ТАНАКАН® р-н оральний

IPSEN PHARMA

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл, з дозатором, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-07-03 р. № 460. Р.п. № UA/9843/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: 1 мл розчину містить екстракт Гінкго білоба сухий стандартизований (EGb 761): 24% гетерозидів та 6% гінкголідів-білобалідів–40 мг;

допоміжні речовини: натрію сахарин, есенція апельсинова розчинна, есенція лимонна розчинна, етанол 96%, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина коричнево-оранжевого кольору з характерним ароматичним запахом.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування деменції.

Код АТХ N06D X02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Чисельні механізми, що лежать в основі терапевтичного ефекту, наразі у людей не досліджені.

Фармакокінетика.

Діюча речовина-стандартизований екстракт Гінкго білоба: 24% гетерозидів та 6% ди- та сесквітерпенів (гінкголіди A, B і C і білобалід).

У людини були описані лише фармакокінетичні параметри терпенової фракції.

Біодоступність гінкголідів A та B і білобалідів при пероральному введенні становить 80-90%. Максимальна концентрація досягається протягом 1–2 годин; періоди напіввиведення становлять приблизно від 4 годин (білобалід, гінкголід А) до 10 годин (гінкголід В).

Ці речовини в організмі не розпадаються та практично повністю виводяться з сечею, а незначна кількість виводиться з калом.

Клінічні характеристики

Показання

  • Симптоматичне лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок ускладнення депресії, судинних порушень, порушень обміну речовин.
  • Супутнє лікування вертиго вестибулярного походження разом із вестибулярною реабілітацією.
  • Симптоматичне лікування дзвону у вухах.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Особливі заходи безпеки.

Увага: об'ємний вміст спирту у лікарському засобі становить 57% (тобто 0,45 г спирту на 1 дозу). Препарат може бути шкідливим для хворих на алкоголізм. Вміст етанолу необхідно приймати до уваги при застосуванні вагітним або жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам з груп високого ризику, наприклад, пацієнтам із захворюваннями печінки або з епілепсією.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

У зв’язку з вмістом спирту: (0,45 г на 1 дозу) слід враховувати сумісність цього лікарського засобу з:

— лікарськими засобами, що спричиняють антабусний ефект до алкоголю: (підвищена температура тіла, почервоніння, блювання, пришвидшене серцебиття): дисульфірамом, цефамандолом, цефоперазоном, латамоксефом (антибіотики групи цефалоспоринів), хлорамфеніколом (антибіотик групи феніколів), хлорпропамідом, глібенкламідом, гліпізидом, толбутамідом (антидіабетичні гіпоглікемічні сульфаміди), гризеофульвіном (протигрибкові препарати), похідними 5-нітроімідазолу (метронідазол, орнідазол, секнідазол, тинідазол), кетоконазолом, прокарбазином (цитостатики);

— депресантами центральної нервової системи.

Результати клінічних досліджень взаємодії з Гінкго білоба (EGb 761) продемонстрували потенціювання або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після супутнього прийому Гінкго білоба (EGb 761), що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP3A4. Тому лікарські засоби, які в основному метаболізуються через CYP3A4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю.

Особливості застосування

Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають препарати, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4. Відомості про зловживання Гінкго білоба (EGb 761) відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик препарату, Гінкго білоба (EGb 761) не має потенціалу для зловживання.

Даний лікарський засіб містить сахарин натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Цей лікарський засіб слід застосовувати переважно пацієнтам літнього віку, ризик вагітності у яких відсутній.

З огляду на відсутність відповідних клінічних даних, застосування цього засобу не рекомендується у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень з оцінки впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилося. Проте запаморочення може погіршити здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування.

Використовувати дозатор: 1 доза = 1 мл розчину для перорального застосування = 40 мг чистого екстракту.

Призначати по одній дозі розчину 3 рази на добу під час їди.

Дозу препарату необхідно розвести у півсклянці води.

Курс лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Не застосовувати дітям.

Передозування

Інформації щодо передозування препарату немає.

Побічні реакції

Зрідка спостерігаються наступні реакції:

-з боку травної системи: розлади травлення; диспепсія; діарея; абдомінальний біль; нудота, блювання;

-з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив‘янку, задишку;

-з боку шкіри: запалення шкіри, почервоніння, набряк, висип, свербіж, екзема;

-з боку нервової системи: головний біль; запаморочення; синкопе (у тому числі вазовагальне).

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Немає даних.

Упаковка

По 30 мл препарату у флаконі з кришкою, що нагвинчується. Флакон у комплекті з дозатором у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо, Франція.

Дата додавання: 31.08.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ТАНАКАН® р-н оральний в містах України

Вінниця 202.23 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 187.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 126, тел.: +380432664213

Дніпро 199.67 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 198.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, бульв. Слави, 40, тел.: +380567940024

Житомир 196.69 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 183.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запоріжжя 190.2 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 181.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 198.45 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 198.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 226.58 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Заболотного Академіка, 48А, тел.: +380933932187

Кропивницький 194.72 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 193.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Беляєва, 9, тел.: +380522569880

Луцьк 213.75 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 213.75 грн./уп.
«D.S.» Луцьк, вул. Станіславського, 50, тел.: +380322262801

Львів 221.68 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 198.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 198.45 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 198.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 234.96 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 178.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 195.2 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 191.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 198.45 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 198.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 195.95 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 195.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Шевченка, 17, тел.: +380542632312

Тернопіль 198.45 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 198.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Харків 208.02 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 190 грн./уп.
«ДЕШЕВА АПТЕКА» Харків, вул. Різдвяна, 29А

Херсон 198.45 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 198.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 203.87 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 203.87 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 196.2 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 193.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 184.8 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 174.71 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 219.3 грн./уп.

ТАНАКАН® р-н орал. 40 мг/мл фл. 30 мл № 1, IPSEN PHARMA ..... 198.45 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378