ЦЕРЕГІН

Бєлмедпрепарати

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. амп. 1 мл, №  10

р-н д/ін. амп. 5 мл, №  5, №  10

№ UA/8854/01/01 від 04.08.2015 до 04.08.2020За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-08-04 р. № 489. Р.п. № UA/8854/01/01

Склад

діюча речовина: 1 мл розчину містить гідролізат головного мозку великої рогатої худоби та свиней, що містить амінокислоти і пептиди (у перерахуванні на суху речовину), сумарно — 57–87 мг/мл. Сумарний вміст амінокислот — 27–42 мг/мл; у тому числі кожної амінокислоти (у мг/мл): L-Лізину — 0,4–5,5; L-Гістидину — 0,3–4,5; L-Аргініну — 0,8–5,4; L-Аспарагінової кислоти — 1,0–3,5; L-Треоніну — 0,7–4,2; L-Серіну — 0,4–3,5; L-Глутамінової кислоти — 3,0–6,5; L-Аланіну — 0,8–5,2; L-Проліну — 0,4–4,2; Гліцину — 0,7–2,1; L-Валіну — 1,3–4,1; L-Метіоніну — 0,4–2,0; L-Лейцину — 2,0–6,0; L-Фенілаланіну — 0,4–2,0; L-Ізолейцину — 0,8–3,6; L-Тирозину — 0,2–0,7;

допоміжна речовина: фенол.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Психостимулювальні та ноотропні препарати. Код АТС N06B X.

Клінічні характеристики

Показання

У комплексному лікуванні прогресуючих порушень когнітивних та інтелектуально-мнестичних функцій при:

  • нейроциркуляторній дистонії;
  • ішемічному інсульті (гострий і відновний періоди);
  • травматичних ушкодженнях мозку (черепно-мозкова травма, струс мозку, стан після хірургічного втручання на мозку);
  • хворобі Альцгеймера;
  • судинній деменції і деменції змішаного генезу;
  • ендогенній депресії, резистентній до антидепресантів.
  • Протипоказання.

    Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, гостра ниркова недостатність, епілепсія, період вагітності або годування груддю.

    Спосіб застосування та дози

    Препарат застосовувати лише парентерально у вигляді внутрішньом’язових ін’єкцій (1–5 мл) або внутрішньовенних краплинних інфузій (10–50 мл). Доза і тривалість лікування залежать від характеру, тяжкості захворювання, а також від віку хворого.

    Стандартна тривалість курсу лікування — 4 тижні (мінімум 5 ін’єкцій на тиждень, якщо можливо — щоденно).

    Гострий період ішемічного інсульту, гострий період черепно-мозкової травми, післяопераційний період після нейрохірургічних операцій — внутрішньовенно краплинно, щоденно, у добовій дозі для дорослих 10–50 мл (у 100–250 мл фізіологічного розчину) протягом 60–90 хв. Тривалість курсу — 10–25 днів.

    Відновний період інсульту, резидуальний період травматичного ушкодження мозку — дорослим 5–10 мл/добу внутрішньовенно протягом 20–30 днів.

    Психоорганічний синдром і депресія, нейроциркуляторна дистонія — у вигляді внутрішньовенної інфузії у добовій дозі дорослим 5–10 мл протягом 20–25 і 10–15 днів відповідно.

    Деменція судинного і змішаного ґенезу, хвороба Альцгеймера — рекомендовані дози становлять дорослим 20–30 мл у 100–200 мл фізіологічного розчину. Курс лікування — 20 інфузій.

    Побічні реакції.

    З боку імунної системи

    Поодинокі (<1/10000) — реакції гіперчутливості або алергічні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, пропасниця, озноб.

    Метаболічні розлади

    Рідко поширені (>1/10000 — <1/1000) — втрата апетиту.

    Психічні розлади

    Рідко поширені (>1/10000 — <1/1000) — у поодиноких випадках бажаний терапевтичний ефект супроводжувався ажитацією (з проявами агресії, сплутаністю свідомості, безсонням), депресією, апатією.

    З боку нервової системи

    Рідко поширені (>1/10000 — <1/1000) — при дуже швидкому введенні можливе запаморочення, тремор, головний біль.

    Поодинокі (<1/10000) — великі епілептичні напади (grand mal), судоми.

    З боку серцево-судинної системи

    Рідко поширені (>1/10000 — <1/1000) — артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.

    Поодинокі (<1/10000) — при дуже швидкому введенні можливі відчуття серцебиття та аритмія, біль у серці.

    З боку дихальної системи

    Рідко поширені (>1/10000 — <1/1000) — гіпервентиляція, задишка, біль у грудях.

    З боку шлунково-кишкового тракту

    Поодинокі (<1/10000) — диспепсія, діарея, запор, нудота, блювання.

    З боку шкіри і підшкірних тканин

    Рідко поширені (>1/10000 — <1/1000) — при дуже швидкому введенні можливе відчуття жару, посилене потовиділення, свербіж, можливі макулопапульозні висипання, кропив’янка, почервоніння шкіри.

