СУПРАСТИН® таблетки

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 25 мг блістер, №  20

№  UA/9251/01/01 від 20.11.2018Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-11-20 р. № 2142. Р.п. № UA/9251/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: хлоропірамін;

1 таблетка містить 25 мг хлоропіраміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: кислота стеаринова, желатин, натрію крохмаль гліколят (тип А), тальк, крохмаль картопляний, лактози моногідрат.

Лікарська форма

Таблетки.

Білі або сірувато-білі таблетки у вигляді диску з фаскою, гравіруванням «SUPRASTIN» з одного боку і рискою — з іншого, без або майже без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

1165 Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118–120, Угорщина/1165, Budapest, Bökényföldi út. 118–120, Hungary.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Хлоропірамін.

Код АТС R06A C03.

Хлоропірамін, хлорований аналог трипеленаміну (пірибензаміну) є антигістамінним засобом першого покоління, що належить до групи етилендіамінів. У доклінічних і клінічних дослідженнях — як і при застосуванні трипеленаміну — була виявлена ефективність хлоропіраміну при лікуванні сінної гарячки та інших алергічних захворювань. Механізм дії препарату полягає у блокуванні гістамінових Н1-рецепторів.

Дуже низькі дози хлоропіраміну, які призначали морським свинкам, захищали тварин від дії гістаміну, доза якого у 120 разів перевищувала летальну дозу. Препарат також діє на гладкі м'язи, проникність капілярів і на центральну нервову систему.

Після перорального прийому хлоропірамін швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Терапевтичний ефект розвивається у межах 15–30 хвилин після застосування, досягає максимуму у межах першої години після прийому і триває протягом 3–6 годин. Метаболізується у печінці. Виводиться головним чином з сечею у вигляді метаболітів. У дітей препарат може виводитися швидше, ніж у дорослих пацієнтів.

При порушенні функції нирок виведення діючої речовини може зменшуватися.

При печінковій недостатності уповільнюється метаболізм хлоропіраміну, що потребує коригування дози препарату.

Показання для застосування

  • Алергічні захворювання — сезонний алергічний риніт; кон'юнктивіт; кропив'янка; дермографізм; контактний дерматит; аліментарна алергія; алергічні реакції, спричинені лікарськими засобами; алергія, спричинена укусом комах; свербіж.
  • Як допоміжна терапія при системних анафілактичних реакціях та ангіоневротичному набряку.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
  • гострі напади бронхіальної астми;
  • закритокутова глаукома;
  • виразкова хвороба шлунка;
  • гострий інфаркт міокарда;
  • аритмія;
  • одночасний прийом інгібіторів МАО;
  • затримка сечі, гіпертрофія передміхурової залози;
  • підвищена чутливість до інших похідних етилендіаміну.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Пацієнти літнього віку, виснажені хворі.

З особливою обережністю призначати препарат цим групам пацієнтів, оскільки вони чутливіші до певних побічних ефектів антигістамінів (запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску).

Порушення функції печінки. При порушенні функції нирок необхідне коригування дози препарату: може бути необхідним зменшення дози, оскільки при захворюваннях печінки метаболізм діючої речовини зменшується.

Через антихолінергічні та седативні ефекти препарату слід дотримуватись особливої обережності при застосуванні препарату пацієнтам літнього віку, пацієнтам з порушенням функції печінки або із серцево-судинними порушеннями.

Якщо препарат застосовувати пізно ввечері, можуть посилитися симптоми гастро-езофагеального рефлюксу.

Алкоголь посилює заспокійливий вплив хлоропіраміну на центральну нервову систему, отже, під час лікування препаратом слід уникати вживання алкогольних напоїв.

Тривале застосування антигістамінів рідко може спричинити порушення з боку системи кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). Якщо протягом довготривалого застосування препарату спостерігаються небажані ефекти (пропасниця, ларингіт, утворення виразок на слизовій оболонці ротової порожнини, блідість, жовтяниця, гематоми, кровотечі), необхідно припинити лікування і контролювати показники крові.

Одна таблетка містить 116 мг лактози. Пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкозо-галактози не слід застосовувати цей препарат.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає жодних доклінічних даних на тваринах.

Застосовування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказане.

Адекватні і добре контрольовані клінічні дослідження у вагітних жінок не проводилися, хоча було описано, що у новонароджених, матері яких отримували антигістамінні препарати протягом останніх 2-х тижнів вагітності, розвивалася ретролентальна фіброплазія (РЛФ).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час застосування препарату, особливо у перший період лікування, препарат може викликати сонливість і погіршення психомоторних функцій (див. розділ «Особливості застосування»). Таким чином, враховуючи можливі побічні реакції з боку нервової системи, керувати або працювати з іншими механізмами заборонено на початку терапії протягом періоду, встановленого індивідуально у кожному конкретному випадку.

