СУПРАСТИН® (SUPRASTIN®)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 25 мг блістер, № 20
Хлоропіраміну гідрохлорид
25 мг
Допоміжні речовини: кислота стеаринова, желатин, натрію крохмаль гліколят (тип а), тальк, крохмаль картопляний, лактози моногідрат.
№ UA/9251/01/01 від 20.11.2018
B
розчин для ін'єкцій 20 мг ампула 1 мл, № 5
Хлоропіраміну гідрохлорид
20 мг
Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.
№ UA/0322/01/01 від 24.01.2019
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Хлоропірамін, хлорований аналог трипеленаміну (пірибензаміну), є антигістамінним засобом першого покоління, що належить до групи етилендіамінів.

Механізм дії лікарського засобу полягає у блокуванні гістамінових Н1-рецепторів.

Препарат полегшує загальні симптоми алергічних захворювань. Окрім протиалергічної, чинить седативну, снодійну та протисвербіжну дію.

Фармакокінетика

Таблетки. Після перорального прийому хлоропірамін швидко абсорбується у ШКТ. Терапевтичний ефект розвивається в межах 15–30 хв після застосування, досягає максимуму в межах 1-ї години після прийому і триває протягом 3–6 год. Метаболізується в печінці. Виводиться головним чином із сечею у вигляді метаболітів. У дітей препарат може виводитися швидше, ніж у дорослих пацієнтів.

При порушенні функції нирок виведення діючої речовини може знижуватися.

При печінковій недостатності уповільнюється метаболізм хлоропіраміну, що потребує корекції дози препарату.

Р-н для ін’єкцій. Хлоропірамін метаболізується в печінці. Виводиться головним чином із сечею у вигляді метаболітів. У дітей препарат може виводитися швидше, ніж у дорослих пацієнтів.

При порушенні функції нирок виведення діючої речовини може знижуватися.

При печінковій недостатності уповільнюється метаболізм хлоропіраміну, що потребує корекції дози лікарського засобу.

ПОКАЗАННЯ

— алергічні захворювання, такі як сезонний алергічний риніт; кон’юнктивіт; кропив’янка; дермографізм; контактний дерматит; аліментарна алергія; алергічні реакції, спричинені лікарськими засобами; алергія, спричинена укусом комах; свербіж;

— як допоміжна терапія при системних анафілактичних реакціях та ангіоневротичному набряку.

ЗАСТОСУВАННЯ

таблетки слід приймати внутрішньо під час їди, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю рідини.

Дорослим. Добова доза для дорослих зазвичай становить 75–100 мг (3–4 таблетки на добу).

Дітям. Для дітей віком:

— 3–6 років: ½ таблетки 2 рази на добу;

— 6–14 років: ½ таблетки 2–3 рази на добу.

Дозу можна підвищувати залежно від реакції пацієнта і розвитку побічних ефектів, однак добова доза для дітей ніколи не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла.

Максимальна добова доза становить 4 таблетки (100 мг).

Лікування вважається завершеним після зникнення симптомів хвороби. При виявленні симптомів побічних реакцій, зазначених у відповідному розділі, лікування необхідно припинити.

Діти. Препарат застосовувати у дітей віком від 3 років.

Р-н для ін’єкцій. Супрастин можуть вводити тільки лікар або медична сестра. Р-н вводять в/м. При анафілактичному шоку або гострих тяжких алергічних реакціях лікування рекомендується розпочинати з в/в введення Супрастину, а потім переходити на в/м ін’єкції або пероральне застосування таблеток. Тривалість лікування визначає лікар.

Дорослі. Добова доза для дорослих зазвичай становить 1–2 мл (1–2 ампули) в/м.

Діти. Рекомендована початкова доза для дітей віком:

— 1–12 міс: 1/4 ампули (0,25 мл) в/м;

— 1–6 років: ½ ампули (0,5 мл) в/м;

— 6–14 років: ½–1 ампула (0,5–1 мл) в/м.

У цьому разі необхідно застосовувати інсуліновий шприц з голкою для внутрішньом’язового введення.

Добова доза для дитини не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла.

Пацієнти літнього віку, виснажені хворі. З особливою обережністю призначати препарат цим групам пацієнтів, оскільки вони чутливіші до певних побічних ефектів антигістамінів (запаморочення, сонливість, зниження АТ) (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).

Порушення функції печінки. Може бути необхідним зниження дози, оскільки при захворюванні печінки метаболізм діючої речовини знижується.

Порушення функції нирок. При порушенні функції нирок необхідне зниження дози препарату, оскільки діюча речовина виводиться переважно нирками.

Діти. Супрастин можна застосовувати дітям віком від 1 міс. Протипоказано застосовувати новонародженим та недоношеним дітям.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

– підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу;

– гострі напади БА;

– закритокутова глаукома;

– виразкова хвороба шлунка;

– гострий інфаркт міокарда;

– аритмія;

– одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази (МАО);

– затримка сечі, гіпертрофія передміхурової залози;

– підвищена чутливість до інших похідних етилендіаміну;

– період вагітності та годування груддю.

ПОБІЧНА ДІЯ

при застосуванні Супрастину можуть мати місце нижченаведені побічні ефекти.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, аритмія.

З боку системи крові: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, інші патологічні зміни крові.