    Реакції загального характеру і місцеві реакції

    Рідко поширені (>1/10000 — <1/1000) — стомлюваність, грипоподібні симптоми (нежить, кашель).

    Поодинокі (<1/10000) — місцеві запальні реакції, еритема і печіння у місці ін’єкції, свербіж у місці ін’єкції.

    Інші реакції

    Поодинокі (<1/10000) — больові відчуття в шиї, кінцівках, нижній частині спини.

    Передозування

    Дотепер про випадки передозування Церегіну не повідомлялося.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Дослідження на тваринах не виявили репродуктивної токсичності Церегіну. Однак на людях такі випробування не проводилися. Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

    Діти.

    Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому його не рекомендується застосувати для пацієнтів цієї вікової категорії.

    Особливості застосування.

    Особливої обережності слід дотримуватися при призначенні Церегіну хворим з алергічним діатезом.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

    При застосуванні препарату можливi запаморочення, слід утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами, яка потребує підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Враховуючи фармакологічний профіль препарату, слід приділяти особливу увагу можливим адитивним ефектам у разі одночасного застосування препарату разом з антидепресантами або інгібіторами МАО. У таких випадках рекомендується знижувати дози антидепресантів.

    Церегін не слід змішувати зі збалансованими розчинами амінокислот в одному інфузійному флаконі.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Препарат містить низькомолекулярні біологічно активні нейропептиди, які проходять через гематоенцефалічний бар’єр і безпосередньо надходять до нервових клітин. Чинить органоспецифічну мультимодальну дію на головний мозок, що проявляється у здатності препарату до метаболічної регуляції, функціональної нейромодуляції та нейротрофічної активності. Чинить нейропротекторну дію.

    Метаболічна регуляція. Підвищує ефективність аеробного енергетичного метаболізму головного мозку, поліпшує внутрішньоклітинний синтез білка в головному мозку.

    Нейропротекторна дія. Препарат захищає нейрони від шкідливої дії лактацидозу, запобігає утворенню вільних радикалів і знижує концентрацію продуктів перекисного окиснення ліпідів на моделі ішемії — реперфузії, підвищує виживаність і запобігає загибелі нейронів в умовах гіпоксії та ішемії, послаблює пошкоджувальну нейротоксичну дію збуджувальних амінокислот (глутамату).

    Нейротрофічна активність. Завдяки нейротрофічній активності (подібній дії природного фактора росту нервів) препарат може значною мірою уповільнювати, а в деяких випадках і зупиняти прогресування нейродегенеративних процесів у головному мозку.

    Функціональна нейромодуляція. Препарат позитивно впливає при порушеннях пізнавальної функції, поліпшує концентрацію уваги, процеси запам’ятовування і відновлення інформації, пов’язані з короткочасною пам’яттю, активізує процес розумової діяльності, поліпшує настрій, сприяє формуванню позитивних емоцій, проявляючи таким чином модулювальний вплив на поведінку.

    Фармакокінетика.

    Не вивчалась.

    Фармацевтичні характеристики

    Основні фізико-хімічні властивості: прозора жовтувата рідина.

    Несумісність.

    Церегін несумісний з розчинами, що змінюють рН препарату (5,0–8,0), а також з розчинами, що містять ліпіди.

    Термін придатності.

    3 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

    Упаковка

    По 1 мл або 5 мл в ампулах. По 5 ампул у блістері. 2 блістері ампул по 1 мл у пачці; по 1 або 2 блістері ампул по 5 мл у пачці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    РУП «Бєлмедпрепарати».

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

    Республіка Білорусь, 220007, м. Мінськ, вул. Фабриціуса, 30.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЦЕРЕГІН в містах України

Вінниця 1195.2 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 523.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 686.09 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 515.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Слобожанський, 97

Житомир 1186.48 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 509.48 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Покровська, 145, тел.: +380412463046

Запоріжжя 690.92 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 518.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 1024.98 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 475.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 732.69 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 518.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Миколайчука Івана, 8, тел.: +380445536972

Кропивницький 1219.7 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 523.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37Б, тел.: +380522273428

Луцьк 1015.73 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 515.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 645.24 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 500.25 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 807.07 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 535.3 грн./уп.
«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Миколаїв, просп. Центральний, 161/1, тел.: +380634168026

Одеса 629.25 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 488.37 грн./уп.
«САНІТАС» Одеса, вул. Пироговська, 3, тел.: +380412463046

Полтава 1704.11 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 523.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 915.75 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 547.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 870.27 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 515.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 32

Тернопіль 984.66 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 534.74 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, пл. Героїв Євромайдану, 9

Ужгород 598.13 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 587.75 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380504340968

Харків 2081.81 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 512.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 1231.42 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 506.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 816.8 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 501.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 831.75 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 524.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернігів 849.64 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 520.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 591.73 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 5, Белмедпрепараты ..... 520.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600