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід приймати внутрішньо під час їди, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю рідини.

Дорослим.

Добова доза для дорослих зазвичай становить 75–100 мг (3–4 таблетки на добу).

Дітям.

Для дітей віком:

  • від 3 до 6 років: ½ таблетки 2 рази на добу;
  • від 6 до 14 років: ½ таблетки 2–3 рази на добу.

Дозу можна підвищувати залежно від реакції пацієнта і розвитку побічних ефектів, однак добова доза для дітей не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла.

Максимальна добова доза становить 4 таблетки (100 мг).

Лікування вважається завершеним після зникнення симптомів хвороби. При виявленні симптомів побічних реакцій, зазначених у відповідному розділі, лікування необхідно припинити.

Передозування

Навмисне або випадкове передозування антигістамінних препаратів може мати летальний наслідок, особливо у дітей. При передозуванні препарату розвиваються симптоми, подібні до інтоксикації атропіном: галюцинації, неспокій, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. У дітей домінує стан збудження. Можуть також спостерігатися сухість у роті, розширення зіниць, припливи, синусова тахікардія, затримка сечі, пропасниця. У дорослих пропасниця і припливи спостерігаються не завжди; період збудження супроводжується судомами та постіктальною депресією. Крім того, можуть відзначатися кома і серцево-легеневий колапс, що може призвести до летального наслідку в межах 2–18 годин.

Через антихолінергічну дію препарату рухова активність шлунка може уповільнюватися, тому в межах 12 годин після передозування необхідне промивання шлунка та застосування активованого вугілля.

Рекомендується моніторинг серцево-легеневої функції. Лікування симптоматичне. Специфічний антидот невідомий.

Побічні ефекти

З боку центральної нервової системи: седативний ефект, підвищена втомлюваність, запаморочення, атаксія, нервозність, тремтіння, судоми, головний біль, ейфорія, енцефалопатія, нечіткість зору, сонливість, погіршення психомоторних функцій.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, аритмія.

З боку травного тракту: біль та дискомфорт в епігастральній ділянці шлунка, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, анорексія, підвищення апетиту, посилювання симптомів гастро-езофагеального рефлюксу.

З боку системи крові: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, інші патологічні зміни крові.

З боку органів зору: підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома.

З боку нирок і сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: світлочутливість, алергічні реакції.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: міопатія.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи гіперемію шкіри, висипання, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інгібітори МАО збільшують і подовжують антихолінергічний ефект препарату. Слід дотримуватись особливої обережності при призначенні препарату одночасно з седативними засобами, з барбітуратами, снодійними, транквілізаторами, опіоїдними аналгетиками, трициклічними антидепресантами, атропіном, мускариновими парасимпатолітиками через можливість взаємного потенціювання ефектів один одного.

Алкоголь збільшує депресивні ефекти препарату на центральну нервову систему, отже, під час лікування препаратом слід уникати вживання алкогольних напоїв.

У поєднанні з ототоксичними препаратами, попереджувальні знаки ототоксичності можуть бути замасковані.

Антигістамінні препарати здатні запобігати шкірної реакції у тестуванні на алергію, тому прийомом таких лікарських засобів слід припинити за кілька днів до запланованого тесту на алергію на шкірі.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 22.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на СУПРАСТИН® таблетки в містах України

Вінниця 70.94 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 61.78 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Вінниця, вул. Київська, 49А, тел.: +380432665010

Дніпро 69.77 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 63.94 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 1, тел.: +380952766040

Житомир 65.81 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 60.29 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 68.64 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 63.72 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Запоріжжя, просп. Соборний, 171А, тел.: +380617082490

Івано-Франківск 69.17 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 63.32 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Київ 74.21 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 60.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Київ, просп. Правди, 102, тел.: +380442772389

Кропивницький 67.85 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 63.32 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Преображенська, 16Р

Луцьк 68.76 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 62.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 73.33 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 63.29 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Мазепи, 12, тел.: +380322622416

Миколаїв 69.26 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 60.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15, тел.: +380512214072

Одеса 70.66 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 62 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Одеса, вул. Преображенська, 72, тел.: +380487101045

Полтава 67.13 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 63.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 69.5 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 63.32 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 192Д, тел.: +380503025545

Суми 68.25 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 61.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 72.83 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 63.32 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23

Ужгород 74.31 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 64.68 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Ужгород, вул. Капушанська, 47, тел.: +380959184986

Харків 66.5 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 58.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Золочівська, 27, тел.: +380573720004

Херсон 67.87 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 58.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 73.27 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 63.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 66.82 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 63.32 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 345/10

Чернігів 67.68 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 61.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Козацька, 3А, тел.: +380462605142

Чернівці 73.76 грн./уп.

табл. 25 мг блістер № 20, Egis ..... 63.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko