата додавання: 24.01.2020 р.

© Компендиум 2019

Developed by Maxim Levchenko