З боку ЦНС: седативний ефект, підвищена втомлюваність, запаморочення (вертиго), атаксія, нервозність, тремтіння, судоми, головний біль, ейфорія, енцефалопатія, нечіткість зору, сонливість, погіршення психомоторних функцій.

З боку органа зору: підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома.

З боку травного тракту: біль та дискомфорт в епігастральній ділянці шлунка, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, анорексія, підвищення та зниження апетиту, посилення симптомів гастроезофагеального рефлюксу.

З боку нирок і сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: світлочутливість, алергічні реакції.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: міопатія.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи гіперемію шкіри, висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк.

Інші: зміни в місці введення.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

пацієнти літнього віку, виснажені хворі. З особливою обережністю призначати Супрастин цим групам пацієнтів, оскільки вони більш чутливі до певних побічних ефектів антигістамінів (запаморочення, сонливість, зниження АТ).

Через антихолінергічні та седативні ефекти препарату слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату пацієнтам літнього віку, з порушенням функції печінки, серцево-судинними порушеннями.

Якщо препарат застосовується пізно ввечері, можуть посилитися симптоми гастроезофагеального рефлюксу.

При застосуванні Супрастину в комбінації з ототоксичними засобами симптоми ототоксичності можуть маскуватися.

Алкоголь може посилювати заспокійливий вплив антигістамінів на ЦНС.

Тривале застосування антигістамінів рідко може спричинити порушення з боку системи кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). Якщо протягом довготривалого застосування препарату виникають небажані ефекти (лихоманка, ларингіт, утворення виразок на слизовій оболонці ротової порожнини, блідість, жовтяниця, гематоми, кровотечі), необхідно припинити лікування і контролювати показники крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає жодних доклінічних досліджень.

Адекватні та добре контрольовані клінічні дослідження за участю вагітних не проводилися, хоча було описано випадки, коли у новонароджених, матері яких отримували антигістамінні препарати протягом останніх місяців вагітності, розвивалася ретролентальна фіброплазія.

Тому застосовування лікарського засобу в період вагітності або годування груддю протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Під час застосування лікарського засобу, особливо на початку лікування, можуть виникати сонливість і погіршення психомоторних функцій (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ). Таким чином, враховуючи можливі побічні реакції з боку нервової системи, керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами слід заборонити на початку терапії протягом періоду, встановленого індивідуально в кожному конкретному випадку. Пізніше ступінь обмеження або заборони повинен бути визначений лікарем індивідуально.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

інгібітори МАО збільшують вираженість і подовжують антихолінергічний ефект препарату. Слід дотримуватися особливої обережності, призначаючи лікарський засіб одночасно із седативними засобами, барбітуратами, снодійними, транквілізаторами, опіоїдними анальгетиками, трициклічними антидепресантами, атропіном, мускариновими парасимпатолітиками, оскільки можливе взаємне потенціювання ефектів.

Алкоголь збільшує вираженість депресивних ефектів препарату на ЦНС, отже, під час лікування препаратом слід уникати вживання алкогольних напоїв.

У разі застосування у поєднанні з ототоксичними препаратами ознаки ототоксичності можуть бути замасковані.

Антигістамінні препарати здатні пригнічувати шкірні реакції при тестуванні на алергію, тому прийом таких лікарських засобів слід припинити за кілька днів до запланованого тесту на алергію на шкірі.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми. Навмисне або випадкове передозування антигістамінних препаратів може мати летальний наслідок, особливо у немовлят та дітей. При передозуванні Супрастину розвиваються симптоми, подібні до інтоксикації атропіном: галюцинації, неспокій, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. У дітей домінує стан збудження. Можуть також спостерігатися сухість у роті, розширення зіниць, припливи, синусова тахікардія, затримка сечі, лихоманка. У дорослих лихоманка і припливи спостерігаються не завжди; період збудження супроводжується судомами та постіктальною депресією. Крім того, можуть виникати кома і серцево-легеневий колапс, що протягом 2–18 год може призвести до летального наслідку.

Рекомендується моніторинг серцево-легеневої функції.

Лікування симптоматичне. Антидот невідомий.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 17.10.2019 р. Версія для друку

Ціни на СУПРАСТИН® в містах України

Вінниця 74.79 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, просп. Юності, 20/73, тел.: +380800505911

Дніпро 78.02 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, пров. Крушельницької, 6А, тел.: +380800505911

Житомир 69.05 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Покровська, 151, тел.: +380800505911

Запоріжжя 75.18 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 73.92 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 79.51 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Київ, бульв. Шевченка Тараса, 17, тел.: +380800505911

Кропивницький 72.54 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Преображенська, 16Р, тел.: +380800505911

Луцьк 73.77 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380800505911

Львів 77.8 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70, тел.: +380800505911

Миколаїв 77.85 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2, тел.: +380800505911

Одеса 77.16 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Одеса, вул. Головатого Отамана, 161, тел.: +380800505911

Полтава 72.06 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 75.33 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, просп. Мира, 21, тел.: +380800505911

Суми 70.57 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернопіль 75.53 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380800505911

Ужгород 81.18 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 68.35 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 67.4 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58, тел.: +380800505911

Херсон 72.28 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницький 78.9 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380800505911

Черкаси 72.55 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 345/10, тел.: +380800505911

Чернігів 72.67 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2, тел.: +380800505911

Чернівці 79.11 грн./уп.

СУПРАСТИН® табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko